32011R0010[1]

A Bizottság 10/2011/EK rendelete ( 2011. január 14. ) az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról

A BIZOTTSÁG 10/2011/EU RENDELETE

(2011. január 14.)

az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról

(EGT-vonatkozású szöveg)

I. FEJEZET

ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK

1. cikk

Tárgy

Ez a rendelet a következő műanyagok és műanyag tárgyak gyártására és forgalomba hozatalára vonatkozóan állapít meg egyedi követelményeket:

a) az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak; vagy

b) az élelmiszerekkel már érintkezésben lévő műanyagok és műanyag tárgyak; vagy

c) az élelmiszerekkel ésszerű módon várhatóan érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak.

2. cikk

Alkalmazási kör

Ez a rendelet az Európai Unióban forgalomba hozott és a következő kategóriákba tartozó anyagokra és tárgyakra alkalmazandó:

a) kizárólag műanyagból álló anyagok és tárgyak és azok részei;

b) ragasztóval vagy más módon egymáshoz rögzített többrétegű műanyagok és műanyag tárgyak;

c) az a) vagy a b) pontban említett, nyomtatott és/vagy bevont anyagok és tárgyak;

d) a fedelek vagy záróelemek tömítését alkotó műanyag rétegek vagy műanyag bevonatok, amelyek az említett fedelekkel és záróelemekkel együtt különböző típusú anyagok két vagy több rétegét alkotják;

e) a többrétegű kombinált anyagokban és tárgyakban lévő műanyag rétegek.

Ez a rendelet nem alkalmazandó az Európai Unióban forgalomba hozott következő anyagokra és tárgyakra, amelyek a tervek szerint egyéb külön intézkedések hatálya alá tartoznak majd:

a) ioncserélő gyanták;

b) gumi;

c) szilikonok.

3. cikk

Fogalommeghatározások

E rendelet alkalmazásában a következő fogalommeghatározások érvényesek:

1. "műanyagok és műanyag tárgyak": a) a 2. cikk (1) bekezdésének a), b) és c) pontjában említett anyagok és tárgyak; valamint b) a 2. cikk (1) bekezdésének d) és e) pontjában említett műanyag rétegek;

2. "műanyag": olyan polimer, amelyhez adalékanyagokat vagy más anyagokat adtak, és amely végtermékként kapott anyagok és tárgyak fő szerkezeti alkotórészeként funkcionálhat;

3. "polimer": a következők révén nyert bármely makromolekulás anyag: a) polimerizációs folyamat, például poliaddíció vagy polikondenzáció, illetve a monomerek és egyéb kiindulási anyagok bármely más hasonló folyamata vagy b) a természetes vagy szintetikus makromolekulák kémiai módosítása vagy c) mikrobiális fermentáció;

4. "többrétegű műanyag": két vagy több műanyagrétegből álló anyag vagy tárgy;

5. "többrétegű kombinált anyag": különféle típusú anyagokat két vagy több rétegben - ezen belül legalább egy műanyagréteget - tartalmazó anyag vagy tárgy;

6. "monomer vagy más kiindulási anyag": a) olyan anyag, amely a polimerek gyártása során valamilyen polimerizációs folyamaton megy keresztül vagy b) a módosított makromolekulák előállítása során használt természetes vagy mesterséges makromolekulás anyag vagy c) a természetben előforduló vagy szintetizált makromolekulák módosításához használt anyag;

7. "adalékanyag": a műanyag feldolgozása során jelentkező, illetve a végtermékként kapott anyagban vagy tárgyban meglévő valamely fizikai vagy kémiai hatás eléréséhez szándékosan a műanyaghoz adott anyag; az adalékanyag rendeltetésszerűen a végtermékként kapott anyagban vagy tárgyban marad;

8. "polimerizációsegítő anyag": a polimer vagy műanyag előállításához megfelelő közeget biztosító anyag; előfordulhat - de nem rendeltetésszerűen - a végtermékként kapott anyagban vagy tárgyban, és sem fizikai, sem kémiai hatást nem fejt ki a végtermékként kapott anyagban vagy tárgyban;

9. "nem szándékosan hozzáadott anyag": a felhasznált anyagban lévő szennyeződés vagy az előállítási folyamat során keletkező köztitermék, illetve a bomlás- vagy reakciótermék;

10. "polimerizációsegítő anyag": a polimerizációt elindító és/vagy a makromolekulás szerkezet képződését szabályozó anyag;

11. "összkioldódási határérték": az anyagból vagy tárgyból az élelmiszer-utánzó modellanyagokba kerülő nem illékony anyagok maximális megengedett mennyisége;

12. "élelmiszer-utánzó modellanyag": az élelmiszert utánzó vizsgálati közeg; az élelmiszer-utánzó modellanyag a viselkedése tekintetében az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagokból való kioldódást utánozza;

13. "specifikus kioldódási határérték" (SKH): az anyagból vagy tárgyból az élelmiszerbe vagy az élelmiszer-utánzó modellanyagba kerülő meghatározott anyag maximális megengedett mennyisége;

14. "specifikus kioldódási határérték (egyenértékként)" (SKH(E)): az élelmiszerbe vagy az élelmiszer-utánzó modellanyagba kerülő meghatározott anyagok maximális megengedett összmennyisége, a jelzett anyag összes részében kifejezve;

15. "funkcionális záróréteg": a bármilyen típusú anyag egy vagy több rétegéből álló záróréteg, amely biztosítja, hogy a végtermékként kapott anyag vagy tárgy megfeleljen az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkének és e rendelet rendelkezéseinek;

16. "zsírszegény élelmiszer": olyan élelmiszer, amelynél a kioldódási vizsgálathoz e rendelet III. mellékletének 2. táblázata a "D1" vagy "D2" élelmiszer-utánzó modellanyagtól különböző modellanyagokat ír elő;

17. "korlátozás": valamely anyag alkalmazásának korlátozása, illetve a műanyagban vagy a műanyag tárgyban lévő anyag kioldódási határértéke vagy mennyiségi határértéke;

18. "előírás": az anyag összetétele, az anyagra vonatkozó tisztasági kritériumok, az anyag fizikai-kémiai jellemzői, az anyag előállítási folyamatára vonatkozó adatok vagy a kioldódási határértékek kifejezésével kapcsolatos további információ;

19. "forró töltés (hot-fill)": bármely tárgynak a töltés pillanatában legfeljebb 100 °C hőmérsékletű élelmiszerrel való feltöltése, amely után az élelmiszer 60 percen belül legalább 50 °C-ra, vagy 150 percen belül legalább 30 °C-ra hűl le.

4. cikk

A műanyagok és műanyag tárgyak forgalomba hozatala

A műanyagokat és a műanyag tárgyakat csak akkor lehet forgalomba hozni, ha:

a) a rendeltetésszerű és az előre látható használat tekintetében megfelelnek az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkében foglalt, vonatkozó követelményeknek; és

b) megfelelnek az 1935/2004/EK rendelet 15. cikkében foglalt címkézési követelményeknek; és

c) megfelelnek az 1935/2004/EK rendelet 17. cikkében foglalt nyomonkövethetőségi követelményeknek; és

d) előállításukra a 2023/2006/EK bizottsági rendeletben ( 1 ) megállapított helyes gyártási gyakorlat szerint kerül sor; és

e) megfelelnek az e rendelet II., III. és IV. fejezetében foglalt, az összetételre és a megfelelőségi nyilatkozatra vonatkozó követelményeknek.

II. FEJEZET

AZ ÖSSZETÉTELRE VONATKOZÓ KÖVETELMÉNYEK

1. SZAKASZ

Engedélyezett anyagok

5. cikk

Az engedélyezett anyagok uniós jegyzéke

Az uniós jegyzék a következőket tartalmazza:

a) monomerek vagy más kiindulási anyagok;

b) adalékanyagok, a színezékek kivételével;

c) polimerizációsegítő anyagok, az oldószerek kivételével;

d) mikrobiális fermentációból származó makromolekulák.

6. cikk

Az uniós jegyzékben nem szereplő anyagok számára biztosított mentességek

A 8., 9., 10., 11. és 12. cikkben előírt szabályok alapján a következő, az uniós jegyzékben fel nem sorolt anyagok használata engedélyezett:

a) az engedélyezett savak, fenolok vagy alkoholok azon sói, amelyek esetében a II. melléklet 1. táblázatának 2. oszlopában "igen" szerepel, és amelyekre az említett táblázat 3. és 4. oszlopában meghatározott korlátozások vonatkoznak;

b) az engedélyezett anyagoknak az összetevők kémiai reakciója nélküli keverésével előállított keverékek;

c) adalékanyagként történő felhasználás esetén a legalább 1 000 dalton molekulatömegű természetes vagy mesterséges polimer anyagok - a mikrobiális fermentációval nyert makromolekulák kivételével -, amelyek eleget tesznek e rendelet előírásainak és amelyek alkalmasak arra, hogy a végtermékként kapott anyagok vagy tárgyak fő szerkezeti alkotórészeként funkcionáljanak;

d) a monomerként vagy más kiindulási anyagként való felhasználás esetén a prepolimerek és - a mikrobiális fermentációval nyert makromolekulák kivételével - a természetes vagy mesterséges makromolekulás anyagok, valamint ezek keverékei, amennyiben a szintetizálásukhoz szükséges monomerek vagy a kiindulási anyagok szerepelnek az uniós jegyzékben.

Az uniós jegyzékben nem szereplő anyagok közül a következők lehetnek jelen a műanyagok vagy műanyag tárgyak műanyag rétegeiben:

a) nem szándékosan hozzáadott anyagok;

b) polimerizációsegítő anyagok.

7. cikk

Az ideiglenes jegyzék összeállítása és kezelése

Valamely adalékanyag akkor törlendő az ideiglenes jegyzékből, ha:

a) felveszik az I. mellékletben megállapított uniós jegyzékbe; vagy

b) a Bizottság úgy határoz, hogy az anyagot nem veszik fel az uniós jegyzékbe; vagy

c) az adatok vizsgálata során a hatóság kiegészítő információkat igényel, és ezen információkat a hatóság által meghatározott határidőn belül nem nyújtják be.

2. SZAKASZ

Általános követelmények, korlátozások és előírások

8. cikk

Az anyagokra vonatkozó általános követelmények

A műanyagokban és a műanyag tárgyakban lévő műanyag rétegek előállítása során felhasznált anyagoknak olyan technikai minőségűeknek és tisztaságúaknak kell lenniük, amely megfelel az anyagok vagy tárgyak rendeltetésszerű vagy előre látható felhasználásának. Az anyag gyártójának ismernie kell az összetételt, és kérésre az illetékes hatóságok rendelkezésére kell bocsátani.

9. cikk

Az anyagokra vonatkozó egyedi követelmények

A műanyagokban és műanyag tárgyakban lévő műanyag rétegek előállításához használt anyagokra a következő korlátozások és előírások vonatkoznak:

a) a 11. cikkben megállapított specifikus kioldódási határérték;

b) a 12. cikkben megállapított összkioldódási határérték;

c) az I. melléklet 1. pontja 1. táblázatának 10. oszlopában megállapított korlátozások és előírások;

d) az I. melléklet 4. pontjában meghatározott részletes előírások.

10. cikk

A műanyagokra és műanyag tárgyakra vonatkozó általános korlátozások

A műanyagokkal és műanyag tárgyakkal kapcsolatos általános korlátozásokat a II. melléklet állapítja meg.

11. cikk

Specifikus kioldódási határértékek

Az (1) bekezdéstől eltérve az 1333/2008/EK rendelet által élelmiszer-adalékanyagként vagy az 1334/2008/EK rendelet által aromaként is engedélyezett adalékanyagok nem oldódhatnak ki az élelmiszerekbe olyan mennyiségben, amely a kész élelmiszerben technikai hatással jár, továbbá:

a) nem haladhatják meg az 1333/2008/EK rendeletben vagy az 1334/2008/EK rendeletben, illetve e rendelet I. mellékletében előírt korlátozásokat az olyan élelmiszerek esetében, amelyeknél az élelmiszer-adalékanyagként vagy aromaanyagként való használat engedélyezve van; vagy

b) nem haladhatják meg az e rendelet I. mellékletében előírt korlátozásokat az olyan élelmiszerek esetében, amelyekre vonatkozóan az élelmiszer-adalékanyagként vagy aromaanyagként való használatuk nincs engedélyezve.

Konkrét anyagokra vagy anyagcsoportokra meghatározott specifikus kimutatási határértékek hiányában az első albekezdés alkalmazásában 0,01 mg/kg kimutatási határértéket kell alkalmazni.

12. cikk

Összkioldódási határérték

III. FEJEZET

BIZONYOS ANYAGOKRA ÉS TÁRGYAKRA ALKALMAZANDÓ KÜLÖN RENDELKEZÉSEK

13. cikk

Többrétegű műanyagok és műanyag tárgyak

Az (1) bekezdéstől eltérően az élelmiszerrel közvetlenül nem érintkező és attól funkcionális záróréteggel elválasztott műanyag réteg esetében:

a) az I. mellékletben előírt vinil-klorid-monomer kivételével nem szükséges, hogy a réteg megfeleljen az ebben a rendeletben előírt korlátozásoknak és előírásoknak; és/vagy

b) előállítása történhet az uniós jegyzékben vagy az ideiglenes jegyzékben nem szereplő anyagokból is.

A (2) bekezdés b) pontjában említett, az uniós jegyzékben vagy az ideiglenes jegyzékben nem szereplő anyagok nem tartozhatnak a következő kategóriákba:

a) az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet ( 4 ) I. mellékletének 3.5., 3.6. és 3.7. szakaszában foglalt kritériumoknak megfelelően "mutagén", "rákkeltő" vagy "reprotoxikus" besorolású anyagok;

b) nanotechnológiai anyagok.

14. cikk

A többrétegű kombinált anyagok és tárgyak

A (2) bekezdésben említett, az uniós jegyzékben vagy az ideiglenes jegyzékben nem szereplő anyagok nem tartozhatnak a következő kategóriákba:

a) az 1272/2008/EK rendelet I. mellékletének 3.5., 3.6. és 3.7. szakaszában foglalt kritériumoknak megfelelően "mutagén", "rákkeltő" vagy "reprotoxikus" besorolású anyagok;

b) nanotechnológiai anyagok.

IV. FEJEZET

MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT ÉS DOKUMENTÁCIÓ

15. cikk

Megfelelőségi nyilatkozat

16. cikk

Igazoló dokumentumok

V. FEJEZET

MEGFELELÉS

17. cikk

A kioldódási vizsgálat eredményeinek megadása

Az (1) bekezdéstől eltérően:

a) az 500 milliliternél vagy grammnál kevesebb, illetve a több mint 10 liter mennyiséget tartalmazó, illetve az e mennyiségek tárolására szolgáló tartályok és más tárgyak esetében;

b) az olyan anyagok és tárgyak esetén, amelyeknél alakjuk miatt gyakorlatilag lehetetlen felbecsülni az ilyen anyag vagy tárgy felszíne és a vele érintkezésbe kerülő élelmiszer mennyisége közötti arányt;

c) az olyan lapok és fóliák esetében, amelyek még nem kerültek érintkezésbe élelmiszerrel;

d) az 500 milliliternél vagy grammnál kevesebbet, illetve a több mint 10 litert tartalmazó lapok és fóliák esetében;

a kioldódás értékét mg/kg-ban, az élelmiszer egy kilogrammjára eső, 6 dm2 felület szerinti felszín/térfogat aránnyal kell megadni.

Ez a bekezdés nem vonatkozik a 2006/141/EK irányelv és a 2006/125/EK irányelv szerinti, a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő, vagy ilyenekkel már érintkezésben lévő műanyagokra és műanyag tárgyakra.

Az (1) bekezdéstől eltérően a kupakok, tömítések, dugók és hasonló záróeszközök esetében a specifikus kioldódási határértéket a következő mértékegységekben kell megadni:

a) mg/kg-ban, figyelembe véve annak a tartálynak a tényleges tartalmát, amelynek zárására a záróeszköz szolgál, figyelembe véve a záróeszköz és a lezárt tartály teljes érintkezési felületét, amennyiben a tárgy rendeltetésszerű használata ismert, figyelemmel ugyanakkor a (2) bekezdés rendelkezéseire;

b) mg/tárgy értékben, ha a tárgy rendeltetésszerű használata nem ismert.

A kupakok, tömítések, dugók és hasonló záróeszközök esetében az összkioldódási határértéket a következő mértékegységekben kell megadni:

a) mg/dm2-ben, figyelembe véve a záróeszköz és a lezárt tartály teljes érintkezési felületét, amennyiben a tárgy rendeltetésszerű használata ismert;

b) mg/tárgy értékben, ha a tárgy rendeltetésszerű használata nem ismert.

18. cikk

A kioldódási határértékeknek való megfelelés értékelésére vonatkozó szabályok

19. cikk

Az uniós jegyzékben nem szereplő anyagok értékelése

Az e rendelet 6. cikkének (1) bekezdésében, 6. cikkének (2) bekezdésében, 6. cikkének (4) bekezdésében, 6. cikkének (5) bekezdésében és 14. cikkének (2) bekezdésében említett, az e rendelet I. mellékletébe fel nem kerülő anyagoknak az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkének történő megfelelését a kockázatértékelésre vonatkozó, nemzetközileg elismert tudományos elvekkel összhangban kell elvégezni.

VI. FEJEZET

ZÁRÓ RENDELKEZÉSEK

20. cikk

Az európai uniós jogszabályok módosítása

A 85/572/EGK ( 5 ) tanácsi irányelv melléklete helyébe a következő szöveg lép:

"Az egyetlen élelmiszerrel, illetve élelmiszerek meghatározott csoportjaival rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak összetevőinek kioldódási vizsgálatára szolgáló élelmiszer-utánzó modellanyagokat a 10/2011/EU bizottsági rendelet III. mellékletének 3. pontja állapítja meg."

21. cikk

Európai uniós jogszabályok hatályon kívül helyezése

A 80/766/EGK, a 81/432/EGK és a 2002/72/EK irányelv 2011. május 1-jétől hatályát veszti.

A hatályon kívül helyezett irányelvekre vonatkozó hivatkozások az e rendeletre történő hivatkozásként és a VI. mellékletben foglalt megfelelési táblázatok szerint értelmezendők.

22. cikk

Átmeneti rendelkezések

2013. január 1-jétől a 2015. december 31-ig forgalomba hozott anyagokra, tárgyakra és alapanyagokra vonatkozó, a 16. cikkben említett igazoló dokumentumok alapjául a következő szolgálhat:

a) az e rendelet 18. cikkében megállapított, a kioldódás vizsgálatára vonatkozó szabályok; vagy

b) a 82/711/EGK irányelv mellékletében megállapított, az összkioldódás és a specifikus kioldódás vizsgálatára vonatkozó alapvető szabályok.

23. cikk

Hatálybalépés és alkalmazás

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet 2011. május 1-től kell alkalmazni.

A lágyítóktól eltérő adalékanyagok alkalmazása tekintetében az 5. cikk rendelkezéseit 2015. december 31-től kell alkalmazni a 2. cikk (1) bekezdésének d) pontjában említett fedelekben és záróelemekben használt műanyag rétegekre vagy műanyag bevonatokra.

Az üvegszál-erősítésű műanyag üvegszál-írezése során alkalmazott adalékanyagok használata tekintetében az 5. cikk rendelkezését 2015. december 31-től kell alkalmazni.

A 18. cikk (2) bekezdésének, a 18. cikk (4) bekezdésének és a 20. cikk rendelkezéseit 2012. december 31-től kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó a tagállamokban a szerződéseknek megfelelően.

I. MELLÉKLET

Anyagok

1. Az engedélyezett monomerek, más kiindulási anyagok, mikrobiális fermentációból származó makromolekulák, adalékanyagok és polimerizációsegítő anyagok uniós jegyzéke

Az 1. táblázat a következő információkat tartalmazza:

1. oszlop (Élelmiszerrel érintkező anyag (FCM) száma): az anyag egyedi azonosító száma

2. oszlop (Hivatkozási szám): a csomagolóanyagokra vonatkozó EGK-referenciaszám

3. oszlop (CAS-szám): az anyag Chemical Abstracts Service (CAS) szerinti nyilvántartási száma

4. oszlop (Anyag neve): a kémiai név

5. oszlop (Adalékanyagként vagy polimerizációsegítő anyagként használva (igen/nem)): annak jelzése, hogy az anyag adalékanyagként vagy polimerizációsegítő anyagként való felhasználása engedélyezett (igen), vagy hogy az anyag adalékanyagként vagy polimerizációsegítő anyagként való felhasználása nem engedélyezett (nem). Ha az anyagnak csak polimerizációsegítő anyagként való felhasználása engedélyezett, az érintett oszlop rubrikájában "igen" szerepel, az előírások pedig pontosítják, hogy az adott anyagot csak polimerizációsegítő anyagként lehet felhasználni.

6. oszlop (Monomerként vagy más kiindulási anyagként, vagy mikrobiális fermentációból származó makromolekulaként használva (igen/nem)): annak jelzése, hogy az anyag monomerként vagy más kiindulási anyagként vagy mikrobiális fermentációból származó makromolekulaként való felhasználása engedélyezett (igen), vagy hogy az anyag monomerként vagy más kiindulási anyagként vagy mikrobiális fermentációból származó makromolekulaként való felhasználása nem engedélyezett (nem). Ha az anyag felhasználása mikrobiális fermentációból származó makromolekulaként engedélyezett, az érintett oszlop rubrikájában "igen" szerepel, az előírások pedig pontosítják, hogy az anyag mikrobiális fermentációból származó makromolekula.

7. oszlop (Zsírredukciós faktor: (FRF) alkalmazandó (igen/nem)): annak jelzése, hogy az anyag esetében a kioldódási eredmények a zsírredukciós faktorral (FRF) korrigálhatók (igen), vagy nem korrigálhatók (nem).

