14/2010. (IV. 7.) EüM rendelet

a kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet módosításáról

Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés da) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § a) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következőket rendelem el:

1. § A kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet (a továbbiakban: R.) 10. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(2) Az engedélynek tartalmaznia kell a nyilvántartási számot, amely helyettesíti az összetevőt a 9. § (1) bekezdés i) pontjában előírt felsorolásban. A nyilvántartási szám hét számjegyből áll, az első kettő a titkosítás engedélyezésének évszáma, a következő kettő a Magyarországhoz hozzárendelt "21" kódszám, az utolsó három számjegyet az OÉTI határozza meg."

2. § Az R. 11. §-a a következő (11) bekezdéssel egészül ki:

"(11) A 3. számú melléklet

a) 1. részében foglalt táblázat 8., 8a., 9., 9a., 16., 22., 193., 202., 203. és 205. hivatkozási száma,

b) 2. részében foglalt táblázat 3-6., 10-12., 16., 19-22., 25-27., 32-34., 35., 36., 37., 38., 39., 44., 48-50., 55. és 56. hivatkozási száma

szerinti hatóanyagot tartalmazó kozmetikai termék legkésőbb 2011. október 31-éig hozható forgalomba és 2012. november 1-jéig adható át a végső fogyasztónak, ha az nem felel meg a 3. számú melléklet 1. és 2. részében az adott hivatkozási számhoz tartozó, az "f" oszlopban megjelölt, a címkén rögzítendő felhasználási feltételek és figyelmeztetések vonatkozásában rögzített követelményeknek."

3. § (1) Az R. 12. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(1) A gyártó vagy a forgalmazó a kozmetikai termék magyarországi első forgalomba hozatalával egyidejűleg nyilvántartásba vétel céljából - a 9. számú melléklet szerinti tartalmú bejelentőlap megküldésével vagy elektronikus úton - bejelenti a terméket az OÉTI-nek."

(2) Az R. 12. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(3) A gyártó vagy forgalmazó az OÉTI számára a kozmetikai termék előállításához felhasznált összetevőkről minden olyan információt rendelkezésre bocsát, amely a kozmetikai termék által okozott baleset vagy egészségkárosodás esetén az egészségügyi ellátáshoz szükséges. E kötelezettséget az (1) bekezdés szerinti bejelentés keretében, a 9. számú melléklet szerinti tartalommal kell teljesíteni."

4. § Az R. 13. § (5) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

"(5) Vizsgálattal igazolt súlyos közegészségügyi veszély esetén az (1) bekezdés a) pontja szerinti hatóság a terméket a forgalomból kivonja. A forgalomból történő kivonásról szóló határozatot a gyártóval és a forgalmazóval is közölni kell. Az (1) bekezdés a) pontja szerinti hatóság továbbá szükség esetén rendelkezik a termék további felhasználásáról vagy megsemmisítéséről, és az erről szóló határozatát közli az (1) bekezdés b) pontja szerinti hatósággal is."

5. § Az R. 15. § (4) bekezdés a) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

[Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:]

