75/2011. (XII. 29.) NEFMI rendelet

a kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet módosításáról

Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés d) pont da) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következőket rendelem el:

1. § A kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet (a továbbiakban: R.) 15. § (4) bekezdés a) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:)

"a) a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelv, valamint annak a 79/661/EGK, 82/368/EGK, 83/574/EGK, 88/667/EGK, 89/679/EGK, 93/35/EGK tanácsi, a 2003/15/EK, 2008/112/EK európai parlamenti és tanácsi és a 83/341/EGK, 83/496/EGK, 84/415/EGK, 85/391/EGK, 86/179/EGK, 86/199/EGK, 87/137/EK, 88/233/EGK, 89/174/EGK, 90/121/EGK, 91/184/EGK, 92/8/EGK, 92/86/EGK, 93/47/EGK, 94/32/EK, 95/34/EK, 96/41/EK, 97/1/EK, 97/45/EK, 98/16/EK, 98/62/EK, 2000/6/EK, 2000/11/EK, 2002/34/EK, 2003/1/EK, 2003/16/EK, 2003/80/EK, 2003/83/EK, 2004/87/EK, 2004/88/EK, 2004/93/EK, 2004/94/EK, 2005/9/EK, 2005/42/EK, 2005/52/EK, 2005/80/EK, 2006/65/EK, 2006/78/EK, 2007/1/EK, 2007/17/EK, 2007/22/EK, 2007/53/EK, 2007/54/EK, 2007/67/EK, 2008/14/EK, 2008/42/EK, 2008/88/EK, 2008/123/EK, 6/2009/EK, 2009/36/EK, 2009/129/EK, 2009/130/EK, 2009/134/EK, 2009/159/EU, 2009/164/EU, 2010/3/EU, 2010/4/EU, 2011/59/EU bizottsági irányelvekkel és a Cseh Köztársaság, az Észt Köztársaság, a Ciprusi Köztársaság, a Lett Köztársaság, a Litván Köztársaság, a Magyar Köztársaság, a Máltai Köztársaság, a Lengyel Köztársaság, a Szlovén Köztársaság és a Szlovák Köztársaság csatlakozásának feltételeiről, valamint az Európai Unió alapját képező szerződések kiigazításáról szóló okmány II. melléklet 1. rész C. pontjával történt módosításai;"

2. § Az R.

a) 1. § (3) bekezdésében a "Magyar Köztársaság területén" szövegrész helyébe a "Magyarországon" szöveg,

b) 1. § (4) bekezdésében az "a Magyar Köztársaság területére" szövegrész helyébe a "Magyarországra" szöveg,

c) 2. § (1) bekezdésében az "A Magyar Köztársaság területén" szövegrész helyébe a "Magyarországon" szöveg,

d) 5. § (4) bekezdésében az "a Magyar Köztársaság területe" szövegrész helyébe a "Magyarország" szöveg,

e) 13. § (4) és (6) bekezdésében az "a Magyar Köztársaság területén" szövegrész helyébe a "Magyarországon" szöveg

lép.

3. § (1) Az R. 2. számú melléklete az 1. melléklet szerint módosul.

(2) Az R. 3. számú melléklete a 2. melléklet szerint módosul.

4. § Ez a rendelet 2012. január 3-án lép hatályba, és a hatálybalépését követő napon hatályát veszti.

5. § Ez a rendelet a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II. és III. mellékletének a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról szóló 2011. május 13-i 2011/59/EU bizottsági irányelvnek való megfelelést szolgálja.

