2/2005. (I. 11.) FVM rendelet

a Magyar Élelmiszerkönyv közösségi előírások átvételét megvalósító kötelező előírásairól szóló 56/2004. (IV. 24.) FVM rendelet módosításáról

Az élelmiszerekről szóló 2003. évi LXXXII. törvény 20. §-ának (5) bekezdésében foglalt felhatalmazás alapján - a gazdasági és közlekedési miniszterrel, valamint az egészségügyi miniszterrel egyetértésben - a következőket rendelem el:

1. §[1]

2. §

(1) Ez a rendelet 2005. január 15-én lép hatályba. A Magyar Élelmiszerkönyvnek az e rendelet mellékletében felsorolt előírásait az abban megjelölt határidőktől kell alkalmazni.

(2)[2]

Melléklet a 2/2005. (I. 11.) FVM rendelethez

1.[3]

2.[4]

3.[5]

4.[6]

5.[7]

MAGYAR ÉLELMISZERKÖNYV

(Codex Alimentarius Hungaricus)

1-2-93/10 számú előírás

(2. kiadás)

Az élelmiszerrel érintkezésbe kerülő regenerált cellulózfilmek

MAGYAR ÉLELMISZERKÖNYV

(Codex Alimentarius Hungaricus)

1-2-93/10 számú előírás

(2. kiadás)

Az élelmiszerrel érintkezésbe kerülő regenerált cellulózfilmek

1. §

(1) Ez az előírás a regenerált cellulózfilmekre (cellofán), mint a Magyar Élelmiszerkönyv (a továbbiakban: MÉ) 1-2-89/109 számú előírása szerinti, élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagra vonatkozó előírásokat tartalmaz.

(2) Jelen előírás olyan regenerált cellulózfilmekre (cellofán) vonatkozik, amelyek megfelelnek az 1. számú melléklet általános leírásának, és amelyeket

a) önmagukban vagy

b) más, az élelmiszerrel rendeltetésszerűen érintkező vagy érintkezésbe kerülhető anyag részeként

használnak.

(3) Jelen előírás nem vonatkozik a regenerált cellulózból készült műbelekre.

(4) A (2) bekezdés szerinti regenerált cellulózfilmek a következő típusok egyikébe tartoznak:

a) bevonat nélküli regenerált cellulózfilm,

b) cellulózból származó bevonatú regenerált cellulózfilm,

c) műanyag bevonatú regenerált cellulózfilm.

2. §

(1) Az 1. § (4) bekezdésének a) és b) pontja szerinti regenerált cellulózfilmek gyártásához kizárólag a 2. számú mellékletben felsorolt anyagok vagy anyagcsoportok, az ott megadott korlátozásokkal használhatók fel.

(2) A regenerált cellulózfilmek gyártásához színezékként (festék és pigment) vagy ragasztóként a 2. számú mellékletben megadottaktól eltérő anyagok is felhasználhatók, ha ezek az élelmiszerbe nyomokban sem oldódnak ki, és hatályos vizsgálati módszerekkel nem mutathatók ki.

(3) Az 1. § (4) bekezdésének c) pontja szerinti regenerált cellulózfilmek bevonást megelőző gyártásához kizárólag a 2. számú melléklet első részében felsorolt anyagok vagy anyagcsoportok, az ott megadott korlátozásokkal használhatók fel.

(4) A (3) bekezdés szerinti bevonattal ellátott regenerált cellulózfilmek előállításához csak az MÉ 1-2-2002/72 számú előírás 2-6. számú mellékletében megadott anyagok vagy anyagcsoportok, az ott megadott korlátozásokkal használhatók fel.

(5) Az 1. § (4) bekezdésének c) pontja szerinti regenerált cellulózfilmből készült anyagoknak és eszközöknek - a (3) bekezdésben foglaltakon kívül - meg kell felelniük az MÉ 1-2-2002/72 számú előírás 2., 7. és 8. §-ának.

3. §

A regenerált cellulózfilm nyomtatott felületei nem kerülhetnek érintkezésbe az élelmiszerrel.

4. §

(1) Kiskereskedelmi forgalmat kivéve a regenerált cellulózfilmből készült anyagokat és eszközöket, ha azok rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülnek élelmiszerekkel, el kell látni az MÉ 1-2-89/109 számú előírása 6. § 5. bekezdése szerinti nyilatkozattal.

(2) Az (1) bekezdést nem kell alkalmazni olyan regenerált cellulózfilmből készült anyagokra és eszközökre, melyek természetüknél fogva élelmiszerekkel nem kerülnek érintkezésbe.

(3) Amennyiben speciális felhasználási feltételek vannak, a regenerált cellulózfilmből készült anyagok és eszközök címkéjén ezt fel kell tüntetni.

5. §

(1) Ez az előírás 2005. július 1-jén lép hatályba, ezzel egyidejűleg az 1-2-93/10 számú előírás 1. kiadása hatályát veszti.

(2) Az 1-2-93/10 számú előírás 1. kiadásának megfelelő, de ezen előírás követelményeinek nem megfelelő, élelmiszerekkel érintkezésre szánt regenerált cellulózfilmek 2006. január 28-ig állíthatók elő, és hozhatók be.

6. §

Ez az előírás az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő regenerált cellulózfilmből készült anyagokról és tárgyakról szóló, a Bizottság 1993. március 15-i 93/10/EGK irányelvének, valamint az azt módosító, a Bizottság 93/111/EGK és 2004/14/EK irányelvének való megfelelést szolgálja.

1. számú melléklet az 1-2-93/10 számú előíráshoz

Regenerált cellulózfilm leírása

A regenerált cellulózfilm olyan fóliaanyag, melyet újrafelhasználás nélküli faanyagból vagy gyapotból nyert finomított cellulózból állítanak elő. A 2. számú mellékletben felsorolt anyagok használhatók a masszába adva vagy a felületre. A regenerált cellulózfilm az egyik vagy mindkét oldalon bevonható.

2. számú melléklet az 1-2-93/10 számú előíráshoz

Regenerált cellulózfilm gyártásához engedélyezett anyagok listája

Megjegyzés:az első és a második részben szereplő százalékos mennyiségek tömeg százalékok és a vízmentes regenerált cellulózfilmre vonatkoznak,
a szokásos műszaki megjelölések zárójelben vannak megadva,
a tisztasági kritériumok alapján az anyagoknak jó technikai minőségűeknek kell lenniük.

Első rész

Bevonatlan regenerált cellulózfilm
Megnevezés* Korlátozás
A. Regenerált cellulózLegalább 72% (m/m)
B. Adalékanyagok
1. LágyítókÖsszesen nem több, mint 27% (m/m)
– Bisz(2-hidroxi-etil)-éter (= dietilénglikol)Csak olyan, a felhasználás előtt bevonattal ellátott filmeknél alkalmazhatók, amelyeket száraz felületükön vizet nem tartalmazó élelmiszerekhez használnak fel. A bisz
(2-hidroxi-etil)- éter és etándiol összmennyisége az élelmiszerekben, amelyek érintkezésbe kerülhetnek ilyen
– 1,2-Etándiol (= monoetilénglikol)típusú filmmel, nem haladhatja meg a 30 mg/kg értéket.
– 1,3-Butándiol
– Glicerin
– 1,2-Propándiol (= 1,2-propilénglikol)
– Polietilén-oxid (= polietilénglikol)Átlagos móltömege 250 és 1200 között
– 1,2-Polipropilén-oxid (= 1,2-polipropilén-glikol)Átlagos móltömege nem lehet nagyobb, mint 400, és a szabad 1,3-propándiol tartalom nem lehet több, mint
1% (m/m)
– Szorbit
– Tetraetilénglikol
– Trietilénglikol
– Karbamid
2. Egyéb adalékanyagokÖsszesen nem lehet több, mint 1% (m/m)
ELSŐ OSZTÁLYAz egyes bekezdésekben szereplő anyag vagy anyagcsopor-
tok mennyisége nem haladhatja meg a 2 mg/dm2 értéket
– Ecetsav és ammónium-, kalcium-, magnézium-, kálium- és nátriumsói
– Aszkorbinsav és ammónium-, kalcium-, magnézium-, kálium- és nátriumsói
– Benzoesav és nátrium-benzoát
– Hangyasav és ammónium-, kalcium-, magnézium-, kálium- és nátriumsói
– Telített vagy telítetlen, el nem ágazó láncú 8–20 pá-
ros számú szénatomot tartalmazó zsírsavak, valamint behénsav
– Ricinolsav, valamint ezen savak ammónium-, kalcium-, magnézium-, kálium-, nátrium-, alumínium- és cinksói
– Citromsav, D és L tejsav, maleinsav, L-borkősav és ezek nátrium- és káliumsói
– Szorbinsav és ammónium-, kalcium-, magnézium-, kálium- és nátriumsói
– Telített vagy telítetlen, el nem ágazó láncú 8–20 pá-
ros számú szénatomot tartalmazó zsírsavak amidjai, behén- és ricinolsavamid
– Természetes étkezési keményítők és lisztek
– Étkezési keményítők és lisztek, melyeket kémiai kezeléssel módosítottak
– Amilóz
– Kalcium- és magnézium-karbonátok és kloridok
– Telített vagy telítetlen, el nem ágazó láncú 8–20 pá-
ros számú szénatomot tartalmazó zsírsavak, illetve az adipinsav, a citromsav, a 12-hidroxi-sztearinsav, a ricinolsav glicerinnel alkotott észterei
– Telített vagy telítetlen, el nem ágazó láncú 8–20 pá-
ros számú szénatomot tartalmazó zsírsavak és polietilén-oxid (mely 8–14 etilén-oxid egységet tartalmaz) észterei
– Telített vagy telítetlen, el nem ágazó láncú 8–20 pá-
ros számú szénatomot tartalmazó zsírsavak szorbit észterei
– Sztearinsav 1,2-etándiollal, illetve bisz
(2-hidroxi-etil)éterrel, illetve trietilénglikollal alkotott mono-, illetve diészterei
Alumínium, kalcium, magnéziumoxidok és hidroxidok, valamint szilikon-, alumínium-, kalcium-, magnézium- és kálium szilikátjai és hidratált szilikátjai
– Polietilén-oxid (= polietilénglikol)Átlagos móltömeg 1200–4000 között
– Nátrium-propionát
MÁSODIK OSZTÁLYAz összes anyagmennyiség nem haladhatja meg az
1 mg/dm2-t és az egyes bekezdésekben lévő anyagok vagy anyagcsoportok mennyisége nem haladhatja meg a
0,2 mg/dm2-t (vagy egy alacsonyabb értéket, ha ilyet határoztak meg)
– Nátrium-alkil (C8-C18)-benzol-szulfonát
– Nátrium-izopropil-naftalin-szulfonát
– Nátrium-alkil (C8-C18)-szulfát
– Nátrium-alkil (C8-C18)-szulfonát
– Nátrium-dioktil-szulfo-szukcinát
– Di-(hidroxi-etil)-dietilén-triamin-monoacetát disztearátjaLegfeljebb 0,05 mg/dm2 a bevonattal nem rendelkező filmeknél
– Ammónium-, magnézium- és kálium-lauril-szulfát
– N,N'-disztearoil-diamino-etán N,N' -dipalmitoil-diamino-etán és N,N'-dioleil-diamino-etán
– 2-Heptadecil 1-4,4 di-metilén-oxazolin-disztearát
– Polietilén-amino-sztearamid-(etil-szulfát)Legfeljebb 0,1 mg/dm2 a bevonattal nem rendelkező filmeknél
HARMADIK OSZTÁLYAz anyagok összmennyisége nem haladhatja meg az
1 mg/dm2 értéket
Rögzítőszerek
– Módosítás nélküli melamin-formaldehid kondenzációs termék vagy az alábbiak közül egy vagy több anyaggal módosítottA szabad formaldehid tartalom nem lehet nagyobb
0,5 mg/dm2 értéknél
– Butanol, dietilén-triamin, etanol, trietilén-tetramin, tetraetilén-pentamin, tri-(2-hidroxietil)-amin, 3,3'-di-
amino-dipropil-amin, 4,4'-diamino-dibutil-amin
A szabad melamin tartalom nem lehet nagyobb
0,3 mg/dm2-nél
– Melamin-karbamid, formaldehid trisz (2--hidroxi-etil)-aminnal módosított kondenzációs termékeA szabad formaldehid tartalom nem lehet nagyobb, mint 0,5 mg/dm2 bevonatlan filmre vonatkoztatva. A szabad melamin tartalom nem lehet nagyobb, mint 0,3 mg/dm2
– Keresztkötéses kationos polialkilén-aminok:
a) Diamino-propil-metilamin és epiklórhidrin alapú poliamid-epiklórhidrin gyanta
b) Epiklórhidrin, adipinsav, kaprolaktám dietilén-triamin, illetve etilén-diamin alapú poliamin-epiklórhidrin gyanta
c) Adipinsav, trietilén-triamin és epiklórhidrin vagy epiklórhidrin és ammónia keverék alapú poli-
amid-epiklórhidrin gyanta
d) Epiklórhidrin-dimetil-adipát és dietilén-tetramin alapú poliamid-poliamin-epiklórhidrin gyanta
e) Epiklórhidrin, adipinsav-amid és diamino-propil-metil-amin alapú poliamid-poliamin-epiklórhidrin gyanta
– Polietilén-aminok és polietilén-iminekLegfeljebb 0,75 mg/dm2
– Módosítás nélküli karbamid-formaldehid kondenzációs termékek vagy a következő egy vagy több anyaggal módosított:Szabad formaldehid tartalom nem lehet nagyobb, mint
0,5 mg/dm2
amino-metán-szulfonsav,
szulfanilsav, butanol, diamino-bután, diamino-dietil-amin,
diamino-di-propil-amin,
diamino-propán, dietilén-triamin, etanol, guanidin, metanol,
tetraetilén-pentamin, trietilén-tetramin, nátriumszulfit
NEGYEDIK OSZTÁLYAz anyagok összmennyisége nem haladhatja meg a
0,01 mg/dm2-t
– Étkezési olajok, aminjai és polietilén-oxidre-
akciójából származó termékek
– Monoetanol-amin-lauril-szulfát

