32022R2292[1]

A Bizottság (EU) 2022/2292 felhatalmazáson alapuló rendelete (2022. szeptember 6.) az (EU) 2017/625 európai parlamenti és a tanácsi rendeletnek az élelmiszer-termelő állatok és egyes, emberi fogyasztásra szánt áruk szállítmányainak az Unióba történő beléptetésére vonatkozó követelmények tekintetében történő kiegészítéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

A BIZOTTSÁG (EU) 2022/2292 FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE

(2022. szeptember 6.)

az (EU) 2017/625 európai parlamenti és a tanácsi rendeletnek az élelmiszer-termelő állatok és egyes, emberi fogyasztásra szánt áruk szállítmányainak az Unióba történő beléptetésére vonatkozó követelmények tekintetében történő kiegészítéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

I. FEJEZET

HATÁLY ÉS FOGALOMMEGHATÁROZÁSOK

1. cikk

Tárgy és hatály

Az (1) bekezdésben említett követelmények az alábbiakra tejednek ki:

a) azon emberi fogyasztásra szánt élelmiszer-termelő állatok és egyes áruk azonosítása, amelyekre az Unióba történő beléptetés tekintetében az alábbi követelmények vonatkoznak: i. az a követelmény, hogy az említett, emberi fogyasztásra szánt élelmiszer-termelő állatoknak és egyes áruknak olyan harmadik országból vagy annak olyan régiójából kell származniuk, amelyet az (EU) 2017/625 rendelet 126. cikke (2) bekezdése a) pontjának megfelelően jegyzékbe vettek; ii. az a követelmény, hogy ezeket az emberi fogyasztásra szánt élelmiszer-termelő állatokat és egyes árukat olyan létesítményekből kell feladni és olyan létesítményekben kell kinyerni vagy elkészíteni, amelyek megfelelnek az (EU) 2017/625 rendelet 126. cikkének (1) bekezdése szerinti alkalmazandó követelményeknek, vagy legalább ezekkel egyenértékűnek elismert követelmények szerint működnek, és szerepelnek az (EU) 2017/625 rendelet 127. cikke (3) bekezdése e) pontja ii. és iii. alpontjának megfelelően összeállított és naprakésszé tett jegyzékekben; iii. az a követelmény, hogy az (EU) 2017/625 rendelet 126. cikke (2) bekezdése c) pontjának megfelelően az emberi fogyasztásra szánt élelmiszer-termelő állatok és egyes áruk minden szállítmányához hatósági bizonyítványt, illetve hatósági tanúsítványt vagy más olyan bizonyítékot - például magántanúsítványt kell mellékelni, amely igazolja, hogy a szállítmány megfelel az (EU) 2017/625 rendelet 1. cikke (2) bekezdésének a) pontjában említett szabályoknak;

b) az (EU) 2017/625 rendelet 127. cikke (2) bekezdése a) pontjának megfelelően jegyzékbe vett harmadik országból vagy annak valamely régiójából származó, emberi fogyasztásra szánt élelmiszer-termelő állatok és egyes áruk Unióba történő beléptetésére vonatkozó követelmények;

c) az arra vonatkozó a követelmények, hogy ezeket a harmadik országokból származó, emberi fogyasztásra szánt élelmiszer-termelő állatokat és egyes árukat olyan létesítményekből kell feladni és olyan létesítményekben kell kinyerni vagy elkészíteni, amelyek megfelelnek az (EU) 2017/625 rendelet 126. cikkének (1) bekezdése szerinti alkalmazandó követelményeknek, vagy legalább ezekkel egyenértékűnek elismert követelmények szerint működnek, és szerepelnek az (EU) 2017/625 rendelet 127. cikke (3) bekezdése e) pontja ii. és iii. alpontjának megfelelően összeállított és naprakésszé tett jegyzékekben;

d) az (EU) 2017/625 rendelet 126. cikkével összhangban megállapított követelményeken túlmenő azon követelmények, amelyek a következő specifikus áruk forgalomba hozatal céljából az Unióba történő beléptetésére vonatkozóan kerülnek megállapításra: i. friss hús, darált hús, előkészített hús, húskészítmények, csontokról mechanikusan lefejtett hús és a zselatin és kollagén előállítására szánt nyersanyagok; ii. élő kagylók, tüskésbőrűek, zsákállatok és tengeri haslábúak; iii. halászati termékek; iv. összetett élelmiszer-készítmények;

e) az Unióba történő beléptetésre szánt, emberi fogyasztásra szánt élelmiszer-termelő állatokat és egyes árukat kísérő hatósági bizonyítványokra, hatósági tanúsítványokra és magántanúsítványokra vonatkozó további követelmények;

f) a farmakológiai hatóanyagok élelmiszer-termelő állatokban való felhasználására és ezen anyagok maradékaira, valamint az állati eredetű termékekben és az összetett élelmiszer-készítményekben előforduló szennyező anyagok és növényvédőszer-maradékok szintjére vonatkozó követelmények, amennyiben az említett élelmiszer-termelő állatok, állati eredetű termékek és összetett élelmiszer-készítmények harmadik országokból lépnek be az Unióba és azokat az Unió piacán kívánják forgalomba hozni, és e követelmények szükségesek annak biztosításához, hogy az ilyen élelmiszer-termelő állatok, állati eredetű termékek és összetett élelmiszer-készítmények az emberi egészségnek a vonatkozó uniós élelmiszer-biztonsági szabályok által biztosítottal egyenértékű szintű védelmét biztosítsák;

g) az a követelmény, hogy élelmiszer-termelő állatok, állati eredetű termékek és összetett élelmiszer-készítmények csak olyan harmadik országokból léptethetők be az Unióba, amelyek ellenőrzési terv benyújtásával igazolják és garantálják az e rendeletben meghatározott követelményeknek való megfelelést.

E rendelet nem alkalmazandó a következőkre:

a) nem emberi fogyasztásra szánt állatok és áruk, ha azonban az állatok és áruk rendeltetését még nem határozták meg az Unióba történő beléptetéskor és nem zárható ki, hogy azokat emberi fogyasztásra szánják, ezt a rendeletet kell alkalmazni;

b) azon emberi fogyasztásra szánt állatok és áruk, amelyeket kizárólag átszállítanak az Unión keresztül, forgalomba hozatal nélkül;

c) emberi fogyasztásra szánt, termékelemzéshez és minőségvizsgálathoz mintaként szolgáló áruk, forgalomba hozatal nélkül.

2. cikk

Fogalommeghatározások

E rendelet alkalmazásában a következő fogalommeghatározásokat kell alkalmazni:

1. "Unióba beléptetett" vagy "Unióba történő beléptetés": az (EU) 2017/625 rendelet 3. cikkének 40. pontjában meghatározott "Unióba beléptetett" vagy "Unióba történő beléptetés;

2. "szállítmány": az (EU) 2017/625 rendelet 3. cikkének 37. pontjában meghatározott szállítmány;

3. "állatok": az (EU) 2017/625 rendelet 3. cikkének 9. pontjában meghatározott állatok;

4. "áruk": az (EU) 2017/625 rendelet 3. cikkének 11. pontjában meghatározott áruk;

5. "egyenértékű": egyenértékű a 852/2004/EK rendelet 2. cikke (1) bekezdésének e) pontjában meghatározottak szerint;

6. "létesítmény": a 852/2004/EK rendelet 2. cikke (1) bekezdésének c) pontjában meghatározott létesítmény;

7. "hatósági bizonyítvány": az (EU) 2017/625 rendelet 3. cikkének 27. pontjában meghatározott hatósági bizonyítvány;

8. "hatósági tanúsítvány": az (EU) 2017/625 rendelet 3. cikkének 28. pontjában meghatározott hatósági tanúsítvány;

9. "magántanúsítvány": az Unióba árukat beléptető élelmiszer-vállalkozó által aláírt tanúsítvány;

10. "forgalomba hozatal": a 178/2002/EK rendelet 3. cikkének 8. pontjában meghatározott forgalomba hozatal;

11. "friss hús": a 853/2004/EK rendelet I. mellékletének 1.10. pontjában meghatározott friss hús;

12. "darált hús": a 853/2004/EK rendelet I. mellékletének 1.13. pontjában meghatározott darált hús;

13. "előkészített hús": a 853/2004/EK rendelet I. mellékletének 1.15. pontjában meghatározott előkészített hús;

14. "húskészítmények": a 853/2004/EK rendelet I. mellékletének 7.1. pontjában meghatározott húskészítmények;

15. "csontokról mechanikusan lefejtett hús": a 853/2004/EK rendelet I. mellékletének 1.14. pontjában meghatározott, csontokról mechanikusan lefejtett hús;

16. "zselatin": a 853/2004/EK rendelet I. mellékletének 7.7. pontjában meghatározott zselatin;

17. "kollagén": a 853/2004/EK rendelet I. mellékletének 7.8. pontjában meghatározott kollagén;

18. "nagymértékben finomított állati eredetű termékek": a 853/2004/EK rendelet III. melléklete XVI. szakaszának 1. pontjában említett nagymértékben finomított termékek;

19. "kagylók": a 853/2004/EK rendelet I. mellékletének 2.1. pontjában meghatározott kagylók;

20. "halászati termékek": a 853/2004/EK rendelet I. mellékletének 3.1. pontjában meghatározott halászati termékek;