"a) a Tanács 76/768/EGK irányelve (1976. július 27.) a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről, valamint annak a 79/661/EGK, 82/368/EGK, 83/574/EGK, 88/667/EGK, 89/679/EGK, 93/35/EGK tanácsi, a 2003/15/EK, 2008/112/EK európai parlamenti és tanácsi és a 83/341/EGK, 83/496/EGK, 84/415/EGK, 85/391/EGK, 86/179/EGK, 86/199/EGK, 87/137/EK, 88/233/EGK, 89/174/EGK, 90/121/EGK, 91/184/EGK, 92/8/EGK, 92/86/EGK, 93/47/EGK, 94/32/EK, 95/34/EK, 96/41/EK, 97/1/EK, 97/45/EK, 98/16/EK, 98/62/EK, 2000/6/EK, 2000/11/EK, 2002/34/EK, 2003/1/EK, 2003/16/EK, 2003/80/EK, 2003/83/EK, 2004/87/EK, 2004/88/EK, 2004/93/EK, 2004/94/EK, 2005/9/EK, 2005/42/EK, 2005/52/EK, 2005/80/EK, 2006/65/EK, 2006/78/EK, 2007/1/EK, 2007/17/EK, 2007/22/EK, 2007/53/EK, 2007/54/EK, 2007/67/EK, 2008/14/EK, 2008/42/EK, 2008/88/EK, 2008/123/EK, 6/2009/EK, 2009/36/EK, 2009/129/EK, 2009/130/EK, 2009/134/EK és 2009/159/EU bizottsági irányelvekkel és a Cseh Köztársaság, az Észt Köztársaság, a Ciprusi Köztársaság, a Lett Köztársaság, a Litván Köztársaság, a Magyar Köztársaság, a Máltai Köztársaság, a Lengyel Köztársaság, a Szlovén Köztársaság és a Szlovák Köztársaság csatlakozásának feltételeiről, valamint az Európai Unió alapját képező szerződések kiigazításáról szóló okmány II. melléklet 1. rész C. pontjával történt módosításai;"

6. § (1) Az R. 2., 3., 6. és 11. számú melléklete e rendelet 1. melléklete szerint módosul.

(2) Az R. 9. számú melléklete e rendelet 2. melléklete szerint módosul.

7. § (1) Az R.

a) 1. § (2) bekezdésében és 2. § (4) bekezdésében a "készítmény" szövegrész helyébe a "keverék",

b) 14. § (4) bekezdésében a "készítmények" szövegrész helyébe a "keverékek"

szöveg lép.

(2) Az R.

a) 7. § (6) bekezdésében és 10. § (3) bekezdésében az "érvényes" szövegrész helyébe a "hatályos",

b) 9. § (1) bekezdés f) pontjában a "használható" szövegrész helyébe a "használható, kivéve, ha a felnyitástól számított minőségmegőrzési idő - különösen a termék egyszer használatos, nem romlandó vagy nem felnyitható jellegére tekintettel - nem releváns",

c) 10. § (3) bekezdésében az "az érvényességi idejének lejárta előtt" szövegrész helyébe a "hatályossága alatt, "

szöveg lép.

8. § Hatályát veszti az R.

a) 3. § (4) bekezdése,

b) 7. § (5) bekezdése,

c) 12. § (2) bekezdésében az " , és erről értesíti a bejelentőt" szövegrész,

d) 13. § (7) bekezdése.

9. § (1) Ez a rendelet - a (2)-(5) bekezdésben foglalt kivétellel - a kihirdetését követő 5. napon lép hatályba, és 2011. november 2-án hatályát veszti.

(2) A 6. § (1) bekezdése és a 7. § (1) bekezdése 2010. június 1-jén lép hatályba.

(3) Az 1. melléklet 2., 3., 5. és 6. pontja 2010. július 15-én lép hatályba.

(4) Az 1. melléklet 7. pontja 2010. október 15-én lép hatályba.

(5) Az 1. melléklet 4. és 8. pontja 2011. november 1-jén lép hatályba.

10. § Az 1-5. §, a 6. § (2) bekezdése, a 7. § (2) bekezdése, a 8. §, valamint a 2. melléklet e rendelet kihirdetését követő 9. napon hatályát veszti. A 7. § (1) bekezdése, valamint az 1. melléklet 1. és 9. pontja 2010. június 2-án hatályát veszti. Az 1. melléklet 2., 3., 5. és 6. pontja 2010. július 16-án hatályát veszti. Az 1. melléklet 7. pontja 2010. október 16-án hatályát veszti.

11. § Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:

a) a 76/768/EGK, a 88/378/EGK, az 1999/13/EK tanácsi irányelveknek és a 2000/53/EK, a 2002/96/EK és a 2004/42/EK európai parlamenti és tanácsi irányelveknek az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK rendelethez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról szóló 2008. december 16-i 2008/112/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv,

b) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. mellékletének a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról szóló 2009. október 9-i 2009/129/EK bizottsági irányelv,

c) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. mellékletének a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról szóló 2009. október 12-i 2009/130/EK bizottsági irányelv,

d) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából történő módosításáról szóló 2009. október 28-i 2009/134/EK bizottsági irányelv,

e) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. mellékletének a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról szóló 2009. december 16-i 2009/159/EU bizottsági irányelv.

Dr. Székely Tamás s. k.,

egészségügyi miniszter

1. melléklet a 14/2010. (IV. 7.) EüM rendelethez

1. Az R.

a) 2. számú melléklet 11., 99., 211., 215., 294., 332. pontjában, 6. számú melléklet [7] pontjában, valamint 6. számú mellékletében foglalt táblázat d:56. mezőjében a "készítmények" szövegrész helyébe a "keverékek" szöveg lép,

b) 2. számú melléklet 13., 35., 41., 44., 98., 104., 218., 298., 311., 312., 330., 331., 333., 345., 365. és 374. pontjában a "készítményei" szövegrész helyébe a "keverékei" szöveg lép,

c) 2. számú melléklet 301., 303. és 305. pontjában a "készítményeik" szövegrész helyébe a "keverékeik" szöveg lép,

d) 2. számú melléklet 358. pontjában és 451. pont d)-e) alpontjában a "készítményekben" szövegrészek helyébe a "keverékekben" szöveg lép,

e) 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat c:96. és c:97. mezőjében a "készítményeken" szövegrész helyébe a "keverékeken" szöveg lép,

f) 11. számú melléklet 3. a) pontjában a "készítmény" szövegrész helyébe a "keverék" szöveg lép.

2. Az R. 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat b:8. mezőjében a "p-Fenilén-diamin, N-szubsztituált származékai és sói; o-Fenilén-diamin (1) N-szubsztituált származékai, az e mellékletben máshol felsorolt és a 2. számú melléklet 1309., 1311. és 1312. referenciaszámai alatt felsorolt származékok kivételével" szövegrész helyébe a "p-Fenilén-diamin N-szubsztituált származékai és sóik; o-Fenilén-diamin N-szubsztituált származékai (1) az e mellékletben és a 2. számú melléklet 1309., 1311. és 1312. hivatkozási számai alatt felsorolt származékok kivételével" szöveg lép.

3. Az R. 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat a következő 8a. sorral egészül ki:

[Referencia számHatóanyag neveKorlátozásokCímkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések
alkalmazási terület és/vagy felhasználásmaximálisan megengedett koncentráció a végtermékbenegyéb korlátozások és követelmények
abcdef]
8a.p-fenilén-diamin és sói (1) CAS-szám: 106-50-3 EINECS-szám: 203-404-7 p-Phenylenediamine HCl (p-fenilén-diamin HCl)
CAS-szám: 624-18-0
EINECS-szám: 210-834-9 p-Phenylenediamine sulfate (p-fenilén-diamin szulfát)
CAS-szám: 16245-77-5 EINECS-szám: 240-357-1
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
a) általános használatra
b) szakipari használatra
a) és b) Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott legnagyobb koncentráció nem haladhatja meg a 2%-ot (szabad bázisra számítva).a) Allergiás reakciót válthat ki.
Fenilén-diaminokat tartalmaz. Szempilla- és szemöldökfestésre nem használható. A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.
b) Csak szakipari használatra. Fenilén-diaminokat tartalmaz. Allergiás reakciót válthat ki. Védőkesztyű viselése kötelező! A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.

4. Az R. 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat

a) f:8. mező a) és b) pontjában az "Allergiás reakciót válthat ki" szövegrész helyébe az

"

A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki. Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!

Ezt a terméket nem 16 éven aluli személyeknél való alkalmazásra szánták.

Az ideiglenes "fekete henna" tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.

Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:

- Arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült.

- Hajfestés után bármikor, bármilyen reakciót észlelt.

- Korábban, ideiglenes "fekete henna" tetoválás során valamilyen reakciót észlelt."

szöveg lép.

b) f:8a. mező a) és b) pontjában az "Allergiás reakciót válthat ki." szövegrész helyébe az

"

A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.

Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!

Ezt a terméket nem 16 éven aluli személyeknél való alkalmazásra szánták.

Az ideiglenes "fekete henna" tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.

Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:

- Arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült.

- Hajfestés után bármikor, bármilyen reakciót észlelt.

- Korábban, ideiglenes "fekete henna" tetoválás során valamilyen reakciót észlelt.

A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén."[1]

szöveg lép.

c) f:9. mező a) és b) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

"a)

A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.

Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!

Ezt a terméket nem 16 éven aluli személyeknél való alkalmazásra szánták.

Az ideiglenes "fekete henna" tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.

Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:

- Arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült.

- Hajfestés után bármikor, bármilyen reakciót észlelt.

- Korábban, ideiglenes "fekete henna" tetoválás során valamilyen reakciót észlelt.

Fenilén-diaminokat (toluol-diamint) tartalmaz. Ne használja szempilla vagy szemöldök festésére.[2]

b) Csak szakipari használatra.

A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.

Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!

Ezt a terméket nem 16 éven aluli személyeknél való alkalmazásra szánták.

Az ideiglenes "fekete henna" tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.

Ne használjon hajfestéket, ha:

- Arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült.

- Hajfestés után bármikor is bármilyen reakciót észlelt.

- Korábban, ideiglenes "fekete henna" tetoválás során valamiféle reakciót észlelt.

Fenilén-diaminokat (toluol-diamint) tartalmaz. Védőkesztyű használata kötelező!"[3]

d) f:9a. mezőjében a "Lásd a 9. hivatkozási szám alatt az "f" oszlopban." szövegrész helyébe az

"a)

A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.

Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!

Ezt a terméket nem 16 éven aluli személyeknél való alkalmazásra szánták.

Az ideiglenes "fekete henna" tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.

Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:

- Arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült.

- Hajfestés után bármikor valamilyen reakciót észlelt.

- Korábban, ideiglenes "fekete henna" tetoválás során valamilyen reakciót észlelt.

Fenilén-diaminokat (toluén-diamint) tartalmaz. Ne használja szempilla vagy szemöldök festésére

A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.[4]

b) Csak szakipari használatra.

A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.

Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!

Ezt a terméket nem 16 éven aluli személyeknél való alkalmazásra szánták.

Az ideiglenes "fekete henna" tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.

Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:

- Arcán kiütés van vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült.

- Hajfestés után bármikor is bármilyen reakciót észlelt.

- Korábban, ideiglenes "fekete henna" tetoválás során valamilyen reakciót észlelt.

Fenilén-diaminokat (toluén-diamint) tartalmaz. Védőkesztyű használata kötelező!

A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén."[5]

szöveg lép.

e) f:16. mezőjében az "Allergiás reakciót okozhat" szövegrész helyébe az

"

A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.

Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!

Ezt a terméket nem 16 éven aluli személyeknél való alkalmazásra szánták.

Az ideiglenes "fekete henna" tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.

Ne használjon hajfestéket, ha:

- Arcán kiütés van vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült.

- Hajfestés után bármikor is bármilyen reakciót észlelt.

- Korábban, ideiglenes "fekete henna" tetoválás során valamilyen reakciót észlelt."

szöveg lép.

f) f:22. mező a) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

"a) 1. Rezorcint tartalmaz

Nem használható szempilla-, szemöldökfestésre

Szembe jutása esetén azonnal kiöblíteni

A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.

Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!

Ezt a terméket nem 16 éven aluli személyeknél való alkalmazásra szánták.

Az ideiglenes "fekete henna" tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.

Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:

- Arcán kiütés van vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült.

- Hajfestés után bármikor is bármilyen reakciót észlelt.

- Korábban, ideiglenes "fekete henna" tetoválás során valamilyen reakciót észlelt.

2. Csak szakipari használatra

Rezorcint tartalmaz

Szembe jutása esetén azonnal kiöblíteni

A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.

Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!

Ezt a terméket nem 16 éven aluli személyeknél való alkalmazásra szánták.

Az ideiglenes "fekete henna" tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.

Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:

- Arcán kiütés van vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült.

- Hajfestés után bármikor is bármilyen reakciót észlelt.

- Korábban, ideiglenes "fekete henna" tetoválás során valamilyen reakciót észlelt."

g) f:193. és f:205. mező a) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

"a) A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.

A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.

Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!

Ezt a terméket nem 16 éven aluli személyeknél való alkalmazásra szánták.

Az ideiglenes "fekete henna" tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.

Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:

- Arcán kiütés van vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült.

- Hajfestés után bármikor is bármilyen reakciót észlelt.

- Korábban, ideiglenes "fekete henna" tetoválás során valamilyen reakciót észlelt."

h) f:202. mezőjében az "Allergiás reakciót válthat ki.", f:203. mezőjében az "Allergiás reakciót válthat ki" szövegrész helyébe az

"

A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.

Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!

Ezt a terméket nem 16 éven aluli személyeknél való alkalmazásra szánták.

Az ideiglenes "fekete henna" tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.

Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:

- Arcán kiütés van vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült.

- Hajfestés után bármikor is bármilyen reakciót észlelt.

- Korábban, ideiglenes "fekete henna" tetoválás során valamilyen reakciót észlelt."

szöveg lép.

5. Az R. 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat b:9. mezőjében a "Methilfeniléndiaminok és N-szubsztituált származékaik és sóik (1) a 2. számú melléklet 364-es, 1310-es és 1313-as anyagának kivételével" szövegrész helyébe a "Metil-fenilén-diaminok, N-szubsztituált származékaik és azok sói (1) az e melléklet 9a. hivatkozási száma alatt szereplő anyag, valamint a 2. számú melléklet 364., 1310. és 1313. hivatkozási számai alatt felsorolt anyagok kivételével" szöveg lép.

6. Az R. 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat a következő 9a. sorral egészül ki:

Korlátozások
[Referencia számHatóanyag nevealkalmazási terület és/vagy felhasználásmaximálisan megengedett koncentráció a végtermékbenegyéb korlátozások és követelményekCímkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések
abcdef]
9a.Toluol-2,5-diamin és sói (1) CAS-szám: 95-70-5 EINECS-szám: 202-442-1 Toluene-2,5-diamine sulfate (Toluol-2,5-diamin szulfát)
CAS-szám: 615-50-9 EINECS-szám: 210-431-8
Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
a) általános használatra
b) szakipari használatra
a) és b) Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott legnagyobb koncentráció nem haladhatja meg a 4%-ot (szabad bázisra számítva).Lásd a 9. hivatkozási szám alatt az "f" oszlopban.