* A korlátozások mennyiségi értékei minden esetben a bevonatlan filmre vonatkoznak.

Második rész

Bevont regenerált cellulózfilm
Megnevezés* Korlátozás
A) Regenerált cellulózLásd: az első részt
B) AdalékanyagokLásd: az első részt
C) Bevonat
1. PolimerekAz anyagok mennyisége nem haladhatja meg az 50 mg/dm2 értéket.
– Cellulóz, etil-, hidroxi-etil-, hidroxipropil- és metil-észterei
– Cellulóz-nitrátMaximálisan megengedett mennyiség 20 mg/dm2, a cellulóz-nitrátban a nitrogén tartalom 10,8% (m/m)
– 12,2% (m/m) lehet.
2. GyantákAz anyagok összmennyisége nem haladhatja meg a
12,5 mg/dm2 -t és kizárólag olyan regenerált cellulózfilmek előállításához használhatók, amelyek cellulóz-nitráttal vannak bevonva.
– Kazein
– Fenyőgyanta, illetve polimerizációs, hidrogénezési vagy diszproporcióból származó termékei és azok metil-, etil- vagy több értékű (C2-C6) alkoholok keverékeinek észterei
– Fenyőgyanta, illetve polimerizációs, hidrogénezési vagy diszproporcióból származó termékei, melyeket akril-, melamin-, citrom-, fumár-, illetve ftálsavval kondenzáltak, illetve bisz-fenol formaldehiddel kondenzáltak, illetve metil-, etil- vagy több értékű (C2-C6) alkoholok vagy ezen alkoholok keverékeivel alkotott észterei
– ß-pinén, illetve dipentén, illetve diterpén és maleinsav-anhidrid addiciós termékeinek bisz
(2-hidroxi-etil)-éterrel nyert észterei
– Étkezési zselatin
– Ricinusolaj dehidrált vagy hidrogénezett termékei, valamint poliglicerinnel, adipin-, citrom-, malein-, ftál- és szebacinsavval kondenzált termékei
– Természetes gyanták (= damar)
– Poli-b-pinén (terpén gyanták)
– Karbamid-formaldehid-gyanták (lásd: rögzítőszerek)
3. LágyítókAz anyagok összmennyisége nem haladhatja meg a
6 mg/dm2-t
– Acetil-tributil-citrát
– Acetil-trisz(2-etilhexil)-citrát
– Diizobutil-adipát
– Di-n-butil-adipát
– Di-n-hexil-azelát
– Diciklohexil-ftalátNem több, mint 4,0 mg/dm2
– 2-etil-(hexil)-difenil-foszfát
(szinonimája: foszforsav-difenil-2-etilhexil-észter)
A 2-etil-(hexil)-difenil-foszfát mennyisége nem haladhatja meg:
a) a 2,4 mg/dm2 értéket az ilyen típusú bevonattal
érintkező élelmiszer kilogrammjára vonatkoztatva, vagy
b) a 0,4 mg/dm2 értéket a bevonatra vonatkoztatva az
élelmiszerrel érintkező oldalon.
– Glicerin-monoacetát (= monoacetin)
– Glicerin-diacetát (= diacetin)
– Glicerin-triacetát (= triacetin)
– Dibutil-szebacát
– Bisz(2-etil-hexil)-szebacát (= dioktil-szebacát)
– Di-n-butil-tartarát
– Diizobutil-tartarát
4. Egyéb adalékanyagokA bevonatlan regenerált cellulózfilmben, valamint az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő oldalon lévő bevonaton az anyagok összmennyisége nem haladhatja meg a 6 mg/dm2 értéket.
4.1 Az első részben felsorolt adalékanyagokUgyanolyan korlátozás, mint az első részben (a mg/dm2-ben lévő anyag mennyiség a bevonatlan regenerált cellulózfilmre, valamint az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő bevonatra összesen vonatkozik).
4.2 Specifikus bevonó adalékanyagokAz egyes bekezdésben lévő adalékanyagok anyagcsoportok összmennyisége nem haladhatja meg a 2 mg/dm2-t (vagy az alacsonyabb határt, ha ilyen van).
– 1-hexadekanol és 1-oktadekanol
– Telített vagy telítetlen el nem ágazó 8–10 páros számú szénatomot tartalmazó zsírsavak, valamint a ricinolsav etil-, butil-, amil- és oleoil-nyíltláncú alkoholokat tartalmazó észterei
– Montán viaszok, amelyek tisztított montán (C26-C32) savakból, illetve azok 1,2-etándiollal, illetve
1-3 butándiollal, illetve kalcium- és káliumsóiból állnak
– Karnaubaviasz
– Méhviasz
– Eszpartóviasz
– Kandelillaviasz
– Dimetil-polisziloxánLegfeljebb 1,0 mg/dm2
– Epoxidált szójaolaj (6-8% epoxi tartalom)
– Finomított paraffin- és mikrokristályos viaszok
– Pentaeritrit-tetrasztearát
– Mono- és bisz (oktadecil-dietilén-oxid)-foszfátokNem több, mint 0,2 mg/dm2
– Alifás (C8-C20) savak mono- vagy bisz (2-hidroxil-etil) -aminnal alkotott észterei
– 2- és 3-terc-butil-4-hidroxi-anizol (= butil-hidroxi-anizol = BHA)Nem több, mint 0,06 mg/dm2
– 2,6 di-terc-butil-4-metil-fenol (= butil-hidroxi-toluol = BHT)Nem több, mint 0,06 mg/dm2
– Di-n-oktil-ón-bisz (2-etil-hexil)-maleátNem több, mint 0,06 mg/dm2
5. OldószerekAz anyagok összmennyisége nem haladhatja meg a
0,6 mg/dm2 értéket, a bevonatra vonatkoztatva az élelmiszerrel érintkező oldalon.
– Butil-acetát
– Etil-acetát
– Izobutil-acetát
– Izopropil-acetát
– Propil-acetát
– Aceton
– 1-Butanol
– Etil-akohol
– 2-Butanol
– 2-Propanol
– 1-Propanol
– Ciklohexán
– Etilénglikol-monobutil-éter
– Etilénglikol-monobutil-éter-acetát
– Metil-etil-keton
– Metil-izobutil-keton
– Tetrahidrofurán
– ToluolNem több, mint 0,06 mg/dm2 a bevonatra vonatkoztatva az élelmiszerrel érintkező oldalon.

* A korlátozások mennyiségi értékei a film élelmiszerekkel érintkező oldalára vonatkoznak.

MAGYAR ÉLELMISZERKÖNYV

(Codex Alimentarius Hungaricus)

1-2-94/35 számú előírás

(3. kiadás)

Az élelmiszerekben használható édesítőszerek

MAGYAR ÉLELMISZERKÖNYV[8]

(Codex Alimentarius Hungaricus)

1-2-94/35 számú előírás

MAGYAR ÉLELMISZERKÖNYV

(Codex Alimentarius Hungaricus)

1-2-94/36 számú előírás

(3. kiadás)

Az élelmiszerekben használható színezékek

MAGYAR ÉLELMISZERKÖNYV[9]

(Codex Alimentarius Hungaricus)

1-2-94/36 számú előírás

MAGYAR ÉLELMISZERKÖNYV

(Codex Alimentarius Hungaricus)

1-2-95/2 számú előírás

(4. kiadás)

Az élelmiszerekben használható adalékanyagok, az édesítőszerek és a színezékek kivételével

MAGYAR ÉLELMISZERKÖNYV[10]

(Codex Alimentarius Hungaricus)

1-2-95/2 számú előírás

MAGYAR ÉLELMISZERKÖNYV

(Codex Alimentarius Hungaricus)

1-2-95/31 számú előírás

(3. kiadás)

Az élelmiszerekben használható édesítőszerek tisztasági követelményei

MAGYAR ÉLELMISZERKÖNYV

(Codex Alimentarius Hungaricus)

1-2-95/31 számú előírás

(3. kiadás)

Az élelmiszerekben használható édesítőszerek tisztasági követelményei

1. §

Az élelmiszerekben felhasználható édesítőszerek tisztasági követelményeit a melléklet tartalmazza.

2. §

(1) Ez az előírás 2005. április 1-jén lép hatályba, egyidejűleg az 1-2-1995/45 számú előírás második kiadása, valamint az 1-2-2001/52 számú előírás hatályát veszti.

(2) Ezen előírás mellékletében leírt rendelkezéseknek nem megfelelő, és e rendelet hatálybalépése előtt előállított, illetve forgalomba hozott termékek 2005. április 1-jét követően is forgalomba hozhatóak.