Dr. Réthelyi Miklós s. k.,

nemzeti erőforrás miniszter

1. melléklet a 75/2011. (XII. 29.) NEFMI rendelethez

1. Az R. 2. számú melléklete a következő 1372. ponttal egészül ki:

"1372. 2-Amino-fenol (o-Aminophenol; CI 76520) és sói (CAS-szám 95-55-6/67845-79-8/51-19-4; EK-szám: 202-431-1/267-335-4)"

2. melléklet a 75/2011. (XII. 29.) NEFMI rendelethez

1. Az R. 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat 201. hivatkozási számú sora helyébe a következő rendelkezés lép:

(Referencia
szám
Hatóanyag nevealkalmazási terület
és/vagy
felhasználás
Korlátozások
maximálisan
megengedett
koncentráció a
végtermékben
egyéb
korlátozások és
követelmények
Címkére felírandó
felhasználási
feltételek és
figyelmeztetések
abcdef)
201.2-Chloro-6-
ethylamino-4-
nitrophenol
(CAS-szám:
131657-78-8)
(EK-szám: 411-
440-1)
a) oxidáló
hajfestékek
összetevőjeként
b) nem oxidáló
hajfestékek
összetevőjeként
b) 3,0 %a) oxidatív
körülmények
között
összekeverve a
hajra felvitt
maximális
koncentráció nem
haladhatja meg az
1,5 %-ot
a) és b) esetében:
- nitrozáló
anyagokkal nem
használható
- maximális
nitrozamin-
koncentráció: 50
µg/kg
- nitritmentes
tárolóedényben
tárolandó
a) a keverési arányt
fel kell tüntetni a
címkén

2. Az R. 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat a 209. sort követően a következő 215-218., 222., 223., 225., 227., 230., 232., 234., 237-239., 241-246., 248-252. hivatkozási számú sorral egészül ki:

(Referencia
szám
Hatóanyag neveKorlátozásokCímkére
felírandó
felhasználási
feltételek és
figyelmeztetések
alkalmazási
terület és/vagy
felhasználás
maximálisan
megengedett
koncentráció
a
végtermékben
egyéb korlátozások és
követelmények
abcdef)
215.4-Amino-3-nitrophenol
(CAS-szám: 610-81-1) (EK-
szám: 210-236-8)
a) oxidáló
hajfestékek
összetevőjeként
b) nem oxidáló
hajfestékek
összetevőjeként
b)1,0 %a) oxidatív
körülmények
között
összekeverve a
hajra felvitt
maximális
koncentráció
nem haladhatja
meg az 1,5 %-ot
a) a keverési
arányt fel kell
tüntetni a
címkén.
b) A
hajfestékek/
hajszínezők
súlyos allergiás
reakciót
válthatnak ki.
Kérjük, olvassa
el és kövesse az
utasításokat!
Ezt a terméket
nem 16 éven
aluli
személyeknél
való
alkalmazásra
szánták. Az
ideiglenes
'fekete henna'
tetoválás
növelheti az
allergia
kialakulásának
veszélyét. Ne
használjon
hajfestéket/
hajszínezőt, ha:
- arcán kiütés
van, vagy
fejbőre
érzékeny,
irritált és sérült,
- hajfestés után
bármikor
bármilyen
reakciót észlelt,
- korábban
ideiglenes
'fekete henna'
tetoválás során
valamilyen
reakciót észlelt
216.2,7-Naphthalenediol (CAS-
szám: 582-17-2) (EK-szám:
209-478-7)
a) oxidáló
hajfestékek
összetevőjeként
b) nem oxidáló
hajfestékek
összetevőjeként
b) 1,0 %a) Oxidatív
körülmények
között
összekeverve a
hajra felvitt
maximális
koncentráció
nem haladhatja
meg az 1,0 %-ot
a) a keverési
arányt fel kell
tüntetni a
címkén.
217.m-Aminophenol (CAS-
szám: 591-27-5) (EK-szám:
209-711-2) és sói
m-Aminophenol HCl (CAS-
szám: 51-81-0) (EK-szám:
200-125-2)
m-Aminophenol sulfate
(CAS-szám: 68239-81-6)
(EK-szám: 269-475-1)
sodium m-Aminophenol
(CAS-szám: 38171-54-9)
Oxidáló
hajfestékek
összetevőjeként
Oxidatív
körülmények
között
összekeverve a
hajra felvitt
maximális
koncentráció
nem haladhatja
meg az 1,2 %-ot
A keverési
arányt fel kell
tüntetni a
címkén.
218.2,6-Dihydroxy-3,4-
dimethylpyridine (CAS-
szám: 84540-47-6) (EK-
szám: 283-141-2)
Oxidáló
hajfestékek
összetevőjeként
Oxidatív
körülmények
között
összekeverve a
hajra felvitt
maximális
koncentráció
nem haladhatja
meg az 1,0 %-ot
A keverési
arányt fel kell
tüntetni a
címkén.
222.2-Hydroxyethyl picramica) oxidálóa) oxidatíva) a keverési
acid (CAS-szám: 99610-72-hajfestékekkörülményekarányt fel kell
7) (EK-szám: 412-520-9)összetevőjekéntközötttüntetni a
összekeverve acímkén.
hajra felvitt
maximális
koncentráció
nem haladhatja
meg az 1,5 %-ot
b) nem oxidálób) 2,0 %a) és b)
hajfestékekesetében:
összetevőjeként
- nitrozáló
anyagokkal nem
használható
- maximális
nitrozamin-
koncentráció:
50 µg/kg
- nitritmentes
tárolóedényben
tárolandó
223.p-MethylaminophenolOxidálóOxidatívA keverési
(CAS-szám: 150-75-4) (EK-hajfestékekkörülményekarányt fel kell
szám: 205-768-2) ésösszetevőjekéntközötttüntetni a
szulfátjaösszekeverve acímkén.
hajra felvitt
p-Methylaminophenolmaximális
sulfate (CAS- szám: 55-55-koncentráció
0/ 1936-57-8) (EK-szám:nem haladhatja
200-237-1/ 217-706-1)meg a 0,68 %-ot
(szulfát
formájában)
- nitrozáló
anyagokkal nem
használható
- maximális
nitrozamin-
koncentráció:
50 µg/kg
- nitritmentes
tárolóedényben
tárolandó
225.Etanol, 2-[4- [etil[(2-a) oxidálóa) oxidatíva) a keverési