21. "összetett élelmiszer-készítmény": növényi eredetű termékeket és állati eredetű feldolgozott termékeket egyaránt tartalmazó élelmiszer;

22. "farmakológiai hatóanyag": az (EU) 2019/2090 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet ( 1 ) 2. cikkének a) pontjában meghatározott gyógyszerhatóanyag;

23. "szennyező anyag": a 315/93/EGK tanácsi rendelet ( 2 ) 1. cikke (1) bekezdésének második albekezdésében meghatározott szennyező anyag;

24. "növényvédőszer-maradékok": a 396/2005/EK rendelet 3. cikke (2) bekezdésének c) pontjában meghatározott növényvédőszer-maradékok;

25. "állati eredetű termék": a 853/2004/EK rendelet I. melléklete 8.1. pontjában meghatározott, állati eredetű termék;

26. "farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terv": az élelmiszer-termelő állatokban és az állati eredetű termékekben előforduló farmakológiai hatóanyagok használatára, farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeire, növényvédő szerek maradékanyag-határértékeire és szennyező anyagok határértékeire vonatkozó ellenőrzési terv, az összetett élelmiszer-készítményekben használtakat is ideértve;

27. "rovarok": olyan, emberi fogyasztásra szánt, rovarokból - beleértve a különböző életszakaszokban lévő rovarokat is - vagy azok részeiből álló, azokból elkülönített vagy azokból előállított élelmiszerek, amelyek adott esetben az (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet ( 3 ) szerint engedélyezettek és szerepelnek az új élelmiszereknek az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletben ( 4 ) megállapított jegyzékében (a továbbiakban: az új élelmiszerek uniós jegyzéke);

28. "átszállítás": az (EU) 2017/625 rendelet 3. cikkének 44. pontjában meghatározott átszállítás;

29. "hüllőhús": az Alligator mississippiensis, a Crocodylus johnstoni, a Crocodylus niloticus, a Crocodylus porosus, a Timon lepidus, a Python reticulatus, a Python molurus bivittatus vagy a Pelodiscus sinensis fajhoz tartozó, tenyésztett hüllőkből származó feldolgozatlan vagy feldolgozott ehető részek, amelyeket adott esetben az (EU) 2015/2283 rendelettel összhangban engedélyeztek, és amelyek szerepelnek az új élelmiszerek uniós jegyzékében;

30. "csiga": a 853/2004/EK rendelet I. mellékletének 6.2. pontjában meghatározott csiga, valamint más, a Helicidae, a Hygromiidae vagy a Sphincterochilidae családba tartozó, emberi fogyasztásra szánt csigafajok;

31. "élelmiszer": a 178/2002/EK rendelet 2. cikkében meghatározott élelmiszer;

32. "takarmány": a 178/2002/EK rendelet 3. cikkének 4. pontjában meghatározott takarmány;

33. "audit": az (EU) 2017/625 rendelet 3. cikkének 30. pontjában meghatározott audit;

34. "illetékes hatóságok": az (EU) 2017/625 rendelet 3. cikkének 3. pontjában meghatározott illetékes hatóságok;

35. "csírák": a 208/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet ( 5 ) 2. cikkének a) pontjában meghatározott csírák;

36. "elsődleges termelés": a 178/2002/EK rendelet 3. cikkének 17. pontjában meghatározott elsődleges termelés;

37. "vágóhíd": a 853/2004/EK rendelet I. mellékletének 1.16. pontjában meghatározott vágóhíd;

38. "vadfeldolgozó létesítmény": a 853/2004/EK rendelet I. mellékletének 1.18. pontjában meghatározott vadfeldolgozó létesítmény;

39. "darabolóüzem": a 853/2004/EK rendelet I. mellékletének 1.17. pontjában meghatározott darabolóüzem;

40. "termelési terület": a 853/2004/EK rendelet I. mellékletének 2.5. pontjában meghatározott termelési terület;

41. "feldolgozóhajó": a 853/2004/EK rendelet I. mellékletének 3.2. pontjában meghatározott feldolgozóhajó;

42. "fagyasztóhajó": a 853/2004/EK rendelet I. mellékletének 3.3. pontjában meghatározott fagyasztóhajó;

43. "hűtőhajó": raklapon lévő vagy ömlesztett áruk ellenőrzött hőmérsékletű raktérben vagy kamrákban történő tárolására és szállítására felszerelt hajó;

44. "tejtermékek": a 853/2004/EK rendelet I. mellékletének 7.2. pontjában meghatározott tejtermékek;

45. "tojástermékek": a 853/2004/EK rendelet I. mellékletének 7.3. pontjában meghatározott tojástermékek;

46. "élelmiszer-vállalkozó": a 178/2002/EK rendelet 3. cikkének 3. pontjában meghatározott élelmiszer-vállalkozó;

47. "vállalkozó": az (EU) 2017/625 rendelet 3. cikkének 29. pontjában meghatározott vállalkozó;

48. "határállomás": az (EU) 2017/625 rendelet 3. cikkének 38. pontjában meghatározott határállomás.

II. FEJEZET

AZ UNIÓBA TÖRTÉNŐ BELÉPTETÉS FELTÉTELEI A SZÁRMAZÁSI HARMADIK ORSZÁGOK VAGY AZOK RÉGIÓI TEKINTETÉBEN

3. cikk

Élelmiszer-termelő állatok és áruk, amelyeknek olyan harmadik országokból vagy azok olyan régióiból kell származniuk, amelyek szerepelnek az (EU) 2017/625 rendelet 126. cikke (2) bekezdésének a) pontjában említett jegyzékben

Az emberi fogyasztásra szánt következő élelmiszer-termelő állatok és áruk szállítmányai csak olyan harmadik országból vagy annak olyan régiójából léptethetők be az Unióba, amely szerepel a szóban forgó állatok és áruk tekintetében az (EU) 2021/405 végrehajtási rendeletben meghatározott jegyzékben:

a) élő állatok, amelyekre vonatkozóan a 2658/87/EGK rendelet I. melléklete második részének 1. fejezete Kombinált Nómenklatúra szerinti kódokat (a továbbiakban: KN-kódok) határozott meg, amennyiben ezek az élő állatok élelmiszer-termelő állatok;

b) emberi fogyasztásra szánt állati eredetű termékek - beleértve a hüllőhúst, valamint az egész elpusztult rovarokat, a rovarok részeit vagy a feldolgozott rovarokat - amelyekre vonatkozóan a 2658/87/EGK rendelet I. mellékletének második részében az alábbi kódok kerültek meghatározásra: i. KN-kódok a 2-5., 15., 16. vagy 29. áruosztályban; vagy ii. a Harmonizált Rendszer következő vámtarifaszámai (a továbbiakban: HR-vámtarifaszámok): 0901 , 1702 , 2105 , 2106 , 2301 , 3001 , 3002 , 3302 , 3501 , 3502 , 3503 , 3504 , 3507 , 3913 , 3926 , 4101 , 4102 , 4103 vagy 9602 ;

c) élő csigák, a 2658/87/EGK rendelet I. melléklete második részében a 0307 60 00 KN-kód alatt említett tengeri csigák kivételével;

d) a 2658/87/EGK rendelet I. melléklete második részében szereplő, ex 1212 99 95 KN-kód alá tartozó virágporliszt.

4. cikk

Élelmiszer-termelő állatok és áruk harmadik országból vagy annak régiójából az Unióba történő beléptetésére vonatkozó kiegészítő követelmények

Az (EU) 2017/625 rendelet 127. cikkének (3) bekezdésében megállapított követelményeken túlmenően a Bizottság csak abban az esetben határozhat a harmadik országoknak vagy azok régióinak az említett rendelet 126. cikke (2) bekezdésének a) pontjában említett jegyzékbe történő felvételéről, ha az alábbi követelményeket a Bizottság az e rendelet 3. cikkében említett élelmiszer-termelő állatokra és árukra vonatkozó uniós követelményekkel legalább egyenértékűnek ismeri el:

a) a harmadik ország következőkre vonatkozó jogszabályai: i. az állati eredetű termékek előállítása; ii. az állatgyógyászati készítmények használata, beleértve az azok megtiltásával vagy engedélyezésével, forgalmazásával, forgalomba hozatalával, valamint azok beadásával és vizsgálatával kapcsolatos szabályokat; iii. a takarmányok elkészítése és használata, beleértve az adalékanyagok használatával és a gyógyszeres takarmányok elkészítésével és használatával kapcsolatos eljárásokat, valamint a takarmányok és végtermékek elkészítése során felhasznált nyersanyagok higiéniai minőségét;

b) az Unióba szánt állati eredetű termékek esetében a termelésre, előállításra, kezelésre, tárolásra és feladásra ténylegesen alkalmazott higiéniai feltételek;

c) a harmadik országból származó állati eredetű termékek forgalomba hozatalával kapcsolatos bármilyen tapasztalat és az Unióba történő beléptetésre vonatkozó bármely hatósági ellenőrzés eredményei;

d) rendelkezésre állásuk esetén olyan auditok eredményei, amelyeket a Bizottság az adott harmadik országban olyan élelmiszer-termelő állatokkal és olyan árukkal kapcsolatban végzett, amelyekre vonatkozóan a harmadik ország az (EU) 2017/625 rendelet 127. cikke (2) bekezdésének megfelelően már jegyzékbe van véve, különösen az auditált harmadik ország illetékes hatóságai által végzett értékelés eredményei, valamint azok az intézkedések, amelyeket az illetékes hatóságok a számukra a Bizottság által végzett ilyen auditokat követően tett ajánlások fényében hoztak;

e) adott esetben a Bizottság által jóváhagyott, a zoonózisokkal szembeni védekezésre irányuló program megléte, végrehajtása és az arra vonatkozó tájékoztatás;

f) a harmadik ország farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó követelményei, a 6. cikkel összhangban.