8. oszlop (SKH [mg/kg]): az anyagra vonatkozó specifikus kioldódási határérték. Az 1 kg élelmiszerben található anyag milligrammjában kifejezve. Itt az NK ("nem kimutatható") jelezés szerepel, ha olyan anyagról van szó, amely tekintetében a kioldódás nem megengedett, amit a 11. cikk (4) bekezdésének megfelelően kell megállapítani.

9. oszlop (SKH(E) [mg/kg] (csoportkorlátozási szám)): az anyagok azon csoportjának azonosító számát tartalmazza, amelyre vonatkozóan a jelen melléklet 2. táblázatának 1. oszlopában szereplő csoportos korlátozás vonatkozik.

10. oszlop (Korlátozások és előírások): a külön megemlített specifikus kioldódási határértéken kívüli korlátozások és az anyaghoz kapcsolódó előírások. Részletes előírások esetén a rubrikában egy, a 4. táblázatra való hivatkozás is szerepel.

11. oszlop (Megjegyzések a megfelelőség ellenőrzéséhez): az e melléklet 3. táblázatának 1. oszlopában szereplő azon megjegyzésszámot tartalmazza, amely az erre az anyag megfelelésének ellenőrzésére alkalmazandó részletes szabályokra utal.

Ha a jegyzékben egyedi vegyületként feltüntetett anyag egy más általános megnevezés alá is tartozik, mindig az egyedi vegyületre vonatkozó korlátozásokat kell alkalmazni.

1. táblázat

(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)	(10)	(11)
Élelmiszerrel érintkező anyag (FCM) száma	Hivatkozási szám	CAS-szám	Anyag neve	Adalékként vagy polimerizációsegítő anyagként használva (igen/nem)	Monomerként vagy más kiindulási anyagként, vagy mikrobiális fermentációból származó makromolekulaként használva (igen/nem)	Zsírredukciós faktor (FRF) alkalmazandó (igen/nem)	SKH [mg/kg]	SKH (E) [mg/kg] (csoportkorlátozási szám)	Korlátozások és előírások	Megjegyzések a megfelelőség ellenőrzéséhez
1	12310	0266309-43-7	albumin	nem	igen	nem
2	12340	—	albumin, formaldehiddel koagulálva	nem	igen	nem
3	12375	—	alkoholok, alifás, egyértékű, telített, egyenes láncú, primer (C4–C22)	nem	igen	nem
4	22332	—	(40 %(m/m)) 2,2,4-trimetil-hexán-1,6-diizocianát és (60 %(m/m)) 2,4,4-trimetil-hexán-1,6-diizocianát keveréke	nem	igen	nem		(17)	1 mg/kg a végtermékben, ICE-ként kifejezve.	(10)
5	25360	—	triakril(C5–C15)ecetsav, 2,3-epoxi-propil-észter	nem	igen	nem	NK		1 mg/kg a végtermékben, epoxicsoportként kifejezve. Molekulatömeg 43 Da.
6	25380	—	trialkil-ecetsav (C7–C17), vinil-észterek	nem	igen	nem	0,05			(1)
7	30370	—	acetecetsav, sók	igen	nem	nem
8	30401	—	zsírsavak acetilezett mono- és digliceridjei	igen	nem	nem		(32)
9	30610	—	monokarbonsavak, (C2–C24), alifás, egyenes láncú, természetes olajokból és zsírokból, és ezekmono-, di- és triglicerin-észterei (a természetes mennyiségben előforduló elágazó zsírsavakkal együtt)	igen	nem	nem
10	30612	—	savak, (C2–C24), alifás, egyenes láncú, monokarbon-, szintetikus, és ezek mono-, di- és triglicerin-észterei	igen	nem	nem
11	30960	—	monokarbonsavak, alifás, (C6–C22), poliglicerin-észterek	igen	nem	nem
12	31328	—	zsírsavak állati vagy növényi eredetű étkezési zsírokból és olajokból	igen	nem	nem
13	33120	—	alkoholok, alifás, egyértékű, telített, egyenes láncú, primer (C4–C24)	igen	nem	nem
14	33801	—	n-alkil(C10–C13)benzol-szulfonsav	igen	nem	nem	30
15	34130	—	alkil, egyenes láncú, páros szénatomszámú (C12–C20) dimetil-aminok	igen	nem	igen	30
16	34230	—	alkil(C8–C22)szulfonsavak	igen	nem	nem	6
17	34281	—	alkil(C8–C22)szulfonsavak, egyenes láncú, primer, páros szénatomszámú	igen	nem	nem
18	34475	—	alumínum-kalcium-hidroxid-foszfit, hidrát	igen	nem	nem
19	39090	—	N,N-bisz(2-hidroxi-etil)alkil(C8–C18)amin	igen	nem	nem		(7)
20	39120	—	N,N-bisz(2-hidroxi-etil)alkil(C8–C18)amin-hidrokloridok	igen	nem	nem		(7)	SKH(E) HCl nélkül kifejezve.
21	42500	—	szénsav, sók	igen	nem	nem
22	43200	0091744-27-3	ricinusolaj, mono- és digliceridek	igen	nem	nem
23	43515	—	kókuszzsírsavak kolin-észtereinek kloridjai	igen	nem	nem	0,9			(1)
24	45280	—	pamutszálak	igen	nem	nem
25	45440	—	krezolok, butilezett, sztirolozott	igen	nem	nem	12
26	46700	—	5,7-di-terc-butil-3-(3,4- és 2,3-dimetil-fenil)-3H-benzofurán-2-on a) 5,7-di-terc-butil-3-(3,4-dimetil-fenil)-3H-benzofurán-2-on(80–100 %(m/m)) és b) 5,7-di-terc-butil-3-(2,3-dimetil-fenil)-3H-benzofurán-2-on (0–20 %(m/m)) keveréke	igen	nem	nem	5
27	48960	—	9,10-dihidroxi-sztearinsav és oligomerjei	igen	nem	nem	5
28	50160	—	di-n-oktil-ón-bisz(n-alkil(C10–C16)-merkapto-acetát)	igen	nem	nem		(10)
29	50360	—	di-n-oktil-ón-bisz(etil-maleát)	igen	nem	nem		(10)
30	50560	—	di-n-oktil-ón-1,4-butándiol-bisz(merkapto-acetát)	igen	nem	nem		(10)
31	50800	—	di-n-oktil-ón-dimaleát, észterezett	igen	nem	nem		(10)
32	50880	—	di-n-oktil-ón-dimaleát, polimerek (n = 2-4)	igen	nem	nem		(10)
33	51120	—	di-n-oktil-ón-tiobenzoát-2-etil-hexil-merkapto-acetát	igen	nem	nem		(10)
34	54270	—	etil-hidroxi-metil-cellulóz	igen	nem	nem
35	54280	0009062-14-0	etil-hidroxi-propil-cellulóz	igen	nem	nem
36	54450	—	zsírok és olajok, állati vagy növényi élelmiszerekből	igen	nem	nem
37	54480	—	zsírok és olajok, hidrogénezett, állati vagy növényi élelmiszerekből	igen	nem	nem
38	55520	—	üvegszálak	igen	nem	nem
39	55600	—	üveggyöngy (mikro)	igen	nem	nem
40	56360	—	glicerin, ecetsavval alkotott észterek	igen	nem	nem
41	56486	—	glicerin, alifás, telített, egyenes láncú, páros szénatomszámú (C14–C18) savakkal és alifás, telítetlen, egyenes láncú, páros szénatomszámú (C16–C18) savakkal alkotott észterek	igen	nem	nem
42	56487	—	glicerin, vajsavval alkotott észterek	igen	nem	nem
43	56490	—	glicerin, erukasavval alkotott észterek	igen	nem	nem
44	56495	—	glicerin, 12-hidroxi-sztearinsavval alkotott észterek	igen	nem	nem
45	56500	—	glicerin, laurinsavval alkotott észterek	igen	nem	nem
46	56510	—	glicerin, linolsavval alkotott észterek	igen	nem	nem
47	56520	—	glicerin, mirisztinsavval alkotott észterek	igen	nem	nem
48	56535	—	glicerin, nonánsavval alkotott észterek	igen	nem	nem
49	56540	—	glicerin, olajsavval alkotott észterek	igen	nem	nem
50	56550	—	glicerin, palmitinsavval alkotott észterek	igen	nem	nem
51	56570	—	glicerin, propionsav-észterek	igen	nem	nem
52	56580	—	glicerin, ricinolsavval alkotott észterek	igen	nem	nem
53	56585	—	glicerin, sztearinsavval alkotott észterek	igen	nem	nem
54	57040	—	glicerin-monooleát aszkorbinsavval alkotott észter	igen	nem	nem
55	57120	—	glicerin-monooleát, citromsavval alkotott észter	igen	nem	nem
56	57200	—	glicerin-monopalmitát, aszkorbinsavval alkotott észter	igen	nem	nem
57	57280	—	glicerin-monopalmitát, citromsavval alkotott észter	igen	nem	nem
58	57600	—	glicerin-monosztearát, aszkorbinsavval alkotott észter	igen	nem	nem
59	57680	—	glicerin-monosztearát, citromsavval alkotott észter	igen	nem	nem
60	58300	—	glicin, sók	igen	nem	nem
61	60025	—	hidrogénezett homopolimerek és/vagy kopolimerek 1-decénből és/vagy 1-dodecénből és/vagy 1-okténből	igen	nem	nem			Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a „D” modellanyagot határozták meg. Az átlagos molekulatömeg legalább 450 Da. Viszkozitás 100 °C-on legalább 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s).
62	64500	—	lizin, sók	igen	nem	nem
63	65440	—	mangán-pirofoszfit	igen	nem	nem
64	66695	—	metil-hidroxi-metil-cellulóz	igen	nem	nem
65	67155	—	4-(2-benzoxazolil)-4’-(5-metil-2-benzoxazolil)sztilbén, 4,4’-bisz(2-benzoxazolil)sztilbén és 4,4’-bisz(5-metil-2-benzoxazolil)sztilbén elegye	igen	nem	nem			Legfeljebb 0,05 %(m/m) (a használt anyag mennyisége/a készítmény mennyisége). A gyártási folyamatból származó elegy, amely jellemzően (58–62 %): (23–27 %): (13–17 %) összetételű.
66	67600	—	mono-n-oktil-ón-trisz(alkil(C10–C16)-merkapto-acetát)	igen	nem	nem		(11)
67	67840	—	montánsavak és/vagy etilénglikollal és/vagy 1,3-butándiollal és/vagy glicerinnel alkotott észtereik	igen	nem	nem
68	73160	—	foszforsav, mono- és di-n-alkil(C16 és C18)-észterek	igen	nem	igen	0,05
69	74400	—	foszforsav, trisz(nonil- és/vagy dinonil-fenil)-észter	igen	nem	igen	30
70	76463	—	poliakrilsav, sók	igen	nem	nem		(22)
71	76730	—	polidimetil-sziloxán, γ-hidroxi-propilezett	igen	nem	nem	6
72	76815	—	adipinsav glicerinnel vagy pentaeritritollal alkotott poliésztere, páros számú, egyenes láncú C12–C22 zsírsavakkal képzett észterek	igen	nem	nem		(32)	Az 1 000 Da-nál kisebb molakulatömegű frakció nem haladja meg az 5 %(m/m)-ot.
73	76866	—	adipinsav 1,2-propándiollal és/vagy 1,3-butándiollal és/vagy 1,4-butándiollal és/vagy polipropilénglikollal alkotott poliészterei, a láncok végén ecetsavval vagy C12–C18 zsírsavakkal, vagy n-oktanollal és/vagy n-dekanollal lezárva	igen	nem	igen		(31) (32)
74	77440	—	polietilénglikol-diricinoleát	igen	nem	igen	42
75	77702	—	alifás (C6 – C22) monokarbonsavak polietilénglikol-észterei és azok ammónium- és nátrium-szulfátjai	igen	nem	nem
76	77732	—	butil-2-ciano-3-(4-hidroxi-3-metoxi-fenil)-akrilát polietilénglikol(EO = 1-30, jellemzően 5)-étere	igen	nem	nem	0,05		Csak PET-ben használható.
77	77733	—	butil-2-ciano-3-(4-hidroxi-fenil)-akrilát polietilénglikol(EO = 1-30, jellemzően 5)-étere	igen	nem	nem	0,05		Csak PET-ben használható.
78	77897	—	polietilénglikol(EO = 1-50)-monoalkil-éter(egyenes láncú és elágazó, C8–C20)-szulfát, sók	igen	nem	nem	5
79	80640	—	polioxialkil(C2–C4)-dimetil-polisziloxán	igen	nem	nem
80	81760	—	sárgaréz-, bronz-, vörösréz-, saválló acél,- ón- és vasporok, -lemezkék és -szálak, és vörösréz-, ón- és vasötvözetek	igen	nem	nem
81	83320	—	propil-hidroxi-etil-cellulóz	igen	nem	nem
82	83325	—	propil-hidroxi-metil-cellulóz	igen	nem	nem
83	83330	—	propil-hidroxi-propil-cellulóz	igen	nem	nem
84	85601	—	szilikátok, természetes (az azbeszt kivételével)	igen	nem	nem
85	85610	—	szilikátok, természetes, szilánozott (az azbeszt kivételével)	igen	nem	nem
86	86000	—	kovasav, szililezett	igen	nem	nem

87	86285		Szilánozott szilícium-dioxid	igen	nem	nem			Szintetikus, szilánozott amorf szilícium-dioxid esetében: 1–100 nm-es, 0,1–1 μm-re aggregált primer részecskék, amelyek 0,3μm-estől mm-es nagyságrendig terjedő szemcseméret-eloszlású agglomerátumokat alkothatnak.

88	86880	—	nátrium-monoalkil-dialkil-fenoxi-benzol-diszulfonát	igen	nem	nem	9
89	89440	—	sztearinsav, etilénglikol-észterek	igen	nem	nem		(2)
90	92195	—	taurin, sók	igen	nem	nem
91	92320	—	glikolsav tetradecil-polietilénglikol(EO = 3–8)-étere	igen	nem	igen	15
92	93970	—	triciklodekán-dimetanol-bisz(hexahidroftalát)	igen	nem	nem	0,05
93	95858	0097926-76-6	paraffinviaszok, finomított, kőolajalapú vagy szintetikus szénhidrogénből készült, kis viszkozitású	igen	nem	nem	0,05		Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a „D1” és/vagy „D2” modellanyagot határozták meg. Az átlagos molekulatömeg legalább 350 Da. Viszkozitás 100 °C-on legalább 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s). A 25-nél kisebb szénatomszámú szénhidrogén-tartalom legfeljebb 40 %(m/m).
94	95859	—	viaszok, finomított, kőolajalapú vagy szintetikus szénhidrogénből, nagy viszkozitású	igen	nem	nem			Az átlagos molekulatömeg legalább 500 Da. Viszkozitás 100 °C-on legalább 11 cSt (11 × 10-6 m2/s). 25-nél kisebb szénatomszámú ásványiszénhidrogén legfeljebb 5 %(m/m).
95	95883	—	fehér ásványi olajok, paraffin-, kőolajalapú vagy szintetikus szénhidrogénből	igen	nem	nem			Az átlagos molekulatömeg legalább 480 Da. Viszkozitás 100 °C-on legalább 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s). 25-nél kisebb szénatomszámú ásványiszénhidrogén-tartalom legfeljebb 5 tömeg %.


97	72081/10	—	kőolajalapú szénhidrogéngyanták (hidrogénezett)	igen	nem	nem			A kőolajalapú hidrogénezett szénhidrogéngyanták előállítása 220 °C-nál kisebb forráspontú krakkolt kőolaj desztillátumából származó alifás, aliciklikus és/vagy monobenzenoid-arilalkének diénjeiből és olefinjeiből, valamint az ilyen desztillációs termékekben található tiszta monomerekből történik katalitikus vagy termikus polimerizációval, amit desztilláció, hidrogénezés és további feldolgozás követ. Tulajdonságok: — Viszkozitás: > 3 Pa.s 120 °C-on — Lágyulási pont: > 95 °C az ASTM E 28-67 módszerrel meghatározva. — Brómszám: < 40 (ASTM D1159). — 50 %-os toluolos oldat színe < 11 a Gardner skálán. — Maradék aromás monomer ≤ 50 ppm.
98	17260	0000050-00-0	formaldehid	igen	igen	nem		(15)
98	54880	0000050-00-0	formaldehid	igen	igen	nem		(15)
99	19460	0000050-21-5	tejsav	igen	igen	nem
99	62960	0000050-21-5	tejsav	igen	igen	nem
100	24490	0000050-70-4	szorbitol	igen	igen	nem
100	88320	0000050-70-4	szorbitol	igen	igen	nem
101	36000	0000050-81-7	aszkorbinsav	igen	nem	nem
102	17530	0000050-99-7	glükóz	nem	igen	nem
103	18100	0000056-81-5	glicerin	igen	igen	nem
103	55920	0000056-81-5	glicerin	igen	igen	nem
104	58960	0000057-09-0	hexadecil-trimetil-ammónium-bromid	igen	nem	nem	6
105	22780	0000057-10-3	palmitinsav	igen	igen	nem
105	70400	0000057-10-3	palmitinsav	igen	igen	nem
106	24550	0000057-11-4	sztearinsav	igen	igen	nem
106	89040	0000057-11-4	sztearinsav	igen	igen	nem
107	25960	0000057-13-6	karbamid	nem	igen	nem
108	24880	0000057-50-1	szacharóz	nem	igen	nem
109	23740	0000057-55-6	1,2-propándiol	igen	igen	nem
109	81840	0000057-55-6	1,2-propándiol	igen	igen	nem
110	93520	0000059-02-9 0010191-41-0	α-tokoferol	igen	nem	nem
111	53600	0000060-00-4	etilén-diamin-tetraecetsav	igen	nem	nem
112	64015	0000060-33-3	linolsav	igen	nem	nem
113	16780	0000064-17-5	etanol	igen	igen	nem
113	52800	0000064-17-5	etanol	igen	igen	nem
114	55040	0000064-18-6	hangyasav	igen	nem	nem
115	10090	0000064-19-7	ecetsav	igen	igen	nem
115	30000	0000064-19-7	ecetsav	igen	igen	nem
116	13090	0000065-85-0	benzoesav	igen	igen	nem
116	37600	0000065-85-0	benzoesav	igen	igen	nem
117	21550	0000067-56-1	metanol	nem	igen	nem
118	23830	0000067-63-0	2-propanol	igen	igen	nem
118	81882	0000067-63-0	2-propanol	igen	igen	nem
119	30295	0000067-64-1	aceton	igen	nem	nem
120	49540	0000067-68-5	dimetil-szulfoxid	igen	nem	nem


122	23800	0000071-23-8	1-propanol	nem	igen	nem
123	13840	0000071-36-3	1-butanol	nem	igen	nem
124	22870	0000071-41-0	1-pentanol	nem	igen	nem
125	16950	0000074-85-1	etilén	nem	igen	nem
126	10210	0000074-86-2	acetilén	nem	igen	nem
127	26050	0000075-01-4	vinil-klorid	nem	igen	nem	NK		1 mg/kg a végtermékben.
128	10060	0000075-07-0	acetaldehid	nem	igen	nem		(1)
129	17020	0000075-21-8	etilén-oxid	nem	igen	nem	NK		1 mg/kg a végtermékben.	(10)
130	26110	0000075-35-4	vinilidén-klorid	nem	igen	nem	NK			(1)
131	48460	0000075-37-6	1,1-difluor-etán	igen	nem	nem
132	26140	0000075-38-7	vinilidén-difluorid	nem	igen	nem	5
133	14380	0000075-44-5	karbonil-klorid	nem	igen	nem	NK		1 mg/kg a végtermékben.	(10)
133	23155	0000075-44-5	karbonil-klorid	nem	igen	nem	NK		1 mg/kg a végtermékben.	(10)
134	43680	0000075-45-6	klór-difluór-metán	igen	nem	nem	6		A klór-fluor-metán-tartalom az anyagban kevesebb mint 1 mg/kg.
135	24010	0000075-56-9	propilén-oxid	nem	igen	nem	NK		1 mg/kg a végtermékben.
136	41680	0000076-22-2	kámfor	igen	nem	nem				(3)
137	66580	0000077-62-3	2,2′-metilén-bisz(4-metil-6-(1-metil-ciklohexil)fenol)	igen	nem	igen		(5)
138	93760	0000077-90-7	tri-n-butil-acetil-citrát	igen	nem	nem		(32)
139	14680	0000077-92-9	citromsav	igen	igen	nem
139	44160	0000077-92-9	citromsav	igen	igen	nem
140	44640	0000077-93-0	citromsav, trietil-észter	igen	nem	nem		(32)
141	13380	0000077-99-6	1,1,1-trimetilol-propán	igen	igen	nem	6
	25600
	94960
142	26305	0000078-08-0	vinil-trietoxi-szilán	nem	igen	nem	0,05		Csak felületkezelő szerként használható.	—
143	62450	0000078-78-4	izopentán	igen	nem	nem
144	19243	0000078-79-5	2-metil-1,3-butadién	nem	igen	nem	NK		1 mg/kg a végtermékben.
144	21640	0000078-79-5	2-metil-1,3-butadién	nem	igen	nem	NK		1 mg/kg a végtermékben.
145	10630	0000079-06-1	akril-amid	nem	igen	nem	NK
146	23890	0000079-09-4	propionsav	igen	igen	nem
146	82000	0000079-09-4	propionsav	igen	igen	nem
147	10690	0000079-10-7	akrilsav	nem	igen	nem		(22)
148	14650	0000079-38-9	klór-trifluor-etilén	nem	igen	nem	NK			(1)
149	19990	0000079-39-0	metakrilamid	nem	igen	nem	NK
150	20020	0000079-41-4	metakrilsav	nem	igen	nem		(23)