hidroxietil)amino]-2-nitro-hajfestékekkörülményekarányt fel kell
fenil]amino]-, (CAS-szám:összetevőjekéntközötttüntetni a
104516-93-0) ésösszekeverve acímkén.
hidrokloridjahajra felvitt
maximális
HC Blue No 12 (CAS-szám:koncentráció
132885-85-9) (EK-szám:nem haladhatja
407-020-2)meg a 0,75 %-ot
(hidroklorid
formájában)
b) nem oxidálób) 1,5 %a) és b)
hajfestékek(hidrokloridesetében:
összetevőjekéntformájában)
- nitrozáló
anyagokkal nem
használható
- maximális
nitrozamin-
koncentráció:
50 µg/kg
- nitritmentes
tárolóedényben
tárolandó
227.3-Amino-2,4-a) oxidálóa) oxidatíva) a keverési
dichlorophenol (CAS-hajfestékekkörülményekarányt fel kell
szám: 61693-42- 3) (EK-összetevőjekéntközötttüntetni a
szám: 262- 909-0) ésösszekeverve acímkén.
hidrokloridjahajra felvitt
maximális
3-Amino-2,4-koncentráció
dichlorophenol HCl (CAS-nem haladhatja
szám: 61693-43-4)meg az 1,5 %-ot
(hidroklorid
formájában)
b) nem oxidálób) 1,5 %
hajfestékek(hidroklorid
összetevőjekéntformájában)
230.Phenyl methyl pyrazoloneOxidálóOxidatívA keverési
(CAS-szám: 89-25-8) (EK-hajfestékekkörülményekarányt fel kell
szám: 201- 891-0)összetevőjekéntközötttüntetni a
összekeverve acímkén.
hajra felvitt
maximális
koncentráció
nem haladhatja
meg a 0,25 %-ot
2-Methyl-5-OxidálóA keverési
232.hydroxyethylaminophenolhajfestékekarányt fel kell
(CAS-szám: 55302-96-0)összetevőjekénttüntetni a
(EK-szám: 259-583-7)- nitrozálócímkén.
anyagokkal nem
használható
- maximális
nitrozamin-
koncentráció:
50 µg/kg
- nitritmentes
tárolóedényben
tárolandó
234.HydroxybenzomorpholineOxidálóOxidatívA keverési
(CAS-szám: 26021-57- 8)hajfestékekkörülményekarányt fel kell
(EK-szám: 247- 415-5)összetevőjekéntközötttüntetni a
összekeverve acímkén
hajra felvitt
maximális
koncentráció
nem haladhatja
meg az 1,0 %-ot
- nitrozáló
anyagokkal nem
használható
- maximális
nitrozamin-
koncentráció:
50 µg/kg
- nitritmentes
tárolóedényben
tárolandó
237.2,2'-[(4-Amino-3-nitro-a) oxidálóa) oxidatíva) a keverési
fenil)imino] bisetanolhajfestékekkörülményekarányt fel kell
(CAS-szám: 29705-39- 3)összetevőjekéntközötttüntetni a
és hidrokloridjaösszekeverve acímkén.
hajra felvitt
HC Red No 13 (CAS-szám:maximális
94158-13-1) (EK-szám:koncentráció
303-083-4)nem haladhatja
meg az 1,25 %-
ot (hidroklorid
formájában)
b) nem oxidálób) 2,5 %
hajfestékek(hidroklorid
összetevőjekéntformájában)
238.2,6-Dimetoxi-3,5-piridin-OxidálóOxidatívA keverési
diamin (CAS-szám: 85679-hajfestékekkörülményekarányt fel kell
78-3 (szabad bázis)) ésösszetevőjekéntközötttüntetni a
hidrokloridjaösszekeverve acímkén.
hajra felvitt
2,6-Dimethoxy-3,5-maximális
pyridinediamine HCl (CAS-koncentráció
szám: 56216-28-5) (EK-nem haladhatja
szám: 260-062-1)meg a 0,25 %-ot
(hidroklorid
formájában)
239.HC Violet No 1 (CAS-szám:a) oxidálóa) oxidatíva) a keverési
82576-75-8) (EK-szám:hajfestékekkörülményekarányt fel kell
417-600-7)összetevőjekéntközötttüntetni a
összekeverve acímkén.
hajra felvitt
maximális
koncentráció
nem haladhatja
meg a 0,25 %-ot
b) nem oxidálób) 0,28 %a) és b)
hajfestékekesetében:b) a
összetevőjekénthajfestékek/
- nitrozálóhajszínezők