5. cikk

A 6-12. cikk hatálya alá tartozó állatok és termékek

A 6-12. cikkben megállapított követelményeket a következő állatokra és termékekre kell alkalmazni:

a) élő állatok, amelyekre a 2658/87/EGK rendelet I. melléklete második részében az I. áruosztály 1. árucsoportjában KN-kódok kerültek meghatározásra, amennyiben ezek az állatok élelmiszer-termelő állatok;

b) állati eredetű termékek, amelyekre a 2658/87/EGK rendelet I. melléklete második részében a 2-5., 15. és 16. árucsoportban KN-kódok kerültek meghatározásra, és amelyekre Harmonizált Rendszer szerinti vámtarifaalszámok (a továbbiakban: HR-vámtarifaalszámok) kerültek meghatározásra a 0901 , 2105 , 3501 , 3502 és 3504 vámtarifaszám alatt;

c) olyan összetett termékek, amelyekre a 2658/87/EGK rendelet I. melléklete második részében a III. áruosztály 15. árucsoportjában és a IV. áruosztály 16-22. árucsoportjában KN-kódok kerültek meghatározásra.

A 6-12. cikkben meghatározott követelmények nem alkalmazandók a következőkre:

- a 853/2004/EK rendelet III. melléklete XIV. szakasza I. fejezetének 1. pontjában említett zselatin és zselatin előállítására szánt nyersanyagok, és

- az említett rendelet III. melléklete XV. szakasza I. fejezetének 1. pontjában említett kollagén és kollagén előállítására szánt nyersanyagok, és

- nagymértékben finomított állati eredetű termékek, és

- rovarok, béka, békacombok, csigák, hüllők és hüllőhús.

6. cikk

Az élelmiszer-termelő állatok, állati eredetű termékek és összetett élelmiszer-készítmények Unióba történő beléptetésére vonatkozó kiegészítő követelmények a farmakológiai hatóanyagok és azok maradékanyagai, a szennyező anyagok és a növényvédőszer-maradékok tekintetében

Az (EU) 2017/625 rendeletben megállapított követelményeken túlmenően élelmiszer-termelő állatok, állati eredetű termékek és összetett élelmiszer-készítmények szállítmányai csak olyan harmadik országból léptethetők be az Unióba, amely a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó olyan ellenőrzési tervvel rendelkezik, amely garanciákat határoz meg a következőknek való megfelelés tekintetében:

a) a farmakológiai hatóanyagok használatára vonatkozó uniós követelmények, a farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékei, a növényvédő szerek maradékanyag-határértékei és a szennyező anyagok határértékei; valamint

b) az e rendelet 9-12. cikkében meghatározott kiegészítő követelmények.

7. cikk

Egy harmadik országnak a farmakológiai hatóanyagokra és azok maradékanyagaira, a szennyező anyagokra és a növényvédőszer-maradékokra vonatkozó uniós követelményeknek megfelelő harmadik országok jegyzékébe való felvétele

Az (EU) 2017/625 rendeletben megállapított feltételeken túlmenően az élelmiszer-termelő állatok, állati eredetű termékek és az összetett élelmiszer-készítmények szállítmányai csak olyan harmadik országból léptethetők be az Unióba, amely megfelel a 6. cikk (1) bekezdésében előírt követelményeknek és szerepel az érintett élelmiszer-termelő állatok vagy állati eredetű termékek Unióba történő beléptetése tekintetében engedélyezett harmadik országoknak az (EU) 2021/405 végrehajtási rendelet -I. mellékletében foglalt jegyzékében.

8. cikk

Eltérés az élelmiszer-termelő állatok, állati eredetű termékek és összetett élelmiszer-készítmények Unióba történő beléptetésére vonatkozó követelményektől

Amennyiben egy harmadik ország az (1) és (2) bekezdésnek megfelelően szerepel az egyes élelmiszer-termelő állatok vagy állati eredetű termékek tekintetében engedélyezett harmadik országok jegyzékében, az adott harmadik országra vonatkozó bejegyzéshez a következő megjegyzést kell fűzni:

"Harmadik ország, amely kizárólag olyan meghatározott élelmiszer-termelő állatokat vagy állati eredetű termékeket - önmagukban vagy összetett élelmiszer-készítmények összetevőjeként - léptet be az Unióba, amelyek a) az ilyen élelmiszer-termelő állatok vagy állati eredetű termékek Unióba történő beléptetése tekintetében engedélyezett egyéb harmadik országokból, vagy b) tagállamokból származnak, az (EU) 2022/2292 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet 8. cikkével összhangban."

Azon harmadik országok esetében, amelyek állategészségügyi követelmények miatt nem léptethetnek be meghatározott élelmiszer-termelő állatokat vagy állati eredetű termékeket önmagukban az Unióba, az adott harmadik országra vonatkozó bejegyzéshez a következő megjegyzést kell fűzni:

"Harmadik ország, amely kizárólag olyan állati eredetű feldolgozott termékeket tartalmazó összetett termékeket léptet be az Unióba, amelyek a) az ilyen állati eredetű termékek Unióba történő beléptetése tekintetében engedélyezett egyéb harmadik országokból, vagy b) tagállamokból származnak, az (EU) 2022/2292 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet 8. cikkével összhangban."

III. FEJEZET

AZ UNIÓBA TÖRTÉNŐ BELÉPTETÉS FELTÉTELEI A FARMAKOLÓGIAI HATÓANYAGOK ÉS AZOK MARADÉKANYAGAI, A SZENNYEZŐ ANYAGOK ÉS A NÖVÉNYVÉDŐSZER-MARADÉKOK FELHASZNÁLÁSA TEKINTETÉBEN

9. cikk

A farmakológiai hatóanyagoknak az élelmiszer-termelő állatokban, valamint ezen anyagok maradékanyagainak az állati eredetű termékekben és összetett élelmiszer-készítményekben való felhasználására vonatkozó követelmények

10. cikk

Az egyes anyagok tilalmára vonatkozó követelmények

Olyan harmadik országokból származó élelmiszer-termelő állatok, állati eredetű termékek és összetett élelmiszer-készítmények, amelyek engedélyezik az (1) bekezdésben említett anyagok élelmiszer-termelő állatokban való használatát, vagy nem rendelkeznek az ilyen anyagok használatára vonatkozó szabályokkal, csak akkor léptethetők be az Unióba, ha ezen harmadik országok garanciákat nyújtanak arra vonatkozóan, hogy:

a) elkülönített termelési rendszert hoztak létre annak biztosítására, hogy az Unióba történő beléptetésre szánt élelmiszer-termelő állatokat, állati eredetű termékeket és összetett élelmiszer-készítményeket ne kezeljék az (1) bekezdésben említett anyagokkal, és

b) megfelelő állatazonosítási és nyomonkövethetőségi rendszert, valamint az (1) bekezdésben említett anyagok forgalmazásának ellenőrzésére és az állatgyógyászati készítmények alkalmazásának nyilvántartására szolgáló rendszert hoztak létre.

11. cikk

Az állati eredetű termékekben és az összetett élelmiszer-készítményekben előforduló növényvédőszer-maradékokra vonatkozó követelmények

Állati eredetű termékek és összetett élelmiszer-készítmények csak olyan harmadik országokból léptethetők be az Unióba, amelyek garantálják, hogy a növényvédőszer-maradékok reprezentatív ellenőrzésére sor kerül annak bizonyítására, hogy e termékek megfelelnek a 396/2005/EK rendeletben előírt szermaradék-határértékeknek. E garanciáknak az (EU) 2021/1355 végrehajtási rendeletben említett, a növényvédőszer-maradékokra vonatkozó többéves nemzeti ellenőrzési programokban előírt garanciákkal legalább egyenértékűeknek kell lenniük.

12. cikk

Az állati eredetű termékekben és az összetett élelmiszer-készítményekben előforduló szennyező anyagokra vonatkozó követelmények

Állati eredetű termékek és összetett élelmiszer-készítmények csak olyan harmadik országokból léptethetők be az Unióba, amelyek garanciát nyújtanak arra vonatkozóan, hogy e termékek megfelelnek a 315/93/EGK rendelet alapján megállapított szennyező anyag-határértékeknek. E garanciáknak az (EU) 2022/931 felhatalmazáson alapuló rendelettel és az (EU) 2022/932 végrehajtási rendelettel összhangban a növényvédőszer-maradékokra vonatkozóan létrehozott többéves nemzeti ellenőrzési tervekben előírtakkal legalább egyenértékűeknek kell lenniük.

