27/2009. (VIII. 5.) EüM rendelet
a kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet módosításáról
Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés da) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § a) pontjában meghatározott feladatkörben eljárva a következőket rendelem el:
1. §
A kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet (a továbbiakban: R.) 15. § (4) bekezdés a) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
[Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:]
"a) a Tanács 76/768/EGK irányelve (1976. július 27.) a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről, valamint annak a 79/661/EGK, 82/368/EGK, 83/574/EGK, 88/667/EGK, 89/679/EGK, 93/35/EGK tanácsi, a 2003/15/EK, 2008/112/EK európai parlamenti és tanácsi és a 83/341/EGK, 83/496/EGK, 84/415/EGK, 85/391/EGK, 86/179/EGK, 86/199/EGK, 87/137/EK, 88/233/EGK, 89/174/EGK, 90/121/EGK, 91/184/EGK, 92/8/EGK, 92/86/EGK, 93/47/EGK, 94/32/EK, 95/34/EK, 96/41/EK, 97/1/EK, 97/45/EK, 98/16/EK, 98/62/EK, 2000/6/EK, 2000/11/EK, 2002/34/EK, 2003/1/EK, 2003/16/EK, 2003/80/EK, 2003/83/EK, 2004/87/EK, 2004/88/EK, 2004/93/EK, 2004/94/EK, 2005/9/EK, 2005/42/EK, 2005/52/EK, 2005/80/EK, 2006/65/EK, 2006/78/EK, 2007/1/EK, 2007/17/EK, 2007/22/EK, 2007/53/EK, 2007/54/EK, 2007/67/EK, 2008/14/EK, 2008/42/EK, 2008/88/EK, 2008/123/EK, 6/2009/EK és 2009/36/EK bizottsági irányelvekkel és a Cseh Köztársaság, az Észt Köztársaság, a Ciprusi Köztársaság, a Lett Köztársaság, a Litván Köztársaság, a Magyar Köztársaság, a Máltai Köztársaság, a Lengyel Köztársaság, a Szlovén Köztársaság és a Szlovák Köztársaság csatlakozásának feltételeiről, valamint az Európai Unió alapját képező szerződések kiigazításáról szóló okmány II. melléklet 1. rész C. pontjával történt módosításai;"
2. §
(1) Az R. 2. számú melléklete e rendelet 1. melléklete szerint módosul.
(2) Az R. 3. számú és 5. számú melléklete e rendelet 2. melléklete szerint módosul.
3. §
(1) Ez a rendelet - a (2)-(4) bekezdésben foglalt kivétellel - a kihirdetését követő 8. napon lép hatályba.
(2) Az 1. melléklet és a 2. melléklet 2. pontja 2009. november 5-én lép hatályba.
(3) A 2. melléklet 1. pontja 2010. február 5-én lép hatályba.
(4) Az (5) bekezdés, valamint a 2. melléklet 3. és 4. pontja 2010. május 15-én lép hatályba.
(5) Hatályát veszti az R. 3. számú melléklet 2. részének
a) 55. hivatkozási számú sorában a "b) Hajfesték nem oxidáló színező anyaga" és a "b) 3,0%" szövegrész,
b) 7., 9., 14., 18., 24., 28., 47. és 58. hivatkozási számú sora.
(6) Ez a rendelet 2010. május 16-án hatályát veszti.
(7) Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:
a) a Bizottság 2009/6/EK irányelve (2009. február 4.) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II. és III. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról,
b) a Bizottság 2009/36/EK irányelve (2009. április 16.) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról, helyesbítve az Európai Unió Hivatalos Lapjában (HL L 103, 2009. április 23., 30. oldal és HL L 105, 2009. április 25., 38. oldal).
