307/2016. (X. 13.) Korm. rendelet
egyes veszélyes anyagok elektromos és elektronikus berendezésekben való alkalmazásának korlátozásáról szóló 374/2012. (XII. 18.) Korm. rendelet módosításáról
A Kormány a kémiai biztonságról szóló 2000. évi XXV. törvény 34. § (3) bekezdés e) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az Alaptörvény 15. cikk (1) bekezdésében meghatározott feladatkörében eljárva a következőket rendeli el:
1. § (1) Az egyes veszélyes anyagok elektromos és elektronikus berendezésekben való alkalmazásának korlátozásáról szóló 374/2012. (XII. 18.) Korm. rendelet (a továbbiakban: RoHS rendelet) 15. §-a a következő (2a) és (2b) bekezdésekkel egészül ki:
"(2a) A 3. § (1) bekezdésében előírt, az elektromos és elektronikus berendezések bisz(2-etilhexil)-ftalát (DEHP), benzil-butil-ftalát (BBP), dibutil-ftalát (DBP) és DIBP (diizobutil-ftalát) tartalmára vonatkozó forgalmazási korlátozást - a (2b) és a (3a) bekezdésekben foglaltak, valamint azon játékok kivételével, amelyek DEHP-, BBP- és DBP-tartalma tekintetében a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló 2006. december 18-i 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet XVII. melléklet 51. pontja alapján korlátozás áll fent - 2019. július 22-től kell alkalmazni.
(2b) A 3. § (1) bekezdésében előírt, az elektromos és elektronikus berendezések DEHP, BBP, DBP és DIBP tartalmára vonatkozó forgalmazási korlátozást
a) az orvostechnikai eszközök - ideértve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközöket is -,
b) az ellenőrző és vezérlő eszközök esetében - ideértve az ipari ellenőrző és vezérlő eszközöket is -
2021. július 22-től kell alkalmazni."
(2) A RoHS rendelet 15. §-a a következő (3a) bekezdéssel egészül ki:
"(3a) A 3. § (1) bekezdésében előírt, az elektromos és elektronikus berendezések DEHP, BBP, DBP és DIBP tartalmára vonatkozó forgalmazási korlátozás nem alkalmazandó
a) a 2019. július 22. előtt forgalomba hozott elektromos vagy elektronikus berendezések,
b) a 2021. július 22. előtt forgalomba hozott orvostechnikai eszközök - ideértve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközöket is -, valamint
c) a 2021. július 22. előtt forgalomba hozott ellenőrző és vezérlő eszközök - ideértve az ipari ellenőrző és vezérlő eszközöket is -
javításához, újrahasználatához, funkcionális frissítéséhez vagy kapacitásuk javításához felhasznált kábelekre vagy cserealkatrészekre."
2. § A RoHS rendelet 16. §-a a következő 30. és 31. pontokkal egészül ki:
(Ez a rendelet)
"30. a 2011/65/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv II. mellékletének a korlátozott anyagok jegyzéke tekintetében történő módosításáról szóló, 2015. március 31-i 2015/863/EU bizottsági irányelvnek,
31. a 2011/65/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv IV. mellékletének az orvostechnikai eszközökből származó és orvostechnikai eszközök vagy elektronmikroszkópok javítására vagy felújítására felhasználandó cserealkatrészekben található ólom, kadmium, hat vegyértékű króm és polibrómozott difenil-éterek (PBDE) mentesítése tekintetében a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítás céljából történő módosításáról szóló, 2016. február 12-i 2016/585/EU bizottsági irányelvnek"
(való megfelelést szolgálja.)
3. § (1) A RoHS rendelet 1. melléklete az 1. melléklet szerint módosul.
(2) A RoHS rendelet 3. melléklete a 2. melléklet szerint módosul.
4. § (1) Ez a rendelet - a (2) bekezdésben foglaltak kivételével - 2016. december 31-én lép hatályba.
(2) A 3. § (2) bekezdése és a 2. melléklet 2017. november 6-án lép hatályba.
5. § Ez a rendelet
a) a 2011/65/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv II. mellékletének a korlátozott anyagok jegyzéke tekintetében történő módosításáról szóló, 2015. március 31-i 2015/863/EU bizottsági irányelvnek és
b) a 2011/65/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv IV. mellékletének az orvostechnikai eszközökből származó és orvostechnikai eszközök vagy elektronmikroszkópok javítására vagy felújítására felhasználandó cserealkatrészekben található ólom, kadmium, hat vegyértékű króm és polibrómozott difenil-éterek (PBDE) mentesítése tekintetében a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítás céljából történő módosításáról szóló, 2016. február 12-i 2016/585/EU bizottsági irányelvnek
való megfelelést szolgálja.
Orbán Viktor s. k.,
miniszterelnök
1. melléklet a 307/2016. (X. 13.) Korm. rendelethez
1. A RoHS rendelet 1. mellékletében foglalt táblázat a következő 8-11. sorral egészül ki:
8. | Bisz(2-etilhexil)-ftalát (DEHP) | 0,1 |
9. | Benzin-butil-ftalát (BBP) | 0,1 |
10. | Dibutil-ftalát (DBP) | 0,1 |
11. | Diizobutil-ftalát (DIBP) | 0,1 |
2. melléklet a 307/2016. (X. 13.) Korm. rendelethez
1. A RoHS rendelet 3. melléklet 37. pontja helyébe a következő pont lép:
"37. Az orvostechnikai eszközökből, beleértve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközöket vagy az elektronmikroszkópokból és azok tartozékaiból kinyert és azok javításához vagy felújításához felhasznált alkatrészekben található ólom, kadmium, hat vegyértékű króm és polibrómozott difenil-éterek (PBDE), amennyiben az újrafelhasználás vállalkozások közötti, ellenőrizhető, zárt visszaszállító rendszerekben történik, valamint az alkatrészek minden újrafelhasználásáról értesítik a vásárlókat.
A mentesség
a) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközöktől eltérő orvostechnikai eszközökben való használat esetében 2021. július 21-én;
b) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökben való használat esetében 2023. július 21-én;
c) az elektronmikroszkópokban és tartozékaikban való használat esetében 2024. július 21-én;
lejár."