7. Az R. 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat f:26. mezőjében az "Ammónium monofluorofoszfátot tartalmaz" szövegrészt, f:27. mezőjében a "Nátrium monofluorofoszfátot tartalmaz" szövegrészt, f:28. mezőjében a "Kálium monofluorofoszfátot tartalmaz" szövegrészt, f:29. mezőjében a "Kalcium monofluorofoszfátot tartalmaz" szövegrészt, f:30. mezőjében a "Kalcium fluoridot tartalmaz" szövegrészt, f:31. mezőjében a "Nátrium fluoridot tartalmaz" szövegrészt, f:32. mezőjében a "Kálium fluoridot tartalmaz" szövegrészt, f:33. mezőjében az "Ammónium fluoridot tartalmaz" szövegrészt, f:34. mezőjében az "Alumínium fluoridot tartalmaz" szövegrészt, f:35. mezőjében az "Ón fluoridot tartalmaz" szövegrészt, f:36. mezőjében a "Hexadecil ammónium fluoridot tartalmaz" szövegrészt, f:37. mezőjében a "3-(N-Hexadecil-N-2-hidroxietil-ammónia) propilbisz (2-hidroxietil) ammónium dihidrofluoridot tartalmaz" szövegrészt, f:38. mezőjében az "NN'N'-trisz(polioxietilén)-N-hexa-decilpropiléndiamin dihidrofluoridot tartalmaz" szövegrészt, f:39. mezőjében az "Oktadecenil ammónium fluoridot tartalmaz" szövegrészt, f:40. mezőjében a "Nátrium fluorszilikátot tartalmaz" szövegrészt, f:41. mezőjében a "Kálium fluorszilikátot tartalmaz" szövegrészt, f:42. mezőjében az "Ammónium fluorszilikátot tartalmaz" szövegrészt, f:43. mezőjében a "Magnézium fluorszilikátot tartalmaz" szövegrészt, f:47. mezőjében a "Nikometanol hidrofluoridot tartalmaz" szövegrészt, f:56. mezőjében a "Magnézium fluoridot tartalmaz" szövegrészt követő szövegrészek helyébe az

"Az elemi fluorra számolva 0,1-0,15%-os koncentrációjú fluortartalmú vegyületeket tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz eleve gyermekekre vonatkozó ellenjavallatot (pl. "kizárólag felnőttek részére"), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése:

"Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát!" "

szöveg lép.

8. Az R. 3. számú melléklet 2. részében foglalt táblázat

a) f:3. mezőjében az "Allergiás reakciót okozhat" szövegrész helyébe az

"

A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.

Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!

Ezt a terméket nem 16 éven aluli személyeknél való alkalmazásra szánták.

Az ideiglenes "fekete henna" tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.

Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:

- Arcán bőrkiütés van vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült.

- Hajfestés után bármikor is bármilyen reakciót észlelt.

- Korábban, ideiglenes "fekete henna" tetoválás során valamilyen reakciót észlelt."

szöveg lép.

b) f:4., f:20., f:26., f:32., f:34., f:35., f:36., f:37., f:38., f:39. és f:44. mezője a következő szöveggel egészül ki:

"

A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.

Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!

Ezt a terméket nem 16 éven aluli személyeknél való alkalmazásra szánták.

Az ideiglenes "fekete henna" tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.

Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:

- Arcán kiütés van vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült.

- Hajfestés után bármikor is bármilyen reakciót észlelt.

- Korábban, ideiglenes "fekete henna" tetoválás során valamilyen reakciót észlelt."

c) f:5., f:6., f:12., f:19., f:21., f:22., f:25. és f:33. mezőjében az "Allergiás reakciót okozhat" szövegrész helyébe az

"

A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.

Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!

Ezt a terméket nem 16 éven aluli személyeknél való alkalmazásra szánták.

Az ideiglenes "fekete henna" tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.

Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:

- Arcán kiütés van vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült.

- Hajfestés után bármikor is bármilyen reakciót észlelt.

- Korábban, ideiglenes "fekete henna" tetoválás során valamilyen reakciót észlelt."

szöveg lép.

d) f:10. és f:11. mezőjében az "a) b) Allergiás reakciót okozhat", f:16. mezőjében az "Allergiás reakciót okozhat" szövegrész helyébe az

"

A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.

Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!

Ezt a terméket nem 16 éven aluli személyeknél való alkalmazásra szánták.

Az ideiglenes "fekete henna" tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.

Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:

- Arcán kiütés van vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült.

- Hajfestés után bármikor is bármilyen reakciót észlelt.

- Korábban, ideiglenes "fekete henna" tetoválás során valamilyen reakciót észlelt."

szöveg lép.

e) f:27., f:48. és f:56. mezője a következő a) és b) ponttal egészül ki:

"a)

A hajfestékek/hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.

Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!

Ezt a terméket nem 16 éven aluli személyeknél való alkalmazásra szánták.

Az ideiglenes "fekete henna" tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.

Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:

- Arcán kiütés van vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült.

- Hajfestés után bármikor is bármilyen reakciót észlelt.

- Korábban, ideiglenes "fekete henna" tetoválás során valamilyen reakciót észlelt.

b)

"

A hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.

Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!

Ezt a terméket nem 16 éven aluli személyeknél való alkalmazásra szánták.

Az ideiglenes "fekete henna" tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.

Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:

- Arcán kiütés van vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült.

- Hajfestés után bármikor is bármilyen reakciót észlelt.

- Korábban, ideiglenes "fekete henna" tetoválás során valamilyen reakciót észlelt."

f) f:31., f:49., f:50. és f:55. mezője a következő a) ponttal egészül ki:

"a)

A hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.

Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!

Ezt a terméket nem 16 éven aluli személyeknél való alkalmazásra szánták.

Az ideiglenes "fekete henna" tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.

Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:

- Arcán kiütés van vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült.

- Hajfestés után bármikor is bármilyen reakciót észlelt.

- Korábban, ideiglenes "fekete henna" tetoválás során valamilyen reakciót észlelt."

9. Az R. 3. számú melléklet 2. részében foglalt táblázat g:3., g:4., g:5., g:6., g:10., g:11., g:12., g:16., g:19., g:20., g:21., g:22., g:25., g:26., g:27., g:29., g:31., g:32., g:33., g:34., g:35., g:36., g:37., g:38., g:39., g:44., g:48., g:49., g:50., g:55. és g:56. mezőjében a "2009. 12. 31." szövegrész helyébe a "2010. 12. 31." szöveg lép.

2. melléklet a 14/2010. (IV. 7.) EüM rendelethez

Az R. 9. számú melléklet I. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

"I. A kozmetikai termék bejelentéséhez (nyilvántartásba vételi eljárásához) szükséges adatok

1. A bejelentő (cég) neve, címe, telephelye (elérhetősége).

2. Az előállító (cég) neve, címe, telephelye (elérhetősége).

3. A termék (termékek)

a) megnevezése,

b) rendeltetése,

c) csomagolási egysége (egységei).

4. Annak ténye, hogy a terméket (termékeket) Magyarországon gyártották-e.

5. Annak ténye, hogy a terméket (termékeket) Magyarországon hozták-e be először az Európai Gazdasági Térség területére.

6. Az 5. § (1) bekezdésében előírt adatok hozzáférhetőségi helye, a cég neve, címe (ország, város, utca, házszám), kontakt személy neve, telefon-faxszáma, és - ha van - elektronikus levélcíme.

7. A kiállító neve, címe, a kiállítás kelte, cégszerű aláírás.

8. A termék eredeti címkéje, vagy annak - olvasható - másolata, elektronikus fényképe, vagy a címke teljes adattartalma."

Lábjegyzetek:

[1] Hatályba lépését megelőzően módosította a 33/2011. (VI. 21.) NEFMI rendelet 5. § (1) bekezdése. Hatályos 2011.11.01.

[2] Hatályba lépését megelőzően módosította a 33/2011. (VI. 21.) NEFMI rendelet 5. § (2) bekezdése. Hatályos 2011.11.01.

[3] Hatályba lépését megelőzően módosította a 33/2011. (VI. 21.) NEFMI rendelet 5. § (2) bekezdése. Hatályos 2011.11.01.

[4] Hatályba lépését megelőzően módosította a 33/2011. (VI. 21.) NEFMI rendelet 5. § (1) bekezdése. Hatályos 2011.11.01.

[5] Hatályba lépését megelőzően módosította a 33/2011. (VI. 21.) NEFMI rendelet 5. § (1) bekezdése. Hatályos 2011.11.01.

Tartalomjegyzék