151	13480	0000080-05-7	2,2-bisz(4-hidroxi-fenil)propán	nem	igen	nem	0,05		Csecsemőknek (6) szánt polikarbonát cumisüveg (7) gyártására nem használható. Nem használható olyan polikarbonát ivópoharak és cumisüvegek előállítására, amelyeket kiömlésbiztos tulajdonságaik miatt csecsemők (9) és kisgyermekek (10) részére szánnak.
	13607	0000080-05-7	2,2-bisz(4-hidroxi-fenil)propán	nem	igen	nem	0,05

152	15610	0000080-07-9	4,4- diklór-difenil-szulfon	nem	igen	nem	0,05
153	15267	0000080-08-0	4,4’-diamino-difenil-szulfon	nem	igen	nem	5
154	13617	0000080-09-1	4,4’-dihidroxid-fenil-szulfon	nem	igen	nem	0,05
154	16090	0000080-09-1	4,4’-dihidroxid-fenil-szulfon	nem	igen	nem	0,05
155	23470	0000080-56-8	α-pinén	nem	igen	nem
156	21130	0000080-62-6	metakrilsav, metil-észter	nem	igen	nem		(23)

157	74880	0000084-74-2	ftálsav, dibutil-észter („DBP”)	igen	nem	nem	0,12	(32) (36)	Csak a következőkként használható: a) lágyító zsírszegény élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő, többször használatos műanyagokhoz és műanyag tárgyakhoz; b) technológiai segédanyag poliolefinekben, a végtermékben mért legfeljebb 0,05 tömegszázalékos koncentrációban.	(7)

158	23380	0000085-44-9	ftálsavanhidrid	igen	igen	nem
	76320	0000085-44-9	ftálsavanhidrid	igen	igen	nem

159	74560	0000085-68-7	ftálsav, benzil-butil-észter („BBP”)	igen	nem	nem	6	(32) (36)	Csak a következőkként használható: a) lágyító többször használatos műanyagokhoz és műanyag tárgyakhoz; b) lágyító olyan egyszer használatos anyagokhoz és tárgyakhoz, amelyek zsírszegény élelmiszerekkel érintkeznek, kivéve az anyatej-helyettesítő és -kiegészítő tápszereket (11); c) technológiai segédanyag, a végtermékben mért legfeljebb 0,1 tömegszázalékos koncentrációban.	(7)

160	84800	0000087-18-3	szalicilsav, 4-terc-butil-fenil-észter	igen	nem	igen	12

161	92160	000087-69-4	L-(+)-borkősav	igen	nem	nem

162	65520	0000087-78-5	mannit	igen	nem	nem
163	66400	0000088-24-4	2,2′-metilén-bisz(4-etil-6-terc-butil-fenol)	igen	nem	igen		(13)
164	34895	0000088-68-6	2-amino-benzamid	igen	nem	nem	0,05		Csak vízhez és italokhoz szánt PET-hez használható.
165	23200	0000088-99-3	o-ftálsav	igen	igen	nem
165	74480	0000088-99-3	o-ftálsav	igen	igen	nem
166	24057	0000089-32-7	piromellitanhidrid	nem	igen	nem	0,05
167	25240	0000091-08-7	2,6-toluol-diizocianát	nem	igen	nem		(17)	1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve	(10)
168	13075	0000091-76-9	2,4-diamino-6-fenil-1,3,5-triazin	nem	igen	nem	5			—
168	15310	0000091-76-9	2,4-diamino-6-fenil-1,3,5-triazin	nem	igen	nem	5			—
169	16240	0000091-97-4	3,3’-dimetil-4,4’-diizocianáto-bifenil	nem	igen	nem		(17)	1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve	(10)
170	16000	0000092-88-6	4,4′- dihidroxi-bifenil	nem	igen	nem	6
171	38080	0000093-58-3	benzoesav, metil-észter	igen	nem	nem
172	37840	0000093-89-0	benzoesav, etil-észter	igen	nem	nem
173	60240	0000094-13-3	4- hidroxi-benzoesav, propil-észter	igen	nem	nem
174	14740	0000095-48-7	o-krezol	nem	igen	nem
175	20050	0000096-05-9	metakrilsav, allil-észter	nem	igen	nem	0,05
176	11710	0000096-33-3	akrilsav, metil-észter	nem	igen	nem		(22)
177	16955	0000096-49-1	etilén-karbonát	nem	igen	nem	30		SKH etilén-glikolban kifejezve 5 mg etilén-karbonát maradéktartalma a hidrogél kg-jára, legfeljebb 10 g hidrogél: 1 kg élelmiszer aránynál
178	92800	0000096-69-5	4,4’-tio-bisz(6-terc-butil-3-metil-fenol)	igen	nem	igen	0,48
179	48800	0000097-23-4	2,2′-dihidroxi-5,5′-diklór-difenil-metán	igen	nem	igen	12

180	17160	0000097-53-0	eugenol	nem	igen	nem		(33)

181	20890	0000097-63-2	metakrilsav, etil-észter	nem	igen	nem		(23)
182	19270	0000097-65-4	itakonsav	nem	igen	nem
183	21010	0000097-86-9	metakrilsav, izobutil-észter	nem	igen	nem		(23)
184	20110	0000097-88-1	metakrilsav, butil-észter	nem	igen	nem		(23)
185	20440	0000097-90-5	metakrilsav, etilénglikollal alkotott monoészter	nem	igen	nem	0,05
186	14020	0000098-54-4	4-terc-butil-fenol	nem	igen	nem	0,05
187	22210	0000098-83-9	α-metil-sztirol	nem	igen	nem	0,05
188	19180	0000099-63-8	izoftálsav-diklorid	nem	igen	nem		(27)
189	60200	0000099-76-3	4-hidroxi-benzoesav, metil-észter	igen	nem	nem
190	18880	0000099-96-7	p-hidroxi-benzoesav	nem	igen	nem
191	24940	0000100-20-9	tereftálsav-diklorid	nem	igen	nem		(28)
192	23187	—	ftálsav	nem	igen	nem		(28)
193	24610	0000100-42-5	sztirol	nem	igen	nem
194	13150	0000100-51-6	benzil-alkohol	nem	igen	nem
195	37360	0000100-52-7	benzaldehid	igen	nem	nem				(3)
196	18670	0000100-97-0	hexametilén-tetramin	igen	igen	nem		(15)
196	59280	0000100-97-0	hexametilén-tetramin	igen	igen	nem		(15)
197	20260	0000101-43-9	metakrilsav, ciklohexil-észter	nem	igen	nem	0,05
198	16630	0000101-68-8	difenil-metán-4,4′- diizocianát	nem	igen	nem		(17)	1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve.	(10)
199	24073	0000101-90-6	rezorcin-diglicidil-éter	nem	igen	nem	NK		Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a „D1” és/vagy „D2” modellanyagot határozták meg. Csak élelmiszerrel való közvetett érintkezésre, polietilén-tereftalát(PET)-réteg mögött.	(8)
200	51680	0000102-08-9	N,N′-difenil-tiokarbamid	igen	nem	igen	3
201	16540	0000102-09-0	difenil-karbonát	nem	igen	nem	0,05
202	23070	0000102-39-6	(1,3-fenilén-dioxi)diecetsav	nem	igen	nem	0,05			—
203	13323	0000102-40-9	1,3-bisz(2-hidroxi-etoxi)benzol	nem	igen	nem	0,05
204	25180	0000102-60-3	N,N,N′,N′-tetrakisz(2-hidroxi-propil)etilén-diamin	igen	igen	nem
204	92640	0000102-60-3	N,N,N′,N′-tetrakisz(2-hidroxi-propil)etilén-diamin	igen	igen	nem
205	25385	0000102-70-5	triallil-amin	nem	igen	nem			40 mg/kg hidrogél a következő arányban: 1 kg élelmiszerhez maximum 1,5 gramm hidrogél Csak olyan hidrogélekben használható, amelyek rendeltetésszerűen nem érintkeznek közvetlenül élelmiszerrel.
206	11500	0000103-11-7	akrilsav, 2-etil-hexil-észter	nem	igen	nem	0,05
207	31920	0000103-23-1	adipinsav, bisz(2-etil-hexil)-észter	igen	nem	igen	18	(32)		(2)
208	18898	0000103-90-2	N-(4-hidroxi-fenil)-acetamid	nem	igen	nem	0,05
209	17050	0000104-76-7	2-etil-1-hexanol	nem	igen	nem	30
210	13390	0000105-08-8	1,4-bisz(hidroxi-metil)ciklohexán	nem	igen	nem
210	14880	0000105-08-8	1,4-bisz(hidroxi-metil)ciklohexán	nem	igen	nem
211	23920	0000105-38-4	propionsav, vinil-észter	nem	igen	nem		(1)
212	14200	0000105-60-2	kaprolaktám	igen	igen	nem		(4)
212	41840	0000105-60-2	kaprolaktám	igen	igen	nem		(4)
213	82400	0000105-62-4	1,2-propilénglikol-dioleát	igen	nem	nem
214	61840	0000106-14-9	12-hidroxi-sztearinsav	igen	nem	nem
215	14170	0000106-31-0	vajsavanhidrid	nem	igen	nem
216	14770	0000106-44-5	p-krezol	nem	igen	nem
217	15565	0000106-46-7	1,4-diklór-benzol	nem	igen	nem	12
218	11590	0000106-63-8	akrilsav, izobutil-észter	nem	igen	nem		(22)
219	14570	0000106-89-8	epiklór-hidrin	nem	igen	nem	NK		1 mg/kg a végtermékben	(10)
219	16750	0000106-89-8	epiklór-hidrin	nem	igen	nem	NK		1 mg/kg a végtermékben	(10)
220	20590	0000106-91-2	metakrilsav, 2,3-epoxi-propil-észter	nem	igen	nem	0,02			(10)
221	40570	0000106-97-8	bután	igen	nem	nem
222	13870	0000106-98-9	1-butén	nem	igen	nem
223	13630	0000106-99-0	butadién	nem	igen	nem	NK		1 mg/kg a végtermékben
224	13900	0000107-01-7	2-butén	nem	igen	nem
225	12100	0000107-13-1	akril-nitril	nem	igen	nem	NK
226	15272	0000107-15-3	etilén-diamin	nem	igen	nem	12
226	16960	0000107-15-3	etilén-diamin	nem	igen	nem	12
227	16990	0000107-21-1	etilén-glikol	igen	igen	nem		(2)
227	53650	0000107-21-1	etilén-glikol	igen	igen	nem		(2)
228	13690	0000107-88-0	1,3-butándiol	nem	igen	nem
229	14140	0000107-92-6	vajsav	nem	igen	nem
230	16150	0000108-01-0	dimetil-amino-etanol	nem	igen	nem	18
231	10120	0000108-05-4	ecetsav, vinil-észter	nem	igen	nem	12
232	10150	0000108-24-7	ecetsavanhidrid	igen	igen	nem
232	30280	0000108-24-7	ecetsavanhidrid	igen	igen	nem
233	24850	0000108-30-5	borostyánkősavanhidrid	nem	igen	nem
234	19960	0000108-31-6	maleinsavanhidrid	nem	igen	nem		(3)
235	14710	0000108-39-4	m-krezol	nem	igen	nem

236	23050	0000108-45-2	1,3-fenilén-diamin	nem	igen	nem	NK			(28)

237	15910	0000108-46-3	1,3-dihidroxi-benzol	nem	igen	nem	2,4
237	24072	0000108-46-3	1,3-dihidroxi-benzol	nem	igen	nem	2,4
238	18070	0000108-55-4	glutársavanhidrid	nem	igen	nem

239	19975	0000108-78-1	2,4,6-triamino-1,3,5-triazin	igen	igen	nem	2,5
	25420
	93720

240	45760	0000108-91-8	ciklohexil-amin	igen	nem	nem

241	22960	0000108-95-2	fenol	nem	igen	nem	3

242	85360	0000109-43-3	szebacinsav, dibutil-észter	igen	nem	nem		(32)
243	19060	0000109-53-5	izobutil-vinil-éter	nem	igen	nem	0,05			(10)
244	71720	0000109-66-0	pentán	igen	nem	nem
245	22900	0000109-67-1	1-pentén	nem	igen	nem	5
246	25150	0000109-99-9	tetrahidrofurán	nem	igen	nem	0,6
247	24820	0000110-15-6	borostyánkősav	igen	igen	nem
247	90960	0000110-15-6	borostyánkősav	igen	igen	nem
248	19540	0000110-16-7	maleinsav	igen	igen	nem		(3)
248	64800	0000110-16-7	maleinsav	igen	igen	nem		(3)
249	17290	0000110-17-8	fumársav	igen	igen	nem
249	55120	0000110-17-8	fumársav	igen	igen	nem
250	53520	0000110-30-5	N,N′-etilén-bisz(sztearinsav-amid)	igen	nem	nem
251	53360	0000110-31-6	N,N′-etilén-bisz(olajsav-amid)	igen	nem	nem
252	87200	0000110-44-1	szorbinsav	igen	nem	nem
253	15250	0000110-60-1	1,4-diamino-bután	nem	igen	nem
254	13720	0000110-63-4	1,4-butándiol	igen	igen	nem		(30)
254	40580	0000110-63-4	1,4-butándiol	igen	igen	nem		(30)
255	25900	0000110-88-3	trioxán	nem	igen	nem	5
256	18010	0000110-94-1	glutársav	igen	igen	nem
	55680	0000110-94-1	glutársav	igen	igen	nem

257	13550	0000110-98-5	dipropilénglikol	igen	igen	nem
	16660	0025265-71-8
	51760

258	70480	0000111-06-8	palmitinsav, butil-észter	igen	nem	nem
259	58720	0000111-14-8	heptánsav	igen	nem	nem
260	24280	0000111-20-6	szebacinsav	nem	igen	nem
261	15790	0000111-40-0	dietilén-triamin	nem	igen	nem	5
262	35284	0000111-41-1	N-(2-amino-etil)-etanol-amin	igen	nem	nem	0,05		Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a „D1” és/vagy „D2” modellanyagot határozták meg. Csak élelmiszerrel való közvetett érintkezésre, polietilén-tereftalát (PET)-réteg mögött
263	13326	0000111-46-6	dietilénglikol	igen	igen	nem		(2)
	15760
	47680
264	22660	0000111-66-0	1-oktén	nem	igen	nem	15
265	22600	0000111-87-5	1-oktanol	nem	igen	nem
266	25510	0000112-27-6	trietilénglikol	igen	igen	nem
266	94320	0000112-27-6	trietilénglikol	igen	igen	nem
267	15100	0000112-30-1	1-dekanol	nem	igen	nem
268	16704	0000112-41-4	1-dodecén	nem	igen	nem	0,05
269	25090	0000112-60-7	tetraetilénglikol	igen	igen	nem
269	92350	0000112-60-7	tetraetilénglikol	igen	igen	nem
270	22763	0000112-80-1	olajsav	igen	igen	nem
270	69040	0000112-80-1	olajsav	igen	igen	nem
271	52720	0000112-84-5	erukamid	igen	nem	nem
272	37040	0000112-85-6	behénsav	igen	nem	nem
273	52730	0000112-86-7	erukasav	igen	nem	nem
274	22570	0000112-96-9	oktadecil-izocianát	nem	igen	nem		(17)	1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve	(10)
275	23980	0000115-07-1	propilén	nem	igen	nem
276	19000	0000115-11-7	izobutén	nem	igen	nem
277	18280	0000115-27-5	hexaklór-endometilén-tetrahidroftálsavanhidrid	nem	igen	nem	NK
278	18250	0000115-28-6	hexaklór-endometilén-tetrahidroftálsav	nem	igen	nem	NK
279	22840	0000115-77-5	pentaeritrit	igen	igen	nem
279	71600	0000115-77-5	pentaeritrit	igen	igen	nem
280	73720	0000115-96-8	foszforsav, triklór-etil-észter	igen	nem	nem	NK
281	25120	0000116-14-3	tetrafluor-etilén	nem	igen	nem	0,05
282	18430	0000116-15-4	hexafluor-propilén	nem	igen	nem	NK

283	74640	0000117-81-7	ftálsav, bisz(2-etilhexil)-észter („DEHP”)	igen	nem	nem	0,6	(32) (36)	Csak a következőkként használható: a) lágyító zsírszegény élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő, többször használatos műanyagokhoz és műanyag tárgyakhoz; b) technológiai segédanyag, a végtermékben mért legfeljebb 0,1 %-os koncentrációban.	(7)

284	84880	0000119-36-8	szalicilsav, metil-észter	igen	nem	nem	30
285	66480	0000119-47-1	2,2′-metilén bisz(4-metil-6-terc-butil-fenol)	igen	nem	igen		(13)
286	38240	0000119-61-9	benzofenon	igen	nem	igen	0,6
287	60160	0000120-47-8	4-hidroxi-benzoesav, etil-észter	igen	nem	nem
288	24970	0000120-61-6	tereftálsav, dimetil-észter	nem	igen	nem
289	15880	0000120-80-9	1,2-dihidroxi-benzol	nem	igen	nem	6
289	24051	0000120-80-9	1,2-dihidroxi-benzol	nem	igen	nem	6
290	55360	0000121-79-9	galluszsav, propil-észter	igen	nem	nem		(20)
291	19150	0000121-91-5	izoftálsav	nem	igen	nem		(27)
292	94560	0000122-20-3	triizopropanol-amin	igen	nem	nem	5
293	23175	0000122-52-1	foszforsav, trietil-észter	nem	igen	nem	NK		1 mg/kg a végtermékben	(1)
294	93120	0000123-28-4	tiodipropionsav, didodecil-észter	igen	nem	igen		(14)
295	15940	0000123-31-9	1,4-dihidroxi-benzol	igen	igen	nem	0,6
	18867
	48620
296	23860	0000123-38-6	propionaldehid	nem	igen	nem
297	23950	0000123-62-6	propionsavanhidrid	nem	igen	nem
298	14110	0000123-72-8	butiraldehid	nem	igen	nem
299	63840	0000123-76-2	levulinsav	igen	nem	nem
300	30045	0000123-86-4	ecetsav, butil-észter	igen	nem	nem
301	89120	0000123-95-5	sztearinsav, butil-észter	igen	nem	nem
302	12820	0000123-99-9	azelainnsav	nem	igen	nem
303	12130	0000124-04-9	adipinsav	igen	igen	nem
303	31730	0000124-04-9	adipinsav	igen	igen	nem
304	14320	0000124-07-2	kaprilsav	igen	igen	nem
304	41960	0000124-07-2	kaprilsav	igen	igen	nem
305	15274	0000124-09-4	hexametilén-diamin	nem	igen	nem	2,4
305	18460	0000124-09-4	hexametilén-diamin	nem	igen	nem	2,4
306	88960	0000124-26-5	sztearamid	igen	nem	nem
307	42160	0000124-38-9	szén-dioxid	igen	nem	nem
308	91200	0000126-13-6	szaharóz-acetát-izobutirát	igen	nem	nem
309	91360	0000126-14-7	szacharóz-oktaacetát	igen	nem	nem
310	16390	0000126-30-7	2,2-dimetil-1,3-propándiol	nem	igen	nem	0,05
310	22437	0000126-30-7	2,2-dimetil-1,3-propándiol	nem	igen	nem	0,05
311	16480	0000126-58-9	dipentaeritrit	igen	igen	nem
311	51200	0000126-58-9	dipentaeritrit	igen	igen	nem
312	21490	0000126-98-7	metakrilnitril	nem	igen	nem	NK
313	16650	0000127-63-9	difenil-szulfon	igen	igen	nem	3
313	51570	0000127-63-9	difenil-szulfon	igen	igen	nem	3
314	23500	0000127-91-3	α-pinén	nem	igen	nem
315	46640	0000128-37-0	2,6-di-terc-butil-p-krezol	igen	nem	nem	3
316	23230	0000131-17-9	ftálsav, diallil-észter	nem	igen	nem	NK
317	48880	0000131-53-3	2,2′-dihidroxi-4-metoxi-benzofenon	igen	nem	igen		(8)
318	48640	0000131-56-6	2,4-dihidroxi-benzofenon	igen	nem	nem		(8)
319	61360	0000131-57-7	2-hidroxi-4-metoxi-benzofenon	igen	nem	igen		(8)
320	37680	0000136-60-7	benzoesav, butil-észter	igen	nem	nem
321	36080	0000137-66-6	aszkorbil-palmitát	igen	nem	nem
322	63040	0000138-22-7	tejsav, butil-észter	igen	nem	nem
323	11470	0000140-88-5	akrilsav, etil-észter	nem	igen	nem		(22)
324	83700	0000141-22-0	ricinolsav	igen	nem	igen	42
325	10780	0000141-32-2	akrilsav, n-butil-észter	nem	igen	nem		(22)
326	12763	0000141-43-5	2-amino-etanol	igen	igen	nem	0,05		Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a „D1” és/vagy „D2” modellanyagot határozták meg. Csak élelmiszerrel való közvetett érintkezésre, polietilén-tereftalát (PET)-réteg mögött
326	35170	0000141-43-5	2-amino-etanol	igen	igen	nem	0,05
327	30140	0000141-78-6	ecetsav, etil-észter	igen	nem	nem
328	65040	0000141-82-2	malonsav	igen	nem	nem
329	59360	0000142-62-1	hexánsav	igen	nem	nem
330	19470	0000143-07-7	laurinsav	igen	igen	nem
330	63280	0000143-07-7	laurinsav	igen	igen	nem
331	22480	0000143-08-8	1-nonanol	nem	igen	nem
332	69760	0000143-28-2	oleil-alkohol	igen	nem	nem
333	22775	0000144-62-7	oxálsav	igen	igen	nem	6
333	69920	0000144-62-7	oxálsav	igen	igen	nem	6
334	17005	0000151-56-4	etilén-imin	nem	igen	nem	NK
335	68960	0000301-02-0	oleamid	igen	nem	nem
336	15095	0000334-48-5	n-dekánsav	igen	igen	nem
336	45940	0000334-48-5	n-dekánsav	igen	igen	nem
337	15820	0000345-92-6	4,4′-difluor-benzofenon	nem	igen	nem	0,05
338	71020	0000373-49-9	palmitoleinsav	igen	nem	nem
339	86160	0000409-21-2	szilícium-karbid	igen	nem	nem