IV. FEJEZET

AZ UNIÓBA TÖRTÉNŐ BELÉPTETÉS FELTÉTELEI A LÉTESÍTMÉNYEK VONATKOZÁSÁBAN

13. cikk

A létesítményekre vonatkozó követelmények

A következő áruk szállítmányai csak abban az esetben léptethetők be az Unió területére, ha a szóban forgó szállítmányokat az (EU) 2017/625 rendelet 127. cikke (3) bekezdése e) pontjának ii. és iii. alpontjával összhangban összeállított és naprakészen tartott jegyzékekben szereplő létesítményekből adják fel, és ilyen létesítményekben nyerik ki vagy készítik el:

a) állati eredetű termékek, amelyekre vonatkozóan követelményeket állapítottak meg a 853/2004/EK rendelet III. mellékletében, és amelyek tekintetében a 2658/87/EGK rendelet I. mellékletének második részében az alábbi kódok kerültek meghatározásra: i. KN-kódok a 2-5., 15.vagy 16. áruosztályban; vagy ii. az 1702 , 2105 , 2106 , 2301 , 2932 , 3001 , 3002 , 3501 , 3502 , 3503 , 3504 , 4101 , 4102 vagy 4103 vámtarifaszámok alatti HR-vámtarifaalszámok;

b) a következő HR-vámtarifaalszámok alá tartozó csírák: a 2658/87/EGK rendelet I. melléklete második részében a 0704 90 , 0706 90 , 0708 10 , 0708 20 , 0708 90 és 1214 90 KN-kód.

Az e cikk (1) bekezdésében említett létesítmények csak akkor vehetők fel az (EU) 2017/625 rendelet 127. cikke (3) bekezdésének e) pontja szerinti jegyzékekbe, ha az (EU) 2017/625 rendelet 127. cikke (3) bekezdése e) pontjának ii. és iv. alpontjában meghatározott biztosítékokon kívül a harmadik ország - amelyikben a létesítmény található - garanciát nyújt az alábbiakra vonatkozóan is:

a) az említett létesítmények - úgymint az állati eredetű termékek előállítása során felhasznált, az (1) bekezdés a) pontjában említett állati eredetű nyersanyagokat kezelő valamennyi létesítmény is - megfelelnek az (EU) 2017/625 rendelet 126. cikke (1) bekezdésében említett alkalmazandó követelményeknek, különösen a 853/2004/EK rendelet alkalmazandó követelményeinek, vagy azokkal legalább egyenértékűnek elismert követelmények alapján működnek;

b) az ilyen létesítmények adott esetben csak olyan állati eredetű nyersanyagokat kezelnek, amelyek az adott termékkategóriára vonatkozóan az (EU) 2022/1644 felhatalmazáson alapuló rendelettel és az (EU) 2022/1646 végrehajtási rendelettel összhangban jóváhagyott szermaradék-megfigyelési tervvel rendelkező harmadik országokból vagy tagállamokból származnak;

c) tényleges hatáskörrel rendelkezik az állati eredetű termékek ilyen létesítményekből az Unióba irányuló kivitelének leállítására, amennyiben a létesítmények nem felelnek meg a vonatkozó uniós követelményeknek vagy nem azokkal legalább egyenértékűnek elismert követelmények alapján működnek.

14. cikk

Azok a létesítmények, amelyek nem tartoznak az 13. cikk (1) bekezdésében szereplő követelmények hatálya alá

A 13. cikk (1) bekezdésében megállapított követelmények nem vonatkoznak azokra a létesítményekre, amelyek kizárólag a következő tevékenységeket végzik:

a) elsődleges termelés;

b) szállítási tevékenységek;

c) szabályozott hőmérsékletű tárolási feltételeket nem igénylő állati eredetű termékek tárolása;

d) a 2658/87/EGK rendelet I. melléklete második részében a 2930 , 2932 , 3503 , 3507 vagy 3913 HR-vámtarifaszám alatt említett, nagymértékben finomított állati eredetű termékek előállítása;

e) a 2658/87/EGK rendelet I. melléklete második részében a 3913 , 3926 vagy 9602 HR-vámtarifaszám alatt említett zselatinkapszulák előállítása.

V. FEJEZET

AZ EGYES EMBERI FOGYASZTÁSRA SZÁNT ÁRUK UNIÓBA TÖRTÉNŐ BELÉPTETÉSÉRE VONATKOZÓ KIEGÉSZÍTŐ KÖVETELMÉNYEK

15. cikk

Friss hús, darált hús, előkészített hús, csontokról mechanikusan lefejtett hús és húskészítmények, valamint a zselatin és kollagén előállítására szánt nyersanyagok szállítmányaira vonatkozó követelmények

A következő állati eredetű termékek szállítmányai csak akkor léptethetők be az Unióba, ha azokat olyan vágóhidakon, vadfeldolgozó létesítményekben, darabolóüzemekben és halászati termékeket kezelő létesítményekben kinyert nyersanyagokból állították elő, amelyek szerepelnek a létesítményeknek az (EU) 2017/625 rendelet 127. cikke (3) bekezdésének e) pontjával összhangban összeállított és naprakészen tartott jegyzékében:

a) friss hús;

b) darált hús;

c) előkészített hús;

d) csontokról mechanikusan lefejtett hús és húskészítmények, az (EU) 2020/692 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet ( 7 ) 45. cikkének 2. pontjában meghatározott állati belek kivételével;

e) a 853/2004/EK rendelet III. melléklete XIV. szakasza I. fejezete 4. pontjának a) alpontjában, illetve XV. szakasza I. fejezete 4. pontjának a) alpontjában említett, zselatin vagy kollagén előállítására szánt nyersanyagok.

16. cikk

Az élő kagylók, tüskésbőrűek, zsákállatok és tengeri haslábúak szállítmányaira vonatkozó követelmények

A következő termékek beléptethetők az Unióba abban az esetben is, ha olyan területekről gyűjtötték be őket, amelyeket az előállítás helye szerinti harmadik országbeli illetékes hatóságok nem osztályoztak az (EU) 2017/625 rendelet 18. cikkének (6) bekezdése szerint:

a) pectinidae, kivéve, ha az (EU) 2019/627 végrehajtási rendelet 57. cikke értelmében létrehozott nyomonkövetési programokból származó adatok lehetővé teszik az illetékes hatóságok számára a halászati területek osztályozását a 853/2004/EK rendelet III. melléklete VII. szakasza IX. fejezetének 2. pontjában meghatározottak szerint;

b) a nem filtráló tengeri csigák és a nem filtráló tüskésbőrűek.

17. cikk

A termelési területek jegyzékbe vétele

18. cikk

A halászati termékekre vonatkozó különleges követelmények

Azon halászati termékek szállítmányai, amelyekre KN-kódok kerültek meghatározásra a 2658/87/EGK rendelet I. melléklete második részének 0301 , 0302 , 0303 , 0304 , 0305 , 0306 , 0307 , 0308 , 0309 , 1504 , 1516 , 1517 , 1603 , 1604 , 1605 vagy 2106 vámtarifaszámai alatt, csak abban az esetben léptethetők be az Unióba forgalomba hozatal céljából, ha azokat előállításuk bármely szakaszában egy olyan szárazföldi létesítményben, feldolgozó- vagy fagyasztóhajón nyerték ki vagy készítették el, vagy olyan hűtőházban vagy hűtőhajón tárolták, amely szerepel egy, az (EU) 2017/625 rendelet 127. cikke (3) bekezdése e) pontjának megfelelően összeállított és naprakésszé tett és a Bizottság által közzétett jegyzékben.

19. cikk

A hajók jegyzékbe vételére vonatkozó különleges követelmények

Egy hajót abban az esetben lehet felvenni az (EU) 2017/625 rendelet 127. cikke (3) bekezdése e) pontjának ii. alpontjában említett létesítmények jegyzékeibe, ha azon harmadik ország illetékes hatóságai, amelynek a lobogója alatt a hajó közlekedik, valamint egy másik olyan harmadik ország illetékes hatóságai, amelyre a hajó lobogója szerinti harmadik ország illetékes hatóságai átruházták az érintett hajó ellenőrzésének feladatát, közös közleményt nyújtanak be a Bizottsághoz, amelyben kijelentik, hogy a következő követelmények mindegyike teljesül:

a) mindkét harmadik ország szerepel az (EU) 2017/625 rendelet 127. cikkének (3) bekezdésével összhangban összeállított, az olyan harmadik országokat vagy azok olyan régióit tartalmazó jegyzékben, amelyekből engedélyezett a halászati termékeknek az Unió területére történő beléptetése;

b) az érintett hajóról származó, az Unióban történő forgalomba hozatalra szánt valamennyi halászati terméket közvetlenül abban a harmadik országban rakodják ki, amelyre az a harmadik ország, amelynek lobogója alatt a hajó közlekedik, az érintett hajó ellenőrzésének felelősségét átruházta;

c) a felhatalmazott illetékes hatóságok átvizsgálták a hajót, és kijelentették, hogy az megfelel a vonatkozó uniós követelményeknek;

d) a felhatalmazott illetékes hatóságok kijelentették, hogy rendszeresen átvizsgálják a hajót annak biztosítása érdekében, hogy az továbbra is megfeleljen a vonatkozó uniós követelményeknek.