3. §

Ez az előírás az élelmiszerekben használható édesítőszerek különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról szóló, a Bizottság 1995. július 5-i 95/31/EK irányelvének, valamint az azt módosító, a Bizottság 1998/66/EK, 2000/51/EK, 2001/52/EK és 2004/46/EK irányelveinek való megfelelést szolgálja.

Melléklet az 1-2-95/31 számú előíráshoz

E 420 (i) – SZORBIT
SzinonimákD-glucit, D-szorbit
Meghatározás
Kémiai névD-glucit
Einecs*200-061-5
E számE 420 (i)
ÖsszegképletC6H14O6
Molekulatömeg182,17
TartalomAz összes cukoralkohol-tartalom legalább 97% és a száraz anyag tömegére vonatkoztatott D-szorbit-tartalom pedig legalább 91%.
A cukoralkoholok azok a vegyületek, amelyek szerkezeti képlete CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, ahol is „n” egész szám.
LeírásFehér, édes ízű, higroszkópos, kristályos por, lemezkék vagy szemcsék.
Azonosítás
A. OldhatóságIgen jól oldódik vízben, kissé oldódik etanolban.
B. Olvadáspont-tartomány88–102 °C
C. Szorbit monobenzilidén-származéka5 g mintához adjon 7 ml metanolt, 1 ml benzaldehidet és 1 ml sósavat. Keverje össze és rázassa rázógépen addig, amíg kristályok jelennek meg. Szűrje le az anyagot szívással, oldja a kristályokat 20 ml, 1 g nátrium-hidrogén-karbonátot tartalmazó, forrásban lévő vízben, szűrje le még melegen. Hűtse le a szűrletet, szűrje le szívással, mossa 5 ml metanol–víz eleggyel (1:2) és szárítsa meg levegőn. Az így kapott kristályoknak 173 és 179 °C között kell olvadniuk.
Tisztaság
VíztartalomLegfeljebb 1% (Karl-Fischer módszer).
SzulfáthamuLegfeljebb 0,1%, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
Redukáló cukrokLegfeljebb 0,3%, glükózban kifejezve, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
Összes cukorLegfeljebb 1%, glükózban kifejezve, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
KloridokLegfeljebb 50 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
SzulfátokLegfeljebb 100 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
NikkelLegfeljebb 2 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
ArzénLegfeljebb 3 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
ÓlomLegfeljebb 1 mg/kg a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
NehézfémekLegfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
E 420 (ii) – SZORBITSZIRUP
SzinonimaD-glucit-szirup
Meghatározás
Kémiai leírásA glükózszirup hidrogénezésével képződő szorbitszirup D-szorbitból,
D-mannitból és hidrogénezett szacharidokból tevődik össze.
A terméknek az a része, amely nem D-szorbit, főleg a nyersanyagként használt glükózszirup hidrogénezése során keletkező hidrogénezett oligoszacharidokból (mely esetben a szirup nem kristályosodik) vagy mannitból áll. Cukoralkoholok – ahol n<4 – kisebb mennyiségben jelen lehetnek. A cukoralkoholok azok a vegyületek, amelyek szerkezeti képlete CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, ahol is “n” egész szám.
Einecs270-337-8
E számE 420 (ii)
TartalomAz összes szilárdanyag-tartalom legalább 69% és a D-szorbit-tartalom legalább 50%, vízmentes anyagra vonatkoztatva.
LeírásTiszta, színtelen és édes ízű vizes oldat.
Azonosítás
A. OldhatóságKeverhető vízzel, glicerinnel és propán-1,2-diollal.
B. Szorbit monobenzilidén-származéka5 g mintához adjon 7 ml metanolt, 1 ml benzaldehidet és 1 ml sósavat. Keverje össze és rázassa rázógépen addig, amíg kristályok jelennek meg. Szűrje le az anyagot szívással, oldja a kristályokat 20 ml, 1 g nátrium-hidrogén-karbonátot tartalmazó, forrásban lévő vízben, szűrje le még melegen. Hűtse le a szűrletet, szűrje le szívással, mossa 5 ml metanol–víz eleggyel (1:2) és szárítsa meg levegőn. Az így kapott kristályoknak 173 és 179 °C között kell olvadniuk.
Tisztaság
VíztartalomLegfeljebb 31% (Karl-Fischer módszer).
SzulfáthamuLegfeljebb 0,1%, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
Redukáló cukrokLegfeljebb 0,3%, glükózban kifejezve, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
KloridokLegfeljebb 50 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
SzulfátokLegfeljebb 100 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
NikkelLegfeljebb 2 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
ArzénLegfeljebb 3 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
ÓlomLegfeljebb 1 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
NehézfémekLegfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
E 421 – MANNIT
1. Mannit
Szinonimad-mannit
MeghatározásGlükóz, illetve fruktóz tartalmú szénhidrát oldat katalitikus hidrogénezésével állítják elő.
Kémiai névd-mannit
EINECS200-711-8
ÖsszegképletC6H14O6
Molekulatömeg182,2
TartalomA d-mannit tartalom legalább 96% és legfeljebb 102%, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
LeírásFehér, szagtalan, kristályos por.
Azonosítás
A. OldhatóságVízben oldódik, nagyon kicsit oldódik etanolban, gyakorlatilag oldhatatlan éterben.
B. Olvadáspont-tartomány164–169 °C
C. Vékonyréteg-kromatográfiaMegfelel
D. Fajlagos forgatóképesség[a]20: +23°- +25° (borát oldatban)
D
E. pH5 és 8 között
Adjon 0,5 ml telített kálium-klorid oldatot 10 ml 10 tömeg/térfogat %-os mintaoldathoz és mérje meg a pH-t.
Tisztaság
Szárítási veszteségLegfeljebb 0,3% (105 °C, 4 óra).
Redukáló cukrokLegfeljebb 0,3%, (glükózban kifejezve).
Összes cukorLegfeljebb 1%, (glükózban kifejezve).
SzulfáthamuLegfeljebb 0,1%.
KloridokLegfeljebb 70 mg/kg.
SzulfátLegfeljebb 100 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
NikkelLegfeljebb 2 mg/kg.
ÓlomLegfeljebb 1 mg/kg.
2. Fermentációval előállított mannit
Szinonimad-mannit
MeghatározásZygosaccharomyces rouxii konvencionális törzsének aerob körülmények között végzett fermentációjával állítják elő.
Kémiai névd-mannit
EINECS200-711-8
ÖsszegképletC6H14O6
Molekulatömeg182,2
TartalomLegalább 99%, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
LeírásFehér, szagtalan, kristályos por.
Azonosítás
A. OldhatóságVízben oldódik, nagyon kicsit oldódik etanolban, gyakorlatilag oldhatatlan éterben.
B. Olvadáspont-tartomány164–169 °C
C. Vékonyréteg-kromatográfiaMegfelel
D. Fajlagos forgatóképesség[a]20: +23°-+25° (borát oldatban)
D
E. pH5 és 8 között
Adjon 0,5 ml kálium-klorid oldatot 10 ml 10 tömeg/térfogat %-os mintaoldathoz és mérje meg a pH-t.
Tisztaság
ArabitLegfeljebb 0,3%.
Szárítási veszteségLegfeljebb 0,3% (105 °C, 4 óra).
Redukáló cukrokLegfeljebb 0,3%, (glükózban kifejezve).
Összes cukorLegfeljebb 1%, (glükózban kifejezve).
SzulfáthamuLegfeljebb 0,1%.
KloridokLegfeljebb 70 mg/kg.
SzulfátLegfeljebb 100 mg/kg.
ÓlomLegfeljebb 1 mg/kg.
Aerob mezofil baktériumokLegfeljebb 103/g.
Coliform0/10 g.
Salmonella0/10 g.
E. coli0/10 g.
Staphylococcus aureus0/10 g.
Pseudomonas aeruginosa0/10 g.
PenészekLegfeljebb 100/g.
ÉlesztőkLegfeljebb 100/g.
E 953 – IZOMALT
SzinonimákHidrogénezett izomaltulóz, hidrogénezett palatinóz
Meghatározás
Kémiai névAz izomalt hidrogénezett mono- és diszaharidok elegye, amelynek fő komponensei az alábbi diszaharidok:
6-O-a-D-glükopiranozil-D-szorbitol (1,6-GPS) és
1-O-a-D-glükopiranozil-D-mannitol dihidrát (1,1-GPM)
Összegképlet6-O-a-D-glükopiranozil-D-szorbitol: C12H24O11
1-O-a-D-glükopiranozil-D-mannitol dihidrát: C12H24O11.2H2O
Relatív molekulatömeg6-O-a-D-glükopiranozil-D-szorbitol: 344,32
1-O-a-D-glükopiranozil-D-mannitol dihidrát: 380,32
TartalomLegalább 98%-ban hidrogénezett mono- és diszaharidot és legalább 86%-ban 6-O-a-D-glükopiranozil-D-szorbitol és 1-O-a-D-glükopiranozil-D-mannitol dihidrát elegyét tartalmazza, szárazanyagra számítva.
LeírásSzagtalan, fehér, gyengén higroszkópos, kristályos anyag.
Azonosítás
A. OldhatóságVízben oldható, etanolban igen gyengén oldható.
B. Vékonyréteg kromatográfiaVékonyréteg kromatográfiával kb. 0,2 mm-es kromatográfiás szilikagél rétegen vizsgáljuk. A kromatogram jellegzetes foltjai az 1,1 GPM és az 1,6 GPS által adott foltok.
Tisztaság
VíztartalomLegfeljebb 7% (Karl-Fischer módszer).
SzulfáthamuLegfeljebb 0,05%, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
D-mannitLegfeljebb 3%
D-szorbitLegfeljebb 6%
Redukáló cukrokLegfeljebb 0,3%, glükózban kifejezve, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
NikkelLegfeljebb 2 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
ArzénLegfeljebb 3 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
ÓlomLegfeljebb 1 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
NehézfémekLegfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
E 965 (i) – MALTIT
SzinonimákD-maltit, hidrogénezett maltóz
Meghatározás
Kémiai név(a)-D-glükopiranozil-1,4-D-glucit
Einecs209-567-0
E számE 965 (i)
ÖsszegképletC12H24O11
Molekulatömeg344,31
TartalomLegalább 98% D-maltitot – C12H24O11 – tartalmaz, vízmentes anyagra vonatkoztatva.
LeírásÉdes ízű, fehér, kristályos por.
Azonosítás
A. OldhatóságIgen jól oldódik vízben, kis mértékben oldódik etanolban.
B. Olvadáspont-tartomány148–151 °C
C. Fajlagos forgatóképesség20
(a)D = +105,5°-tól +108,5°-ig (5 tömeg/térfogat %-os oldat)
Tisztaság
VíztartalomLegfeljebb 1% (Karl-Fischer módszer).
SzulfáthamuLegfeljebb 0,1% a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
Redukáló cukrokLegfeljebb 0,1%, glükózban kifejezve, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
KloridokLegfeljebb 50 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
SzulfátokLegfeljebb 100 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
NikkelLegfeljebb 2 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
ArzénLegfeljebb 3 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
ÓlomLegfeljebb 1 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
NehézfémekLegfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
E 965 (ii) – MALTITSZIRUP
SzinonimákHidrogénezett nagy maltóz-glükóz tartalmú szirup, hidrogénezett glükózszirup
MeghatározásOlyan elegy, amely főleg maltitot tartalmaz szorbittal és hidrogénezett oligo- és poliszacharidokkal. Nagy maltóztartalmú glükózszirup katalitikus hidrogénezésével állítják elő. A kereskedelemben kapható terméket szirupként és szilárd anyagként egyaránt árusítják.
TartalomLegalább 99% összes hidrogénezett szacharidot és legalább 50% maltitot tartalmaz, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva
LeírásSzíntelen, szagtalan, tiszta viszkózus folyadék vagy fehér, kristályos massza.
Azonosítás
A. OldhatóságIgen jól oldódik vízben, enyhén oldódik etanolban.
B. Vékonyréteg-kromatográfiaMegfelel.
Tisztaság
VíztartalomLegfeljebb 31% (Karl-Fischer módszer).
Redukáló cukrokLegfeljebb 0,3%, (glükózban kifejezve).