340	47440	0000461-58-5	dicianodiamid	igen	nem	nem	60

341	13180	0000498-66-8	biciklo[2.2.1]hept-2-én	nem	igen	nem	0,05
341	22550	0000498-66-8	biciklo[2.2.1]hept-2-én	nem	igen	nem	0,05
342	14260	0000502-44-3	kaprolakton	nem	igen	nem		(29)
343	23770	0000504-63-2	1,3-propándiol	nem	igen	nem	0,05

344	13810	0000505-65-7	1,4-butándiol formál	nem	igen	nem	0,05	15 30		(21)
	21821	0000505-65-7	1,4-butándiol formál	nem	igen	nem	0,05	15 30		(21)

345	35840	0000506-30-9	arachidonsav	igen	nem	nem
346	10030	0000514-10-3	abietinsav	nem	igen	nem
347	13050	0000528-44-9	trimellitinsav	nem	igen	nem		(21)
347	25540	0000528-44-9	trimellitinsav	nem	igen	nem		(21)
348	22350	0000544-63-8	mirisztinsav	igen	igen	nem
348	67891	0000544-63-8	mirisztinsav	igen	igen	nem
349	25550	0000552-30-7	trimellitinsavanhidrid	nem	igen	nem		(21)
350	63920	0000557-59-5	lignocerinsav	igen	nem	nem
351	21730	0000563-45-1	3-metil-1-butén	nem	igen	nem	NK		Csak polipropilénben használható.	(1)
352	16360	0000576-26-1	2,6-dimetil-fenol	nem	igen	nem	0,05
353	42480	0000584-09-8	szénsav, rubídiumsó	igen	nem	nem	12
354	25210	0000584-84-9	2,4-toluol-diizocianát	nem	igen	nem		(17)	1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve	(10)
355	20170	0000585-07-9	metakrilsav, terc-butil-észter	nem	igen	nem		(23)
356	18820	0000592-41-6	1-hexén	nem	igen	nem	3
357	13932	0000598-32-3	3-butén-2-ol	nem	igen	nem	NK		Csak komonomerként használható polimer-adalékanyagok előállítására.	(1)
358	14841	0000599-64-4	4-kumil-fenol	nem	igen	nem	0,05
359	15970	0000611-99-4	4,4′-dihidroxi-benzofenon	igen	igen	nem		(8)
359	48720	0000611-99-4	4,4′-dihidroxi-benzofenon	igen	igen	nem		(8)
360	57920	0000620-67-7	glicerin-triheptanoát	igen	nem	nem
361	18700	0000629-11-8	1,6-hexándiol	nem	igen	nem	0,05
362	14350	0000630-08-0	szén-monoxid	nem	igen	nem
363	16450	0000646-06-0	1,3-dioxolán	nem	igen	nem	5

364	15404	0000652-67-5	1,4:3,6-dianhidroszorbit	nem	igen	nem	5		Csak az alábbi célokra használható: a) komonomerként poli(etilén-ko-izoszorbid-tereftalátban); b) a poliészterek gyártásához komonomerként a diol összetevő legfeljebb 40 mol %-os, etilénglikollal és/vagy 1,4-bisz(hidroxi-metil)ciklohexánnal történő együttes felhasználása mellett. A dianhidroszorbit alkalmazásával készült poliészterek 1,4-bisz(hidroxi-metil)ciklohexánnal történő együttes felhasználása mellett nem érintkezhetnek 15 %-nál több alkoholt tartalmazó élelmiszerekkel.

365	11680	0000689-12-3	akrilsav, izopropil-észter	nem	igen	nem		(22)
366	22150	0000691-37-2	4-metil-1-pentén	nem	igen	nem	0,05
367	16697	0000693-23-2	n-dodekándisav	nem	igen	nem
368	93280	0000693-36-7	tiodipropionsav, dioktadecil-észter	igen	nem	igen		(14)
369	12761	0000693-57-2	12-amino-dodekánsav	nem	igen	nem	0,05
370	21460	0000760-93-0	metakrilsavanhidrid	nem	igen	nem		(23)
371	11510	0000818-61-1	akrilsav, etilénglikollal alkotott monoészter	nem	igen	nem		(22)
371	11830	0000818-61-1	akrilsav, etilénglikollal alkotott monoészter	nem	igen	nem		(22)
372	18640	0000822-06-0	hexametilén-diizocianát	nem	igen	nem		(17)	1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve	(10)
373	22390	0000840-65-3	2,6-naftalindikarbonsav, dimetil-észeter	nem	igen	nem	0,05
374	21190	0000868-77-9	metakrilsav, etilénglikollal alkotott monoészter	nem	igen	nem		(23)
375	15130	0000872-05-9	1-decén	nem	igen	nem	0,05

376	66905	0000872-50-4	N-metil-pirrolidon	igen	igen	nem	60

377	12786	0000919-30-2	3-amino-propil-trietoxiszilán	nem	igen	nem	0,05		A 3-amino-propil-trietoxiszilán kioldható maradéka kevesebb, mint 3 mg/kg töltőanyag a szervetlen töltőanyagok reaktív felületkezelésére való használat esetén SKH = 0,05 mg/kg műanyagok és műanyag tárgyak felületkezelésére való használat esetén.
378	21970	0000923-02-4	N-metilol-metakril-amid	nem	igen	nem	0,05
379	21940	0000924-42-5	N-metilol-akril-amid	nem	igen	nem	NK
380	11980	0000925-60-0	akrilsav, propil-észter	nem	igen	nem		(22)
381	15030	0000931-88-4	ciklooktén	nem	igen	nem	0,05		Csak olyan, élelmiszerrel érintkező polimerekben használható, amelyekre az „A” modellanyagot kell alkalmazni.
382	19490	0000947-04-6	laurolaktám	nem	igen	nem	5
383	72160	0000948-65-2	2-fenil-indol	igen	nem	igen	15
384	40000	0000991-84-4	2,4-bisz(oktil-merkapto)-6-(4-hidroxi-3,5-di-terc-butil-anilin)-1,3,5-triazin	igen	nem	igen	30
385	11530	0000999-61-1	akrilsav, 2-hidroxi-propil-észter	nem	igen	nem	0,05		SKH az akrilsav, 2-hidroxi-propil-észter és az akrilsav, 2-hidroxi-izopropil-észter összegeként kifejezve. Az akrilsav 2-hidroxi-propil-észteréből (CAS-szám: 0002918-23-2) maximum 25 %(m/m)-ot tartalmazhat	(1)
386	55280	0001034-01-1	galluszsav, oktil-észter	igen	nem	nem		(20)
387	26155	0001072-63-5	1-vinilimidazol	nem	igen	nem	0,05			—
388	25080	0001120-36-1	1-tetradecén	nem	igen	nem	0,05
389	22360	0001141-38-4	2,6-naftalin-dikarbonsav	nem	igen	nem	5
390	55200	0001166-52-5	galluszsav, dodecil-észter	igen	nem	nem		(20)

391	22932	0001187-93-5	perfluor-metil-perfluor-vinil-éter	nem	igen	nem	0,05		Csak az alábbiakban használható: — tapadásgátló bevonatok; — többszöri használat céljára szánt fluor- és perfluorpolimerek, amelyek esetében az érintkezési arány 1 dm2 felület, amely legalább 150 kg élelmiszerrel érintkezik.

392	72800	0001241-94-7	foszforsav, difenil-2-etil-hexil-észter	igen	nem	igen	2,4
393	37280	0001302-78-9	bentonit	igen	nem	nem
394	41280	0001305-62-0	kalcium-hidroxid	igen	nem	nem
395	41520	0001305-78-8	kalcium-oxid	igen	nem	nem
396	64640	0001309-42-8	magnézium-hidroxid	igen	nem	nem
397	64720	0001309-48-4	magnézium-oxid	igen	nem	nem

398	35760	0001309-64-4	antimon-trioxid	igen	nem	nem				(6)

399	81600	0001310-58-3	kálium-hidroxid	igen	nem	nem
400	86720	0001310-73-2	nátrium-hidroxid	igen	nem	nem
401	24475	0001313-82-2	nátrium-szulfid	nem	igen	nem
402	96240	0001314-13-2	cink-oxid	igen	nem	nem
403	96320	0001314-98-3	cink-szulfid	igen	nem	nem
404	67200	0001317-33-5	molibdén-diszulfid	igen	nem	nem
405	16690	0001321-74-0	divinil-benzol	nem	igen	nem	NK		SKH a divinilbenzol és etil-vinil-benzol összegében kifejezve. Legfeljebb 45 %(m/m) etil-vinil-benzolt tartalmazhat	(1)
406	83300	0001323-39-3	1,2-propilénglikol-monosztearát	igen	nem	nem
407	87040	0001330-43-4	nátrium-tetraborát	igen	nem	nem		(16)
408	82960	0001330-80-9	1,2-propilénglikol-monooleát	igen	nem	nem
409	62240	0001332-37-2	vas-oxid	igen	nem	nem

410	62720	0001332-58-7	kaolin	igen	nem	nem			A részecskék csak akkor lehetnek 100 nm-nél vékonyabbak, ha legfeljebb 12 tömegszázalékos arányban kerülnek felhasználásra több rétegből álló szerkezeten belül a legbelső réteget alkotó etilén-vinil-alkohol („EVOH”) kopolimerben, és az élelmiszerrel közvetlenül érintkező réteg olyan funkcionális záróréteget képez, amely megakadályozza a részecskék élelmiszerbe történő kioldódását.

411	42080	0001333-86-4	műkorom	igen	nem	nem			10–300 nm nagyságú primer részecskék, amelyeket 100-1 200 nm nagyságúvá aggregálódnak, melyek 300 nm és néhány mm közé eső agglomerátumokat alkothatnak. Kioldható toluolvegyületek: legfeljebb 0,1 % az ISO 6209 sz. módszerrel meghatározva Ciklohexán-kivonat UV-abszorpciója 386 nm-en: < 0,02 abszorpciós egység 1 cm-es küvettával vagy < 0,1 abszorpciós egység 5 cm-es küvettával általánosan elismert analitikai módszerrel meghatározva Benzo(a)pirén-tartalom: legfeljebb 0,25 mg/kg szénpigment A szénpigment legnagyobb használati koncentrációja a polimerben: 2,5 %(m/m)
412	45200	0001335-23-5	réz-jodid	igen	nem	nem		(6)
413	35600	0001336-21-6	ammónium-hidroxid	igen	nem	nem
414	87600	0001338-39-2	szorbit-monolaurát	igen	nem	nem
415	87840	0001338-41-6	szorbit monosztearát	igen	nem	nem
416	87680	0001338-43-8	szorbit-monooleát	igen	nem	nem
417	85680	0001343-98-2	sziliciumsav	igen	nem	nem
418	34720	0001344-28-1	alumínium-oxid	igen	nem	nem
419	92150	0001401-55-4	tanninsavak	igen	nem	nem			A JECFA-előírásoknak megfelelően
420	19210	0001459-93-4	izoftálsav, dimetil-észter	nem	igen	nem	0,05

421	13000	0001477-55-0	1,3-benzol-dimetilamin	nem	igen	nem		(34)

422	38515	0001533-45-5	4,4’-bisz(2-benzoxazolil)sztilbén	igen	nem	igen	0,05			(2)
423	22937	0001623-05-8	perfluor-propil-perfluor-vinil-éter	nem	igen	nem	0,05
424	15070	0001647-16-1	1,9-dekadién	nem	igen	nem	0,05
425	10840	0001663-39-4	akrilsav, terc-butil-észter	nem	igen	nem		(22)
426	13510	0001675-54-3	2,2-bisz(4-hidroxi-fenil)propán-bisz(2,3-epoxi-propil)-éter	nem	igen	nem			Az 1895/2005/EK bizottsági rendelet (1) szerint
426	13610	0001675-54-3	2,2-bisz(4-hidroxi-fenil)propán-bisz(2,3-epoxi-propil)-éter	nem	igen	nem			Az 1895/2005/EK bizottsági rendelet (1) szerint
427	18896	0001679-51-2	4-(hidroxi-metil)-1-ciklohexén	nem	igen	nem	0,05
428	95200	0001709-70-2	1,3,5-trimetil-2,4,6-trisz(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-benzil)benzol	igen	nem	nem
429	13210	0001761-71-3	bisz(4-amino-ciklohexil)metán	nem	igen	nem	0,05
430	95600	0001843-03-4	1,1,3-trisz(2-metil-4-hidroxi-5-terc-butil-fenil)-bután	igen	nem	igen	5
431	61600	0001843-05-6	2-hidroxi-4-n-oktil-oxibenzofenon	igen	nem	igen		(8)
432	12280	0002035-75-8	adipinsavanhidrid	nem	igen	nem
433	68320	0002082-79-3	oktadecil-3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)propionát	igen	nem	igen	6
434	20410	0002082-81-7	metakrilsav, 1,4-butándiol-diészter	nem	igen	nem	0,05
435	14230	0002123-24-2	kaprolaktám, nátriumsó	nem	igen	nem		(4)
436	19480	0002146-71-6	laurinsav, vinil-észter	nem	igen	nem
437	11245	0002156-97-0	akrilsav, dodecil-észter	nem	igen	nem	0,05			(2)

438	13303	0002162-74-5	bisz(2,6-diizopropil-fenil) karbodiimid	nem	igen	nem	0,05		A bisz(2,6-diizopropil-fenil)karbodiimid és a 2,6- diizopropil-anilin hidrolízistermék összegeként kifejezve.

439	21280	0002177-70-0	metakrilsav, fenil-észter	nem	igen	nem		(23)
440	21340	0002210-28-8	metakrilsav, propil-észter	nem	igen	nem		(23)
441	38160	0002315-68-6	benzoesav, propil-észter	igen	nem	nem
442	13780	0002425-79-8	1,4-butándiol-bisz(2,3-epoxi-propil)-éter	nem	igen	nem	NK		Maradéktartalom 1 mg/kg a végtermékben, epoxicsoportban kifejezve. Molekulatömeg 43 Da	(10)
443	12788	0002432-99-7	11-amino-undekánsav	nem	igen	nem	5
444	61440	0002440-22-4	2-(2′-hidroxi-5′-metil-fenil)benzotriazol	igen	nem	nem		(12)
445	83440	0002466-09-3	pirofoszforsav	igen	nem	nem
446	10750	0002495-35-4	akrilsav, benzil-észter	nem	igen	nem		(22)
447	20080	0002495-37-6	metakrilsav, benzil-észter	nem	igen	nem		(23)
448	11890	0002499-59-4	akrilsav, n-oktil-észter	nem	igen	nem		(22)

449	49840	0002500-88-1	dioktadecil-diszulfid	igen	nem	igen	0,05

450	24430	0002561-88-8	szebacinsavanhidrid	nem	igen	nem
451	66755	0002682-20-4	2-metil-4-izotiazol-3-on	igen	nem	nem	0,5		Csak vizes polimerdiszperziókban és -emulziókban használható.

452	38885	0002725-22-6	2,4-bisz(2,4-dimetil-fenil)-6-(2-hidroxi-4-n-oktil-oxi-fenil)-1,3,5-triazin	igen	nem	nem	5

453	26320	0002768-02-7	vinil-trimetoxi-szilán	nem	igen	nem	0,05			(10)
454	12670	0002855-13-2	1-amino-3-amino-metil-3,5,5-trimetil-ciklohexán	nem	igen	nem	6
455	20530	0002867-47-2	metakrilsav, 2-(dimetil-amino)-etil-észter	nem	igen	nem	NK
456	10810	0002998-08-5	akrilsav, szek-butil-észter	nem	igen	nem		(22)
457	20140	0002998-18-7	metakrilsav, szek-butil-észter	nem	igen	nem		(23)
458	36960	0003061-75-4	behénamid	igen	nem	nem
459	46870	0003135-18-0	3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-benzil-foszforsav, dioktadecil-észter	igen	nem	nem
460	14950	0003173-53-3	ciklohexil-izocianát	nem	igen	nem		(17)	1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve	(10)
461	22420	0003173-72-6	1,5-naftalin-diizocianát	nem	igen	nem		(17)	1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve	(10)
462	26170	0003195-78-6	N-vinil-N-metil-acetamid	nem	igen	nem	0,02			—
463	25840	0003290-92-4	1,1,1-trimetil-propán-trimetakrilát	nem	igen	nem	0,05
464	61280	0003293-97-8	2-hidroxi-4-n-hexil-oxibenzofenon	igen	nem	igen		(8)
465	68040	0003333-62-8	7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-il]-3-fenil-kumarin	igen	nem	nem
466	50640	0003648-18-8	di-n-oktil-ón-dilaurát	igen	nem	nem		(10)

467	14800	3724-65-0	krotonsav	igen	igen	nem		(35)
	45600	3724-65-0	krotonsav	igen	igen	nem		(35)