Egy hajót abban az esetben lehet felvenni az (EU) 2017/625 rendelet 127. cikkének (3) bekezdése e) pontjának ii. alpontjában említett létesítmények jegyzékeibe az azon harmadik ország illetékes hatóságai, amelynek a lobogója alatt a hajó közlekedik, valamint azon tagállam illetékes hatóságai, amelyre a hajó lobogója szerinti harmadik ország illetékes hatóságai átruházták az érintett hajó ellenőrzésének felelősségét, közös közleménye alapján, amennyiben az alábbi követelmények mindegyike teljesül:

a) az érintett hajóról származó, az Unióban történő forgalomba hozatalra szánt valamennyi halászati terméket közvetlenül abban a tagállamban rakodják ki, amelyre az a harmadik ország, amelynek lobogója alatt a hajó közlekedik, az érintett hajó ellenőrzésének felelősségét átruházta;

b) a felhatalmazott illetékes hatóságok átvizsgálták a hajót, és kijelentették, hogy az megfelel a vonatkozó uniós követelményeknek;

c) a felhatalmazott illetékes hatóságok kijelentették, hogy rendszeresen átvizsgálják a hajót annak biztosítása érdekében, hogy az továbbra is megfeleljen a vonatkozó uniós követelményeknek.

20. cikk

Az összetett élelmiszer-készítmények szállítmányaira vonatkozó követelmények

Mindaddig, amíg a Bizottság létre nem hozza az összetett élelmiszer-készítmények Unióba történő beléptetése tekintetében engedélyezett harmadik országoknak vagy azok régióinak az egyedi jegyzékét, a harmadik országokból vagy azok régióiból származó összetett élelmiszer-készítmények szállítmányai a következő szabályoknak való megfelelés esetén léptethetők be az Unió területére:

a) az (1) bekezdésben említett olyan összetett élelmiszer-készítményeknek, amelyeket ellenőrzött hőmérsékleten kell szállítani vagy tárolni, olyan harmadik országokból vagy azok olyan régióiból kell származniuk, amelyekből a 3. cikk értelmében engedélyezett az összetett élelmiszer-készítményekben található valamennyi állati eredetű feldolgozott termék Unióba történő beléptetése;

b) az (1) bekezdésben említett olyan, tetszőleges mennyiségű kolosztrumalapú terméket vagy húskészítményt tartalmazó összetett élelmiszer-készítményeknek, amelyeket nem kell ellenőrzött hőmérsékleten kell szállítani vagy tárolni, olyan harmadik országokból vagy azok olyan régióiból kell származniuk, amelyekből a 3. cikk értelmében engedélyezett az összetett élelmiszer-készítményekben található kolosztrumalapú termékek vagy húskészítmények Unióba történő beléptetése;

c) az (1) bekezdésben említett olyan összetett élelmiszer-készítményeknek, amelyeket nem kell ellenőrzött hőmérsékleten szállítani vagy tárolni, és amelyek a kolosztrumalapú termékektől és a húskészítményektől eltérő olyan állati eredetű feldolgozott termékeket tartalmaznak, amelyekre vonatkozóan a 853/2004/EK rendelet III. melléklete követelményeket állapít meg, olyan harmadik országokból vagy azok olyan régióiból kell származniuk, amelyekből az e rendelet 3. cikkének értelmében, az uniós állategészségügyi és népegészségügyi követelmények alapján engedélyezett a húskészítmények, a tejtermékek, a halászati termékek és a tojástermékek Unióba történő beléptetése, és amelyeket ezen állati eredetű termékek legalább egyike tekintetében jegyzékbe vettek.

VI. FEJEZET

AZ UNIÓBA TÖRTÉNŐ BELÉPTETÉS FELTÉTELEI A BIZONYÍTVÁNYOZÁS ÉS TANÚSÍTÁS VONATKOZÁSÁBAN

21. cikk

Hatósági bizonyítványok

A következő termékek minden egyes szállítmánya csak akkor léptethető be az Unióba, ha a szállítmányt hatósági bizonyítvány kíséri, kivéve azokat a szállítmányokat, amelyeknek nem az Unió a végső rendeltetési helye:

a) élő állatok, amelyekre vonatkozóan a 2658/87/EGK rendelet I. melléklete második részében az I. áruosztály 1. árucsoportjában KN-kódok kerültek meghatározásra, amennyiben ezek az élő állatok élelmiszer-termelő állatok;

b) emberi fogyasztásra szánt állati eredetű termékek, amelyekre vonatkozóan a 2658/87/EGK rendelet I. mellékletének második részében az alábbi kódok kerültek meghatározásra: i. KN-kódok a 2-5., 15., 16. vagy 29. áruosztályban; vagy ii. a 0901 , 1702 , 2105 , 2106 , 2301 , 3001 , 3002 , 3501 , 3502 , 3503 , 3504 , 3507 , 3913 , 3926 , 4101 , 4102 , 4103 vagy 9602 HR-vámtarifaszámok;

c) és csírák előállítására szánt magvak, amelyekre a következő HR-vámtarifaalszámok hivatkoznak: a 2658/87/EGK rendelet I. mellékletének második részében szereplő 0704 90 , 0706 90 , 0708 10 , 0708 20 , 0708 90 , 0712 34 , 0712 35 , 0712 50 , 0712 60 , 0713 10 , 0713 33 , 0713 39 , 0713 40 , 0713 90 , 0910 99 , 1201 10 , 1201 90 , 1207 50 , 1207 99 , 1209 10 , 1209 21 , 1209 91 vagy 1214 90 vámtarifaalszámok;

d) a 2658/87/EGK rendelet I. mellékletének második részében az 1212 99 95 KN-kód alatt említett virágporliszt;

e) élő csigák, a 2658/87/EGK rendelet I. melléklete második részében a 0307 60 00 KN-kód alatt említett tengeri csigák kivételével;

f) az e rendelet 20. cikke (2) bekezdésének a) és b) pontjában említett összetett élelmiszer-készítmények, kivéve a zselatinon, kollagénen vagy nagymértékben finomított állati eredetű termékeken kívül semmilyen más kolosztrumalapú terméket vagy húskészítményt nem tartalmazó, szobahőmérsékleten tárolható összetett élelmiszer-készítményeket.

Az (1) bekezdésben említett hatósági bizonyítványok tanúsítják, hogy a termékek megfelelnek a következőknek:

a) a 178/2002/EK, a 852/2004/EK és a 853/2004/EK rendeletben meghatározott követelmények, illetve e követelményekkel egyenértékűnek elismert rendelkezések;

b) az Unióba történő beléptetésre vonatkozóan ebben a rendeletben meghatározott egyedi követelmények.

22. cikk

Magántanúsítvány

Az alábbiakban felsoroltakat az árukat az Unióba beléptető élelmiszer-vállalkozó által elkészített és aláírt magántanúsítvány kíséri, amely megerősíti, hogy a szállítmányok megfelelnek az (EU) 2017/625 rendelet 126. cikkének (2) bekezdésében említett vonatkozó követelményeknek:

a) az e rendelet 20. cikke (2) bekezdésének b) pontjában említett összetett élelmiszer-készítmények szállítmányai, amennyiben az összetett élelmiszer-készítmények nem tartalmaznak kolosztrumalapú termékeket vagy a zselatinon, kollagénen vagy a nagymértékben finomított állati eredetű termékeken kívül semmilyen más húskészítményt; és

b) az e rendelet 20. cikke (2) bekezdésének c) pontjában említett összetett élelmiszer-készítmények szállítmányai.

Az (1) bekezdésben említett magántanúsítvány biztosítja a szállítmányok nyomonkövethetőségét, és tartalmazza a következőket:

a) az Unióba beléptetett áruk feladójának és címzettjének adatai;

b) az összetett élelmiszer-készítményekben található növényi eredetű termékek és állati eredetű feldolgozott termékek jegyzéke az összetett élelmiszer-készítmények gyártásához való felhasználáskor mért tömegük szerinti csökkenő sorrendben feltüntetve;

c) az összetett élelmiszer-készítményekben található állati eredetű feldolgozott termékeket előállító létesítmény(ek)re - a létesítmény 853/2004/EK rendelet 4. cikke (3) bekezdése alapján történő engedélyezés útján - megadott, az Unióba árukat beléptető élelmiszer-vállalkozó által feltüntetett engedélyezési szám.

Az (1) bekezdésben említett magántanúsítvány tanúsítja, hogy:

a) az összetett élelmiszer-készítményeket előállító harmadik országot vagy annak régióját az állati eredetű termékek alábbi kategóriái közül legalább egy tekintetében jegyzékbe vették: i. húskészítmények; ii. tejtermékek vagy kolosztrumalapú termékek; iii. halászati termékek; iv. tojástermékek;

b) az összetett élelmiszer-készítményeket előállító létesítmény megfelel a 852/2004/EK rendeletben előírtakkal egyenértékű higiéniai szabványoknak;

c) az összetett élelmiszer-készítményeket nem kell ellenőrzött hőmérsékleten tárolni vagy szállítani;

d) az összetett élelmiszer-készítményekben található állati eredetű feldolgozott termékek olyan harmadik országokból vagy azok olyan régióiból származnak, amelyek engedéllyel rendelkeznek valamennyi állati eredetű feldolgozott terméknek az Unióba történő beléptetésére, vagy a termékek tagállamokból származnak, és jegyzékbe foglalt létesítményekből szerzik be őket;

e) az összetett élelmiszer-készítményekben található állati eredetű feldolgozott termékeket alávetették legalább az (EU) 2020/692 felhatalmazáson alapuló rendelet 163. cikke (1) bekezdésében említett kezelések egyikének, rövid leírást adva az összetett élelmiszer-készítményeken alkalmazott valamennyi eljárásról és az alkalmazott hőmérsékletről.

VII. FEJEZET

ZÁRÓ RENDELKEZÉSEK

23. cikk

Hivatkozások

A 96/23/EK irányelv 29. cikkére vonatkozó hivatkozásokat e rendeletre vonatkozó hivatkozásokként kell értelmezni.