SzulfáthamuLegfeljebb 0,1%
KloridokLegfeljebb 50 mg/kg
SzulfátLegfeljebb 100 mg/kg
NikkelLegfeljebb 2 mg/kg
ÓlomLegfeljebb 1 mg/kg
E 966 – LAKTIT
SzinonimákLaktit, laktozit, laktobiozit
Meghatározás
Kémiai név4-O-ß-D-galaktopiranozil-D-glucit
Einecs209-566-5
E számE 966
ÖsszegképletC12H24O11
Molekulatömeg344,32
TartalomLegalább 95% laktit, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
LeírásÉdes ízű, kristályos por vagy színtelen oldat. A kristályos termékek előfordulhatnak vízmentes, monohidrát- és dihidrátformában is.
Azonosítás
A. OldhatóságIgen jól oldódik vízben.
B. Fajlagos forgatóképesség(a)20= +13°-tól +16°-ig, vízmentes anyagra vonatkoztatva (10 tö-
D meg/térfogat %-os vizes oldat).
Tisztaság
VíztartalomLegfeljebb 10,5% (Karl-Fischer módszer); kristályos termék esetén.
Egyéb poliolokLegfeljebb 2,5%, vízmentes anyagra vonatkoztatva.
Redukáló cukrokLegfeljebb 0,2% glükózban kifejezve, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
KloridokLegfeljebb 100 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
SzulfátokLegfeljebb 200 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
SzulfáthamuLegfeljebb 0,1%, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
NikkelLegfeljebb 2 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
ArzénLegfeljebb 3 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
ÓlomLegfeljebb 1 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
NehézfémekLegfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
E 967 – XILIT
SzinonimaXilit
Meghatározás
Kémiai névD-xilit
Einecs201-788-0
E számE 967
ÖsszegképletC5H12O5
Molekulatömeg152,15
TartalomLegalább 98,5% xilit, vízmentes anyagra vonatkoztatva.
LeírásFehér kristályos por, gyakorlatilag szagtalan, igen erős édes ízzel.
Azonosítás
A. OldhatóságIgen jól oldódik vízben, kis mértékben oldódik etanolban.
B. Olvadáspont tartomány92–96 °C
C. pH5–7 között (10 tömeg/térfogat %-os vizes oldat).
Tisztaság
Szárítási veszteségLegfeljebb 0,5%. 0,5 g mintát vákuumban foszfor-pentoxid fölött 60 °C hőmérsékleten 4 órán keresztül kell szárítani.
SzulfáthamuLegfeljebb 0,1%, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
Redukáló cukrokLegfeljebb 0,2%, glükózban kifejezve, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
Egyéb poliolokLegfeljebb 1%, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
NikkelLegfeljebb 2 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
ArzénLegfeljebb 3 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
ÓlomLegfeljebb 1 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
NehézfémekLegfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
KloridokLegfeljebb 100 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
SzulfátokLegfeljebb 200 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
E 950 – K-ACESZULFÁM
SzinonimákKálium-aceszufám, 3,4-dihidro-6-metil-1,2,3-oxatiazin-4-on-2,2-dioxid-káliumsó
Meghatározás
Kémiai név[6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid]- káliumsó
EINECS259-715-3
E számE 950
ÖsszegképletC4H4KNO4S
Molekulatömeg201,24
TartalomLegalább 99% C4H4KNO4S-tartalom, vízmentes anyagra vonatkoztatva.
LeírásSzagtalan, fehér kristályos por, intenzív édes ízzel. Körülbelül 200-szor édesebb, mint a szacharóz.
Azonosítás
A. OldhatóságIgen jól oldódik vízben, igen kis mértékben oldódik etanolban.
B. Ultraibolya-abszorpcióMaximuma 227 + 2 nm-en van, 10 mg/1000 ml-es vizes oldatban mérve.
C. Pozitív vizsgálat káliumraMegfelel (a vizsgálat eredményét 2 g minta elégetésével nyerjük).
D. Csapadék képződési vizsgálatAdjon néhány csepp 10%-os kobalt-nátrium-nitrit oldatot 0,2 g mintát
2 ml ecetsavban és 2 ml vízben. Sárga csapadék képződik.
Tisztaság
Szárítási veszteségLegfeljebb 1% (105 °C, 2 óra).
Szerves szennyeződésekMegfelel a 20 mg/kg-os UV aktív alkotórészeknek.
FluoridLegfeljebb 3 mg/kg.
ÓlomLegfeljebb 1 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
E 951 – ASZPARTÁM
SzinonimaAszparagil-(fenil-alanin) metilészter
Meghatározás
Kémiai név(a-L-aszparagil)-L-(fenil-alanin) metilészter
Einecs245-261-3
E számE 951
ÖsszegképletC14H18N2O5
Molekulatömeg294,31
TartalomLegalább 98% és legfeljebb 102% C14H18N2O5, vízmentes anyagra vonatkoztatva.
LeírásFehér, szagtalan, kristályos por, édes ízzel. Körülbelül 200-szor édesebb, mint a szacharóz.
Azonosítás
OldhatóságKis mértékben oldódik vízben és etanolban.
Tisztaság
Szárítási veszteségLegfeljebb 4,5% (105 °C, 4 óra).
SzulfáthamuLegfeljebb 0,2%, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
pH4,5 és 6,0 között (1:125 aranyú oldatban).
Optikai áteresztőképesség2N sósavban az 1%-os oldatának optikai áteresztőképessége
– 1 cm-es küvettában, 430 nm hullámhosszon, megfelelő spektrofotométerrel meghatározva – legalább 0,95, amely egyenértékű legfeljebb 0,022 abszorbanciával, referenciaként 2N sósavat használva.
Fajlagos forgatóképesség(a)20: +14,5°-tól +16,5°-ig
D
A meghatározás 4:100/15N hangyasavoldatban végezhető, a mintaoldat elkészítését követő 30 percen belül.
ArzénLegfeljebb 3 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
ÓlomLegfeljebb 1 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
NehézfémekLegfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
5-benzil-3,6-dioxo-2-piperazin-ecetsavLegfeljebb 1,5%, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
E 952 – CIKLAMINSAV ÉS NÁTRIUM-, ILLETVE KALCIUMSÓI
(I) CIKLAMINSAV
SzinonimákCiklohexil-szulfaminsav, ciklamát
Meghatározás
Kémiai névCiklohexánszulfaminsav, ciklohexil-amino-szulfonsav
Einecs202-898-1
E számE 952
ÖsszegképletC6H13NO3S
Molekulatömeg179,24
TartalomA ciklohexánszulfaminsav legalább 98% és legfeljebb 102% C6H13NO3S egyenértékét tartalmazza, vízmentes anyagra számítva.
LeírásGyakorlatilag színtelen, fehér, kristályos por édes-savanyú ízzel. Körülbelül 40-szer édesebb, mint a szacharóz.
Azonosítás
A. OldhatóságOldódik vízben és etanolban.
B. Kicsapatási vizsgálatA 2%-os oldatot meg kell savanyítani sósavval, hozzáadni 1 ml, körülbelül mólos vizes bárium-klorid-oldatot és le kell szűrni, ha homályos vagy csapadék képződik. A tiszta oldathoz hozzá kell adni 1 ml 10%-os nátrium-nitrit-oldatot. Fehér csapadék képződik.
Tisztaság
Szárítási veszteségLegfeljebb 1% (105 °C, egy óra).
SzelénLegfeljebb 30 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva, szelénben kifejezve.
ÓlomLegfeljebb 1 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
NehézfémekLegfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
ArzénLegfeljebb 3 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
Ciklohexil-aminLegfeljebb 10 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
Diciklohexil-aminLegfeljebb 1 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
AnilinLegfeljebb 1 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
(II) NÁTRIUM-CIKLAMÁT
SzinonimákCiklamát, ciklaminsav nátriumsója
Meghatározás
Kémiai névNátrium-ciklohexánszulfamát, nátrium-(ciklohexil-szulfamát)
Einecs205-348-9
E számE 952
ÖsszegképletC6H12NNaO3S és a dihidrátforma:
C6H12NNaO3S.2H2O
Molekulatömeg201,22, vízmentes formára vonatkoztatva.
237,22, hidratált formára vonatkoztatva.
TartalomLegalább 98% és legfeljebb 102%, száraz anyagra vonatkoztatva.
Dihidrátforma: legalább 84%, száraz anyagra vonatkoztatva.
LeírásFehér, szagtalan kristályok vagy kristályos por. Körülbelül
300-szor édesebb, mint a szacharóz.
Azonosítás
OldhatóságOldódik vízben, gyakorlatilag oldhatatlan etanolban.
Tisztaság
Szárítási veszteségLegfeljebb 1% (105 °C, egy óra).
A dihidrátformára legfeljebb 15,2% (105 °C, két óra).
SzelénLegfeljebb 30 mg/kg, szelénben kifejezve, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
ArzénLegfeljebb 3 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
ÓlomLegfeljebb 1 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
NehézfémekLegfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
Ciklohexil-aminLegfeljebb 10 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
Diciklohexil-aminLegfeljebb 1 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
AnilinLegfeljebb 1 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
(III) KALCIUM-CIKLAMÁT
SzinonimákCiklamát, ciklaminsav kalciumsója
Meghatározás
Kémiai névKalcium-ciklohexánszulfamát, kalcium-(ciklohexil-szulfamát)
Einecs205-349-4
E számE 952
ÖsszegképletC12H24CaN2O6S2.2 H2O
Molekulatömeg432,57
TartalomLegalább 98% és legfeljebb 101%, száraz anyagra vonatkoztatva.
LeírásFehér, színtelen kristályok vagy kristályos por. Körülbelül 30-szor édesebb, mint a szacharóz.
Azonosítás
OldhatóságOldódik vízben, kis mértékben oldódik etanolban.
Tisztaság
Szárítási veszteségLegfeljebb 1% (105 °C, egy óra).
A dihidrátformára legfeljebb 8,5% (140 °C, négy óra).
SzelénLegfeljebb 30 mg/kg, szelénben kifejezve, a száraz anyag töme- gére vonatkoztatva.
ArzénLegfeljebb 3 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
ÓlomLegfeljebb 1 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
NehézfémekLegfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
Ciklohexil-aminLegfeljebb 10 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
Diciklohexil-aminLegfeljebb 1 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
AnilinLegfeljebb 1 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
E 954 – SZACHARIN ÉS NÁTRIUM-, KÁLIUM-, ILLETVE KALCIUMSÓI
(I) SZACHARIN
Meghatározás
Kémiai név3-oxo-2,3-dihidro-benzo[d]izotiazol-1,1-dioxid
Einecs201-321-0
E számE 954
ÖsszegképletC7H5NO3S
Molekulatömeg183,18
TartalomLegalább 99% és legfeljebb 101,0% C7H5NO3S, vízmentes anyagra vonatkoztatva.
LeírásFehér kristályok vagy fehér kristályos por, szagtalan vagy enyhe aromás szaggal, édes ízzel még igen híg oldatokban is.
Körülbelül 300-500-szor édesebb, mint a szacharóz.
Azonosítás
OldhatóságAlig oldódik vízben, oldódik lúgos oldatokban, kis mértékben oldódik etanolban.
Tisztaság
Szárítási veszteségLegfeljebb 1% (105 °C, két óra).
Olvadáspont-tartomány226–230 °C
ArzénLegfeljebb 3 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
SzelénLegfeljebb 30 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
ÓlomLegfeljebb 1 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
NehézfémekLegfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
SzulfáthamuLegfeljebb 0,2%, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
Benzoesav és szalicilsav10 ml 1:20 aranyú oldathoz, amelyet előzőleg 5 csepp ecetsavval megsavanyítottak, 3 csepp körülbelül mólos vizes vas(III)-klorid-