anyagokkal nemsúlyos allergiás
használhatóreakciót
válthatnak ki.
- maximálisKérjük, olvassa
nitrozamin-el és kövesse az
koncentráció:utasításokat!
50 µg/kgEzt a terméket
nem 16 éven
- nitritmentesaluli
tárolóedénybenszemélyeknél
tárolandóvaló
alkalmazásra
szánták. Az
ideiglenes
'fekete henna'
tetoválás
növelheti az
allergia
kialakulásának
veszélyét. Ne
használjon
hajfestéket/
hajszínezőt, ha:
- arcán kiütés
van, vagy
fejbőre
érzékeny,
irritált és sérült,
- hajfestés után
bármikor
bármilyen
reakciót észlelt,
- korábban
ideiglenes
'fekete henna'
tetoválás során
valamilyen
reakciót észlelt.
241.1,5-Naphthalenediol (CAS-a) oxidálóOxidatíva) a keverési
szám: 83-56-7) (EK-szám:hajfestékekkörülményekarányt fel kell
201-487-4)összetevőjekéntközötttüntetni a
összekeverve acímkén.
hajra felvitt
maximális
koncentráció
nem haladhatja
meg az 1,0 %-ot
b) nem oxidálób) 1,0 %
hajfestékek
összetevőjeként
242.Hidroxipropil-bis(N-OxidálóOxidatívA keverési
hidroxietil-p-fenilén-hajfestékekkörülményekarányt fel kell
diamin) (CAS-szám:összetevőjekéntközötttüntetni a
128729-30-6) ésösszekeverve acímkén
tetrahidrokloridjahajra felvitt
maximális
Hydroxypropyl bis(N-koncentráció
hydroxyethyl-p-nem haladhatja
phenylenediamine) HClmeg a 0,4 %-ot
(CAS-szám: 128729-28-2)(tetrahidroklorid
(EK-szám: 416-320-2)formájában)
243.4-Amino-2-OxidálóOxidatívA keverési
hydroxytoluene (CAS-hajfestékekkörülményekarányt fel kell
szám: 2835- 95-2) (EK-összetevőjekéntközötttüntetni a
szám: 220-618-6)összekeverve acímkén.
hajra felvitt
maximális
koncentráció
nem haladhatja
meg az 1,5 %-ot
244.2,4-Diamino-fenoxi-etanolOxidálóOxidatívA keverési
(CAS-szám: 70643-19-5),hajfestékekkörülményekarányt fel kell
valamint hidrokloridja ésösszetevőjekéntközötttüntetni a
szulfátjaösszekeverve acímkén.
hajra felvitt
2,4-maximális
Diaminophenoxyethanolkoncentráció
HCl (CAS-szám: 66422-95-nem haladhatja
5) (EK-szám: 266-357-1)meg a 2,0 %-ot
(hidroklorid
2,4-formájában)
Diaminophenoxyethanol
sulfate (CAS-szám: 70643-
20-8) (EK-szám: 274-713-2)
245.2-Methylresorcinol (CAS-a) oxidálóa) oxidatíva) a keverési
szám: 608-25-3) (EK-szám:hajfestékekkörülményekarányt fel kell
210-155-8)összetevőjekéntközötttüntetni a
összekeverve acímkén.
hajra felvitt
maximális
koncentráció
nem haladhatja
meg az 1,8 %-ot
b) nem oxidálób) 1,8 %
hajfestékek
összetevőjeként
246.4-Amino-m-cresol (CAS-OxidálóOxidatívA keverési
szám: 2835-99-6) (EK-hajfestékekkörülményekarányt fel kell
szám: 210-621-2)összetevőjekéntközötttüntetni a
összekeverve acímkén.
hajra felvitt
maximális
koncentráció
nem haladhatja
meg az 1,5 %-ot
248.2-Amino-4-OxidálóOxidatívA keverési
hydroxyethylaminoanisolehajfestékekkörülményekarányt fel kell
(CAS-szám: 83763-47-7)összetevőjekéntközötttüntetni a
(EK-szám: 280-733-2) ésösszekeverve acímkén.
szulfátjahajra felvitt
maximális
2-Amino-4-koncentráció
hydroxyethylaminoanisolenem haladhatja
sulfate (CAS-szám: 83763-meg az 1,5 %-ot
48- 8) (EK-szám: 280-734-(szulfát
8)formájában)
- nitrozáló
anyagokkal nem
használható
- maximális
nitrozamin-
koncentráció:
50 µg/kg
- nitritmentes
tárolóedényben
tárolandó
249.Hidroxietil-3,4-metilén-OxidálóOxidatívA keverési