24. cikk

Hatályon kívül helyezés

Az (EU) 2019/625 felhatalmazáson alapuló rendelet hatályát veszti.

A hatályon kívül helyezett, felhatalmazáson alapuló rendeletre történő hivatkozásokat ezen rendeletre való hivatkozásnak kell tekinteni és a II. mellékletben szereplő megfelelési táblázattal összhangban kell értelmezni.

25. cikk

Hatálybalépés és alkalmazás

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet 2022. december 15-től alkalmazandó.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

I. MELLÉKLET

Ez a melléklet a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési tervvel, valamint a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó aktualizált ellenőrzési tervvel kapcsolatos azon információkat határozza meg, amelyeket a harmadik országoknak be kell nyújtaniuk a 7. cikkben említett jegyzékbe való felvételük és az abban való fenntartásuk céljából.

I. RÉSZ

A farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terv, valamint a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó aktualizált ellenőrzési terv benyújtására vonatkozó általános követelmények

1. A harmadik országok által az egyes élelmiszer-termelő állatok vagy állati eredetű termékek tekintetében a 7. cikkben említett jegyzékbe való felvételük iránti kérelemmel együtt benyújtandó, a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési tervnek az e melléklet II. részében meghatározott információkat kell tartalmaznia.

2. Miután egy harmadik ország felkerült az 1. pontban említett jegyzékbe, a jegyzékben maradás céljából évente aktualizált ellenőrzési tervet nyújt be a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozóan, amely tartalmazza a III. részben meghatározott információkat.

3. Az 1. és 2. pontban említett, a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési tervet, illetve a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó aktualizált ellenőrzési tervet kiegészítő információk bármikor benyújthatók.

4. A farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terv, valamint a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó aktualizált ellenőrzési terv benyújtásakor figyelembe kell venni a tiltott anyagokra, az állatgyógyászati készítmények maradékanyagaira, a növényvédő szerekre és a szennyező anyagokra vonatkozó, a Bizottság által nyilvánosságra hozott vonatkozó iránymutatásokat.

5. A farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési tervet elektronikus úton, a 4. pontban említett útmutató dokumentumokban leírt formátumban vagy más formátumban kell megküldeni a Bizottságnak, feltéve, hogy az adott esetben tartalmazza a II. és III. részben felsorolt összes információt.

II. RÉSZ

Harmadik országok farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terve - előírt információk

A. A farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terv hatálya

(1) A farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terv hatálya alá tartozó élelmiszer-termelő állatok, állati eredetű termékek - ideértve az összetett élelmiszer-készítmények összetevőjeként felhasználtakat is - kategóriáinak jegyzéke, beleértve az állatok fajaira és alfajaira vonatkozó részleteket is.

(2) A farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terv hatálya alá tartozó élelmiszer-termelő állatok és állati eredetű termékek származására vonatkozó információk, különös tekintettel arra, hogy azokat a harmadik országban kizárólag az adott országból származó állatokból vagy állati eredetű termékekből állították-e elő, illetve hogy tartalmaznak-e olyan állatokat vagy állati eredetű termékeket, amelyek más harmadik országokból vagy tagállamokból származnak. Amennyiben az élelmiszer-termelő állatokat és állati eredetű termékeket nem a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési tervet benyújtó harmadik országban állítják elő, információt kell szolgáltatni az említett állatok és állati eredetű termékek származási országairól és rendeltetéséről, különösen annak magyarázatával, hogy az állati eredetű termékeket önmagukban vagy összetett élelmiszer-készítmények összetevőjeként kívánják-e beléptetni az Unióba.

(3) A farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terv hatálya alá tartozó állatfajokkal és állati eredetű termékekkel kapcsolatos előző évi nemzeti termelési adatok.

(4) Annak magyarázata, hogy az érintett állatok és állati eredetű termékek tekintetében a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terv a teljes nemzeti termelésre vagy a nemzeti termelés egy részére vonatkozik-e (például bizonyos gazdaságok/termelők Unióba való beléptetésre szánt termelésére és bizonyos létesítményben termelt, Unióba való beléptetésre szánt mennyiségre). Amennyiben a nemzeti termelésnek csak egy részére vonatkozik, meg kell adni annak az alkalmazott rendszernek a leírását, amely biztosítja, hogy csak a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terv hatálya alá tartozó, elkülönített populációból származó állatok és állati eredetű termékek legyenek beléptethetők az Unióba.

B. A felelős illetékes hatóságok és azok jogi hatáskörei

(1) Az illetékes hatóságok elérhetősége: a központi illetékes hatóság vagy hatóságok neve és címe, valamint a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési tervekre vonatkozó levelezésekért felelős kapcsolattartók elérhetősége (pl. e-mail-címek, telefonszámok).

(2) Az illetékes hatóságok felépítésének leírása, beleértve adott esetben a különböző szervezeti szinteket (pl. központi, regionális, helyi), az érintett szervezeti egységeket és szervezeti ábrákat.

(3) A farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terv végrehajtásában részt vevő illetékes hatóságok szerepének leírása, beleértve a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terv elkészítésével, a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terv végrehajtásának koordinációjával és felügyeletével, a minták gyűjtésével, az eredmények összegyűjtésével és értékelésével, szükség esetén a meg nem felelés ismételt előfordulásának megállításához szükséges hatékony, arányos és visszatartó erejű korrekciós intézkedések alkalmazásával, valamint a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó aktualizált ellenőrzési terv Bizottsághoz történő benyújtásával kapcsolatos szempontokat.

(4) A farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terv jogalapja, beleértve az azon konkrét rendelkezésekre való hivatkozásokat, amelyek feljogosítják az illetékes hatóságokat arra, hogy belépjenek az érintett telephelyekre, mintákat gyűjtsenek, nem megfelelő eredmények észlelése esetén nyomonkövetési vizsgálatokat végezzenek, és ilyen esetekben korrekciós intézkedéseket írjanak elő, például az állatok mozgatásának korlátozását, az állatok megsemmisítését vagy bírságok kiszabását.

C. Farmakológiai hatóanyagok

(1) A farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terv által teljesített követelmények, különös tekintettel arra, hogy ezek a követelmények megegyeznek-e az (EU) 2022/1646 végrehajtási 4. cikkében említett vagy azokkal egyenértékű követelményekkel. Ez utóbbi esetben további részleteket kell szolgáltatni arról, hogy ezek a követelményeknél hogyan veszik figyelembe az e melléklet II. részének C-K. pontjában felsorolt valamennyi pontot.

(2) A farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terv hatálya alá tartozó anyagcsoportok jegyzéke minden egyes állatfajra és termékre vonatkozóan, az alábbiakban meghatározottak szerint:

a) az (EU) 2022/1646 felhatalmazáson alapuló rendelet I. mellékletében említett, A. csoportba tartozó anyagok esetében az (EU) 2022/1644 felhatalmazáson alapuló rendelet II. mellékletének A.1. pontja szerint;

b) az (EU) 2022/1644 felhatalmazáson alapuló rendelet I. mellékletében említett, B. csoportba tartozó anyagok esetében az (EU) 2022/1644 felhatalmazáson alapuló rendelet II. mellékletének B.1. pontja szerint. A B. csoportba tartozó anyagok esetében az ellenőrzési terv hatálya alá tartozó csoportok kiválasztása során figyelembe kell venni az ilyen anyagok engedélyezését és felhasználását, valamint az Unióba történő beléptetésre szánt állatokban és állati eredetű termékekben található maradékanyagok jelentette kockázatokat.

(3) Az ellenőrzési terv hatálya alá tartozó anyagcsoportokon belül az egyes mátrixokban az egyes állatfajok és termékek tekintetében elemzendő anyagok és jelölő maradékanyagaik jegyzéke, beleértve az (EU) 2022/1644 felhatalmazáson alapuló rendelet II. mellékletében meghatározott kockázati kritériumok alapján történő kiválasztásuk indokolását is.

(4) A minták száma állatfajonként és termékenként az ellenőrzési terv hatálya alá tartozó minden egyes anyagcsoport esetében az (EU) 2022/1646 végrehajtási I. mellékletében meghatározott ellenőrzési gyakoriság alapján, vagy egyenértékű garanciák. Az (EU) 2022/1644 felhatalmazáson alapuló rendelet II. mellékletében meghatározott kritériumok alapján mintavételre kerülő mintavételi pontok és állatok vagy állati eredetű termékek kiválasztására vonatkozó kritériumok leírása.

(5) A mintavételi stratégia leírása, kifejtve, hogy az hogyan tesz eleget az (EU) 2022/1644 felhatalmazáson alapuló rendelet III. mellékletében foglalt rendelkezéseknek.

D. Növényvédő szerek

(1) A farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési tervben vizsgált anyagok jegyzéke, valamint az anyagok vonatkozásában a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési program hatálya alá tartozó élelmiszer-termelő állatokból és állati eredetű termékekből vett minták száma állat-/termékkategóriánként megadva az (EU) 2021/1355 végrehajtási rendeletben meghatározott követelményekkel összhangban.

(2) A farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terv hatálya alá tartozó anyagok kiválasztásának indoklása, különös tekintettel arra, hogy a vizsgált anyagok köre reprezentatív-e a felhasznált növényvédő szerek tekintetében.