468	71960	0003825-26-1	perfluor-oktánsav, ammóniumsó	igen	nem	nem			Csak nagy hőmérsékleten szinterelt, többször használatos tárgyakban használható.
469	60480	0003864-99-1	2-(2’-hidroxi-3,5’-di-terc-butil-fenil)-5-klór-benzotriazol	igen	nem	igen		(12)
470	60400	0003896-11-5	2-(2’-hidroxi-3’-terc-butil-5’-metil-fenil)-5-klór-benzotriazol	igen	nem	igen		(12)
471	24888	0003965-55-7	5-szulfoizoftálsav, mononátriumsó, dimetil-észter	nem	igen	nem	0,05
472	66560	0004066-02-8	2,2’-metilén-bisz(4-metil-6-ciklohexil-fenol)	igen	nem	igen		(5)
473	12265	0004074-90-2	adipinsav, divinil-észter	nem	igen	nem	NK		5 mg/kg a végtermékben. Csak komonomerként használható.	(1)
474	43600	0004080-31-3	[1-(3-klór-allil)-3,5,7-triaza-1-azónia-adamantán]-klorid	igen	nem	nem	0,3
475	19110	0004098-71-9	1-izocianáto-3-izocianáto-metil-3,5,5-trimetil-ciklohexán	nem	igen	nem		(17)	1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve.	(10)
476	16570	0004128-73-8	difenil-éter-4,4′-diizocianát	nem	igen	nem		(17)	1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve.	(10)
477	46720	0004130-42-1	2,6-di-terc-butil-4-etil-fenol	igen	nem	igen	4,8			(1)
478	60180	0004191-73-5	4-hidroxi-benzoesav, izopropil-észter	igen	nem	nem
479	12970	0004196-95-6	azealinsavanhidrid	nem	igen	nem
480	46790	0004221-80-1	3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-benzoesav, 2,4-di-terc-butil-fenil-észter	igen	nem	nem
481	13060	0004422-95-1	1,3,5-benzol-trikarbonsav-triklorid	nem	igen	nem	0,05		SKH 1,3,5-benzoltrikarbonsavban kifejezve.	—
482	21100	0004655-34-9	metakrilsav, izopropil-észter	nem	igen	nem		(23)
483	68860	0004724-48-5	n-oktil-foszfonsav	igen	nem	nem	0,05
484	13395	0004767-03-7	2,2-bisz(hidroxi-metil)propionsav	nem	igen	nem	0,05			(1)
485	13560	0005124-30-1	diciklohexil-metán-4,4′-diizocianát)	nem	igen	nem		(17)	1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve.	(10)
485	15700	0005124-30-1	diciklohexil-metán-4,4′-diizocianát)	nem	igen	nem		(17)	1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve.	(10)
486	54005	0005136-44-7	etilén-N-palmitamid-N′-sztearamid	igen	nem	nem
487	45640	0005232-99-5	2-ciano-3,3-difenil-akrilsav, etil-észter	igen	nem	nem	0,05
488	53440	0005518-18-3	N,N′-etilén-bisz(palmitinsavamid)	igen	nem	nem
489	41040	0005743-36-2	kalcium-butirát	igen	nem	nem
490	16600	0005873-54-1	difenil-metán-2,4′-diizocianát	nem	igen	nem		(17)	1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve.	(10)
491	82720	0006182-11-2	1,2-propilénglikol-disztearát	igen	nem	nem
492	45650	0006197-30-4	2-ciano-3,3-difenil-akrilsav, 2-etil-hexil-észter	igen	nem	nem	0,05
493	39200	0006200-40-4	bisz(2-hidroxi-etil)-2-hidroxi-propil-3-(dodecil-oxi)metil-ammónium-klorid	igen	nem	nem	1,8
494	62140	0006303-21-5	hipofoszforossav	igen	nem	nem
495	35160	0006642-31-5	6-amino-1,3-dimetil-uracil	igen	nem	nem	5
496	71680	0006683-19-8	pentaeritrit-tetrakisz[3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)-propionát]	igen	nem	nem
497	95020	0006846-50-0	2,2,4-trimetil-1,3-pentándiol-diizobutirát	igen	nem	nem	5		Csak egyszer használatos kesztyűk előállításához használható.
498	16210	0006864-37-5	3,3’-dimetil-4,4’-diamino-diciklohexil-metán	nem	igen	nem	0,05		Csak poliamidokban használható.	(5)
499	19965	0006915-15-7	almasav	igen	igen	nem			Monomerként való alkalmazás esetén csak komonomerként használható alifás poliészterekben, legfeljebb 1 %(n/n)-ban.
499	65020	0006915-15-7	almasav	igen	igen	nem
500	38560	0007128-64-5	2,5-bisz(5-terc-butil-2-benzoxazolil)tiofén	igen	nem	igen	0,6
501	34480	—	alumíniumszál, -forgács, -por	igen	nem	nem			Élelmiszer-színezék
502	22778	0007456-68-0	4,4′-oxibisz(benzol-szulfonil-azid)	nem	igen	nem	0,05			—
503	46080	0007585-39-9	β-dextrin	igen	nem	nem
504	86240	0007631-86-9	szilícium-dioxid	igen	nem	nem			Szintetikus amorf szilícium-dioxid esetében: 1–100 nm-es, 0,1–1 μm-re aggregált primer részecskék, amelyek 0,3μm-estől mm-es nagyságrendig terjedő szemcseméret-eloszlású agglomerátumokat alkothatnak.
505	86480	0007631-90-5	nátrium-biszulfit	igen	nem	nem		(19)
506	86920	0007632-00-0	nátrium-nitrit	igen	nem	nem	0,6
507	59990	0007647-01-0	sósav	igen	nem	nem
508	86560	0007647-15-6	nátrium-bromid	igen	nem	nem
509	23170	0007664-38-2	foszforsav	igen	igen	nem
509	72640	0007664-38-2	foszforsav	igen	igen	nem
510	12789	0007664-41-7	ammónia	igen	igen	nem
510	35320	0007664-41-7	ammónia	igen	igen	nem
511	91920	0007664-93-9	kénsav	igen	nem	nem
512	81680	0007681-11-0	kálium-jodid	igen	nem	nem		(6)
513	86800	0007681-82-5	nátrium-jodid	igen	nem	nem		(6)
514	91840	0007704-34-9	kén	igen	nem	nem
515	26360	0007732-18-5	víz	igen	igen	nem			A 98/83/EK irányelvnek (2) megfelelően.
515	95855	0007732-18-5	víz	igen	igen	nem			A 98/83/EK irányelvnek (2) megfelelően.
516	86960	0007757-83-7	nátrium-szulfit	igen	nem	nem		(19)
517	81520	0007758-02-3	kálium-bromid	igen	nem	nem
518	35845	0007771-44-0	arachidonsav	igen	nem	nem
519	87120	0007772-98-7	nátrium-tioszulfát	igen	nem	nem		(19)
520	65120	0007773-01-5	mangán-klorid	igen	nem	nem
521	58320	0007782-42-5	grafit	igen	nem	nem
522	14530	0007782-50-5	klór	nem	igen	nem
523	45195	0007787-70-4	réz-bromid	igen	nem	nem
524	24520	0008001-22-7	szójaolaj	nem	igen	nem
525	62640	0008001-39-6	japán viasz	igen	nem	nem
526	43440	0008001-75-0	cerezin	igen	nem	nem
527	14411	0008001-79-4	ricinusolaj	igen	igen	nem
527	42880	0008001-79-4	ricinusolaj	igen	igen	nem
528	63760	0008002-43-5	lecitin	igen	nem	nem
529	67850	0008002-53-7	montánviasz	igen	nem	nem
530	41760	0008006-44-8	kandelillaviasz	igen	nem	nem
531	36880	0008012-89-3	méhviasz	igen	nem	nem
532	88640	0008013-07-8	szójaolaj, epoxidált	igen	nem	nem	60 30 (*)	(32)	(*) A 2006/141/EK irányelvben meghatározott anyatej-helyettesítő és -kiegészítő tápszereket, illetve a 2006/125/EK irányelvben meghatározott, csecsemők és a kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszereket és bébiételeket tartalmazó üvegedények lezárására használatos PVC-tömítések esetében az SKH 30 mg/kg-ra csökken. Epoxid < 8 %, jódszám < 6.
533	42720	0008015-86-9	lignocerinviasz	igen	nem	nem
534	80720	0008017-16-1	polifoszforsavak	igen	nem	nem
535	24100	0008050-09-7	fenyőgyanta	igen	igen	nem
	24130
	24190
	83840
536	84320	0008050-15-5	fenyőgyanta, hidrogénezett, metanollal képzett észter	igen	nem	nem
537	84080	0008050-26-8	fenyőgyanta, pentaeritrittel képzett észter	igen	nem	nem
538	84000	0008050-31-5	fenyőgyanta, glicerinnel képzett észter	igen	nem	nem
539	24160	0008052-10-6	gyanta-tallolaj	nem	igen	nem
540	63940	0008062-15-5	lignoszulfonsav	igen	nem	nem	0,24		Csak műanyag diszperziókhoz való diszpergálószerként használható.
541	58480	0009000-01-5	gumiarábikum	igen	nem	nem
542	42640	0009000-11-7	karboxi-metil-cellulóz	igen	nem	nem
543	45920	0009000-16-2	mézga	igen	nem	nem
544	58400	0009000-30-0	guargyanta	igen	nem	nem
545	93680	0009000-65-1	tragantmézga	igen	nem	nem
546	71440	0009000-69-5	pektin	igen	nem	nem
547	55440	0009000-70-8	zselatin	igen	nem	nem
548	42800	0009000-71-9	kazein	igen	nem	nem
549	80000	0009002-88-4	polietilén viasz	igen	nem	nem
550	81060	0009003-07-0	polipropilén viasz	igen	nem	nem
551	79920	0009003-11-6 0106392-12-5	poli(etilén-propilén)-glikol	igen	nem	nem
552	81500	0009003-39-8	polivinilpirrolidon	igen	nem	nem			Az anyagnak meg kell felelnie a 2008/84/EK bizottsági irányelvben (3) meghatározott tisztasági követelményeknek.
553	14500	0009004-34-6	cellulóz	igen	igen	nem
553	43280	0009004-34-6	cellulóz	igen	igen	nem
554	43300	0009004-36-8	cellulóz-acetát-butirát	igen	nem	nem
555	53280	0009004-57-3	etil-cellulóz	igen	nem	nem
556	54260	0009004-58-4	etil-(hidroxi-etil)-cellulóz	igen	nem	nem
557	66640	0009004-59-5	metil-etil-cellulóz	igen	nem	nem
558	60560	0009004-62-0	hidroxi-etil-cellulóz	igen	nem	nem
559	61680	0009004-64-2	hidroxi-propil-cellulóz	igen	nem	nem
560	66700	0009004-65-3	metil-hidroxi-propil-cellulóz	igen	nem	nem
561	66240	0009004-67-5	metil-cellulóz	igen	nem	nem
562	22450	0009004-70-0	nitro-cellulóz	nem	igen	nem
563	78320	0009004-97-1	polietilénglikol-monoricinoleát	igen	nem	igen	42
564	24540	0009005-25-8	keményítő, étkezési	igen	igen	nem
564	88800	0009005-25-8	keményítő, étkezési	igen	igen	nem
565	61120	0009005-27-0	hidroxi-etil-keményítő	igen	nem	nem
566	33350	0009005-32-7	alginsav	igen	nem	nem
567	82080	0009005-37-2	1,2-propilénglikol-alginát	igen	nem	nem
568	79040	0009005-64-5	polietilénglikol-szorbitán-monolaurát	igen	nem	nem
569	79120	0009005-65-6	polietilénglikol-szorbitán-monooleát	igen	nem	nem
570	79200	0009005-66-7	polietilénglikol-szorbitán-monopalmitát	igen	nem	nem
571	79280	0009005-67-8	polietilénglikol-szorbitán-monosztearát	igen	nem	nem
572	79360	0009005-70-3	polietilénglikol-szorbitán-trioleát	igen	nem	nem
573	79440	0009005-71-4	polietilénglikol-szorbitán-trisztearát	igen	nem	nem
574	24250	0009006-04-6	gumi, természetes	igen	igen	nem
574	84560	0009006-04-6	gumi, természetes	igen	igen	nem
575	76721	0063148-62-9	polidimetilsziloxán (molekulatömeg > 6 800 Da)	igen	nem	nem			Viszkozitás 25 °C-on: legalább 100 cSt (100 × 10-6 m2/s).
576	60880	0009032-42-2	hidroxi-etil-metil-cellulóz	igen	nem	nem
577	62280	0009044-17-1	izobutilén-butén kopolimer	igen	nem	nem
578	79600	0009046-01-9	polietilénglikol-tridecil-éter-foszfát	igen	nem	nem	5		Csak vizes élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak esetében. Polietilénglikol (EO ≤ 11)-tridecil-éter-foszfát (mono- és dialkilészter), legfeljebb 10 % polietilénglikol (EO ≤ 11)-tridecil-éter-tartalommal.
579	61800	0009049-76-7	hidroxi-propil-keményítő	igen	nem	nem
580	46070	0010016-20-3	α-dextrin	igen	nem	nem
581	36800	0010022-31-8	bárium-nitrát	igen	nem	nem
582	50240	0010039-33-5	di-n-oktil-ón-bisz(2-etil-hexil-maleát)	igen	nem	nem		(10)
583	40400	0010043-11-5	bór-nitrid	igen	nem	nem		(16)
584	13620	0010043-35-3	bórsav	igen	igen	nem		(16)
584	40320	0010043-35-3	bórsav	igen	igen	nem		(16)
585	41120	0010043-52-4	kalcium-klorid	igen	nem	nem
586	65280	0010043-84-2	mangán-hipofoszfit	igen	nem	nem
587	68400	0010094-45-8	oktadecil-erukamid	igen	nem	igen	5
588	64320	0010377-51-2	lítium-jodid	igen	nem	nem		(6)
589	52645	0010436-08-5	cisz-11-eikozén-amid	igen	nem	nem
590	21370	0010595-80-9	metakrilsav, 2-szulfoetil-észter	nem	igen	nem	NK			(1)
591	36160	0010605-09-1	aszkorbil-sztearát	igen	nem	nem
592	34690	0011097-59-9	alumínium-magnézium-karbonát-hidroxid	igen	nem	nem
593	44960	0011104-61-3	kobalt-oxid	igen	nem	nem
594	65360	0011129-60-5	mangán-oxid	igen	nem	nem
595	19510	0011132-73-3	ligno-cellulóz	nem	igen	nem
596	95935	0011138-66-2	xantángumi	igen	nem	nem
597	67120	0012001-26-2	csillámpala	igen	nem	nem
598	41600	0012004-14-7 0037293-22-4	kalcium-szulfo-aluminát	igen	nem	nem
599	36840	0012007-55-5	bárium-tetraborát	igen	nem	nem		(16)
600	60030	0012072-90-1	hidromagnezit	igen	nem	nem
601	35440	0012124-97-9	ammónium-bromid	igen	nem	nem
602	70240	0012198-93-5	ozokerit	igen	nem	nem
603	83460	0012269-78-2	pirofillit	igen	nem	nem
604	60080	0012304-65-3	hidrotalcit	igen	nem	nem
605	11005	0012542-30-2	akrilsav, diciklopentenil-észter	nem	igen	nem	0,05			(1)
606	65200	0012626-88-9	mangán-hidroxid	igen	nem	nem
607	62245	0012751-22-3	vas-foszfid	igen	nem	nem			Csak PET-polimerekben és –kopolimerekben használható.
608	40800	0013003-12-8	4,4′-butilidén-bisz[(6-terc-butil-3-metil-fenil-ditridecil)-foszfit]	igen	nem	igen	6
609	83455	0013445-56-2	pirofoszforossav	igen	nem	nem
610	93440	0013463-67-7	titán-dioxid	igen	nem	nem
611	35120	0013560-49-1	3-amino-krotonsav, diészter tio-bisz(2-hidroxi-etil)-éterrel	igen	nem	nem
612	16694	0013811-50-2	N,N′-divinil-2-imid-azolidinon	nem	igen	nem	0,05			(10)
613	95905	0013983-17-0	wollastonit	igen	nem	nem
614	45560	0014464-46-1	krisztobalit	igen	nem	nem
615	92080	0014807-96-6	talkum	igen	nem	nem
616	83470	0014808-60-7	kvarc	igen	nem	nem
617	10660	0015214-89-8	2-akril-amido-2-metil-propánszulfonsav	nem	igen	nem	0,05
618	51040	0015535-79-2	di-n-oktil-ón-merkapto-acetát	igen	nem	nem		(10)
619	50320	0015571-58-1	di-n-oktil-ón-bisz(2-etil-hexil-merkapto-acetát)	igen	nem	nem		(10)
620	50720	0015571-60-5	di-n-oktil-ón-dimaleát	igen	nem	nem		(10)
621	17110	0016219-75-3	5-etilidén-biciklo[2,2,1]hept-2-én	nem	igen	nem	0,05			(9)
622	69840	0016260-09-6	oleil-palmitamid	igen	nem	igen	5
623	52640	0016389-88-1	dolomit	igen	nem	nem
624	18897	0016712-64-4	6-hidroxi-2-naftalinkarbonsav	nem	igen	nem	0,05
625	36720	0017194-00-2	bárium-hidroxid	igen	nem	nem
626	57800	0018641-57-1	glicerin-tribehenát	igen	nem	nem
627	59760	0019569-21-2	huntit	igen	nem	nem
628	96190	0020427-58-1	cink-hidroxid	igen	nem	nem
629	34560	0021645-51-2	alumínium-hidroxid	igen	nem	nem
630	82240	0022788-19-8	1,2-propilénglikol-dilaurát	igen	nem	nem
631	59120	0023128-74-7	1,6-hexametilén-bisz(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)propionamid)	igen	nem	igen	45
632	52880	0023676-09-7	4-etoxi-benzoesav, etil-észter	igen	nem	nem	3,6
633	53200	0023949-66-8	2-etoxi-2′-etil-oxanilid	igen	nem	igen	30
634	25910	0024800-44-0	tripropilénglikol	nem	igen	nem
635	40720	0025013-16-5	terc-butil-4-hidroxi-anizol	igen	nem	nem	30
636	31500	0025134-51-4	akrilsav, akrilsav, 2-etilhexil-észter kopolimer	igen	nem	nem	0,05	(22)	SKH akrilsav, 2-etil-hexil-észterben kifejezve
637	71635	0025151-96-6	pentaeritrit-dioleát	igen	nem	nem	0,05		Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a „D1” és/vagy „D2” modellanyagot határozták meg.
638	23590	0025322-68-3	polietilénglikol	igen	igen	nem
638	76960	0025322-68-3	polietilénglikol	igen	igen	nem
639	23651	0025322-69-4	polipropilénglikol	igen	igen	nem
639	80800	0025322-69-4	polipropilénglikol	igen	igen	nem
640	54930	0025359-91-5	formaldehid-1-naftol, koplimer	igen	nem	nem	0,05

641	22331	0025513-64-8	1,6-diamino-2,2,4-trimetil-hexán (35–45 %(m/m)) és 1,6-diamino-2,4,4-trimetil-hexán (55–65 %(m/m)) keveréke	nem	igen	nem	0,05

642	64990	0025736-61-2	maleinsavanhidrid-sztirol, kopolimer, nátriumsó	igen	nem	nem			Az 1 000 daltonnál kisebb molakulatömegű frakció nem haladja meg a 0,05 %(m/m)-t.
643	87760	0026266-57-9	szorbitán-monopalmitát	igen	nem	nem
644	88080	0026266-58-0	szorbitán-trioleát	igen	nem	nem
645	67760	0026401-86-5	mono-n-oktil-ón-trisz(izooktil-merkapto-acetát)	igen	nem	nem		(11)
646	50480	0026401-97-8	di-n-oktil-ón-bisz(izooktil-merkapto-acetát)	igen	nem	nem		(10)
647	56720	0026402-23-3	glicerin-monohexanoát	igen	nem	nem
648	56880	0026402-26-6	glicerin-monooktanoát	igen	nem	nem
649	47210	0026427-07-6	dibutil-tioónsav polimer	igen	nem	nem			Molekulaegység = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5–2)
650	49600	0026636-01-1	dimetil-ón-bisz(izooktil-merkapto-acetát)	igen	nem	nem		(9)
651	88240	0026658-19-5	szorbitán-trisztearát	igen	nem	nem
652	38820	0026741-53-7	bisz(2,4-di-terc-butil-fenil)-pentaeritrit-difoszfit	igen	nem	igen	0,6
653	25270	0026747-90-0	2,4-toluol-diizocianát dimer	nem	igen	nem		(17)	1 mg/kg a végtermékben, ICE-ben kifejezve	(10)
654	88600	0026836-47-5	szorbit-monosztearát	igen	nem	nem
655	25450	0026896-48-0	triciklodekán-dimetanol	nem	igen	nem	0,05
656	24760	0026914-43-2	sztirolszulfonsav	nem	igen	nem	0,05
657	67680	0027107-89-7	mono-n-oktil-ón-trisz(2-etil-hexil-merkapto-acetát)	igen	nem	nem		(11)
658	52000	0027176-87-0	dodecil-benzolszulfonsav	igen	nem	nem	30
659	82800	0027194-74-7	1,2-propilénglikol-monolaurát	igen	nem	nem
660	47540	0027458-90-8	di-terc-dodecil-diszulfid	igen	nem	igen	0,05
661	95360	0027676-62-6	1,3,5-trisz(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-benzil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion	igen	nem	igen	5
662	25927	0027955-94-8	1,1,1-trisz(4-hidroxi-fenol)etán	nem	igen	nem	0,005		Csak polikarbonátokban használható.	—
663	64150	0028290-79-1	linolénsav	igen	nem	nem
664	95000	0028931-67-1	trimetilol-propán-trimetakrilát-metil-metakrilát kopolimer	igen	nem	nem
665	83120	0029013-28-3	1,2-propilénglikol-monopalmitát	igen	nem	nem
666	87280	0029116-98-1	szorbitán-dioleát	igen	nem	nem
667	55190	0029204-02-2	gadoleinsav	igen	nem	nem
668	80240	0029894-35-7	poliglicerin-ricinolát	igen	nem	nem
669	56610	0030233-64-8	glicerin-monobehenát	igen	nem	nem
670	56800	0030899-62-8	glicerin-monolaurát-diacetát	igen	nem	nem		(32)
671	74240	0031570-04-4	foszforsav, trisz(2,4-di-terc-butil-fenil)-észter	igen	nem	nem
672	76845	0031831-53-5	1,4-butándiol kaprolaktonnal képzett poliésztere	igen	nem	nem		(29) (30)	Az 1 000 daltonnál kisebb molakulatömegű frakció nem haladja meg a 0,5 %(m/m)-t.
673	53670	0032509-66-3	etilénglikol-bisz[3,3-bisz(3-tert-butil-4-hidroxi-fenil)butirát]	igen	nem	igen	6
674	46480	0032647-67-9	dibenzilidén-szorbit	igen	nem	nem
675	38800	0032687-78-8	N,N′-bisz(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)propionil)hidrazid	igen	nem	igen	15
676	50400	0033568-99-9	di-n-oktil-ón-bisz(izooktil-maleát)	igen	nem	nem		(10)
677	82560	0033587-20-1	1,2-propilénglikol-dipalmitát	igen	nem	nem
678	59200	0035074-77-2	1,6-hexametilén-bisz(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)propionát)	igen	nem	igen	6
679	39060	0035958-30-6	1,1-bisz(2-hidroxi-3,5-di-terc-butilfenil)etán	igen	nem	igen	5
680	94400	0036443-68-2	trietilénglikol-bisz[3-(3-terc-butil-4-hidroxi-5-metil-fenil)-propionát]	igen	nem	nem	9
681	18310	0036653-82-4	1-hexadekanol	nem	igen	nem
682	53270	0037205-99-5	etil-karboxi-metil-cellulóz	igen	nem	nem
683	66200	0037206-01-2	metil-karboxi-metil-cellulóz	igen	nem	nem
684	68125	0037244-96-5	nefelin-szienit	igen	nem	nem
685	85950	0037296-97-2	kovasav, magnézium-nátrium-fluorid só	igen	nem	nem	0,15		SKH fluoridban kifejezve. Többrétegű anyagoknak csak olyan rétegeiben használható, amelyek nem kerülnek közvetlen érintkezésbe élelmiszerrel.
686	61390	0037353-59-6	hidroxi-metil-cellulóz	igen	nem	nem
687	13530	0038103-06-9	2,2-bisz(4-hidroxi-fenil)propán- bisz(ftálsavanhidrid)	nem	igen	nem	0,05
687	13614	0038103-06-9	2,2-bisz(4-hidroxi-fenil)propán- bisz(ftálsavanhidrid)	nem	igen	nem	0,05
688	92560	0038613-77-3	tetrakisz(2,4-di-terc-butil-fenil)-4,4′-bifenililén-difoszfonit	igen	nem	igen	18
689	95280	0040601-76-1	1,3,5-trisz(4-terc-butil-3-hidroxi-2,6-dimetil-benzil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion	igen	nem	igen	6
690	92880	0041484-35-9	tiodietanol-bisz(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)-propionát)	igen	nem	igen	2,4
691	13600	0047465-97-4	3,3-bisz(3-metil-4-hidroxi-fenil)-2-indolinon	nem	igen	nem	1,8
692	52320	0052047-59-3	2-(4-dodecil-fenil)indol	igen	nem	igen	0,06
693	88160	0054140-20-4	szorbitán-tripalmitát	igen	nem	nem
694	21400	0054276-35-6	metakrilsav, szulfopropil-észter	nem	igen	nem	0,05			(1)
695	67520	0054849-38-6	monometil-ón-trisz(izooktil-merkapto-acetát)	igen	nem	nem		(9)
696	92205	0057569-40-1	tereftálsav, diészter 2,2′-metilén-bisz(4-metil-6-terc-butil-fenol)-lal	igen	nem	nem
697	67515	0057583-34-3	monometil-ón-trisz(etil-hexil-merkapto-acetát)	igen	nem	nem		(9)
698	49595	0057583-35-4	dimetil-ón-bisz(etil-hexil-merkapto-acetát)	igen	nem	nem		(9)
699	90720	0058446-52-9	sztearoil-benzoil-metán	igen	nem	nem
700	31520	0061167-58-6	akrilsav, 2-terc-butil-6-(3-terc-butil-2-hidroxi-5-metil-benzil)-4-metil-fenil-észter	igen	nem	igen	6
701	40160	0061269-61-2	N,N′-bisz(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)hexametilén-diamin-1,2-dibróm-etán, kopolimer	igen	nem	nem	2,4
702	87920	0061752-68-9	szorbitán-tetrasztearát	igen	nem	nem
703	17170	0061788-47-4	zsírsavak, kókusz	nem	igen	nem
704	77600	0061788-85-0	hidrogénezett ricinusolaj polietilénglikol-észtere	igen	nem	nem
705	10599/90A	0061788-89-4	savak, zsír-, telítetlen (C18), dimerek, nem hidrogénezett, desztillálva és desztillálás nélkül	nem	igen	nem		(18)		(1)
705	10599/91	0061788-89-4		nem	igen	nem		(18)		(1)
706	17230	0061790-12-3	zsírsavak, tallolaj-	nem	igen	nem
707	46375	0061790-53-2	kovaföld	igen	nem	nem
708	77520	0061791-12-6	ricinusolaj polietilénglikol-észtere	igen	nem	nem	42
709	87520	0062568-11-0	szorbitán-monobehenát	igen	nem	nem
710	38700	0063397-60-4	bisz(2-karbobutoxi-etil)ón-bisz(izooktil-merkapto-acetát)	igen	nem	igen	18
711	42000	0063438-80-2	(2-karbobutoxi-etil)-ón-trisz(izooktil-merkapto-acetát)	igen	nem	igen	30
712	42960	0064147-40-6	ricinusolaj, dehidratált	igen	nem	nem

