47/2007. (X. 31.) EüM rendelet
a kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet módosításáról
Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés d) pont da) alpontjában foglalt felhatalmazás alapján, az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § a) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következőket rendelem el:
1. §
A kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet (a továbbiakban: R.) 11. §-a a következő (8) bekezdéssel egészül ki:
"(8) 2008. március 23-át követően nem hozhatók forgalomba és 2008. június 23-át követően nem adhatók át a végső felhasználónak az alábbi tartósítószereket tartalmazó kozmetikumok:
a) 3. számú melléklet 1. részében a 98-101. referenciaszámú sorokban szereplő hatóanyagok az ott meghatározott feltételektől és korlátozásoktól eltérően,
b) a 6. számú mellékletben az 1., 2., 4., 7., 12., 14., 18., 19., 21., 24., 25., 26., 27., 28., 29., 30., 32., 33., 35., 37., 42. és 47. referenciaszámú sorokban szereplő tartósítószerek a maximálisan megengedett koncentráció felett,
c) metildibrom glutar-nitril. "
2. §
Az R. 11. §-a a következő (9) bekezdéssel egészül ki:
"(9) 2008. október 18-át követően nem hozhatók forgalomba és 2009. április 18-át követően nem adhatók át a végső felhasználónak az alábbi anyagokat tartalmazó kozmetikumok:
a) a 45425 színindexszámú színezék,
b) a nátrium-jodát,
c) a 6. számú mellékletben az 56. referenciaszámú sorban szereplő tartósítószer az ott meghatározott feltételektől és korlátozásoktól eltérően. "
3. §
Az R. 15. § (4) bekezdés a) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
[Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja: ]
"a) a Tanács 76/768/EGK irányelve (1976. július 27.) a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről, valamint annak a 79/66 l/EGK, 82/368/EGK, 83/574/EGK, 88/667/EGK, 89/679/EGK, 93/35/EGK tanácsi, a 2003/15/EK európai parlamenti és tanácsi és a 83/341/EGK, 83/496/EGK, 84/415/EGK, 85/391/EGK, 86/179/EGK, 86/199/EGK, 87/137/EK, 88/233/EGK, 89/174/EGK, 90/121/EGK, 91/184/EGK, 92/8/EGK, 92/86/EGK, 93/47/EGK, 94/32/EK, 95/34/EK, 96/41/EK, 97/1/EK, 97/45/EK, 98/16/EK, 98/62/EK, 2000/6/EK, 2000/11/EK, 2002/34/EK, 2003/1/EK, 2003/16/EK, 2003/80/EK, 2003/83/EK, 2004/87/EK, 2004/88/EK, 2004/93/EK, 2004/94/EK, 2005/9/EK, 2005/42/EK, 2005/52/EK, 2005/80/EK, 2006/65/EK, 2006/78/EK, 2007/1/EK, 2007/17/EK, 2007/22/EK bizottsági irányelvekkel és a Cseh Köztársaság, az Észt Köztársaság, a Ciprusi Köztársaság, a Lett Köztársaság, a Litván Köztársaság, a Magyar Köztársaság, a Máltai Köztársaság, a Lengyel Köztársaság, a Szlovén Köztársaság és a Szlovák Köztársaság csatlakozásának feltételeiről, valamint az Európai Unió alapját képező szerződések kiigazításáról szóló okmány II. melléklet 1. rész C. pontjával történt módosításai; "
4. §
(1) Az R. 3. számú melléklete e rendelet 1. melléklete szerint módosul.
(2) Az R. 6. számú melléklete e rendelet 2. melléklete szerint módosul.
5. §
(1) Ez a rendelet - a (2) bekezdésben foglalt kivétellel -a kihirdetését követő nyolcadik napon lép hatályba.
(2) A (7) bekezdés 2007. november 21-én lép hatályba.
(3) Az R. 4. számú mellékletében foglalt táblázat 83. referenciaszámú sora hatályát veszti.
(4) Az R. 6. számú mellékletében foglalt táblázat 10. és 36. referenciaszámú sora hatályát veszti.
(5) Ez a rendelet 2007. november 22-én hatályát veszti.