-oldatot kell adni. Nem szabad csapadéknak vagy ibolyaszínnek megjelennie.
o-ToluolszulfonamidLegfeljebb 10 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
p-ToluolszulfonamidLegfeljebb 10 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
p-Szulfonamido-benzoesavLegfeljebb 25 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
Könnyen elszenesíthető anyagokNincsenek jelen.
(II) SZACHARIN NÁTRIUMSÓ
SzinonimákSzacharin, szacharin nátriumsója
Meghatározás
Kémiai név3-oxo-2,3-dihidro-benzo[d]izotiazol-1,1-dioxid nátriumsó dihidrát
Einecs204-886-1
E számE 954
ÖsszegképletC7H4NNaO3S.2H2O
Molekulatömeg241,19
TartalomLegalább 99% és legfeljebb 101,0% C7H4NNaO3S, vízmentes anyagra vonatkoztatva.
LeírásFehér kristályok vagy fehér, szétmálló kristályos por, szagtalan vagy enyhe aromás szaggal, édes ízzel még igen híg oldatokban is.
Híg oldatokban körülbelül 300-500-szor édesebb, mint a szacharóz.
Azonosítás
OldhatóságJól oldódik vízben, gyengén oldódik etanolban.
Tisztaság
Szárítási veszteségLegfeljebb 15% (120 °C, négy óra).
ArzénLegfeljebb 3 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
SzelénLegfeljebb 30 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
ÓlomLegfeljebb 1 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
NehézfémekLegfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
Benzoesav és szalicilsav10 ml 1:20 arányú oldathoz, amelyet előzőleg 5 csepp ecetsavval megsavanyítottak, 3 csepp körülbelül mólos vizes vas(III)-klorid-
-oldatot kell adni. Nem szabad csapadéknak vagy ibolyaszínnek megjelennie.
o-ToluolszulfonamidLegfeljebb 10 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
p-ToluolszulfonamidLegfeljebb 10 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
p-Szulfonamido-benzoesavLegfeljebb 25 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
Könnyen elszenesíthető anyagokNincsenek jelen.
(III) SZACHARIN KALCIUMSÓ
SzinonimákSzacharin, szacharin kalciumsója
Meghatározás
Kémiai név3-oxo-2,3-dihidro-benzo[d]izotiazol-1,1-dioxid kalciumsó hidrát (2/7)
Einecs229-349-0
E számE 954
ÖsszegképletC14H8CaN2O6S2.31/2H2O
Molekulatömeg467,48
TartalomLegalább 95% C14H8CaN2O6S2, vízmentes anyagra vonatkoztatva.
LeírásFehér kristályok vagy fehér kristályos por, szagtalan vagy enyhe aromás szaggal, amelynek intenzív édes íze van még igen híg oldatokban is. Híg oldatokban körülbelül 300-500-szor édesebb, mint a szacharóz.
Azonosítás
OldhatóságJól oldódik vízben, oldódik etanolban.
Tisztaság
Szárítási veszteségLegfeljebb 13,5% (120 °C, négy óra).
ArzénLegfeljebb 3 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
SzelénLegfeljebb 30 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
ÓlomLegfeljebb 1 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
NehézfémekLegfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
Benzoesav és szalicilsav10 ml 1:20 oldathoz, amelyet előzőleg 5 csepp ecetsavval megsavanyítottak, 3 csepp körülbelül mólos vas(III)-klorid-oldatot kell adni. Nem szabad csapadéknak vagy ibolyaszínnek megjelennie.
o-ToluolszulfonamidLegfeljebb 10 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
p-ToluolszulfonamidLegfeljebb 10 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
p-Szulfonamido-benzoesavLegfeljebb 25 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
Könnyen elszenesíthető anyagokNincsenek jelen.
(IV) SZACHARIN KÁLIUMSÓ
SzinonimákSzacharin, szacharin káliumsója
Meghatározás
Kémiai név3-oxo-2,3-dihidro-benzo[d]izotiazol-1,1-dioxid káliumsó monohidrát
Einecs
E számE 954
ÖsszegképletC7H4KNO3S.H2O
Molekulatömeg239,77
TartalomLegalább 99% és legfeljebb 101,0% C7H4KNO3S, vízmentes anyagra vonatkoztatva.
LeírásFehér kristályok vagy fehér kristályos por, szagtalan vagy enyhe aromás szaggal, amelynek intenzív édes íze van még igen híg oldatokban is.
Híg oldatokban körülbelül 300-500-szor édesebb, mint a szacharóz.
Azonosítás
OldhatóságJól oldódik vízben, kis mértékben oldódik etanolban.
Tisztaság
Szárítási veszteségLegfeljebb 8% (120 °C, négy óra).
ArzénLegfeljebb 3 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
SzelénLegfeljebb 30 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
ÓlomLegfeljebb 1 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
NehézfémekLegfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
Benzoesav és szalicilsav10 ml 1:20 arányú oldathoz, amelyet előzőleg 5 csepp ecetsavval megsavanyítottak, 3 csepp körülbelül mólos vas(III)-klorid-oldatot kell adni. Nem szabad csapadéknak vagy ibolyaszínnek megjelennie.
o-ToluolszulfonamidLegfeljebb 10 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
p-ToluolszulfonamidLegfeljebb 10 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
p-Szulfonamido-benzoesavLegfeljebb 25 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
Könnyen elszenesíthető anyagokNincsenek jelen.
E 957 – TAUMATIN
Szinonima
Meghatározás
Kémiai leírásTaumatin nyerhető, a Thaumatococcus daniellii (Benth) vad növényfaj gyümölcse maghéjának (arils) vizes extrakciójával (pH 2,5-4,0), amely kivonat lényegében taumatin I és taumatin II fehérjékből áll, és kis mennyiségben tartalmazza a kiindulási anyagból származó növényi alkotórészeket is.
Einecs258-822-2
E számE 957
Összegképlet207 aminosav polipeptidje
MolekulatömegTaumatin I: 22209
Taumatin II: 22293
TartalomLegalább 16% nitrogén, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva, amely legalább 94% fehérjével egyenértékű (N x 5,8).
LeírásSzagtalan, krémszínű por, intenzív édes ízzel. Körülbelül
2000-3000-szer édesebb, mint a szacharóz.
Azonosítás
OldhatóságIgen jól oldódik vízben, oldhatatlan acetonban.
Tisztaság
Szárítási veszteségLegfeljebb 9% (105 °C-on, tömegállandóságig szárítva).
SzénhidrátokLegfeljebb 3%, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
SzulfáthamuLegfeljebb 2%, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
AlumíniumLegfeljebb 100 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
ArzénLegfeljebb 3 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
ÓlomLegfeljebb 3 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
Mikrobiológiai követelményAz összes aerobmikróba-szám: max. 1000/g;
E. Coli: nem fordul elő 1 grammban.
E 959 – NEOHESZPERIDIN-DIHIDROKALKON
SzinonimákNeoheszperidin-dihidrokalkon, NHDC, heszperetin, dihidrokalkon-
-4'-b-neoheszperidozid, neoheszperidin-DC
Meghatározás
Kémiai név2-O-a-L-ramnopiranozil-4'-b-D-glükopiranozil-heszperetin-dihidrokalkon, amelyet a neoheszperidin katalitikus hidrogénezésével nyernek
Einecs243-978-6
E számE 959
ÖsszegképletC28H36O15
Molekulatömeg612,6
TartalomLegalább 96%, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
LeírásFehér, szagtalan kristályos por, jellemző intenzív édes ízzel. Körülbelül 1000-1800-szor édesebb, mint a szacharóz.
Azonosítás
A. OldhatóságKönnyen oldódik forró vízben, kis mértékben oldódik hideg vízben, gyakorlatilag oldhatatlan éterben és benzolban.
B. Ultraibolya-abszorpcióMaximuma 282-283 nm-en van, 2 mg/100 ml metanolos oldatban mérve.
C. Neu-féle vizsgálatOldjon fel körülbelül 10 mg neoheszperidin-DC-t 1 ml metanolban és adjon hozzá 1 ml 1%-os metanolos 2-amino-etil-difenil-borát-
oldatot. Világossárga színnek kell megjelennie.
Tisztaság
Szárítási veszteségLegfeljebb 11% (105 °C, három óra).
SzulfáthamuLegfeljebb 0,2%, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
ArzénLegfeljebb 3 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
ÓlomLegfeljebb 2 mg/kg, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
NehézfémekLegfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, a száraz anyag tömegére vonatkoztatva.
E 955 SZUKRALÓZ
Szinonimák4,1’,6’-triklór-galakto-szukróz
Meghatározás
Kémiai név1,6-diklór-1,6-dideoxi-b-D-fruktofuranozil-4-klór-4-deoxi-a-
D-galaktopiranozid
Einecs259-952-2
ÖsszegképletC12H19Cl3O8
Molekulatömeg397,64
TartalomLegalább 98% és legfeljebb 102% C12H19Cl3O8, száraz anyagra vonatkoztatva.
LeírásFehér, matt fehér, gyakorlatilag szagtalan kristályos por
Azonosítás
A. 10%-os oldat pH-jaLegalább 5,0 és legfeljebb 7,0.
B. OldhatóságJól oldódik vízben, metanolban és etanolban. Etilacetátban
enyhén oldódik.
C. Infravörös elnyelésA minta kálium-bromidos szuszpenziójának az infravörös spektruma hasonló hullámszámoknál mutat relatív maximumot, mint a szukralóz referencia standarddal felvett referencia spektrum.
D. Vékonyréteg kromatográfiaA vizsgálandó oldat fő foltjának az Rf értéke azonos az „A” standard oldat fő foltjáéval, amelyre a más klórozott diszaharidokra történő vizsgálatnál van utalás. Ez a standard oldat úgy készül, hogy 1,0 g szukralóz referencia standardot feloldunk 10 ml metanolban.
E. Specifikus forgatóképesség[a]20D: + 84,0°-tól + 87,5°-ig, vízmentes alapra számítva
(10% w/v oldat)
Tisztaság
VízLegfeljebb 2,0% (Karl-Fischer módszer).
SzulfáthamuLegfeljebb 0,7%.
ÓlomLegfeljebb 1 mg/kg.
Más klórozott diszaharidokLegfeljebb 0,5%.
Klórozott monoszaharidokLegfeljebb 0,1%.
Trifenilfoszfin-oxidLegfeljebb 150 mg/kg.
MetanolLegfeljebb 0,1%.
E 962 ASZPARTÁM-ACESZULFÁM SÓ
SzinonimákAszpartám-aceszulfám.
Aszpartám-aceszulfám só.
MeghatározásA sót mintegy 2:1 arányú (w/w), savas pH-jú aszpartám és
K-aceszulfám oldatnak a kristályosodás bekövetkeztéig tartó melegítésével állítják elő. A káliumot és a nedvességet eltávolítják. A só sokkal stabilabb, mint önmagában az aszpartám.
Kémiai név6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid sója az L-fenilalanil-2-metil-L-a-aszpartil savnak.
ÖsszegképletC18H23O9N3S
Molekulatömeg457,46
Tartalom63,0%–66,0% aszpartám (száraz anyagban) és 34,0%–37,0% aceszulfám (sav formában, száraz anyagban).
LeírásFehér, szagtalan kristályos por
Azonosítás
A. OldhatóságMértékletesen oldódik vízben, etanolban enyhén oldódik.
B. TranszmittanciaEgy 1%-os vizes oldat transzmittanciája egy 1 cm-s küvettában, megfelelő spektrofotométeren 430 nm-en mérve vízzel szemben legalább 0,95 kell, hogy legyen, ami azonos a legfeljebb 0,022-es abszorbancia értékkel.
C. Specifikus forgatóképesség[a]20D: + 14,5°-tól + 16,5°-ig.
A meghatározást egy olyan oldatból kell elvégezni az elkészítésétől számított 30 percen belül, amely 6,2 g aszpartám-aceszulfám sót tartalmaz 100 ml 15Nos hangyasavban. A mért specifikus forgatóképességet ossza el 0,646-tal, hogy korrigáljon az aszpartám-aceszulfám só aszpartám tartalmára.
Tisztaság
Szárítási veszteségLegfeljebb 0,5% (105 °C, 4 óra).
5-Benzil-3,6-dioxo-2-piperazin-ecetsavLegfeljebb 0,5%.
ÓlomLegfeljebb 1 mg/kg.