Dr. Székely Tamás s. k.,
egészségügyi miniszter
1. melléklet a 27/2009. (VIII. 5.) EüM rendelethez
Az R. 2. számú melléklete a következő, 1370-1371. hivatkozási számokkal egészül ki:
"1370. Dietilén glikol, 2,2'-oxidietanol, a nyomokban való előfordulására vonatkozó határértéket lásd a III. mellékletben (CAS-szám 111-46-6; EK-szám 203-872-2)
1371. Phytonadion (INCI), Phytomenadion (INN) (CAS-szám 84-80-0/81818-54-4; EK-szám 201- 564-2)"
2. melléklet a 27/2009. (VIII. 5.) EüM rendelethez
1. Az R. 3. számú mellékletének 1. része szerinti táblázat a következő, 185. hivatkozási számú sorral egészül ki:
| Korlátozások | |||||
| [Referencia szám | Hatóanyag neve | alkalmazási terület és/vagy felhasználás | maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben | egyéb korlátozások és követelmények | Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések |
| a | b | c | d | e | f] |
| ” | |||||
| 185 | Toluol (CAS-szám 108-88-3; EK-szám 203-625-9) | Körömápolási termékek | 25% | Gyermekektől elzárva tartandó. Kizárólag felnőtteknél való alkalmazásra.” | |
2. Az R. 3. számú mellékletének 1. része szerinti táblázat a következő, 186-188. hivatkozási számú sorokkal egészül ki:[1]
| Korlátozások | |||||
| [Referencia szám | Hatóanyag neve | alkalmazási terület és/vagy felhasználás | maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben | egyéb korlátozások és követelmények | Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések |
| a | b | c | d | e | f] |
| ” | |||||
| 186 | Dietilén glikol (CAS-szám 111-46-6; EK-szám 203-872-2) 2,2'-oxidietanol | Nyomokban való jelenléte az összetevőkben | 0,1% | ||
| 187 | Butoxidiglikol (CAS-szám: 112-34-5; EK-szám: 203-961-6) dietilén-glikol-monobutil-éter | Hajfestékek oldószereként | 9% | Aeroszolos flakonokban (spray) nem használható | |
| 188 | Butoxietanol (CAS-szám 111-76-2; EK-szám 203-905-0) etilén-glikol-monobutil-éter | Oxidáló hajfestékek oldószereként Nem oxidáló hajfestékek oldószereként | 4,0% 2,0% | Aeroszolos flakonokban (spray) nem használható Aeroszolos flakonokban (spray) nem használható | ” |
3. Az R. 3. számú mellékletének 1. része szerinti táblázat a következő, 189-205. hivatkozási számokkal egészül ki:
| Korlátozások | |||||
| [Referencia szám | Hatóanyag neve | alkalmazási terület és/vagy felhasználás | maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben | egyéb korlátozások és követelmények | Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések |
| a | b | c | d | e | f] |
| ” | |||||
| 189 | Trinátrium-5-hidroxi -1-(4-szulfo-fenil)- 4-(4-szulfo-fenilazo) -pirazol-3-karboxilát és alumíniumsó [13] Acid Yellow 23 (CAS-szám 1934-21-0 EINECS-szám 217-699-5) Acid Yellow 23 Aluminum lake (CAS-szám 12225-21-7) EINECS-szám 235-428-9 CI 19140 | Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként | 0,5% | ||
| 190 | Benzolmetánamin, N-etil-N-[4-[[4-[etil- [(3-szulfofenil)-metil]-amino]-fenil] (szulfofenil)metilén]-2-5-ciklohexadién-1-ilidén]-3-szulfo, belső só, dinátriumsó és ammónium- és alumíniumsói[13] Acid Blue 9 (CAS-szám 3844-45-9) EINECS-szám 223-339-8 Acid Blue 9 ammonium lake (CAS-szám 2650-18-2) EINECS-szám 220-168-0 Acid Blue 9 ammonium lake (CAS-szám 68921-42-6) EINECS-szám 272-939-6 CI 42090 | Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként | 0,5% | ||
| 191 | Dinátrium-6-hidroxi-5-[(2-metoxi-4-szul-fonáto-m-tolil)-azo]-naftalin-2-szulfonát[13] Curry Red (CAS-szám 25956-17-6) EINECS-szám 247-368-0 CI 16035 | Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként | 0,4% | ||