(3) Az ellenőrzéseknek garanciákat kell nyújtaniuk arra vonatkozóan, hogy az Unióba való beléptetésre szánt állati eredetű élelmiszerek megfelelnek a 396/2005/EK rendeletben említett maradékanyag-határértékeknek. Ezeket a garanciákat a harmadik országban engedélyezett valamennyi növényvédő szer esetében biztosítani kell, különös tekintettel azokra a növényvédő szerekre, amelyek a harmadik országban engedélyezve vannak, az Unióban viszont nem.

(4) A terv hatálya alá tartozó növényvédő szerek kiválasztásának indokolása, figyelembe véve az állati takarmányból és a környezetből eredő kockázatokat, valamint azokat a növényvédő szereket, amelyekre vonatkozóan az Unióban maradékanyag-határértékeket állapítottak meg, valamint a tervezett minták számának indokolása, az Unióba történő beléptetésre szánt állatokra és állati eredetű termékekre vonatkozóan az uniós jogszabályokban meghatározott maradékanyag-határértékek bizonyos százalékos túllépésének megállapítása terén elért megbízhatósági szint alapján.

E. Szennyező anyagok

(1) A farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési tervben vizsgált szennyező anyagok jegyzéke, valamint az anyagok vonatkozásában a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési program hatálya alá tartozó élelmiszer-termelő állatokból és állati eredetű termékekből vett minták száma állat-/termékkategóriánként megadva az (EU) 2022/931 felhatalmazáson alapuló rendeletben és az (EU) 2022/932 végrehajtási rendeletben meghatározott követelményekkel összhangban.

(2) A farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terv hatálya alá tartozó szennyező anyagok kiválasztásának indokolása, figyelembe véve az állati takarmányból és a környezetből eredő kockázatokat, valamint azokat a szennyező anyagokat, amelyekre a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terv hatálya alá tartozó állati eredetű termékekben maximális határértékeket határoztak meg az Unióban.

F. Analitikai módszerek és laboratóriumok

(1) A farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési tervhez szükséges analízisek elvégzésében részt vevő hatósági laboratóriumok vagy szerződéses laboratóriumok, vagy mindkettő jegyzéke.

(2) A farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési tervhez analíziseket végző valamennyi hatósági laboratórium akkreditációs státusza, beleértve az akkreditáció hatályát is.

(3) Minden egyes laboratóriumra vonatkozóan a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési tervben alkalmazott valamennyi módszer jegyzéke, feltüntetve, hogy azok a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terv hatálya alá tartozó konkrét mátrixok akkreditációjának hatálya alá tartoznak-e vagy sem.

(4) Minden egyes laboratóriumra vonatkozóan a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési tervben alkalmazott módszerek jegyzéke, feltüntetve, hogy azok validálva vannak-e vagy sem a vonatkozó uniós vagy azokkal egyenértékű szabályoknak megfelelően a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terv hatálya alá tartozó mátrixok tekintetében, meghatározva a validáláshoz használt szabványt.

(5) A farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési tervben vizsgált minden egyes anyagra vonatkozóan az analitikai eredmények értelmezéséhez használt analitikai módszerek és szabályozási standardok jegyzéke, valamint az analitikai módszerek teljesítményére vonatkozó követelmények, beleértve az alábbiakra vonatkozó információkat:

a) a vizsgált anyag és a jelölő maradékanyagok;

b) a vizsgált mátrixok;

c) az analitikai módszer azonosítása (pl. ELISA, LC-MS/MS, AAS);

d) az analitikai módszer típusa (szűrés vagy megerősítés);

e) az alkalmazott szűrési és megerősítési módszerek, a kimutatási határok és meghatározási határok, illetve adott esetben az (EU) 2021/808 végrehajtási rendelet 2. cikke második bekezdésének 14. és 15. pontjában meghatározott megerősítési döntési határérték (CCα) és a szűrés kimutatási képessége (CCß);

f) az a koncentráció, amely felett az eredmény a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terv szempontjából nem megfelelőnek minősül. Az uniós jogszabályokban meghatározott határértékektől való eltéréseket különösen fel kell tüntetni.

G. Állatgyógyászati készítményekben vagy élelmiszer-termelő állatoknál takarmány-adalékanyagként engedélyezett farmakológiai hatóanyagok és az ilyen állatoknál történő felhasználásra vonatkozó tilalmak

(1) A farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terv hatálya alá tartozó élelmiszer-termelő állatfajok tekintetében az állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalát és felhasználásának feltételeit szabályozó nemzeti jogszabályok, beleértve a vonatkozó rendelkezésekre való hivatkozásokat.

(2) A farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terv hatálya alá tartozó élelmiszer-termelő állatfajoknak szánt engedélyezett állatgyógyászati készítmények jegyzéke, minden egyes termék esetében feltüntetve a termék nevét, az abban található farmakológiai hatóanyago(ka)t és a célfajokat. A harmadik országban engedélyezett, de az Unióban ilyen felhasználásra nem engedélyezett anyagokat ki kell emelni a jegyzékben. A jegyzéknek tartalmaznia kell azokat a takarmány-adalékanyagokat, amelyek farmakológiai hatóanyagok, úgymint az antibiotikumokat, a kokcidiosztatikumokat és a hisztomonosztatikumokat.

(3) Annak az alkalmazott rendszernek a leírása, amely biztosítja a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési tervek hatálya alá tartozó állatfajokban való felhasználásra a harmadik országban engedélyezett, az Unióban viszont ilyen felhasználásra nem engedélyezett minden anyag esetében, hogy az ilyen, Unióba történő beléptetésre szánt állatokban vagy állati eredetű termékekben nincsenek jelen mennyiségileg megbízhatóan meghatározható koncentrációban maradékanyagok. Bizonyítani kell, hogy ezeket az anyagokat az érintett állatok és állati eredetű termékek tekintetében létrehozott, a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terv keretében megfelelő mátrixokban vizsgálják.

(4) Nyilatkozat arról, hogy a 37/2010/EU rendelet mellékletének 2. táblázatában szereplő anyagok bármelyike engedélyezett-e a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terv hatálya alá tartozó élelmiszer-termelő állatfajokban való felhasználásra. Amennyiben az ilyen anyagok engedélyezettek, meg kell adni annak a rendszernek a leírását, amely biztosítja, hogy az ilyen anyagokkal kezelt állatok és az azokból származó termékek ne legyenek behozhatók az Unióba. Amennyiben az ilyen anyagok élelmiszer-termelő állatokban való felhasználása a harmadik országban tilos, hivatkozni kell a tilalom nemzeti jogalapjára.

(5) Annak megerősítése, hogy a sztilbén anyagok (azaz sztilbének, sztilbénszármazékok, ezek sói és észterei) vagy tireosztatikus anyagok használata nem engedélyezett a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terv hatálya alá tartozó élelmiszer-termelő állatfajoknál, függetlenül attól, hogy alkalmasak-e az Unióba való beléptetésre, valamint hivatkozás a tilalom nemzeti jogalapjára.

(6) Nyilatkozat arról, hogy az ösztrogén, androgén vagy gesztagén hatású anyagok és a béta-agonisták növekedésserkentő célokra engedélyezettek-e a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terv hatálya alá tartozó élelmiszer-termelő állatfajoknál. Amennyiben az ilyen anyagok engedélyezettek, annak a rendszernek a leírása, amely biztosítja, hogy az ilyen anyagokkal kezelt állatok és az azokból származó termékek ne legyenek behozhatók az Unióba. Amennyiben az ilyen anyagok nem engedélyezettek vagy kifejezetten tiltottak, hivatkozni kell a tilalom nemzeti jogalapjára.

H. A szarvasmarha-, kecske- és juhfélékre és az azokból származó állati eredetű termékekre, köztük a tejre vonatkozó egyedi információk

(1) Nyilatkozat arról, hogy az 17-béta-ösztradiol és észterszerű származékai engedélyezettek-e állatgyógyászati készítményekben és alkalmazzák-e őket a szóban forgó fajoknál bármilyen célra, beleértve a tenyésztéstechnikai vagy terápiás kezeléseket is. Amennyiben az ilyen anyagok engedélyezettek, meg kell adni annak a rendszernek a leírását, amely biztosítja, hogy az ilyen anyagokkal kezelt állatok és az azokból származó termékek ne legyenek behozhatók az Unióba. Amennyiben az ilyen anyagok tiltottak, hivatkozni kell a tilalom nemzeti jogalapjára.

(2) Azon szarvasmarha-, kecske- és juhféléknek és az ezekből származó állati eredetű termékeknek - beleértve a tejet is -, amelyek az (EU) 2021/405 végrehajtási rendelet -I. mellékletében említett, a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó jóváhagyott ellenőrzési tervvel rendelkező harmadik országok jegyzékében szereplő harmadik országból behozhatók az Unióba, az adott harmadik ország területéről vagy a tagállamokból kell származniuk, vagy a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó, a Bizottság által jóváhagyott ellenőrzési tervet végrehajtó egyéb harmadik országokból.

I. A mézre vonatkozó egyedi információk

(1) Amennyiben a háziméhek betegségeinek kezelésére vagy megelőzésére antimikrobiális szereket engedélyeztek, annak a rendszernek a leírása, amely garantálja, hogy az Unióba való beléptetésre szánt mézben nincsenek jelen maradékanyagok mennyiségileg meghatározható koncentrációban.