A kémiai nevek kialakítása és helyesírása" A magyar kémiai elnevezés és helyesírás szabályai" című sorozat Szervetlen Kémiai Nevezéktan (Szerkesztette: Fodorné Csányi Piroska és Simándi László, Magyar Kémikusok Egyesülete, 1995) és az Útmutató a szerves vegyületek IUPAC-nevezéktanához (Szerkesztette: Nyitrai József és Nagy József, Magyar Kémikusok Egyesülete, 1998) könyveiben közölt szabályoknak felel meg.

MAGYAR ÉLELMISZERKÖNYV[11]

(Codex Alimentarius Hungaricus)

1-2-95/45 számú előírás

(3. kiadás)

Az élelmiszerekben használható színezékek tisztasági követelményei

MAGYAR ÉLELMISZERKÖNYV

(Codex Alimentarius Hungaricus)

1-2-2002/16 számú előírás

(2. kiadás)

Az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag eszközök egyes epoxiszármazék tartalmáról

MAGYAR ÉLELMISZERKÖNYV

(Codex Alimentarius Hungaricus)

1-2-2002/16 számú előírás

(2. kiadás)

Az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő műanyagokés műanyag eszközök egyes epoxiszármazék tartalmáról

1. §

(1) Ezt az előírást azon műanyagokra és műanyag eszközökre kell alkalmazni, amelyek kész állapotukban élelmiszerekkel érintkezésbe kerülnek és a következőkben felsoroltak közül egy vagy több anyagot tartalmaznak:

a) 2,2-bisz(4-hidroxifenil)propán bisz(2,3-epoxipropil)-étere (a továbbiakban: BADGE), és néhány származéka,

b) bisz(hidroxifenil)metán bisz(2,3-epoxipropil)-éterei (a továbbiakban: BFDGE) és néhány származékuk,

c) egyéb novolakk-glicidil éterek (a továbbiakban: NOGE).

(2) Ezen előírás szempontjából műanyagok és műanyag eszközök:

a) a bármilyen típusú műanyagból készült anyagok és eszközök,

b) a felületükön bevonattal ellátott anyagok és eszközök, valamint

c) a ragasztók.

(3) Ez az előírás nem vonatkozik a 10 000 liternél nagyobb térfogatú konténerekre, tartályokra vagy a hozzájuk csatlakozó csővezetékekre, amelyek speciális, nagy teherbírású bevonattal vannak ellátva.

2. §

(1) Az 1. § szerinti műanyagokból és műanyag eszközökből az 1. számú mellékletben felsorolt anyagok nem oldódhatnak ki a megadott határértéknél nagyobb mennyiségben.

(2) A BADGE a műanyagokban és a műanyag eszközökben 2005. december 31-ig használható fel és fordulhat elő.

3. §

(1) Az 1. § szerinti műanyagokból és műanyag eszközökből a 2. számú mellékletben felsorolt anyagok nem oldódhatnak ki a megadott határértéknél nagyobb mennyiségben.

(2) A BFDGE a műanyagokban és a műanyag eszközökben nem használható fel és nem fordulhat elő.

4. §

(1) Azon NOGE alkotórészek, amelyek kettőnél több aromás gyűrűt és legalább egy epoxicsoportot tartalmaznak, valamint származékaik, amelyek klórhidrin funkciós csoportot tartalmaznak, és móltömegük 1000 daltonnál kisebb, nem lehetnek jelen az 1. § szerinti műanyagokban kimutatható mennyiségben, 0,2 mg/dm2 kimutatási határnál, beleértve az analitikai hibát.

(2) A kimutatási határt validált analitikai módszerrel kell igazolni. Ha nincs ilyen módszer, akkor ezzel egyenértékű analitikai módszert lehet alkalmazni a validált módszer kifejlesztéséig.

(3) A NOGE műanyagokban és műanyag eszközökben nem fordulhat elő.

5. §

(1) A 2- 4. §-t nem kell alkalmazni azokra az 1. § (2) bekezdésének b) és c) pontja szerinti műanyagokra és műanyag eszközökre, amelyek 2003. március 1. előtt kerültek élelmiszerrel érintkezésbe. Ezeket a műanyagokat és műanyag eszközöket forgalomba lehet hozni, feltéve, hogy a töltés dátumát feltüntették a műanyagon és a műanyag eszközön. A töltés dátuma helyettesíthető más jelöléssel is, ami lehetővé teszi a töltés dátumának azonosítását. A töltés dátumának a hatóságok számára rendelkezésre kell állnia.

(2) Az (1) bekezdés vonatkozásábanbe kell tartani az élelmiszerek jelöléséről szóló 19/2004. (II. 26.) FVM- ESZCSM- GKM együttes rendeletben foglaltakat is.

6. §

Ez az előírás 2005. január 15-én lép hatályba, ezzel egyidejűleg az 1-2-2002/16 számú előírás első kiadása hatályát veszti.

7. §

Ez az előírás az egyes epoxiszármazékoknak az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokban és tárgyakban való felhasználásáról szóló, a Bizottság 2002. február 20-i 2002/16/EK irányelvének, valamint az azt módosító, a Bizottság 2004. január 29-i 2004/13/EK irányelvének való megfelelést szolgálja.

1. számú melléklet az 1-2-2002/16 számú előíráshoz

A BADGE és egyes származékainak kioldódási határértékei

1. A következő anyagok

a) BADGE [=bisz(4-hidroxifenil)propán bisz(2,3-epoxipropil)-étere],

b) BADGE.H2O,

c) BADGE.HCl,

d) BADGE.2HCl,

e) BADGE.H2O.HCl

kioldódott mennyiségeinek összege nem haladhatja meg az alábbi határértékeket:

- az 1 mg/kg-ot élelmiszerekben vagy élelmiszerutánzó modellanyagban (beleértve az analitikai hibát), vagy

- az 1 mg/6 dm2 -t összhangban az MÉ 1-2-2002/72 számú előírás 7. §-ában megadottakkal.

2. A kioldási vizsgálatokat az MÉ 1-2-82/711 számú előírásban és az MÉ 1-2-2002/72 számú előírásban megadott szabályok szerint kell végezni. Vizes modellanyagokban ez az érték magában foglalhatja a BADGE.2H2O-t is, kivéve, ha a műanyag vagy műanyag eszköz olyan élelmiszerhez vagy italhoz készült, amelyeknél bizonyított, hogy az 1. pontban felsorolt anyagok összes kioldódott mennyisége nem haladja meg az 1. pontban megadott határértékeket.

3. Ezen előírás szempontjából az 1. pontban felsorolt anyagok kioldási vizsgálatait validált analitikai módszerrel kell végezni. Ha nincs ilyen módszer, akkor ezzel egyenértékű analitikai módszert lehet alkalmazni a validált módszer kifejlesztéséig.

2. számú melléklet az 1-2-2002/16 számú előíráshoz

A BFDGE és egyes származékainak kioldódási határértékei

1. A következő anyagok

a) BFDGE[= bisz(hidroxifenil)metán bisz(2,3-epoxipropil)-éterei],

b) BFDGE.H2O,

c) BFDGE.HCl,

d) BFDGE.2HC,

e) BFDGE H2O.HCl

kioldódott mennyiségeinek összege (az 1. számú mellékletben felsorolt mennyiségekkel együtt) nem haladhatja meg az alábbi határértéket:

- az 1 mg/kg-ot élelmiszerekben vagy élelmiszerutánzó modellanyagban, beleértve az analitikai hibát, vagy

- az 1 mg/6 dm2-t,összhangban az MÉ 1-2-2002/72 számú előírás 7. §-ában megadottakkal.

2. A kioldási vizsgálatokat az MÉ 1-2-82/711 számú előírásban és az MÉ 1-2-2002/72 számú előírásban megadott szabályok szerint kell végezni. Vizes modellanyagokban ez az érték magában foglalhatja a BFDGE.2H2O-t is, kivéve, ha a műanyag vagy műanyag eszköz olyan élelmiszerhez vagy italhoz készült, amelyeknél bizonyított, hogy az 1. pontban felsorolt anyagok kioldódási mennyiségeinek összege nem haladja meg az 1. pontban megadott határértéket.

3. Ezen előírás szempontjából az 1. pontban felsorolt anyagok kioldási vizsgálatait validált analitikai módszerrel kell végezni. Ha nincs ilyen módszer, akkor ezzel egyenértékű analitikai módszert lehet alkalmazni a validált módszer kifejlesztéséig.

MAGYAR ÉLELMISZERKÖNYV

(Codex Alimentarius Hungaricus)

1-2-2002/72 számú előírás

(2. kiadás)

Az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag eszközök minőségi követelményei

MAGYAR ÉLELMISZERKÖNYV

(Codex Alimentarius Hungaricus)

1-2-2002/72 számú előírás

(2. kiadás)

Az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag eszközök minőségi követelményei

1. §

(1) Ez az előírás a műanyagokra, és műanyag eszközökre, mint a Magyar Élelmiszerkönyv (a továbbiakban: MÉ) 1-2-89/109 számú előírása szerinti, élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokra, illetve tárgyakra vonatkozó előírásokat tartalmazza.

(2) Ezt az előírást azon műanyagokra és műanyag eszközökre, valamint azok részeire kell alkalmazni, amelyek:

a) csak műanyagot tartalmaznak, vagy

b) két vagy több olyan rétegből állnak, amelyek kizárólag műanyagot tartalmaznak, és ragasztóval vagy bármely más anyaggal vannak rögzítve,

és amelyek végtermékként a rendeltetésszerű felhasználás során élelmiszerrel kerülnek érintkezésbe.