713	43480	0064365-11-3	aktív szén, aktivált	igen	nem	nem			Csak PET-ben, legfeljebb 10 mg/kg polimer értékig használható. Ugyanazok a tisztasági követelmények, mint amelyeket a 231/2012/EU bizottsági rendelet (4) határoz meg a növényi szénre (E 153), a hamutartalom kivételével, ami legfeljebb 10 tömegszázalék lehet.
		0007440-44-0	aktív szén, aktivált	igen	nem	nem

714	84400	0064365-17-9	fenyőgyanta, hidrogénezett, pentaeritrit-észter	igen	nem	nem
715	46880	0065140-91-2	3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-benzilfoszfonsav, monoetil-észter, kalciumsó	igen	nem	nem	6
716	60800	0065447-77-0	1-(2-hidroxi-etil)-4-hidroxi-2,2,6,6-tetrametil-piperidin- borostyánkősav, kopolimer	igen	nem	nem	30
717	84210	0065997-06-0	fenyőgyanta, hidrogénezett	igen	nem	nem
718	84240	0065997-13-9	fenyőgyanta, hidrogénezett, glicerin-észter	igen	nem	nem
719	65920	0066822-60-4	N-metakriloil-oxietil-N,N-dimetil-N- karboxi-metil-ammónium-klorid nátriumsó, oktadecil-metakrilát-etil, metakrilát-ciklohexil, -metakrilát-N-vinil-2-pirrolidon, kopolimerek	igen	nem	nem
720	67360	0067649-65-4	mono-n-dodecil-ón-trisz(izooktil-merkapto-acetát)	igen	nem	nem		(25)
721	46800	0067845-93-6	hexadecil-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-benzoát)	igen	nem	nem
722	17200	0068308-53-2	zsírsavak, szója-	nem	igen	nem
723	88880	0068412-29-3	keményítő, hidrolizált	igen	nem	nem
724	24903	0068425-17-2	szirupok, hidrolizált keményítő-, hidrogénezett	nem	igen	nem			A 2008/60/EK bizottsági irányelvben (5) a maltitszirupra (E 965 (ii)) meghatározott tisztasági követelményeknek megfelelően.


726	83599	0068442-12-6	olajsav, 2-merkapto-etil-észter reakciótermékei diklór-dimetil-ónnal, nátrium-szulfiddal és triklór-metil-ónnal	igen	nem	igen		(9)
727	43360	0068442-85-3	cellulóz, regenerált	igen	nem	nem

728	75100	0068515-48-0 0028553-12-0	ftálsav, diészterek telített primer C8-C10 elágazó láncú alkoholokkal, több mint 60 % C9 („DINP”)	igen	nem	nem		(26) (32)	Csak a következőkként használható: a) lágyító többször használatos műanyagokhoz és műanyag tárgyakhoz; b) lágyító olyan egyszer használatos anyagokhoz és tárgyakhoz, amelyek zsírszegény élelmiszerekkel érintkeznek, kivéve az anyatej-helyettesítő és -kiegészítő tápszereket (11); c) technológiai segédanyag, a végtermékben mért legfeljebb 0,1 tömegszázalékos koncentrációban. Nem használható együtt a 157., 159., 283. vagy 1085. sz. FCM-mel.	(7)

729	75105	0068515-49-1 0026761-40-0	ftálsav, diészterek telített primer C9–C11 alkoholokkal, több mint 90 % C10	igen	nem	nem		(26) (32)	Csak az alábbi célokra használható: a) lágyítóként többször használatos műanyagokhoz és műanyag tárgyakhoz; b) lágyítóként olyan egyszer használatos műanyagokhoz és műanyag tárgyakhoz, melyek zsírszegény élelmiszerekkel érintkeznek, kivéve a 2006/141/EK irányelvben meghatározott anyatej-helyettesítő és -kiegészítő tápszereket és a 2006/125/EK irányelvben meghatározott, csecsemők és a kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszereket és bébiételeket; c) technológiai segédanyagként, a végtermékben mért legfeljebb 0,1 %-os koncentrációban.	(7)
730	66930	0068554-70-1	metil-szilszeszkvioxán	igen	nem	nem			Maradék monomer metil-szilszeszkvioxánban: < 1 mg metil-trimetoxi-szilán 1 kg metil-szilszeszkvioxánban
731	18220	0068564-88-5	N-heptil-amino-undekánsav	nem	igen	nem	0,05			(2)
732	45450	0068610-51-5	p-krezol-diciklopentadién-izobutilén, kopolimer	igen	nem	igen	5
733	10599/92A	0068783-41-5	savak, zsír-, telítetlen (C18), dimerek, hidrogénezett, desztillálva és desztillálás nélkül	nem	igen	nem		(18)		(1)
733	10599/93	0068783-41-5		nem	igen	nem		(18)		(1)
734	46380	0068855-54-9	diatómaföld, ömlesztett-kalcinált szódahamu	igen	nem	nem
735	40120	0068951-50-8	bisz(polietilénglikol)-hidroxi-metil-foszfonát	igen	nem	nem	0,6
736	50960	0069226-44-4	di-n-oktil-ón-etilénglikol-bisz(merkapto-acetát)	igen	nem	nem		(10)
737	77370	0070142-34-6	polietilénglikol-30-dipolihidroxi-sztearát	igen	nem	nem
738	60320	0070321-86-7	2-[2-hidroxi-3,5-bisz(1,1-dimetil-benzil)fenil]benzo-triazol	igen	nem	igen	1,5
739	70000	0070331-94-1	2,2′-oxamido-bisz[etil-3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)-propionát]	igen	nem	nem
740	81200	0071878-19-8	poli[6-[(1,1,3,3-tetrametil-butil)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diil]-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-imino]hexametilén[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-imino]	igen	nem	igen	3
741	24070	0073138-82-6	gyantasavak	igen	igen	nem
741	83610	0073138-82-6	gyantasavak	igen	igen	nem
742	92700	0078301-43-6	2,2,4,4-tetrametil-20-(2,3-epoxi-propil)-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneikozan-21-on, polimer	igen	nem	igen	5
743	38950	0079072-96-1	bisz(4-etil-benzilidén)-szorbit	igen	nem	nem

744	18888	080181-31-3	3-hidroxi-butánsav-3-hidroxi-pentánsav kopolimer	nem	igen	nem		(35)	Az anyag bakteriális fermentációval előállított termékként használatos. Az I. melléklet 4. táblázatában megállapított előírásoknak megfelelően.

745	68145	0080410-33-9	2,2’,2”-nitrilo(trietil-trisz(3,3’,5,5’-tetra-terc-butil-1,1’-bifenil-2,2’-diil)foszfit)	igen	nem	igen	5		SKH a foszfit és foszfát összegében kifejezve.
746	38810	0080693-00-1	bisz(2,6-di-terc-butil-4-metil-fenil)pentaeritrit-difoszfit	igen	nem	igen	5		SKH a foszfit és foszfát összegében kifejezve.
747	47600	0084030-61-5	di-n-dodecil-ón-bisz(izooktil-merkapto-acetát)	igen	nem	igen		(25)
748	12765	0084434-12-8	N-(2-amino-etil)-β-alanin, nátriumsó	nem	igen	nem	0,05
749	66360	0085209-91-2	[2,2′-metilén-bisz(4,6-di-terc-butil-fenil)]-nátrium-foszfát	igen	nem	igen	5
750	66350	0085209-93-4	2,2’-metilén-bisz(4,6-di-terc-butil-fenil)-lítium-foszfát	igen	nem	nem	5
751	81515	0087189-25-1	poli(cink-glicerinát)	igen	nem	nem

752	39890	0087826-41-3 0069158-41- 4 0054686-97-4 0081541-12-0	bisz(metil-benzilidén)-szorbit	igen	nem	nem

753	62800	0092704-41-1	kaolin, kalcinált	igen	nem	nem
754	56020	0099880-64-5	glicerin-dibehenát	igen	nem	nem
755	21765	0106246-33-7	4,4′-metilén-bisz(3-klór-2,6-dietil-anilin)	nem	igen	nem	0,05			(1)
756	40020	0110553-27-0	2,4-bisz(oktil-tiometil)-6-metil-fenol	igen	nem	igen		(24)
757	95725	0110638-71-6	vermikulit, citromsavval végbement reakció terméke, lítiumsó	igen	nem	nem
758	38940	0110675-26-8	2,4-bisz(dodecil-tiometil)-6-metil-fenol	igen	nem	igen		(24)
759	54300	0118337-09-0	2,2′-etilidén-bisz[4,6-di-terc-butil-fenil]-fluor-foszfonit	igen	nem	igen	6
760	83595	0119345-01-6	di-terc-butil-foszfonit bifenillel képzett reakcióterméke, amelyet a 2,4-di-terc-butil-fenolnak foszfor-triklorid és bifenil Friedel-Craft reakcióban kapott reakciótermékével történő kondenzációjával állítanak elő	igen	nem	nem	18		Összetétel: — 4,4′-bifenilén-bisz[0,0-bisz(2,4-di-terc-butil-fenil)foszfonit] (CAS-szám: 38613-77-3) (36–46 %(m/m) ()) — 4,3′-bifenilén-bisz[0,0-bisz(2,4-di-terc-butil-fenil)foszfonit] (CAS-szám: 118421-00-4 (17–23 %(m/m) ()) — 3,3′-bifenilén-bisz[0,0-bisz(2,4-di-terc-butil-fenil)foszfonit] (CAS-szám: 118421-01-5 (1–5 %(m/m) ()) — 4-bifenilén-0,0-bisz(2,4-di-terc-butil-fenil)foszfonit (CAS-szám: 91362-37-7) (11–19 %(m/m) ()) — trisz(2,4-di-terc-butil-fenil)foszfit (CAS-szám: 31570-04-4) (9–18 %(m/m) ()) — 4,4′-bifenilén-0,0-bisz(2,4-di-terc-butil-fenil)foszfonát-0,0-bisz(2,4-di-terc-butil-fenil)foszfonit (CAS-szám: 112949-97-0) (< 5 %(m/m) ()) (*) a felhasznált anyag/a készítmény mennyisége Egyéb előírások: — foszfortartalom minimum 5,4 %, maximum 5,9 % — savszám maximum 10 mg KOH/gramm — olvadáspont-tartomány 85–110 °C.
761	92930	0120218-34-0	tiodietanol-bisz(5-metoxi-karbonil-2,6-dimetil-1,4-dihidropiridin-3-karboxilát)	igen	nem	nem	6
762	31530	0123968-25-2	akrilsav, 2,4-di-terc-pentil-6-(1-(3,5-di-terc-pentil-2-hidroxi-fenil)etil)fenil-észter	igen	nem	igen	5
763	39925	0129228-21-3	3,3-bisz(metoxi-metil)-2,5-dimetil-hexán	igen	nem	igen	0,05
764	13317	0132459-54-2	N,N′-bisz[4-(etoxi-karbonil)fenil]-1,4,5,8-naftalin-tetrakarboxi-diimid	nem	igen	nem	0,05		Tisztaság > 98,1 %(m/m). Csak komonomerként (max. 4 %) használható poliészterekhez (PET, PBT).
765	49485	0134701-20-5	2,4-dimetil-6-(1-metil-pentadecil)fenol	igen	nem	igen	1
766	38879	0135861-56-2	bisz(3,4-dimetil-benzilidén)-szorbit	igen	nem	nem
767	38510	0136504-96-6	1,2-bisz(3-amino-propil)etilén-diamin, polimer N-butil-2,2,6,6-tetrametil-piperidin-4-aminnal és 2,4,6-triklór-1,3,5-triazinnal	igen	nem	nem	5
768	34850	0143925-92-2	aminok, bisz(hidrogénezett tallolaj-alkil), oxidálva	igen	nem	nem			Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a „D1” és/vagy „D2” modellanyagot határozták meg. Csak az alábbiakban használható: a) poliolefinekben 0,1 %(m/m) koncentrációban és b) PET-ben 0,25 %(m/m) koncentrációban.	(1)
769	74010	0145650-60-8	foszforsav, bisz(2,4-di-terc-butil-6-metil-fenil)-etil-észter	igen	nem	igen	5		SKH a foszfit és foszfát összegében kifejezve.
770	51700	0147315-50-2	2-(4,6-difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-(hexil-oxi)-fenol	igen	nem	nem	0,05
771	34650	0151841-65-5	alumínium-hidroxi-bisz[2,2’-metilén-bisz(4,6-di-terc-butil-fenil)-foszfát]	igen	nem	nem	5
772	47500	0153250-52-3	N,N′-diciklohexil-2,6-naftalin-dikarboxamid	igen	nem	nem	5
773	38840	0154862-43-8	bisz(2,4-dikumil-fenil)pentaeritrit-difoszfit	igen	nem	igen	5		SKH magának az anyagnak, annak oxidált formájának bisz(2,4-dikumil-fenil)pentaeritrit-1-foszfát és hidrolízistermékének (2,4-dikumil-fenol) összegében kifejezve.
774	95270	0161717-32-4	2,4,6-trisz(terc-butil)fenil-2-butil-2-etil-1,3-propándiol-foszfit	igen	nem	igen	2		SKH a foszfit, foszfát és a hidrolízistermék (TTBP) összegeként kifejezve.
775	45705	0166412-78-8	1,2-ciklohexándikarbonsav, diizononil-észter	igen	nem	nem		(32)
776	76723	0167883-16-1	polidimetilsziloxán, 3-amino-propil lezárású, polimer diciklohexil-metán- 4,4’-diizocianáttal	igen	nem	nem			Az 1 000 daltonnál kisebb molekulatömegű frakció nem haladja meg a 1,5 %(m/m)-ot.
777	31542	0174254-23-0	akrilsav, metil-észter, 1-dodekántiollal képzett telomer, C16–C18 alkil-észterek	igen	nem	nem			0,5 % a végtermékben.	(1)
778	71670	0178671-58-4	pentaeritrit-tetrakisz(2-ciano-3,3-difenil-akrilát)	igen	nem	igen	0,05

779	39815	0182121-12-6	9,9-bisz(metoxi-metil)fluorén	igen	nem	igen	0,05			—

780	81220	0192268-64-7		igen	nem	nem	5
781	95265	0227099-60-7	1,3,5-trisz(4-benzoil-fenil)-benzol	igen	nem	nem	0,05
782	76725	0661476-41-1	polidimetilsziloxán, 3-amino-propil lezárású, polimer 1-izocianáto-3-izocianáto-metil-3,5,5-trimetil-ciklohexánnal	igen	nem	nem			Az 1 000 daltonnál kisebb molekulatömegű frakció nem haladja meg az 1 %(m/m)ot.
783	55910	0736150-63-3	gliceridek, ricinusolaj-mono-, hidrogénezett, acetátok	igen	nem	nem		(32)

784	95420	0745070-61-5	1,3,5-trisz(2,2-dimetil-propán-amido)-benzol	igen	nem	nem	5

785	24910	0000100-21-0	tereftálsav	nem	igen	nem		(28)
786	14627	0000117-21-5	3-klórftálsavanhidrid	nem	igen	nem	0,05		SKH 3-klórftálsavban kifejezve.
787	14628	0000118-45-6	4-klórftálsavanhidrid	nem	igen	nem	0,05		SKH 4-klórftálsavban kifejezve.
788	21498	0002530-85-0	[3-(metakriloxi)propil]trimetoxiszilán	nem	igen	nem	0,05		Csak szervetlen töltőanyagok felületkezelő szereként használható.	(1) (11)
789	60027	—	hidrogénezett homopolimerek és/vagy kopolimerek 1-hexénből és/vagy 1-okténből és/vagy 1-decénből és/vagy 1-dodecénből és/vagy 1-tetracénből (Molekulatömeg: 440–12 000 Da)	igen	nem	nem			Az átlagos molekulatömeg legalább 440 Da. Viszkozitás 100 °C-on: legalább 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s).	(2)
790	80480	0090751-07-8 0082451-48-7	poli(6-morfolin-1,3,5-triazin-2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]-hexametilén-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]	igen	nem	nem	5		Az átlagos molekulatömeg legalább 2 400 Da. Maradéktartalom: morfolin ≤ 30 mg/kg, N,N′-bisz(2,2,6,6-tetrametil-piperidin-4-il)hexán-1,6-diamin < 15 000 mg/kg, és 2,4-diklór-6-morfolin-1,3,5-triazin ≤ 20 mg/kg.	(16)
791	92470	0106990-43-6	N,N′,N",N"-tetrakisz(4,6-bisz(N-butil-(N-metil-2,2,6,6-tetrametil-piperidin-4-il)amino)triazin-2-il)-4,7-diaza-dekán-1,10-diamin	igen	nem	nem	0,05
792	92475	0203255-81-6	3,3’,5,5’-tetrakisz(terc-butil)-2,2’-dihidroxi-bifenil, gyűrűs észter [3-(3-terc-butil-4-hidroxi-5-metil-fenil)propil]oxifoszfonsavval	igen	nem	igen	5		SKH az anyag foszfit és foszfát formájának és hidrolízistermékeinek összegében kifejezve.

793	94000	0000102-71-6	trietanolamin	igen	nem	nem		(37)

794	18117	0000079-14-1	glikolsav	nem	igen	nem			Csak olyan poliglikolsav (PGA) gyártásához használható, amely i. poliészterek, mint például poli(etilén-tereftalát) (PET) vagy politejsav (PLA) mögött közvetlenül nem érintkezik élelmiszerekkel, vagy ii. élelmiszerrel közvetlenül érintkezik PET-ben vagy PLA-ban legfeljebb 3 tömegszázalékig PGA-keverékként.

795	40155	0124172-53-8	N,N′-bisz(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-N,N′-diformil-hexametilén-diamin	igen	nem	nem	0,05			(2) (12)
796	72141	0018600-59-4	2,2’-(1,4-fenilén)bisz[4H-3,1-benzoxazin-4-on]	igen	nem	igen	0,05		SKH (beleértve a hidrolízistermékeinek összegét is).

797	76807	0073018-26-5	adipinsav poliésztere 1,3-butándiollal, 1,2-propándiollal és 2-etil-1-hexanollal	igen	nem	igen		(31) (32)

798	92200	0006422-86-2	tereftálsav, bisz(2-etil-hexil)-észter	igen	nem	nem	60	(32)

799	77708		egyenes láncú és elágazó, primer (C8-C22) alkoholok polietilénglikol(EO = 1–50)-éterei	igen	nem	nem	1,8		A 231/2012/EU bizottsági rendeletben az élelmiszer-adalékanyagok különleges tisztasági követelményei között a maximális etilén-oxid-tartalomra vonatkozóan meghatározott követelményeknek megfelelően.

800	94425	0000867-13-0	trietil-foszfon-acetát	igen	nem	nem			Csak PET-ben használható.
801	30607	—	savak, C2–C24, alifás, egyenes láncú monokarbon-, természetes olajokból és zsírokból, lítiumsó	igen	nem	nem
802	33105	0146340-15-0	alkoholok, C12–C14, szekunder, β-(2-hidroxi-etoxi), etoxilezett	igen	nem	nem	5			(12)
803	33535	0152261-33-1	α-alkének (C20–C24) maleinsavanhidriddel alkotott kopolimere, 4-amino-2,2,6,6-tetrametil-piperidinnel lejátszódó reakció terméke	igen	nem	nem			Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a „D1” és/vagy „D2” modellanyagot határozták meg. Nem használható alkoholos élemiszerekkel való érintkezés esetén.	(13)
804	80510	1010121-89-7	poli(3-nonil-1,1-dioxo-1-tiopropán-1,3-diil)-blokk-poli(x-oleil-7-hidroxi-1,5-diimino-oktán-1,8-diil), technológiai keverék, x = 1 és/vagy 5, dodecil-benzolszulfonsavval semlegesítve	igen	nem	nem			Csak polimerizációsegítő anyagként használható polietilénben (PE), polipropilénben (PP) és polisztirolban (PS).
805	93450	—	titán-dioxid, n-oktil-triklór-szilán és [amino-trisz(metilénfoszfinsav), pentanátrimsó] kopolimerrel bevonva	igen	nem	nem			A bevont titán-dioxid nem tartalmazhat 1 %(m/m)-ot meghaladó mennyiségű felületkezelő kopolimert.
806	14876	0001076-97-7	1,4-ciklohexándikarbonsav	nem	igen	nem	5		Csak poliészterek előállításához használható.