| 192 | Trinátrium 1-(1-naftilazo)-2-hidroxinaftalin -4',6,8-triszulfonát és alumíniumsó[13] Acid Red 18 (CAS-szám 2611-82-7) EINECS-szám: 220-036-2 Acid Red 18 aluminium lake (CAS-szám 12227-64-4) EINECS-szám 235-438-3 CI 16255 | Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként | 0,5% | ||
| 193 | Hidrogén-3,6-bisz (dietil-amino)-9-(2,4-diszulfonát-fenil)-xantilium, nátriumsó[13] Acid Red 52 (CAS-szám 3520-42-1) EINECS-szám 222-529-8 CI 45100 | a)Oxidáló hajfestékek összetevőjeként b)Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként | b) 0,6% | a) Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,5%-ot. | a) A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén. |
| 194 | Dinátrium-5-amino-4 -hidroxi-3-(fenilazo) naftalin-2,7-diszul-fonát[13] Acid Red 33 (CAS-szám 3567-66-6) EINECS-szám: 222-656-9 CI 17200 | Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként | 0,5% | ||
| 195 | Nátrium-1-amino-4-(ciklohexil-amino)-9, 10-dihidro-9,10-dioxo-antracén-2-szulfonát[13] Acid Blue 62 (CAS-szám 4368-56-3) EINECS-szám 224-460-9 CI 62045 | Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként | 0,5% | -Nitrozáló rendszerekben nem használható -Maximális nitrozamin-koncent-ráció: 50 µg/kg -Nitritmentes tárolóedényben tárolandó | |
| 196 | 1-'(2'-metoxietil) amino1-2-nitro-4-'di-(2'-hidroxietil) amino1benzén'131 HC Blue No 11 (CAS-szám 23920-15-2) EINECS-szám 459-980-7 | Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként | 2,0% | -Nitrozáló rendszerekben nem használható -Maximális nitrozamin-koncent-ráció: 50 µg/kg -Nitritmentes tárolóedényben tárolandó | |
| 197 | 1,5-Di-(ß-hidroxietil amino)-2-nitro-4- klórbenzol'131 HC Yellow No 10 (CAS-szám 109023-83-8) EINECS-szám 416-940-3 | Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként | 0,1% | -Nitrozáló rendszerekben nem használható -Maximális nitrozamin-koncent-ráció: 50 µg/kg -Nitritmen- tes tárolóedényben tárolandó |
| 198 | 3-metilamino-4-nitro -fenoxietanol[13] 3-Methylamino-4- nitrophenoxyethanol (INCI) (CAS-szám 59820-63-2) EINECS-szám 261-940-7 | Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként | 0,15% | -Nitrozáló rendszerekben nem használható -Maximális nitrozamin-koncent-ráció: 50 µg/kg -Nitritmentes tárolóedényben tárolandó | |
| 199 | 2,2'-[[4 -[(2-hidroxi-etil)amino1-3-nitro- fenil] imino]biszetanol[13] HC Blue No 2 (CAS-szám 33229-34-4) EINECS-szám 251-410-3 | Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként | 2,8% | -Nitrozáló rendszerekben nem használható -Maximális nitrozamin-koncent-ráció: 50 µg/kg -Nitritmentes tárolóedényben tárolandó | Allergiás reakciót válthat ki |
| 200 | 1-propanol, 3-[[4-[bisz(2- hidroxietil)amino1 -2-nitrofenil1amino1[131 HC Violet No 2 (CAS-szám 104226-19-9) EINECS-szám 410-910-3 | Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként | 2,0% | -Nitrozáló rendszerekben nem használható -Maximális nitrozamin-koncent-ráció: 50 µg/kg -Nitritmentes tárolóedényben tárolandó | Allergiás reakciót válthat ki |
| 201 | Fenol, 2-kloro-6-(etil- amino)-4-nitro-[13] 2-kloro-6- etilamino-4- nitrophenol (CAS-szám 131657-78-8) EINECS-szám 411-440-1 | Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként | 3,0% | -Nitrozáló rendszerekben nem használható -Maximális nitrozamin-koncent-ráció: 50 µg/kg -Nitritmentes tárolóedényben tárolandó | Allergiás reakciót válthat ki |
