7/2010. (IX. 2.) NEFMI rendelet
a kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet módosításáról
Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés d) pont da) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következőket rendelem el:
1. § (1) A kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet (a továbbiakban: R.) a következő 11/A. §-sal egészül ki:
"11/A. § 2011. november 1-től nem hozható forgalomba és 2012. november 1-től nem adható el és nem adható át a végső felhasználónak az a kozmetikai termék, amely nem felel meg a 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat f:208. mezőjében foglalt címkézési követelménynek."
(2)[1] Az R. a következő 11/B. §-sal egészül ki:
"11/B. § (1) 2011. február 15-étől nem hozható forgalomba és 2011. augusztus 15-étől nem adható el és nem adható át a végső felhasználónak az a kozmetikai termék, amely a 2. számú melléklet 450. pontjában szereplő verbéna illóolaj származékait - az abszolút olajok kivételével - illatkompozíció alkotórészeként tartalmazza, továbbá az a kozmetikai termék, amely 0,2% feletti koncentrációban tartalmazza a 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat 206. pontja szerinti verbénából nyert abszolút olajat.
(2) 2011. február 15-étől nem hozható forgalomba és 2011. augusztus 15-étől nem adható el és nem adható át a végső felhasználónak az a kozmetikai termék, amely a 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat 130. sora szerinti terpenoidokat tartalmaz.
(3) 2011. február 15-étől nem hozható forgalomba és 2011. augusztus 15-étől nem adható el és nem adható át a végső felhasználónak az a kozmetikai termék, amely az éterben 0,1% vagy annál nagyobb koncentrációban tartalmazza a 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat 151a. sorában szereplő anyagot."
(3) Az R. 15. § (4) bekezdés a) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
(Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:)
"a) a Tanács 76/768/EGK irányelve (1976. július 27.) a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről, valamint annak a 79/661/EGK, 82/368/EGK, 83/574/EGK, 88/667/EGK, 89/679/EGK, 93/35/EGK tanácsi, a 2003/15/EK, 2008/112/EK európai parlamenti és tanácsi és a 83/341/EGK, 83/496/EGK, 84/415/EGK, 85/391/EGK, 86/179/EGK, 86/199/EGK, 87/137/EK, 88/233/EGK, 89/174/EGK, 90/121/EGK, 91/184/EGK, 92/8/EGK, 92/86/EGK, 93/47/EGK, 94/32/EK, 95/34/EK, 96/41/EK, 97/1/EK, 97/45/EK, 98/16/EK, 98/62/EK, 2000/6/EK, 2000/11/EK, 2002/34/EK, 2003/1/EK, 2003/16/EK, 2003/80/EK, 2003/83/EK, 2004/87/EK, 2004/88/EK, 2004/93/EK, 2004/94/EK, 2005/9/EK, 2005/42/EK, 2005/52/EK, 2005/80/EK, 2006/65/EK, 2006/78/EK, 2007/1/EK, 2007/17/EK, 2007/22/EK, 2007/53/EK, 2007/54/EK, 2007/67/EK, 2008/14/EK, 2008/42/EK, 2008/88/EK, 2008/123/EK, 6/2009/EK, 2009/36/EK, 2009/129/EK, 2009/130/EK, 2009/134/EK, 2009/159/EU, 2009/164/EU, 2010/3/EU, 2010/4/EU bizottsági irányelvekkel és a Cseh Köztársaság, az Észt Köztársaság, a Ciprusi Köztársaság, a Lett Köztársaság, a Litván Köztársaság, a Magyar Köztársaság, a Máltai Köztársaság, a Lengyel Köztársaság, a Szlovén Köztársaság és a Szlovák Köztársaság csatlakozásának feltételeiről, valamint az Európai Unió alapját képező szerződések kiigazításáról szóló okmány II. melléklet 1. rész C. pontjával történt módosításai;"
2. § (1)[2] Az R. 2. számú melléklete az 1. melléklet szerint módosul.
(2) Az R. 3. számú melléklete a 2. melléklet szerint módosul.
(3) Az R. 6. számú melléklete a 3. melléklet szerint módosul.
3. § Hatályát veszti az R. 15. § (3) bekezdése.
4. § (1) Ez a rendelet - a (2) és (3) bekezdésben foglalt kivétellel - 2010. december 1-jén lép hatályba, és ez a rendelet 2011. március 2-án hatályát veszti.
(2) Az 1. § (2) bekezdése, a 2. § (1) bekezdése, az 1. melléklet, valamint a 2. melléklet 1-3. pontja 2011. február 15-én lép hatályba.
(3) A 2. § (3) bekezdése, a 2. melléket 4-5. pontja és a 3. melléklet 2011. március 1-jén lép hatályba.
5. § Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:
a) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II. és III. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról szóló 2009. december 22-i 2009/164/EU bizottsági irányelv, helyesbítve az Európai Unió Hivatalos Lapjában (HL L 3., 2010. január 7., 30. oldal),
b) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. és VI. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról szóló 2010. február 1-jei 2010/3/EU bizottsági irányelv,
c) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. mellékletének a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról szóló 2010. február 8-i 2010/4/EU bizottsági irányelv.
Dr. Réthelyi Miklós s. k.,
nemzeti erőforrás miniszter
1. melléklet a 7/2010. (IX. 2.) NEFMI rendelethez[3]
Az R. 2. számú melléklet 450. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
"450. Verbéna illóolajok (Lippia citriodora Kunth.) és azok származékai - az abszolút olajok kivételével - (CAS-szám: 8024-12-2), illatkompozíció alkotórészeként történő alkalmazás esetén"
2. melléklet a 7/2010. (IX. 2.) NEFMI rendelethez
1. Az R. 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat 130. sora helyébe a következő rendelkezés lép:
| (Referencia szám | Hatóanyag neve | Korlátozások | Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések | ||
| alkalmazási terület és/vagy felhasználás | maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben | egyéb korlátozások és követelmények | |||
| a | b | c | d | e | f) |
| 130. | Terpenes és terpenoids Terpénvázas vegyületek és terpenoidok (CAS-szám 68917-63-5) | Peroxid-érték kevesebb, mint 10 mmol/L[11] | |||
2. Az R. 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat a 151. sort követően a következő 151a. sorral egészül ki:
| Korlátozások | |||||
| (Referencia szám | Hatóanyag neve | alkalmazási terület és/vagy felhasználás | maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben | egyéb korlátozások és követelmények | Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések |
| a | b | c | d | e | f) |
| 151a. | Allyl phenethyl ether (CAS-szám: 14289-65-7; EK-szám: 238-212-2) | A szabad allilalkohol szintje az éterben kevesebb, mint 0,1% | |||
3. Az R. 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat a 205. sort követően a következő 206. sorral egészül ki:
| (Referencia szám | Hatóanyag neve | Korlátozások | Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések | ||
| alkalmazási terület és/vagy felhasználás | maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben | egyéb korlátozások és követelmények | |||
| a | b | c | d | e | f) |
| 206. | Verbénából nyert abszolút olaj (Lippia citriodora Kunth.) (CAS-szám: 8024-12-2) | 0,2% | |||
4. Az R. 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat a 206. sort követően a következő 207. sorral egészül ki:
| (Referencia szám | Hatóanyag neve | Korlátozások | Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések | ||
| alkalmazási terület és/vagy felhasználás | maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben | egyéb korlátozások és követelmények | |||
| a | b | c | d | e | f) |
| 207. | Ethyl Lauroyl Arginate HCl (INCI) [14] Ethyl-Na-dodeca- noyl-L-arginate hydrochloride (CAS-szám: 60372-77-2; EK-szám: 434-630-6) | a) Szappanok b) Korpásodás elleni samponok c) Nem szórófejes dezodorok | 0,8% | Nem a termékben lévő mikroorganizmusok kifejlődésének megakadályozására. E célt jól láthatóan fel kell tüntetni a terméken. | |
5. Az R. 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázatot követő lábjegyzet a következő [14] ponttal egészül ki:
"[14] A tartósítószerként való felhasználás tekintetében lásd a 6. számú mellékletben foglalt táblázat 58. sorát."
6. Az R. 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat a következő 208. és 209. sorral egészül ki:
7. Az R. 3. számú melléklet 2. részében foglalt táblázat 26. és 29. sora hatályát veszti.
3. melléklet a 7/2010. (IX. 2.) NEFMI rendelethez
1. Az R. 6. számú melléklete a [8] megjegyzést követően, a táblázat előtt a következő [9] ponttal egészül ki:
"[9] A nem tartósítószerként való felhasználás tekintetében lásd a 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat 207. pontját."
2. Az R. 6. számú mellékletében foglalt táblázat a következő 58. sorral egészül ki:
| (Referencia | Tartósítószer neve | Maximálisan megengedett | Korlátozások | Címkére felírandó felhasználási | |||||
| szám | koncentráció | és követelmények | feltételek és figyelmeztetések | ||||||
| a | b | c | d | e) | |||||
| 58 | Ethyl Lauroyl Arginate HCl (INCI) (*) [9] Ethyl-N a-dodecanoyl-L-arginate hydrochloride (CAS-szám: 60372-77-2; EK-szám: 434-630-6) | 0,4% | Ajakápolási termékekben, valamint szájápolási termékekben és spray-kben nem használható. | ||||||
Lábjegyzetek:
[1] E rendelet 4. § (2) bekezdése alapján később lép hatályba. Hatályos 2011.02.15.
[2] E rendelet 4. § (2) bekezdése alapján később lép hatályba. Hatályos 2011.02.15.
[3] E rendelet 4. § (2) bekezdése alapján később lép hatályba. Hatályos 2011.02.15.