(6) A kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet módosításáról szóló 27/2007. (VI. 11.) EüM rendelet 2. §-a nem lép hatályba.
(7) Az R. 11. §-a a következő (10) bekezdéssel egészül ki:
"(10) A 2. számú melléklet 1234-1243. pontja szerinti összetevőt tartalmazó kozmetikai termék 2008. február 21-től nem hozható forgalomba, nem kerülhet értékesítésre, illetve bármely más módon nem adható át a végső felhasználónak. "
(8) Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:
a) a Bizottság 2007/17/EK irányelve (2007. március 22.) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. és VI. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról,
b) a Bizottság 2007/22/EK irányelve (2007. április 17.) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv IV. és VI. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról.
Dr. Horváth Ágnes s. k.,
egészségügyi miniszter
1. melléklet a 47/2007. (X. 31.) EüM rendelethez
1. Az R. 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat a következő 98-101. sorral egészül ki:
| [Referencia szám | Hatóanyag neve | Korlátozások | Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések | ||
| alkalmazási terület és/vagy felhasználás | maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben | egyéb korlátozások és követelmények | |||
| a | b | c | d | e | f] |
| "98 | Szalicilsav [5] | a) Leöblítendő hajápolási ter- | a) 3% | Három év alatti gyermekek- | Három év alatti gyermekek- |
| (CAS-szám 69-72-7) | mékek | nek készülő termékekben | nek készülő termékekben | ||
| b) Egyéb termékek | b) 2% | nem használható, kivéve a samponokat Más célokra, mint a termékben a mikroorganizmusok kifejlődésének megakadályozására. E célt jól láthatóan fel kell tüntetni a terméken | nem használható [6] | ||
| 99 | Szervetlen szulfitok és | a) Oxidáló hajfestékek | a) 0, 67% a szabad SO2-re | Más célokra, mint a termék- | |
| biszulfitok [7] | kifejezve | ben a mikroorganizmusok | |||
| b) Hajkiegyenesítő termékek | b) 6, 7% a szabad SO2-re kifejezve | kifejlődésének megakadályozására. E célt jól látha- | |||
| c) Önbarnító termékek arcra d) Egyéb onbarnító termékek | c) 0, 45% a szabad SO2-re kifejezve d) 0, 40% a szabad SO2-re kifejezve | tóan fel kell tüntetni a terméken | |||
| 100 | Triklokarban [8] (CAS-szám 101-20-2) | Leöblítendő termékek | 1, 5% | Tisztasági követelmény: 3, 3', 4, 4'-tetraklór-azo-benzol < 1 ppm 3, 3', 4, 4'-tetraklór-azoxi-benzol < 1 ppm Más célokra, mint a termékben a mikroorganizmusok kifejlődésének megakadályozására. E célt jól láthatóan fel kell tüntetni a terméken | |
| [Referencia szám | Hatóanyag neve | Korlátozások | Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések | ||
| alkalmazási terület és/vagy felhasználás | maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben | egyéb korlátozások és követelmények | |||
| a | b | c | d | e | f |
| 101 | Cink-pyrithion [9] | Leöblítésre nem kerülő haj- | 0, 1% | Más célokra, mint a termék- | |
| (CAS-szám 13463-41-7) | ápolási termékek | ben a mikroorganizmusok kifejlődésének megakadályozására. E célt jól láthatóan fel kell tüntetni a terméken" | |||
2.Az R. 3. számú melléklet 1. része a "(*) " jelű lábjegyzetet követően a következő szövegrésszel egészül ki:
"[5] Tartósítószerként lásd a 6. számú melléklet, 1. rész 3. referenciaszámú sornál.
[6] Kizárólag azoknál a termékeknél, amelyeket három év alatti gyermekek is használhatnak, és amelyek hosszan érintkeznek a bőrrel.
[7] Tartósítószerként lásd a 6. számú melléklet, 1. rész 9. referenciaszámú sornál.
[8] Tartósítószerként lásd a 6. számú melléklet, 1. rész 23. referenciaszámú sornál.