dioxi-anilin éshajfestékekkörülményekarányt fel kell
hidrokloridjaösszetevőjekéntközötttüntetni a
összekeverve acímkén.
Hydroxyethyl-3,4-hajra felvitt
methylenedioxyanilinemaximális
HCl (CAS-szám: 94158-14-koncentráció
2) (EK-szám: 303- 085-5)nem haladhatja
meg az 1,5 %-ot
- nitrozáló
anyagokkal nem
használható
- maximális
nitrozamin-
koncentráció:
50 µg/kg
- nitritmentes
tárolóedényben
tárolandó
250.3-Nitro-p-a) oxidálóa) oxidatíva) a keverési
hydroxyethylaminophenolhajfestékekkörülményekarányt fel kell
(CAS-szám: 65235-31-6)összetevőjekéntközötttüntetni a
(EK-szám: 265-648-0)összekeverve acímkén
hajra felvitt
maximális
koncentráció
nem haladhatja
meg a 3,0 %-ot
b) 1,85 %
b) nem oxidálóa) és b)
hajfestékekesetében:b) a
összetevőjekénthajfestékek/
- nitrozálóhajszínezők
rendszerekbensúlyos allergiás
nemreakciót
használhatóválthatnak ki.
Kérjük, olvassa
- maximálisel és kövesse az
nitrozamin-utasításokat!
koncentráció:
50 µg/kg
- nitritmentes
tárolóedényben
tárolandó
Ezt a terméket
nem 16 éven
aluli
személyeknél
való
alkalmazásra
szánták. Az
ideiglenes
'fekete henna'
tetoválás
növelheti az
allergia
kialakulásának
veszélyét. Ne
használjon
hajfestéket/
hajszínezőt, ha:
- arcán kiütés
van, vagy
fejbőre
érzékeny,
irritált és sérült,
- hajfestés után
bármikor
bármilyen
reakciót észlelt,
- korábban
ideiglenes
'fekete henna'
tetoválás során
valamilyen
reakciót észlelt.
251.4-Nitrophenyl
aminoethylurea (CAS-
szám: 27080-42-8) (EK-
szám: 410-700-1)
a) oxidáló
hajfestékek
összetevőjeként
b) nem oxidáló
hajfestékek
összetevőjeként
b) 0,5 %a) oxidatív
körülmények
között
összekeverve a
hajra felvitt
maximális
koncentráció
nem haladhatja
meg a 0,25 %-ot
a) és b)
esetében:
- nitrozáló
anyagokkal nem
használható
- maximális
nitrozamin-
koncentráció:
50 µg/kg
- nitritmentes
tárolóedényben
tárolandó
a) a keverési
arányt fel kell
tüntetni a
címkén.
252.2-Amino-6-chloro-4-a) oxidálóa) oxidatíva) a keverési
nitrophenol (CAS-szám:hajfestékekkörülményekarányt fel kell
6358- 09-4) (EK-szám: 228-összetevőjekéntközötttüntetni a
761-1)összekeverve a
hajra felvitt
maximális
koncentráció
nem haladhatja
meg a 2,0 %-ot
címkén.
b) 2,0 %b) a
hajfestékek/
hajszínezők
súlyos allergiás
reakciót
válthatnak ki.
Kérjük, olvassa
el és kövesse az
utasításokat!
Ezt a terméket
nem 16 éven
aluli
személyeknél
való
alkalmazásra
szánták. Az
ideiglenes
'fekete henna'
tetoválás
növelheti az
allergia
kialakulásának
veszélyét. Ne
használjon
hajfestéket/
hajszínezőt, ha:
- arcán kiütés
van, vagy
fejbőre
érzékeny,
irritált és sérült,
- hajfestés után
bármikor
bármilyen
reakciót észlelt,
- korábban
ideiglenes
'fekete henna'
tetoválás során
valamilyen
reakciót észlelt.
b) nem oxidáló
hajfestékek
összetevőjeként

3. Az R. 3. számú melléklet 2. részében foglalt táblázat 3., 4., 5., 6., 11., 12., 16., 19., 20., 21., 22., 25., 27., 31., 32., 33., 34., 35., 36., 37., 38., 39., 44., 48., 49., 55. és 56. sora hatályát veszti.

4. Az R. 3. számú melléklet 2. részében foglalt táblázat 10. és 50. sorának g oszlopában a "2010.12.31." szövegrész helyébe a "2011.12.31." szöveg lép.

Tartalomjegyzék