807	93485	—	titán-nitrid, nanorészecskék	igen	nem	nem			A titán-nitrid nanorészecskéi nem oldódhatnak ki. Csak a polietilén-tereftalátban (PET) használható 20 mg/kg-ot meg nem haladó mennyiségben. Primer titán-nitrid nanorészecskékből álló, 100–500 nm átmérőjű PET agglomerátumokban; a primer részecskék átmérője megközelítőleg. 20 nm.

808	38550	0882073-43-0	bisz(4-propil-benzilidén)propil-szorbit	igen	nem	nem	5		SKH (beleértve a hidrolízistermékeinek összegét is).
809	49080	0852282-89-4	N-(2,6-diizopropil-fenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametil-butil)fenoxi]-1H-benzo[de]izokinolin-1,3(2H)-dion	igen	nem	igen	0,05		Csak PET-ben használható.	(6) (14) (15)
810	68119		neopentil-glikol, diészterek és monoészterek benzoesavval és 2-etil-hexánsavval	igen	nem	nem	5	(32)	Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a „D1” és/vagy „D2” modellanyagot határozták meg.
811	80077	0068441-17-8	polietilén gyanták, oxidált	igen	nem	nem	60

812	80350	0124578-12-7	poli(12-hidroxi-sztearinsav)-poli(etilén-imin) kopolimer	igen	nem	nem			Csak műanyagokhoz használható, legfeljebb 0,1 tömegszázalékban. A poli(12-hidroxi-sztearinsav) és a poli(etilén-imin) reakcióterméke.

813	91530	—	szulfoborostyánkősav-alkil (C4–C20) vagy ciklohexil-diészterek, sók	igen	nem	nem	5
814	91815	—	szulfoborostyánkősav-monoalkil (C10–C16) polietilén-glikol-észterek, sók	igen	nem	nem	2
815	94985	—	trimetilol-propán, vegyes triészterek és diészterek benzoesavval és 2-etilhexánsavval	igen	nem	nem	5	(32)	Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a „D1” és/vagy „D2” modellanyagot határozták meg.
816	45704	—	cisz-1,2-ciklohexándikarbonsav, kalciumsók	igen	nem	nem	5
817	38507	—	cisz-endo-biciklo[2.2.1]heptán-2,3-dikarbonsav, sók	igen	nem	nem	5		Nem használható savas élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő polietilénnel. Tisztaság ≥ 96 %.
818	21530	—	metallilszulfonsav, sók	nem	igen	nem	5
819	68110	—	neodekánsav, sók	igen	nem	nem	0,05		Nem használható zsíros élemiszerekkel érintkezésbe kerülő polimerekben. Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a „D1” és/vagy „D2” modellanyagot határozták meg. SKH neodekánsavban kifejezve.
820	76420	—	pimelinsav, sók	igen	nem	nem
821	90810	—	sztearoil-2- tejsav, sók	igen	nem	nem

822	71983	14797-73-0	perklórsav, sók (perklorát)	igen	nem	nem		(38)

823	24889	—	5-szulfoizoftálsav, sók	nem	igen	nem	5
854	71943	0329238-24-6	perfluor-ecetsav, α-szubsztitúció perfluor-1,2-propilénglikol és perfluor-1,1-etilénglikol klór-hexafluor-propiloxicsoportokkal lezárt kopolimerével	igen	nem	nem			Csak legfeljebb 0,5 %-ban használható azon fluorpolimerek polimerizációjában, amelyeket 340 °C-on vagy annál magasabb hőmérsékleten dolgoznak fel és többször használatos tárgyakat készítenek belőlük.

855	40560		(butadién, sztirol, metil-metakrilát) kopolimer, 1,3-butándiol-dimetakriláttal térhálósítva	igen	nem	nem			Csak kemény poli(vinil-klorid)-hoz (PVC) használható, legfeljebb 12 %-ban, szobahőmérsékleten vagy annál kisebb hőmérsékleten.

856	40563	25101-28-4	(butadién, sztirol, metil-metakrilát, butil-akrilát) kopolimer, divinil-benzollal vagy 1,3-butándiol-dimetakriláttal térhálósítva	igen	nem	nem			Csak az alábbiakban használható: — kemény poli(vinil-klorid) (PVC), legfeljebb 12 tömegszázalékban, maximum szobahőmérsékleten; vagy — legfeljebb 40 tömegszázalékban sztirol akrilnitril kopolimer (SAN)/poli(metil-metakrilát) (PMMA) keverékéből készült, többször használatos tárgyakban, szobahőmérsékleten vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten, csak vizes, savas és/vagy alacsony alkoholtartalmú (< 20 %) élelmiszerekkel 1 napnál rövidebb ideig, illetve kizárólag száraz élelmiszerekkel bármilyen hosszú ideig való érintkezés esetén.

857	66765	0037953-21-2	(metil-metakrilát, butil-akrilát, sztirol, glicidil-metakrilát) kopolimer	igen	nem	nem			Csak kemény poli(vinil-klorid)-hoz (PVC) használható, legfeljebb 2 %-ban, szobahőmérsékleten vagy annál kisebb hőmérsékleten.

858	38565	0090498-90-1	3,9-bisz[2-[3-(3-terc-butil-4-hidroxi-5-metilfenil)propioniloxi-1,1-dimetil-etil]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5.5]undekán]	igen	nem	igen	0,05		SKH az anyag és oxidációs terméke összegeként kifejezve 3-[(3-(3-terc-butil-1-4-hidroxi-5-metil-fenil)prop-2-eniloxi-1,1-dimetil-etil]-9-[(3-(3-tercbutil, 4-hidroxi-5-metilfenil)propioniloxi)-1,1-dimetil-etil]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5.5]undekán] para-kinon-metid tautomerével egyensúlyban	(2)

859			(butadién, etil-akrilát, metil-metakrilát, sztirol) kopolimer, divinil-benzollal térhálósítva, nanoformában	igen	nem	nem			Csak nem lágyított PVC-ben lévő részecskeként használható, legfeljebb 10 tömegszázalékban, valamennyi élelmiszertípussal rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagoknál, szobahőmérsékleten vagy annál kisebb hőmérsékleten, ideértve a hosszú távú tárolást is. A 998-as FCM-számú anyaggal és/vagy az 1043-as FCM-számú anyaggal való együttes felhasználás esetén a szóban forgó anyagokra 10 tömegszázalékos korlátozás vonatkozik. A részecskék átmérője > 20 nm, és számban kifejezve legalább 95 % > 40 nm.

860	71980	0051798-33-5	perfluor-[2-(poli(n-propoxi))propánsav]	igen	nem	nem			Csak legfeljebb 0,5 %-ban használható azon fluorpolimerek polimerizációjában, amelyeket 265 °C-on vagy annál magasabb hőmérsékleten dolgoznak fel és többször használatos tárgyakat készítenek belőlük.
861	71990	0013252-13-6	perfluor-[2-(n-propoxi)propánsav]	igen	nem	nem			Csak legfeljebb 0,5 %-ban használható azon fluorpolimerek polimerizációjában, amelyeket 265 °C-on vagy annál magasabb hőmérsékleten dolgoznak fel és többször használatos tárgyakat készítenek belőlük.

862	15180	0018085-02-4	3,4-diacetoxi-1-butén	nem	igen	nem	0,05		Az SKH tartalmazza a 3,4-dihidroxi-1-butén hidrolízisterméket is. Csak komonomerként használható etil-vinil-alkohol (EVOH) és poli(vinil-alkohol) (PVOH) kopolimerekhez.	(17) (19)

863	15260	0000646-25-3	1,10-dekán-diamin	nem	igen	nem	0,05		Csak komonomerként használható, szobahőmérsékleten vagy rövid ideig legfeljebb 150 °C-on, vizes, savas vagy tejes élelmiszerekkel érintkező többször használatos poliamid tárgyak gyártásához.

864	46330	0000056-06-4	2,4-diamin-6-hidroxi-pirimidin	igen	nem	nem	5		Csak nem savas és nem alkoholos vizes élelmiszerekkel érintkező, kemény poli(vinil-klorid)-ban (PVC) használható.

865	40619	0025322-99-0	butil-akrilát, metil-metakrilát és butil-metakrilát kopolimere	igen	nem	nem			Csak az alábbiakban használható: a) kemény poli(vinil-klorid) (PVC), legfeljebb 1 %(m/m)-ban; b) politejsav (PLA), legfeljebb 5 %(m/m)-ban.

866	40620	—	(butil-akrilát, metil-metakrilát) kopolimer, allil-metakriláttal térhálósítva	igen	nem	nem			Csak kemény poli(vinil-klorid)-ban (PVC) használható, legfeljebb 7 %-ban.
867	40815	0040471-03-2	(butil-metakrilát, etil-akrilát, metil-metakrilát) kopolimere	igen	nem	nem			Csak kemény poli(vinil-klorid)-ban (PVC) használható, legfeljebb 2 %-ban.

868	53245	0009010-88-2	(etil-akrilát, metil-metakrilát) kopolimer	igen	nem	nem			Csak az alábbiakban használható: a) kemény poli(vinil-klorid) (PVC), legfeljebb 2 %(m/m)-ban; b) politejsav (PLA), legfeljebb 5 %(m/m)-ban; c) polietilén-tereftalát (PET), legfeljebb 5 %(m/m)-ban.

869	66763	0027136-15-8	(butil-akrilát, metil-metakrilát, sztirol) kopolimer	igen	nem	nem			Csak kemény poli(vinil-klorid)-ban (PVC) használható, legfeljebb 3 %-ban.
870	95500	0160535-46-6	N,N′,N"-trisz(2-metil-ciklohexil)-1,2,3-propán-trikarboxamid	igen	nem	nem	5

871		0287916-86-3	dodekánsav, 12-amino-, eténnel alkotott polimer, 2,5-furándion, α-hidro-ω-hidroxi-poli (oxi-1,2-etándiil) és 1-propén	igen	nem	nem			Csak poliolefinekben használható 20 tömegszázalékot meg nem haladó mennyiségben. Ezeket a poliolefineket csak olyan élelmiszerekkel való érintkezés esetén szabad használni, amelyekhez a III. melléklet 2. táblázata az „E” élelmiszer-utánzó modellt jelöli ki, legfeljebb szobahőmérsékleten, feltéve, hogy az 1 000 dalton alatti teljes oligomer frakció kioldódása nem haladja meg az 50 μg/kg (élelmiszer) értéket.	(23)

872		0006607-41-6	2-fenil-3,3-bisz(4-hidroxifenil)ftálimidin	nem	igen	nem	0,05		Csak komonomerként használható polikarbonát kopolimerekben	(20)

873	93460		oktil-trietoxi-szilánnal reagált titán-dioxid	igen	nem	nem			Titán-dioxid és legfeljebb két tömegszázalék oktil-trietoxi-szilán felületkezelő anyag reakcióterméke, feldolgozás nagy hőmérsékleten.

874	16265	0156065-00-8	α-dimetil-3-(4’-hidroxi-3’-metoxi-fenil)propilszililoxi, ω-3-dimetil-3-(4’-hidroxi-3’-metoxi-fenil)propil-szilil polidimetilsziloxán	nem	igen	nem	0,05	(33)	Csak komonomerként használható sziloxánnal módosított polikarbonátban. Az oligomer keverék az alábbi képlettel jellemezhető: C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26).

875	80345	0058128-22-6	poli(12-hidroxi-sztearinsav)-sztearát	igen	nem	igen	5
878	31335	—	savak, zsír-, C8–C22, állati vagy növényi eredetű zsírokból és olajokból, elágazó láncú, alifás, egyértékű, telített, primer (C3–C22) alkoholokkal képzett észterek	igen	nem	nem
879	31336	—	savak, zsír-, C8–C22, állati vagy növényi eredetű zsírokból és olajokból, egyenes láncú, alifás, egyértékű, telített, primer (C1–C22) alkoholokkal képzett észterek	igen	nem	nem

880	31348		savak, zsír-, C8-C22, pentaeritrittel képzett észterek	igen	nem	nem
881	25187	0003010-96-6	2,2,4,4-tetrametil-ciklobután-1,3-diol	nem	igen	nem	5		Csak az alábbi célokra használható: a) olyan többször használatos tárgyakban, amelyeket legfeljebb szobahőmérsékleten hosszú ideig tárolnak, és amelyek „forró töltésre” (hotfill) szolgálnak; b) komonomerként egyszer használatos anyagokban és tárgyakban, a poliészter előállításánál a diol összetevő legfeljebb 35 mol %-os aránya mellett, ha a szóban forgó anyagokat és tárgyakat olyan élelmiszer hosszabb ideig szobahőmérsékleten vagy az alatti hőmérsékleten való tárolására szánják, amelynek alkoholtartalma legfeljebb 10 %, és amelyhez a III. melléklet 2. táblázata nem rendel „D2” élelmiszer-utánzó modellanyagot. Az ilyen egyszer használatos anyagok és tárgyak esetében a forrón töltési feltételek megengedettek.

882	25872	0002416-94-6	2,3,6-trimetil-fenol	nem	igen	nem	0,05
883	22074	0004457-71-0	3-metil-1,5-pentándiol	nem	igen	nem	0,05		Csak olyan anyagokban használható, amelyeknek az élelmiszerrel érintkező felületének és az élelmiszer tömegének aránya nem haladja meg a 0,5 dm2/kg-ot.
884	34240	0091082-17-6	alkil(C10–C21)szulfonsav, fenolokkal képzett észterek	igen	nem	nem	0,05		Nem használható olyan zsíros élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő tárgyakban, melyekre a „D1” és/vagy „D2” modellanyagot határozták meg.
885	45676	0263244-54-8	butilén-tereftalát gyűrűs oligomerei	igen	nem	nem			Csak olyan poli(etilén-tereftalát) (PET), poli(butilén-tereftalát) (PBT), polikarbonát (PC), polisztirol (PS) és kemény poli(vinil-klorid) (PVC) műanyagokban használható 1 %(m/m)-ig, amelyek vizes, savas vagy alkoholos élelmiszerekkel kerülnek érintkezésbe, és amelyeket hosszú ideig tárolnak szobahőmérsékleten.

894	93360	0016545-54-3	tiodipropionsav, ditetradecil-észter	igen	nem	nem		(14)
895	47060	0171090-93-0	3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)propánsav, elágazó és egyenes láncú C13–C15 alkoholokkal képzett észterek	igen	nem	nem	0,05		Csak zsíros vagy nagy alkoholtartalmú és tejes termékektől különböző élelmiszerekkel érintkező poliolefinekhez használható.
896	71958	0958445-44-8	3H-perfluor-3-[(3-metoxi-propoxi)propánsav], ammóniumsó	igen	nem	nem			Csak fluorpolimerek polimerizációjához használható, ha: — a feldolgozás legalább tíz percig 280 °C-nál nagyobb hőmérsékleten történik, — a feldolgozás 190 °C-nál nagyobb hőmérsékleten történik legfeljebb harminc tömegszázalékban poli(oxi-metilén) polimerekkel keverékben való használatra és többször használatos tárgyakhoz.

902		0000128-44-9	1,2-benzizotiazol-3(2H)-on-1,1-dioxid, nátriumsó	igen	nem	nem			Az anyagnak meg kell felelnie a 231/2012/EU bizottsági rendeletben meghatározott specifikus tisztasági követelményeknek (8).

903		37486-69-4	2H-perfluor-[(5,8,11,14-tetrametil)- tetraetilénglikol etil-propil-éter]	igen	nem	nem			Csak polimerizációsegítő anyagként használható azon fluorpolimerek polimerizációjában, amelyeket: a) többször vagy egyszer használatos anyagokban és tárgyakban való alkalmazásra szánnak, legalább 360 °C-on, legalább 10 percen át, vagy magasabb hőmérsékleten, és ennek megfelelően rövidebb időn át tartó szinterezési és feldolgozási (nem szinterezési) eljárásokban; b) többször használatos anyagokban és tárgyakban való alkalmazásra szánnak, legalább 300 °C-on és legfeljebb 360 °C-on, legalább 10 percen át tartó feldolgozási (nem szinterezési) eljárásokban.

923	39150	0000120-40-1	N,N-bisz(2-hidroxi-etil)dodekánamid	igen	nem	nem	5		A dietanol-aminnak szennyezőként vagy az anyag bomlástermékeként a műanyagban maradó mennyisége nem eredményezheti, hogy a dietanol-amin kioldódása nagyobb legyen, mint 0,3 mg/kg élelmiszer.	(18)
924	94987		trimetil-propán, n-oktánsavval és n-dekánsaval képzett triészterek és diészterek vegyesen	igen	nem	nem	0,05		A zsíros, nagy alkoholtartalmú és tejes termékek kivételével az összes élelmiszertípussal érintkező PET-hez használható.
926	71955	0908020-52-0	perfluor[(2-etil-oxi-etoxi)ecetsav], ammóniumsó	igen	nem	nem			Csak olyan fluorpolimerek polimerizációjához használható, amelyeket legalább tíz percig legalább 300 °C-on dolgoznak fel.

969		24937-78-8	etilén-vinil-acetát-kopolimer viasz	igen	nem	nem			Polimer-adalékanyagként, kizárólag legfeljebb 2 tömegszázalékban, poliolefin anyagokban való felhasználásra. Az 1 000 Da alatti kis molekulatömegű oligomerfrakció kioldódási értéke nem haladja meg az 5 mg/kg élelmiszert.

971	25885	0002459-10-1	trimetil-trimellitát	nem	igen	nem			Csak komonomerként használható, legfeljebb 0,35 tömegszázalékban, a felületen szabad zsírt nem tartalmazó vizes és száraz élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő módosított poliészterek gyártásához.	(17)
972	45197	0012158-74-6	réz-hidroxid-foszfát	igen	nem	nem
973	22931	0019430-93-4	(perfluor-butil)etilén	nem	igen	nem			Csak komonomerként használható, legfeljebb 0,1 tömegszázalékban, nagy hőmérsékleten szinterelt fluorpolimerek polimerizációjához.

974	74050	939402-02-5	foszforossav, 2,4-bisz(1,1-dimetil-propil)fenil és 4-(1,1-dimetil-propil)fenil triészterek vegyesen	igen	nem	igen	10		SKH az anyag foszfit és foszfát formájának, a 4-terc-amil-fenolnak és a 2,4-di-terc-amil-fenolnak az összegeként kifejezve. A kioldódó 2,4-di-terc-amil-fenol maximális mennyisége 1 mg/kg élelmiszer.

979	79987	—	(polietiléntereftalát, hidroxilezett polibutadién, piromellitanhidrid) kopolimere	igen	nem	nem			Csak polietilén-tereftalátban (PET) használható, legfeljebb 5 %(m/m)-ban.

988		3634-83-1	1,3-bisz(izocianatometil)benzol	nem	igen	nem		(34)	Az SKH(E) hidrolízistermékének, az 1,3-benzol-dimetán-aminnak a kioldódására vonatkozik Csak komonomerként használható többrétegű fóliában, a poli(etilén-tereftalát) polimerfólián található középső réteg bevonatának előállítására

998			butadién, etil-akrilát, metil-metakrilát, sztirol) nem térhálósított kopolimer, nanoformában	igen	nem	nem			Csak nem lágyított PVC-ben lévő részecskeként használható, legfeljebb 10 tömegszázalékban, valamennyi élelmiszertípussal rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagoknál, szobahőmérsékleten vagy annál kisebb hőmérsékleten, ideértve a hosszú távú tárolást is. A 859-as FCM-számú anyaggal és/vagy az 1043-as FCM-számú anyaggal való együttes felhasználás esetén a szóban forgó anyagokra 10 tömegszázalékos korlátozás vonatkozik. A részecskék átmérője > 20 nm, és számban kifejezve legalább 95 % > 40 nm.

1007		976-56-7	dietil[[3,5-bisz(1,1-dimetiletil)-4-hidroxifenil]metil]foszfonát	nem	igen	nem			Kizárólag poli(etilén-tereftalát) (PET) és poli(etilén-2,5-furándikarboxilát) (PEF) gyártásához használt polimerizációs folyamat során, a végső polimertömeg alapján legfeljebb 0,2 tömegszázalék mértékig használható.

1016			(metakrilsav etil-akrilát, n-butil-akrilát, metil-metakrilát, butadién) nanotechnológiai kopolimer	igen	nem	nem			Kizárólag legfeljebb az alábbi arányban használható: a) 10 tömegszázalékban nem lágyított PVC-ben; b) 15 tömegszázalékban nem lágyított PLA-ban. A végső anyag szobahőmérsékleten vagy annál kisebb hőmérsékleten használható.

1017		25618-55-7	poliglicerin	igen	nem	nem			A feldolgozást az anyag lebomlását megakadályozó körülmények között, legfeljebb 275 °C-on kell végezni.

1030			dimetildialkil(C16-C18)ammónium-kloriddal módosított montmorillonit agyag	igen	nem	nem			Kizárólag legfeljebb 12 tömegszázalékban használható olyan száraz élelmiszerekkel érintkező poliolefinekben, melyekhez a III. melléklet 2. táblázatában az „E” élelmiszer-utánzó modellanyagot rendelték. Az 1-klórhexadekán és 1-klóroktadekán összes specifikus kioldódása nem haladhatja meg a 0,05 mg/kg élelmiszer értéket. Tartalmazhat nanotechnológiai lemezkéket, melyeknek csak egy mérete vékonyabb 100 nm-nél. Az ilyen lemezkéknek a polimerfelülettel párhuzamosan kell elhelyezkedniük, teljesen beágyazódva a polimerbe

1031		3238-40-2	furán-2,5-dikarboxilsav	nem	igen	nem	5		Csak monomerként használható polietilén-furánoátok előállítására. Az 1 000 dalton alatti oligomer frakció kioldódása nem haladja meg az 50 μg/kg (élelmiszer) értéket (furán-2,5-dikarboxilsavként kifejezve).	(22) (23)
1034		3710-30-3	1,7-oktadién	nem	igen	nem	0,05		Csak keresztkötő komonomerként használható bármilyen, hosszabb ideig szobahőmérsékleten való tárolásra szánt élelmiszerrel érintkező poliolefinek gyártásához, ideértve a „forró töltéses” (hot-fill) feltételek mellett csomagolt élelmiszereket is.