[9] Tartósítószerként lásd a 6. számú melléklet, 1. rész 8. referenciaszámú sornál. "
2. melléklet a 47/2007. (X. 31.) EüM rendelethez
1. Az R. 6. számú mellékletében foglalt táblázat 2., 4., 7., 12., 18., 19., 21., 22., 24., 25., 26., 27., 28., 29., 30., 32., 33., 35. és 37. sorában hatályát veszti a "(*) " szövegrész.
2. Az R. 6. számú mellékletében foglalt táblázat 14., 42. és 47. sorában hatályát veszti a "(+) " szövegrész.
3. Az R. 6. számú mellékletében foglalt táblázat 43. sorában az "1-Fnoxipropan-2-ol" szövegrész helyébe az "1-Fnoxipropan-2-ol (*) " szöveg lép.
4. Az R. 6. számú mellékletében foglalt táblázat 1. sorának helyébe a következő sor lép, és a táblázat egyidejűleg a következő la sorral egészül ki:
| [Referencia szám | Tartósítószer neve | Maximálisan megengedett koncentráció | Korlátozások és követelmények | Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések |
| a | b | c | d | e] |
| "1 | Benzoesav (CAS-szám 65-85-0) és nátriumsói (CAS-szám 532-32-1) | Leöblítendő termékek, kivéve szájápolási termékek: 2, 5% (sav) Szájápolási termékek: 1, 7% (sav) Leöblítésre nem kerülő termékek: 0, 5% (sav) | ||
| la | Benzoesavnak az 1. referenciaszám alatt feltüntetett sóktól eltérő sói, valamint benzoesav észterei | 0, 5% (sav)" |
5. Az R. 6. számú mellékletében foglalt táblázat 5. sorának helyébe a következő sor lép:
| [Referencia szám | Tartósitószer neve | Maximálisan megengedett koncentráció | Korlátozások és követelmények | Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések |
| a | b | c | d | e] |
| "5 | Formaldehid és paraformaldehid (*) | 0, 2% (kivéve szájhigiénés termékben) 0, 1% (szájhigiénés termékben, szabad formaldehidben kifejezve) | Tilos aerosolos termékben (spray)" |
6. Az R. 6. számú mellékletében foglalt táblázat 8. sorának helyébe a következő sor lép:
| [Referencia szám | Tartósitószer neve | Maximálisan megengedett koncentráció | Korlátozások és követelmények | Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések |
| a | b | c | d | e] |
| "8 | Cink-pyrithion (*) (CAS-szám 13463-41-7) | Hajápolási termékek: 1% Egyéb termékek: 0, 5% | Csak leöblítendő termékeknél. Szájápolási termékekben nem használatos" |
7. Az R. 6. számú mellékletében foglalt táblázat 56. sorának helyébe a következő sor lép:
| [Referencia szám | Tartósitószer neve | Maximálisan megengedett koncentráció | Korlátozások és követelmények | Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések |
| a | b | c | d | e] |
| "56 | jodo-propinil-butil-karbamát (JPBK) 3-jodo-2-propinil-butil-karbamát CAS-szám: 55406-53-6 | a) leöblítendő termékek esetén: 0, 02% b) leöblítésre nem kerülő termékek esetén: 0, 01%, kivéve az alábbi termékekben: dezodorok és izzadás-gátlók: 0, 0075% | Száj- és ajakápolási termékekben nem használható a) Három év alatti gyermekeknek szánt termékekben nem használható, kivéve fürdéshez használt készítmények/tusfürdők, valamint samponok b) - Testápolókban és testkrémekben nem használható [6] - Három év alatti gyermekeknek szánt termékekben nem használható | a) "Három év alatti gyermekek esetében nem használható" [7] b) "Három év alatti gyermekek esetében nem használható" [8]" |
8. Az R. 6. számú melléklete az "(5) " jelű jelmagyarázatot követően a következő szövegrésszel egészül ki: "[6] Csak a test nagy felületére felvitt termékeket érinti.
[7] A fürdéshez használt készítmények/tusfürdők, valamint samponok kivételével kizárólag azok a termékek, amelyek három év alatti gyermekek esetében használhatók.
[8] Kizárólag azok a termékek, amelyek három év alatti gyermekek esetében használhatók. "