(3) Ezen előírás szempontjából a" műanyag" szerves makromolekulákat jelent, amelyeket polimerizációval, polikondenzációval, poliaddícióval vagy más hasonló eljárással kisebb molekulatömegű molekulákból vagy a természetes makromolekulák kémiai átalakításával állítottak elő. Az ilyen makromolekulákhoz más vegyületek vagy anyagok hozzáadhatók. Nem tekintendők azonban műanyagoknak a következők:

a) lakkozott vagy lakkozatlan cellulóz fóliák az MÉ 1-2-93/10 számú előírása szerint,

b) elasztikus anyagok, természetes és műgumik,

c) papír és papírlemez műanyaggal módosítva vagy anélkül,

d) bevonóanyagok:

1. paraffinviaszok, beleértve a szintetikus paraffinviaszokat, illetve mikrokristályos viaszokat,

2. az első bekezdésben felsorolt viaszok egymással, illetve műanyaggal,

e) ioncserélő gyanták,

f) szilikonok.

(4) Ez az előírás nem vonatkozik azon anyagokra és eszközökre, amelyek két vagy több rétegből állnak és ezek közül egy vagy több nem műanyag, még akkor sem, ha az élelmiszerrel közvetlenül érintkezésbe kerülő réteg műanyag.

2. §

(1) A műanyagok és a műanyag eszközök felületéből dm2-enként az élelmiszerbe 10 mg-nál több anyag nem oldódhat ki (összkioldódási határérték). Ez a határérték legfeljebb 60 mg az élelmiszer 1 kilogrammjára vonatkoztatva a következő esetekben:

a) olyan tartályok vagy tartályként használt edények (üreges testek), amelyek 500 milliliternél nagyobb és 10 liternél kisebb térfogatúak,

b) olyan megtölthető edények (üreges testek), amelyek élelmiszerrel érintkező felületének megállapítása gyakorlatilag lehetetlen,

c) záróelemek, tömítők, dugók és egyéb lezárásra, tömítésre használt anyagok.

(2) A kioldódási (migrációs) határértékeknek való megfelelés ellenőrzésekor alkalmazandó rendelkezéseket az 1. számú melléklet tartalmazza.

3. §

(1) Csak a 2. számú melléklet A) részében felsorolt monomerek és kiindulási anyagok használhatók a műanyagok és műanyag eszközök előállítására az ott részletezett korlátozásokkal.

(2) Az (1) bekezdéstől eltérően a 2. számú melléklet B) részében felsorolt monomerek és kiindulási anyagok felhasználhatók, amíg az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) nem értékeli azokat.

(3) A 2. számú melléklet A) és B) része nem tartalmazza azokat a monomereket és kiindulási anyagokat, amelyek csak a következők készítésére használatosak:

a) gyantából vagy polimerizált termékekből nyert felületkezelők, folyadék-, por- vagy diszperziós formában, valamint lakkok, kencék, festékek stb.,

b) epoxigyanták,

c) ragasztók és promotereik,

d) nyomdafestékek.

4. §

(1) A műanyagok és műanyag eszközök gyártásához felhasználható adalékanyagokat a használatukra vonatkozó korlátozásokkal, illetve előírásokkal együtt a 3. számú melléklet tartalmazza.

(2) A 3. számú melléklet B) részében felsorolt adalékanyagokra a specifikus kioldási határértékeknek való megfelelést az MÉ 1-2-82/711 számú előírás 3. §-ában megadott D modell oldatban vagy a helyettesítő vizsgálatok vizsgálati közegeiben 2006. július 1- jétől kell alkalmazni.

(3) A 3. számú melléklet A) és B) részében levő listák nem tartalmazzák:

a) azokat az adalékanyagokat, amelyeket csak az alábbiak gyártásához használnak:

1. gyantából vagy polimerizált termékekből nyert felületkezelők, folyadék-, por- vagy diszperziós formában, valamint lakkok, kencék, festékek stb.,

2. epoxigyanták,

3. ragasztók és promotereik,

4. nyomdafestékek,

b) a színezékeket, és

c) az oldószereket.

(4) Az (1) bekezdés szerinti listára új adalékanyag felvehető, ha biztonságosságát a Hatóság megállapította.

(5) Az Európai Gazdasági Térség valamely tagállamában forgalomban lévő adalékanyagnak az (1) bekezdés szerinti listára való felvétele iránti kérelmet legkésőbb 2006. december 31-ig kell benyújtani a Hatósághoz, az adalékanyag biztonságosságának a Hatóság által történő értékeléséhez szükséges adatok egyidejű megadásával. A szükséges adatok benyújtásához a kérelmezőnek figyelembe kell vennie a Hatóságnak az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagokban felhasználható anyagok biztonsági értékelése iránti kérelem benyújtására vonatkozó útmutatóját.

(6) Ha az (5) bekezdés szerinti adatok elbírálásánál a Hatóság kiegészítő információkat kér, az adalékanyag továbbra is használható a nemzeti előírások alapján, mindaddig, amíg a Hatóság véleményt nem mond, feltéve, hogy az információkat a Hatóság által meghatározott határidőn belül benyújtották.

5. §

(1) Csak a 4. számú mellékletben felsorolt, baktériumos fermentációval kapott termékek használhatók az élelmiszerekkel érintkezésben.

(2) A 4. § szerinti adalékanyagok, amelyeket az MÉ 1-2-89/107 számú előírás élelmiszer-adalékanyagként vagy az MÉ 1-2-88/388 számú előírás aromaanyagként engedélyez, nem oldódhatnak ki:

a) az élelmiszerekben olyan mennyiségben, amely a kész élelmiszerben technológiai funkciót jelent,

b) azon élelmiszerekben, amelyekhez a használatuk élelmiszer-adalékanyagként vagy aromaanyagként van engedélyezve, az MÉ 1-2-89/107 vagy az MÉ 1-2-88/388 számú előírásban megengedett mennységet meghaladó mértékben, vagy a 4. §-ban megengedett mennyiségben, amelyik kisebb,

c) azon élelmiszerekben, amelyekhez a használatuk mint élelmiszer-adalékanyag vagy aromaanyag nincs engedélyezve, a 4. §-ban megadott korlátozást meghaladó mennyiségben.

(3) Az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő és a (2) bekezdés szerinti adalékanyagot tartalmazó műanyagokat és műanyag eszközöket a kiskereskedelmi forgalmazástól eltérő értékesítési szakaszokban a 9. § b) pontja szerinti írásos nyilatkozattal kell ellátni.

6. §

(1) A műanyagokra és műanyag eszközökre vonatkozó általános előírásokat az 5. számú melléklet A) része tartalmazza. A 2- 4. számú mellékletben felsorolt anyagokra vonatkozó egyéb előírásokat az 5. számú melléklet B) része tartalmazza.

(2) A" Korlátozások, illetve előírások" oszlopban zárójelben levő számok jelentését a 6. számú melléklet tartalmazza.

7. §

A 2. és 3. számú melléklet listája az egyedi kioldódási határértékeket mg/kg-ban adja meg. Bizonyos határértékek a következő esetekben mg/dm2-ben vannak megadva:

a) olyan tartályok vagy tartályszerű eszközök esetében, amelyek térfogata 500 ml-nél kisebb vagy 10 liternél nagyobb,

b) lapok, filmek vagy egyéb anyagok esetében, amelyek nem tölthetők meg, vagy gyakorlatilag nem lehet megbecsülni az ezen anyagok és eszközök felülete, valamint a velük érintkezésben kerülő élelmiszer tömege közötti összefüggést.

Ezekben az esetekben a 2. és 3. számú mellékletben megadott mg/kg-ban kifejezett határértékeket osztani kell 6-tal, az egyezményes átváltási faktorral, annak érdekében, hogy a határértékek mg/dm2-ben legyenek kifejezve.

8. §

(1) A kioldódási határértékeknek való megfelelés ellenőrzését az MÉ 1-2-82/711 számú előírásban megadott szabályokkal és az 1. számú melléklet további rendelkezéseivel összhangban kell végezni.

(2) Az egyedi kioldódási határértékeknek való megfelelés (1) bekezdés szerinti ellenőrzése nem kötelező, ha a mért összkioldódási értékekből következik, hogy az egyedi kioldódási határértékek nincsenek meghaladva.

(3) Az (1) bekezdésre vonatkozó egyedi kioldódási határértékeknek való megfelelés bizonyítása nem kötelező, ha megállapítható, hogy feltételezve a műanyagban vagy műanyag eszközben lévő maradék anyagok teljes kioldódását, az összkioldódás nem haladja meg az egyedi kioldódási határértéket.

(4) A egyedi kioldódási határértékeknek megfelelés bizonyítható a műanyagban vagy a műanyag eszközben az anyag mennyiségének (1) bekezdés szerinti meghatározásával, feltételezve, hogy az anyag és a kioldódási határérték közötti összefüggést megállapították vagy megfelelő kísérletekkel, vagy tudományos bizonyítékokra alapozható, általánosan elfogadott diffúziós modell alkalmazásával. Valamely műanyag vagy műanyag eszköz alkalmatlanságának megállapítására és a becsült kioldódási érték igazolására kötelező vizsgálatokat végezni.

9. §

Az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokat és műanyag eszközöket a kiskereskedelmi forgalmazástól eltérő értékesítési szakaszokban írásos nyilatkozattal kell ellátni, amely

a) összhangban van az MÉ 1-2-89/109 számú előírás 6. § 5. pontjával;

b) az ilyen anyagok és eszközök felhasználói számára elegendő információt nyújt az élelmiszerben korlátozottan használható anyagok tapasztalati adatok vagy elméleti számítás alapján megállapított speciális kioldódási szintjéről és adott esetben az MÉ 1-2-95/31, az MÉ 1-2-95/45 és az MÉ 1-2-2002/82 számú előírásaival összhangban álló tisztasági követelményekről, annak érdekében, hogy a jogszabályi előírásoknak meg tudjanak felelni.

10. §

Ez az előírás 2005. január 15-én lép hatályba, egyidejűleg az 1-2-2002/72 számú előírás első kiadása hatályát veszti.

11. §

Ez az előírás az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról szóló, a Bizottság 2002. augusztus 6-i 2002/72/EK irányelvének, valamint az azt módosító, a Bizottság 2004/1/EK és 2004/19/EK irányelveinek való megfelelést szolgálja.

1. számú melléklet az 1-2-2002/72 számú előíráshoz

A kioldódási (migrációs) határértékeknek való megfelelés ellenőrzésekor alkalmazandótovábbi rendelkezések

Általános rendelkezések

1. Amikor a megadott kioldódási vizsgálatok eredményeit összehasonlítjuk, az összes modelloldószer sűrűségét megállapodás szerint 1-nek vehetjük. Ezért a modelloldószerből kioldódó anyagmennyiség, mg/l mértékegységben mérve, számértékben megegyezik a mg/kg-ban mért értékkel, és így az MÉ 1-2-82/711 számú előírás szerint meghatározott értékek figyelembevételével az élelmiszerbe kioldódó, mg/kg-ban mért anyagmennyiséggel.