(2) Az (EU) 2021/405 végrehajtási rendelet -I. mellékletében említett, a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédőszerekre és szennyező anyagokra vonatkozó jóváhagyott ellenőrzési tervvel rendelkező harmadik országok jegyzékében szereplő harmadik országból az Unióba történő beléptetésre szánt méznek az adott harmadik országból, a tagállamokból, vagy a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédőszerekre és szennyező anyagokra vonatkozó, a Bizottság által jóváhagyott ellenőrzési tervet végrehajtó egyéb harmadik országokból kell származniuk.

J. Az akvakultúrára vonatkozó egyedi információk

(1) Amennyiben az előállítás bármely szakaszában engedélyezettek a betegségek kezelésére és megelőzésére szolgáló színezékek, azoknak a felhasznált színezékeknek és halászati termékeknek (beleértve a rákféléket is) a leírása, amelyekre a kezelést engedélyezték, valamint annak a rendszernek a leírása, amely biztosítja, hogy az Unióba való beléptetésre szánt akvakultúra-termékekben nem fordulnak elő maradékanyagok mennyiségileg meghatározható koncentrációban.

(2) Az (EU) 2021/405 végrehajtási rendelet -I. mellékletében említett, a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédőszerekre és szennyező anyagokra vonatkozó jóváhagyott ellenőrzési tervvel rendelkező harmadik országok jegyzékében szereplő harmadik országból az Unióba történő beléptetésre szánt akvakultúra-termékeknek az adott harmadik országból, a tagállamokból, vagy a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédőszerekre és szennyező anyagokra vonatkozó, a Bizottság által jóváhagyott ellenőrzési tervet végrehajtó egyéb harmadik országokból kell származniuk.

K. A lófélékre vonatkozó egyedi információk

(1) Annak a rendszernek a leírása, amely biztosítja, hogy az Unióban élelmiszer-termelő állatokban való felhasználás tekintetében tiltott vagy nem engedélyezett anyagokkal kezelt lófélék és az ilyen állatokból származó, emberi fogyasztásra szánt termékek ne legyenek behozhatók az Unióba. Egy ilyen rendszer következő elemeit kell leírni:

a) a lófélék azonosítása és nyomonkövethetősége;

b) az állatgyógyászati készítmények alkalmazásának nyilvántartása;

c) feljegyzések a farmakológiai hatóanyagokkal végzett valamennyi kezelésről.

(2) Amennyiben lóféléket az uniós szabályok értelmében nélkülözhetetlennek tekintett anyagokkal kezelnek, annak a rendszernek a leírása, amely biztosítja, hogy az ilyen állatokból származó élelmiszerek az utolsó kezeléstől számított hat hónap elteltéig ne legyenek behozhatók az Unióba.

(3) Az Unióba való beléptetésre jogosult élelmiszer-termelő lóféléknek a lóféléket exportálni szándékozó harmadik ország területéről vagy a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó, a Bizottság által jóváhagyott ellenőrzési tervet végrehajtó egyéb harmadik országokból kell származniuk.

L. A 8. cikk (1) és (2) bekezdésében említett harmadik országok által szolgáltatandó egyedi információk

(1) A harmadik ország illetékes hatóságának nyilatkozata, amely megerősíti, hogy az Unióba való beléptetésre szánt állati eredetű termékek önmagukban vagy összetett élelmiszer-készítmények összetevőjeként kizárólag az említett élelmiszer-termelő állatok vagy állati eredetű termékek tekintetében a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó, jóváhagyott ellenőrzési tervvel rendelkező harmadik országok jegyzékében szereplő engedélyezett harmadik országokból származnak, és hogy az e célból alkalmazott eljárásaik elegendőek az említett állati eredetű termékek nyomonkövethetőségének és származásának biztosításához.

(2) A harmadik ország illetékes hatósága által kiadott átfogó leírás a harmadik országban alkalmazott eljárásokról az 1. pontban említett nyilatkozat alátámasztására.

M. A burkolóanyagokra vonatkozó egyedi információk

Annak az alkalmazott rendszernek a leírása, amely biztosítja, hogy a burkolóanyagok kezelése során ne használjanak olyan antimikrobiális anyagokat, amelyek élelmiszer-termelő állatokban való felhasználása az Unióban a 37/2010/EU rendelet mellékletében foglalt 2. táblázat szerint tilos.

III. RÉSZ

A farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó aktualizált ellenőrzési terv - előírt információk

A. A farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó aktualizált ellenőrzési tervben bevezetett változtatások

(1) A farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terv hatálya alá tartozó állatokra és állati eredetű termékekre vonatkozó aktualizált termelési adatok és a tervezett minták számára gyakorolt hatás.

(2) A farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó ellenőrzési terv előző éves benyújtása óta bekövetkezett és a II. rész A-M. pontjában korábban megadott információk módosulásával járó változtatások részletei.

(3) Változtatások hiányában adott esetben nyilatkozni kell arról, hogy nem történt változás a II. rész A-M. pontjában.

B. A farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó előző évi ellenőrzési terv végrehajtásának eredményei

(1) A farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó előző évi ellenőrzési terv végrehajtásának eredményei és a farmakológiai hatóanyagokra, növényvédő szerekre és szennyező anyagokra vonatkozó aktualizált ellenőrzési terv.

(2) A vizsgálandó minták vagy anyagok tervezett száma, valamint a ténylegesen vizsgált minták és/vagy anyagok száma közötti eltérések indoklása.

(3) A farmakológiai hatóanyagokra vonatkozó uniós maradékanyag-határértékeknek, a növényvédő szerekre vonatkozó maximális maradékanyag-határértékeknek vagy a szennyező anyagokra vonatkozó maximális határértékeknek meg nem felelő eredmények részletei, beleértve minden egyes meg nem felelő eredmény esetében a mintavétel időpontját, az analitikai eredmények rendelkezésre állásának időpontját, az azonosított jelölő maradékanyagokat, a mért koncentrációkat, az alkalmazott analitikai módszereket és a résztvevő laboratóriumokat.

(4) Az illetékes hatóságok által végzett nyomonkövetési vizsgálatok eredményének leírása minden olyan eredménynél, amely nem felel meg az előírásoknak, a meg nem felelés oka, valamint a meg nem felelés megismétlődésének megelőzése érdekében hozott intézkedések.

II. MELLÉKLET

A 24. cikk második bekezdésében említett megfelelési táblázat

( 1 ) A Bizottság (EU) 2019/2090 felhatalmazáson alapuló rendelete (2019. június 19.) az (EU) 2017/625 európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az állatgyógyászati készítményekben vagy takarmány-adalékanyagként történő felhasználásra engedélyezett gyógyszerhatóanyagok, illetve a tiltott vagy nem engedélyezett gyógyszerhatóanyagok használatára vagy maradékanyagaira vonatkozó uniós szabályoknak való feltételezett vagy megállapított meg nem felelés esetei tekintetében történő kiegészítéséről (HL L 317., 2019.12.9., 28. o.).

( 2 ) A Tanács 315/93/EGK rendelete (1993. február 8.) az élelmiszerekben előforduló szennyező anyagok ellenőrzésére vonatkozó közösségi eljárások megállapításáról (HL L 37., 1993.2.13., 1. o.);

( 3 ) Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2015/2283 rendelete (2015. november 25.) az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 327., 2015.12.11., 1. o.).

( 4 ) A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 351., 2017.12.30., 72. o.).

( 5 ) A Bizottság 208/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. március 11.) a csírák és a csírák előállítására szánt magvak nyomonkövethetőségének követelményeiről (HL L 68., 2013.3.12., 16. o.).

( 6 ) A Bizottság (EU) 2021/404 végrehajtási rendelete (2021. március 24.) az állatok, szaporítóanyagok és állati eredetű termékek Unióba történő beléptetése tekintetében az (EU) 2016/429 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerint engedélyezett harmadik országok, területek vagy azok körzetei jegyzékeinek a megállapításáról (HL L 114., 2021.3.31., 1. o.).

( 7 ) A Bizottság (EU) 2020/692 felhatalmazáson alapuló rendelete (2020. január 30.) az (EU) 2016/429 európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az egyes állatok, szaporítóanyagok és állati eredetű termékek szállítmányainak az Unióba való beléptetésére, valamint a beléptetést követő mozgatására és kezelésére vonatkozó szabályok tekintetében történő kiegészítéséről (HL L 174., 2020.6.3., 379. o.).

( 8 ) Az Európai Parlament és a Tanács 1332/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az élelmiszerenzimekről, valamint a 83/417/EGK tanácsi irányelv, az 1493/1999/EK tanácsi rendelet, a 2000/13/EK irányelv, a 2001/112/EK tanácsi irányelv és a 258/97/EK rendelet módosításáról (HL L 354., 2008.12.31., 7. o.).

( 9 ) Az Európai Parlament és a Tanács 1333/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az élelmiszer-adalékanyagokról (HL L 354., 2008.12.31., 16. o.).

( 10 ) Az Európai Parlament és a Tanács 1334/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az élelmiszerekben és azok felületén használható aromákról és egyes, aroma tulajdonságokkal rendelkező élelmiszer-összetevőkről, valamint az 1601/91/EGK tanácsi rendelet, a 2232/96/EK és a 110/2008/EK rendelet, valamint a 2000/13/EK irányelv módosításáról (HL L 354., 2008.12.31., 34. o.).