| 202 | 4,4'-[1,3-propanid-bisz(oxi)1bisz-benzol-1,3-diamin és tetrahidro-klorid-sója[13] 1,3-bisz-(2,4- Diaminofenoxi)-propán (CAS-szám 81892-72-0) EINECS-szám 279-845-4 1,3-bisz-(2,4-Diamin ofenoxi)propán HCl (CAS-szám 74918-21-1) EINECS-szám 278-022-7 | a)Oxidáló hajfestékek összetevőjeként b)Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként | b) 1,2% szabad bázis formájában (1,8% tetrahidroklorid só formájában) | a) Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció szabad bázisra számolva nem haladhatja meg az 1,2%-ot (tetrahidroklorid sóra számolva az 1,8%-ot) | a) A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén. a) és b) esetében: Allergiás reakciót válthat ki. |
| 203 | 6-metoxi-N2-metil- | a) Oxidáló | a) Oxidatív | a) A keverési arányt | |
| 2,3-piridindiamin | hajfestékek | körülmények között | fel kell tüntetni | ||
| hidroklorid és | összetevőjeként | összekeverve a hajra | a címkén. | ||
| dihidroklorid só '131 | alkalmazott | ||||
| 6-metoxi-2-metil- | maximális | ||||
| amino-3-aminopiri- | koncentráció szabad | ||||
| din HCl (CAS-szám | bázisra számolva | ||||
| 90817-34-8 (HCl)) | nem haladhatja meg | ||||
| (CAS-szám | a 0,68%-ot | ||||
| 83732-72-3 (2HCl)) | (dihidrokloridra | ||||
| EINECS-szám | számolva az | ||||
| 280-622-9 (2HCl) | 1,0%-ot) | ||||
| b) Nem oxidáló | b) 0,68% szabad | a) és b) esetében | a) és b) esetében: | ||
| hajfestékek | bázis formájában | - Nitrozáló | Allergiás reakciót | ||
| összetevőjeként | (1,0% dihidroklorid formájában) | rendszerekben nem használható -Maximális nitrozamin-koncent-ráció: 50 µg/kg -Nitritmentes tárolóedényben tárolandó | válthat ki | ||
| 204 | 2,3-dihidro-1H-indol -5,6-diol és hidrobromid sója[13] Dihidroxiindolin (CAS-szám 29539-03-5) Dihidroxiindolin HBr (CAS-szám 138937-28-7) EINECS-szám 421-170-6 | Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként | 2,0% | Allergiás reakciót válthat ki | |
| 205 | 4-hidroxi-propil- | a) Oxidáló | a) Oxidatív | a) A keverési arányt | |
| amino-3- | hajfestékek | körülmények között | fel kell tüntetni a | ||
| nitrofenol[13] 4- | összetevőjeként | összekeverve a hajra | címkén. | ||
| Hydroxypropyl- | alkalmazott | ||||
| amino-3-nitrophenol | maximális | ||||
| (INCI) (CAS-szám | koncentráció nem | ||||
| 92952-81-3) | haladhatja meg | ||||
| EINECS-szám | a 2,6%-ot (szabad | ||||
| 406-305-9 | b) Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként | b) 2,6% | bázisra számolva) a) és b) esetében: -Nitrozáló rendszerekben nem használható -Maximális nitrozamin-koncent-ráció: 50 µg/kg -Nitritmentes tárolóedényben tárolandó |
4. Az R. 3. számú mellékletének 1. része a táblázat utáni [12] magyarázatot követően a következő szövegrésszel egészül ki:
"[13] Ezen hajszínezőkben alkalmazott összetevő szabad bázisának és sóinak használata engedélyezett, amennyiben azt a 2. számú melléklet nem tiltja."
5. Az R. 3. számú melléklet
a) 1. rész 26. referencia számú sorában az "A mellékletben" szövegrész helyébe az "Az e mellékletben" szöveg,
b) 1. rész [10] számú magyarázatában a "VI. melléklet" szövegrész helyébe a "6. számú melléklet" szöveg
lép.
6. Az R. 5. számú mellékletében
a) a "2. Mellékletben" szövegrész helyébe a "2. számú mellékletben" szöveg,
b) a "3. Melléklet" szövegrész helyébe a "3. számú melléklet" szöveg,
c) a "4. Mellékletben" szövegrész helyébe a "4. számú mellékletben" szöveg
lép.
Lábjegyzetek:
[1] Később lép hatályba. Hatályos 2009.11.05.