2. Amikor a kioldódási vizsgálatokat a műanyagból vagy a műanyag eszközből vett mintákon vagy az e célra gyártott mintákon végzik, és a mintával érintkező élelmiszerek vagy modelloldószerek mennyisége eltér az anyag vagy az eszköz alkalmazási körülményeitől, a kapott eredményeket a következő képlettel kell korrigálni:

ahol:

M: a kioldódás mg/kg-ban,

m: azon anyag tömege mg-ban, amellyel a kiolódási vizsgálatot végezték,

a1: a kiolódási vizsgálat során az élelmiszerrel vagy a modelloldószerrel érintkező minta felülete dm2-ben,

a2: a valós körülmények között használt műanyag vagy eszköz felülete dm2-ben,

q : azon élelmiszer tömege g-ban kifejezve, amellyel a műanyag vagy az eszköz a valós körülmények között érintkezik.

3. A kioldódási vizsgálatot a késztermékkel kell elvégezni, de ha ez a gyakorlatban nem kivitelezhető, az anyagból, eszközből vett mintadarabon, vagy ahol ez lehetséges, az anyagot, illetve eszközt jól képviselő mintán kell elvégezni.

A mintának az élelmiszerrel vagy a modelloldószerrel oly módon kell érintkeznie, hogy ez reprezentálja a valós használat körülményeit. E célra a vizsgálatot úgy kell elvégezni, hogy a mintának csak azon részei kerüljenek az élelmiszerrel vagy a modelloldószerrel érintkezésbe, amelyek azzal valós használatban is kapcsolatban vannak. Ezek a feltételek különösen olyan anyagok és eszközök esetében fontosak, amelyeket zárási stb. célokra használnak vagy több rétegből állnak.

A zárókupakok, tömítőgyűrűk, dugók vagy más hasonló zárásra használt eszközök kioldódási vizsgálatait olyan tartályként alkalmazott eszközökön kell végezni, amelyek a normális vagy az előrelátható alkalmazási móddal teljesen megegyeznek.

A kioldódási határértéknek való megfelelést minden esetben szigorúbb vizsgálattal kell bizonyítani.

4. A 8. §-ban megadott rendelkezésekkel összhangban az anyag/eszköz mintáját az élelmiszerrel vagy az azt képviselő modelloldószerrel olyan időtartamig, olyan hőmérsékleten kell érintkezésben tartani, amelyet az MÉ 1-2-82/711 számú előírás vonatkozó pontjaiban megadott szabályok szerint a valós használati körülményekkel összhangban választottak ki. A meghatározott idő leteltével az élelmiszerben vagy a modelloldószerben meg kell határozni az összkioldást (teljes migráció), illetve egy vagy több kioldódott anyag mennyiségét (egyedi kioldódás).

5. Ha egy anyag vagy eszköz a használat során ismételten érintkezésbe kerül az élelmiszerrel, a kiolódási vizsgálatot háromszor el kell végezni ugyanazzal a mintával az MÉ 1-2-82/711 számú előírásban megadott körülmények között, minden esetben friss élelmiszert vagy modelloldószert használva.

A megfelelőséget a harmadik vizsgálatban kapott kioldódási érték alapján kell megállapítani.

Ha azonban meggyőző bizonyíték van arra, hogy a kioldódás mértéke a második és harmadik vizsgálat során nem nő, és a kiolódási határérték(ek)et már az első vizsgálatban sem haladja meg, további vizsgálat nem szükséges.

Különleges rendelkezések az összkioldódásra

6. Ha az MÉ 1-2-82/711 számú előírás vonatkozó pontjaiban részletezett vizes modelloldószert használnak, a mintából kioldott anyag teljes mennyiségének meghatározása az oldószer elpárologtatásával és a maradék tömegének mérésével végezhető el.

Ha tisztított olívaolajat vagy más helyettesítőjét használnak, a következő eljárás alkalmazható:

Az anyag vagy eszköz mintáját a modelloldószerrel való érintkezés előtt és után le kell mérni. A minta által abszorbeált modelloldószert ki kell vonni és mennyiségét meg kell határozni. A mintának a modelloldószerrel való érintkezése után mért tömegéből le kell vonni a modelloldószer mennyiségét. A kiinduló és a korrigált végső tömeg közötti különbség adja a vizsgált minta összkioldódását.

Ha valamely, az élelmiszerrel ismételt érintkezésre szánt anyag vagy eszköz esetében az 5. pontban leírt vizsgálat elvégzése technikailag lehetetlen, elfogadható a vizsgálat olyan módosítása, amely lehetővé teszi a harmadik vizsgálat során bekövetkező kioldódás meghatározását.

Egy lehetséges módosítást a következőkben írunk le:

A vizsgálatot három önálló anyag vagy eszköz mintáján kell végezni. Az egyikből a megfelelő vizsgálattal az összkioldódást kell meghatározni (M1). A másodikból és harmadikból ugyanazon a hőmérsékleten az előírt érintkezési idő kétszeresével, illetve háromszorosával kell az összkioldódást meghatározni (M2 és M3).

Az anyagot vagy eszközt megfelelőnek lehet tekinteni, ha sem az M1, sem az (M3 - M2) nem lépi túl az összkioldódási határértéket.

7. Egy anyag vagy eszköz még megfelel ezen előírásnak, ha az analitikai hibánál kisebb mértékben lépi túl az összkioldódási határértéket:

- 20 mg/kg-ot vagy 3 mg/dm2-t azon kioldódási vizsgálatokban, ahol olívaolajat vagy finomítványát használták,

- 12 mg/kg-ot vagy 2 mg/dm2-t azon kioldódási vizsgálatokban, ahol más, az MÉ 1-2-82/711 számú előírásban megadottól eltérő modelloldószert használtak.

8. Az MÉ 1-2-82/711 számú előírás IV. fejezet 3. 2 pont rendelkezéseinek megtartásával az olívaolajjal vagy finomítványaival végzett kioldódási vizsgálatot az összkioldódási határértéknek való megfelelés ellenőrzésére nem kell elvégezni abban az esetben, ha meggyőzően bizonyítható, hogy a speciális analitikai módszer technikai szempontból nem megfelelő.

Ilyenkor minden olyan anyagra, amelyre a 2. számú mellékletben megadott lista egyedi kioldódási határértéket vagy más korlátozást nem tartalmaz, egy általános 60 mg/kg vagy az esettől függően 10 mg/dm2 kioldódási határértéket kell alkalmazni. Azonban valamennyi egyedi kioldódás összege nem haladhatja meg az összkioldódási határértéket.

2. számú melléklet az 1-2-2002/72 számú előíráshoz

A műanyagok és műanyag eszközök gyártásához használható monomerek és más kiindulási anyagok listája

Általános bevezetés

Ez a melléklet a monomerek és más kiindulási anyagok listáját tartalmazza.

A lista magában foglalja:

- az olyan anyagokat, amelyek polimerizáció, polikondenzáció, poliaddíció vagy más hasonló folyamat révén makromolekulákat képeznek,

- a természetes vagy mesterséges makromolekuláris anyagokat, amelyeket a módosított makromolekulák gyártásában használnak, ha monomerek vagy más kiindulási anyagok szükségesek a szintetizálásukhoz, azok nem szerepelnek a listán,

- az olyan anyagokat, amelyeket a természetben előforduló vagy szintetizált makromolekulákból álló anyagok módosítására használnak.

2. Ezen lista nem tartalmazza az engedélyezett savak alumínium-, ammónium-, kalcium-, vas-, magnézium-, kálium-, nátrium- és cinksóit (beleértve a kettős sókat, savanyú sókat), az engedélyezett fenolokat, alkoholokat. Tartalmaz azonban" sav, sók" megjelölést a listán, ha a megfelelő szabad sav(ak) nincs(enek) említve. Ebben az esetben a" sók" kifejezés" alumínium-, ammónium-, kalcium-, vas-, magnézium-, kálium-, nátrium- és cinksókat" jelent.

3. A lista szintén nem tartalmazza a következő anyagokat, bár azok jelen lehetnek:

a) a végtermékben esetleg benne levő anyagokat, mint például:

- a felhasznált anyagok szennyeződéseit,

- intermediereket,

- bomlástermékeket,

b) oligomerek és természetes vagy szintetikus makromolekulákat és keverékeiket, ha a szintetizálásukhoz szükséges monomerek és kiindulási anyagok rajta vannak a listán,

c) az engedélyezett anyagok keverékeit.

Azon anyagoknak és eszközöknek, amelyek az a), b) és c) pontban meghatározott anyagokat tartalmazzák, eleget kell tenniük az MÉ 1-2-89/109 számú előírás 2. §-ában előírt követelményeknek.

4. Az anyagoknak tisztaság tekintetében jó technikai minőségűeknek kell lenniük.

5. A lista a következő információkat tartalmazza:

1. oszlop (EGK-szám) : a listán levő anyagok EGK szerinti referenciaszáma

2. oszlop (CAS-szám) : a CAS (Chemical Abstracts Service) regisztrációs száma

3. oszlop (Név) : a kémiai név

4. oszlop (Korlátozások, illetve előírások), amelyek lehetnek:

- speciális kioldódási (migrációs) határérték (SKH),

- az anyag maximálisan megengedett mennyisége a műanyagban vagy eszközben (MM),

- az anyag maximálisan megengedett mennyisége a műanyagban vagy eszközben, mg/6 dm2 élelmiszerrel érintkező felületben kifejezve (MMF),

- bármely más, külön megemlített korlátozás,

- bármely más, külön említett előírás, amely az anyagra vagy a polimerre vonatkozik.

6. Ha valamely, a listán egyedileg feltüntetett anyag másik általános megnevezés alá is esik, a vonatkozó korlátozásokat mindig az egyedi vegyületre kell alkalmazni.

Lábjegyzetek:

[1] Hatályon kívül helyezte a 118/2008. (V. 8.) Korm. rendelet 9. § 190. pontja. Hatálytalan 2008.05.16.

[2] Hatályon kívül helyezte a 118/2008. (V. 8.) Korm. rendelet 9. § 190. pontja. Hatálytalan 2008.05.16.

[3] Hatályon kívül helyezte a 118/2008. (V. 8.) Korm. rendelet 9. § 190. pontja. Hatálytalan 2008.05.16.

[4] Hatályon kívül helyezte a 118/2008. (V. 8.) Korm. rendelet 9. § 190. pontja. Hatálytalan 2008.05.16.

[5] Hatályon kívül helyezte a 118/2008. (V. 8.) Korm. rendelet 9. § 190. pontja. Hatálytalan 2008.05.16.

[6] Hatályon kívül helyezte a 118/2008. (V. 8.) Korm. rendelet 9. § 190. pontja. Hatálytalan 2008.05.16.

[7] Hatályon kívül helyezte a 118/2008. (V. 8.) Korm. rendelet 9. § 190. pontja. Hatálytalan 2008.05.16.

[8] Hatályon kívül helyezte a 152/2009. (XI. 12.) FVM rendelet 2. § (5) bekezdése c) pontja. Hatálytalan 2010.01.20.

[9] Hatályon kívül helyezte a 152/2009. (XI. 12.) FVM rendelet 2. § (5) bekezdése d) pontja. Hatálytalan 2010.01.20.

[10] Hatályon kívül helyezte a 152/2009. (XI. 12.) FVM rendelet 2. § (5) bekezdése e) pontja. Hatálytalan 2010.01.20.

[11] Hatályon kívül helyezte a 152/2009. (XI. 12.) FVM rendelet 2. § (2) bekezdése d) pontja. Hatálytalan 2009.11.27.

Tartalomjegyzék