1043			(butadién, etil-akrilát, metil-metakrilát, sztirol) kopolimer, 1,3-butándiol-dimetakriláttal térhálósítva, nanoformában	igen	nem	nem			Csak nem lágyított PVC-ben lévő részecskeként használható, legfeljebb 10 tömegszázalékban, valamennyi élelmiszertípussal rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagoknál, szobahőmérsékleten vagy annál kisebb hőmérsékleten, ideértve a hosszú távú tárolást is. A 859-as FCM-számú anyaggal és/vagy az 998-as FCM-számú anyaggal való együttes felhasználás esetén a szóban forgó anyagokra 10 tömegszázalékos korlátozás vonatkozik. A részecskék átmérője > 20 nm, és számban kifejezve legalább 95 % > 40 nm.

1045		1190931-27-1	perfluor{ecetsav, 2-[(5-metoxi-1,3-dioxolán-4-il)oxi]}, ammóniumsó	igen	nem	nem			Csak polimerizációsegítő anyagként használható fluorpolimerek gyártása során, magas, legalább 370 °C-os hőmérsékleti feltételek mellett.
1046			cink-oxid, nanorészecskék, [3-(metakriloxi)propil]trimetoxiszilán bevonattal (FCM-szám: 788)	igen	nem	nem			Csak kemény polimerekben használható. A 788-as FCM-számú anyagra vonatkozóan meghatározott korlátozásokat és előírásokat tiszteletben kell tartani.
1048		624-03-3	etilén-glikol-dipalmitát	igen	nem	nem		(2)	Csak étkezési zsírokból és olajokból nyert zsírsav-prekurzorokból való előállítás esetén szabad használni.
1050			cink-oxid, nanorészecskék, bevonat nélkül	igen	nem	nem			Csak kemény polimerekben használható.
1051		42774-15-2	N,N′-bisz(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) izoftálamid	igen	nem	nem	5
1052		1455-42-1	2,4,8,10-tetra-oxa-spiro[5.5]undekán-3,9-dietanol,β3,β3,β9,β9-tetrametil- („SPG”)	nem	igen	nem	5		Csak monomerként használható poliészterek előállítására. Az 1 000 dalton alatti oligomerek kioldódása nem haladja meg az 50 μg/kg (élelmiszer) értéket (SPG-ként kifejezve).	(22) (23)
1053			zsírsavak, C16–18 telített, észterekkel vagy dipentaeritritollal	igen	nem	nem			Csak étkezési zsírokból és olajokból nyert zsírsav-prekurzorokból való előállítása esetén szabad használni.

1055		7695-91-2 58-95-7	α-tokoferol acetát	igen	nem	nem			Kizárólag poliolefinekben használható, antioxidánsként.	(24)

1059		147398-31-0	poli((R)-3-hidroxibutirát-ko-(R)-3-hidroxihexanoát) (PHBH)	nem	igen	nem		(35)	Az anyag mikrobiális fermentációból származó makromolekula. Csak olyan hőmérsékleten használható, amely nem haladja meg az V. melléklet 2.1.4. d) pontjában meghatározott feltételeket. Az 1 000 Da alatti molekulatömegű oligomerek kioldódása nem haladhatja meg élelmiszer-kilogrammonként az 5,0 mg értéket.	(23)

1060			őrölt napraforgómaghéj	igen	nem	nem			Kizárólag szobahőmérsékleten vagy annál kisebb hőmérsékleten használható olyan élelmiszerekkel érintkezve, melyekhez a III. melléklet 2. táblázatában az „E” élelmiszer-utánzó modellanyagot rendelték. A maghéjakat emberi fogyasztásra alkalmas napraforgómagokról kell begyűjteni. Az adalékanyagot tartalmazó műanyagot legfeljebb 240 °C-os feldolgozási hőmérsékletnek szabad alávetni.

1061		80512-44-3	2,4,4′-trifluor-benzofenon	nem	igen	nem			Csak komonomerként használható poli(éter-éter-keton) műanyagok előállítására a végtermékként kapott anyag legfeljebb 0,3 tömegszázalékáig.

1062			97 %-ban a 78-10-4 CAS-számú tetraetil-ortoszilikátból (TEOS), 3 %-ban a 999-97-3 CAS-számú hexametildiszilazánból (HMDS) álló keverék	nem	igen	nem			Kizárólag újrahasznosított PET előállítása során, legfeljebb 0,12 tömegszázalékban használható.

1063		1547-26-8	2,3,3,4,4,5,5-heptafluor-1-pentén	nem	igen	nem			Kizárólag tetrafluoretilén és/vagy etilén komonomerekkel együtt használható fluortartalmú kopolimerek előállításához polimerizációs technológiai segédanyagként, az élelmiszerrel érintkezésbe kerülő anyag legfeljebb 0,2 tömegszázalékáig, és amennyiben a fluortartalmú kopolimerben lévő 1 500 dalton alatti alacsony molekulatömegű frakció nem haladja meg a 30 mg/kg értéket.
1064		39318-18-8	volfrám-oxid	igen	nem	nem	0,05		Sztöchiometria: WOn, n = 2,72–2,90	25.
1065		85711-28-0	zsírsavból nyert metil-elágazásos és lineáris C14-C18 alkánamidok keveréke	igen	nem	nem	5		Kizárólag poliolefinekből készült olyan tárgyak előállításához használható, amelyek nem kerülnek érintkezésbe olyan élelmiszerekkel, amelyekhez a III. melléklet 2. táblázata nem rendel D2 élelmiszer-utánzó modellanyagot.	26.

1066		23985-75-3	1,2,3,4-tetrahidronaftalin-2,6-dikarboxilsav, dimetil-észter	nem	igen	nem	0,05		Kizárólag az olyan élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő többrétegű műanyagok belső rétegeként használatos poliészterréteg gyártásához alkalmazott komonomerként használható, amelyekhez a III. melléklet 2. táblázata az „A”, a „B”, a „C” és/vagy a „D1” élelmiszer-utánzó modellanyagot rendeli. A 8. oszlopban szereplő specifikus kioldódási határérték az anyag és (ciklusos és nyílt láncú) dimereinek összegére vonatkozik.

1067		616-38-6	dimetil-karbonát	nem	igen	nem			Kizárólag az alábbi feltételek mellett használható: a) 1,6-hexándiollal együttesen olyan polikarbonát előpolimerek előállításához, amelyeket legfeljebb 30 %-ban használnak 4,4′-metilén-difenil-diizocianáttal és diolokkal – például polipropilén-glikollal, illetve 1,4-butándiollal – együtt hőre lágyuló poliuretánok gyártásához. Az így előállított anyag kizárólag az olyan élelmiszerekkel rövid ideig (szobahőmérsékleten legfeljebb 30 percen át) érintkezésbe kerülő többször használatos tárgyak gyártásához használható fel, amelyekhez a III. melléklet 2. táblázata az „A” és/vagy a „B” élelmiszer-utánzó modellanyagot rendeli; vagy b) más polikarbonátok gyártásához és/vagy más körülmények között, feltéve, hogy sem a dimetil-karbonát kioldódása, sem az 1 000 Da-nál kisebb molekulatömegű összes polikarbonát-oligomer összkioldódása nem haladja meg a 0,05 mg/kg élelmiszer határértéket.	(27)

1068		2530-83-8	[3-(2,3-epoxipropoxi)propil]trimetoxiszilán	nem	igen	nem			Kizárólag a bármilyen élelmiszerrel érintkezésbe kerülő kis kioldódású műanyagokban – például polietilén-tereftalátban (PET), polikarbonátban (PC), polibutilén-tereftalátban (PBTP), hőre keményedő poliészterekben és epoxi-biszfenol-vinil-észterben – található üvegszálak kezeléséhez használatos enyvezőanyag komponenseként használható. A kezelt üvegszálakban található maradványanyagok nem lehetnek kimutathatók az anyag esetében 0,01 mg/kg, az egyes reakciótermékek (hidrolizált monomerek és epoxitartalmú ciklusos dimerek, trimerek és tetramerek) esetében pedig 0,06 mg/kg értéknél.

1069		75-28-5	izobután	igen	nem	nem			Csak habosítóanyagként használható.

1075			hexadecil-trimetil-ammónium-bromiddal módosított montmorillonit agyag	igen	nem	nem			Legfeljebb 4 tömegszázalékban használható szobahőmérsékleten vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten történő víztárolásra szánt politejsavas műanyagokban adalékanyagként. Nanoformájú lemezkéket alkothat, amelyek egy vagy két dimenzióban vékonyabbak 100 nm-nél. Az ilyen lemezkéknek a polimerfelülettel párhuzamosan kell elhelyezkedniük, teljesen beágyazódva a polimerbe.

1076		1227937-46-3	foszforsav, trifenil-észter, alfa-hidro-omega-hidroxipoli[oxi(metil-1,2-etándiil)]-lel alkotott polimer, C10–16 alkil-észterek	igen	nem	nem	0,05		Csak a következőkként használandó: a) legfeljebb 0,2 tömegszázalékban adalékanyagként élelmiszerekkel legfeljebb szobahőmérsékleten történő érintkezésre szánt ütésálló polisztirol anyagokban és tárgyakban, beleértve a forrón töltést és/vagy a legfeljebb 2 órán át tartó, 100 °C hőmérsékletig történő hevítést. Nem használható olyan élelmiszerekkel érintkezve, amelyekhez a III. melléklet „C” és/vagy „D1” élelmiszer-utánzó modellanyagot rendel. b) legfeljebb 0,025 tömegszázalékban adalékanyagként legfeljebb szobahőmérsékleten történő használatra szánt akrilnitril-butadién-sztirol (ABS) anyagokban

1077			fluoriddal módosított alumínium-oxiddal felületkezelt titán-dioxid	igen	nem	nem			Legfeljebb 25,0 tömegszázalékban használható, nanoformában is.	29

1078		3319-31-1	trisz(2-etilhexil)-benzol-1,2,4-trikarboxilát	igen	nem	nem	1	(32)	Csak lágy poli(vinil-klorid) előállításához használható lágyítóként. Nem használható csecsemőknek szánt élelmiszerekkel érintkezve (11)

1079		84731-70-4	bisz(2-etilhexil)-ciklohexán-1,4-dikarboxilát (DEHCH)	igen	nem	nem	0,05		Kizárólag olyan élelmiszerekkel szobahőmérsékleten vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten érintkezésbe kerülő poli(vinil-klorid) (PVC) adalékanyagaként használható legfeljebb 25 tömegszázalékban, amelyekhez a III. melléklet 2. táblázata az A vagy B élelmiszer-utánzó modellanyagot rendel.

1080		156157-97-0	(trietanolamin-perklorát, nátriumsó) dimer	igen	nem	nem		(37) (38)	Kizárólag a III. melléklet 2. táblázatának 01.01.A. hivatkozási számú élelmiszer-kategóriájába tartozó élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő kemény poli(vinil-klorid)-ban (PVC) használható fel.
1081		—	N, N-bisz(2-hidroxietil)sztearilamin, telített C16/C18 zsírsavakkal részlegesen észterezett	igen	nem	nem		(7)	Csak legfeljebb 2 tömegszázalékban használható olyan száraz élelmiszerek élelmiszer-vállalkozók általi csomagolására szánt műanyagokban és műanyag tárgyakban, amelyekhez a III. melléklet 2. táblázata „E” élelmiszer-utánzó modellanyagot rendel.	(30)
1082		52628-03-2	foszforsav, 2-hidroxietil-metakriláttal alkotott vegyes észterek	nem	igen	nem	0,05		Csak legfeljebb 0,35 tömegszázalékban használható polimetilmetakrilát előállítására. SKH a foszforsav mono-, di- és triésztereinek, valamint a difoszforsav mono-, di-, tri- és tetraésztereinek összegében kifejezve.
1083		2421-28-5	benzofenon-3,3’,4,4’-tetrakarboxil-dianhidrid (BTDA)	nem	igen	nem	0,05		Csak legfeljebb 43 tömegszázalékban használható komonomerként legfeljebb 250 °C hőmérsékleten olyan élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő poliimidek előállításához, amelyekhez a III. melléklet 2. táblázata csak „B” és/vagy „D2” élelmiszer-utánzó modellanyagot rendel.


(1) HL L 302., 2005.11.19., 28. o. (2) HL L 330., 1998.12.5., 32. o. (3) HL L 253., 2008.9.20., 1. o. (4) A Bizottság 2012. március 9-i 231/2012/EU rendelete az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékok specifikációinak meghatározásáról (HL L 83., 2012.3.22., 1. o.). (5) HL L 158., 2008.6.18., 17–40. o. (6) A csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről, továbbá a 92/52/EGK tanácsi irányelv, a 96/8/EK, az 1999/21/EK, a 2006/125/EK és a 2006/141/EK bizottsági irányelv, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv és a 41/2009/EK és a 953/2009/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. június 12-i 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 2. cikke (2) bekezdésének a) pontjában meghatározott csecsemők (HL L 181., 2013.6.29., 35. o.). (7) Ez a korlátozás a gyártás tekintetében 2011. május 1-jétől, a forgalomba hozatal és az Unióba való behozatal tekintetében pedig 2011. június 1-jétől alkalmazandó. (8) HL L 83., 2012.3.22., 1. o. (9) A 609/2013/EU rendelet 2. cikke (2) bekezdésének a) pontjában meghatározott csecsemők. (10) A 609/2013/EU rendelet 2. cikke (2) bekezdésének b) pontjában meghatározott kisgyermekek. (11) A csecsemő, az anyatej-helyettesítő tápszer és az anyatej-kiegészítő tápszer fogalommeghatározását lásd a csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről, továbbá a 92/52/EGK tanácsi irányelv, a 96/8/EK, az 1999/21/EK, a 2006/125/EK és a 2006/141/EK bizottsági irányelv, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv és a 41/2009/EK és a 953/2009/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. június 12-i 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL L 181., 2013.6.29., 35. o.) 2. cikkének (2) bekezdésében.

2. Anyagcsoportokra vonatkozó korlátozás

Az anyagcsoportokra vonatkozó korlátozásokról szóló 2. táblázat a következő információkat tartalmazza:

1. oszlop (Csoportkorlátozási szám): az anyagok azon csoportjának azonosító számát tartalmazza, amelyre csoportos korlátozás vonatkozik. Ez az e melléklet 1. táblázatának 9. oszlopában hivatkozott szám.

2. oszlop (Élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyag száma): azoknak az anyagoknak az egyedi azonosító számát tartalmazza, amelyekre a csoportos korlátozás vonatkozik. Ez a melléklet 1. táblázatának 1. oszlopában hivatkozott szám.

3. oszlop (SKH(E) [mg/kg]): az anyagok összmennyiségének az erre a csoportra vonatkozó, (egyenértékként vett) specifikus kioldódási határértékét tartalmazza. Az 1 kg élelmiszerben található anyag milligrammjában kifejezve. Itt az NK (nem kimutatható) szerepel, ha az anyag nem oldódhat ki kimutatható mennyiségben.

4. oszlop (Csoportos korlátozásra vonatkozó előírás): annak az anyagnak a jelölését tartalmazza, amelynek molekulatömege az eredmény kifejezésének az alapját képezi.

2. táblázat

(1)	(2)	(3)	(4)
Csoport-korláto-zási szám	Élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyag száma	SKH(E) [mg/kg]	Csoportos korlátozásra vonatkozó előírás
1	128 211	6	acetaldehidben kifejezve

2	89 227 263 1048	30	etilén-glikolban kifejezve

3	234 248	30	maleinsavban kifejezve
4	212 435	15	kaprolaktámban kifejezve
5	137 472	3	az anyagok összegében kifejezve
6	412 512 513 588	1	jódban kifejezve

7	19 20 1081	1,2	tercier aminban kifejezve

8	317 318 319 359 431 464	6	az anyagok összegében kifejezve
9	650 695 697 698 726	0,18	ónban kifejezve
10	28 29 30 31 32 33 466 582 618 619 620 646 676 736	0,006	ónban kifejezve
11	66 645 657	1,2	ónban kifejezve
12	444 469 470	30	az anyagok összegében kifejezve
13	163 285	1,5	az anyagok összegében kifejezve

14	294	5	az anyagok és oxidációs termékeik összegeként kifejezve
	368
	894

15	98 196 344	15	formaldehidben kifejezve

16	407 583 584 599	6	bórban kifejezve A 98/83/EK irányelv rendelkezéseinek sérelme nélkül
17	4 167 169 198 274 354 372 460 461 475 476 485 490 653	NK	izocianát-részben kifejezve
18	705 733	0,05	az anyagok összegében kifejezve
19	505 516 519	10	kén-dioxidban kifejezve
20	290 386 390	30	az anyagok összegében kifejezve
21	347 349	5	trimellitinsavban kifejezve
22	70 147 176 218 323 325 365 371 380 425 446 448 456 636	6	akrilsavban kifejezve
23	150 156 181 183 184 355 370 374 439 440 447 457 482	6	metakrilsavban kifejezve
24	756 758	5	az anyagok összegében kifejezve
25	720 747	0,05	mono-n-dodecil-ón-trisz(izooktil-merkapto-acetát), di-n-dodecil-ón-bisz(izooktil-merkapto-acetát), mono-dodecil-ón-triklorid és di-dodecil-ón-diklorid összege, a mono- és di-dodecil-ón-klorid összegében kifejezve

26	728 729	1,8	az anyagok összegében kifejezve

27	188 291	5	izoftálsavban kifejezve
28	191 192 785	7,5	tereftálsavban kifejezve
29	342 672	0,05	a 6-hidroxihexánsav és a kaprolakton összegében kifejezve

30	254 344 672	5	1,4-butándiolban kifejezve

31	73 797	30	az anyagok összegében kifejezve

32	8 72 73 138 140 157 159 207 242 283 532 670 728 729 775 783 797 798 810 815 1078 1085*	60	az anyagok összegében kifejezve * A diizobutil-ftalát (FCM-szám: 1085, szinonima:1,2-bisz(2-metilpropil)-benzol-1,2-dikarboxilát vagy DIBP, CAS-szám: 84-69-5) engedélyezett anyagként nem szerepel az 1. táblázatban. Előfordulhat azonban, hogy polimerizációs segédanyagként való felhasználása következtében más ftalátokkal együtt is előfordul, és az 1085. sz. FCM-re vonatkozó csoportos korlátozás hatálya alá tartozik.

33	180 874	NK	eugenolban kifejezve

34	421 988	0,05	1,3-benzol-dimetil-aminként kifejezve

35	467 744 1059	0,05	krotonsavban kifejezve

36	157 159 283 1085*	0,6	ftálsav, dibutil-észter (DBP), diizobutil-ftalát (DIBP), ftálsav, benzil-butil-észter (BBP) és ftálsav, bisz(2-etilhexil)-észter (DEHP) összege DEHP-egyenértékben kifejezve az alábbi egyenlet alapján: DBP5 + DIBP4 + BBP0,1 + DEHP1. * Lásd a 32. sorban az 1085. sz. FCM-re vonatkozó megjegyzést.
37	793 1080	0,05	trietanolamin és hidroklorid addukt összegében kifejezve (trietanolaminban)
38	822 1080	0,002	perklorátban kifejezve – a 3. táblázat 4. megjegyzése alkalmazandó.

3. Megjegyzések a megfelelőség ellenőrzéséhez

A megfelelőség ellenőrzésére vonatkozó megjegyzésekről szóló 3. táblázat a következő információkat tartalmazza:

1. oszlop (Megjegyzés sz.): a megjegyzés azonosító számát tartalmazza. Az e melléklet 1. táblázatának 11. oszlopában hivatkozott szám.

2. oszlop (Megjegyzés a megfelelőség ellenőrzéséhez): szabályok, amelyeket annak ellenőrzésekor kell betartani, hogy az anyag megfelel-e a specifikus kioldódási határértékeknek vagy más korlátozásoknak, illetve megjegyzések a meg nem felelés kockázatát magukban hordozó helyzetekre.

3. táblázat

(1)	(2)
Megjegyzés sz.	Megjegyzések a megfelelőség ellenőrzéséhez
(1)	A megfelelőség ellenőrzése – analitikai módszer rendelkezésre állásáig – a maradéktartalom és az élelmiszerrel való érintkezés felszínének viszonyításával (MMF) történik.
(2)	A zsírjellegű élelmiszer-utánzó modellanyagokban fennáll az SKH vagy az ÖKH túllépésének kockázata.
(3)	Fennáll annak kockázata, hogy az anyag kioldódása rontja a vele érintkező élelmiszer érzékszervi tulajdonságait, és így a végtermék nem felel meg az 1935/2004/EK keretrendelet 3. cikke (1) bekezdése c) pontjának.

(4)	Zsírral érintkező műanyagok esetén a megfelelőségi vizsgálathoz „D2” élelmiszer-utánzó modellanyagként telített zsír élelmiszer-modellanyagot kötelező használni.

(5)	Zsírral érintkező műanyagok esetén a megfelelőségi vizsgálathoz izooktánt kötelező használni a (nem stabil) „D2” élelmiszer-utánzó modellanyag helyett.
(6)	Nagyon magas hőmérsékleten előfordulhatnak a kioldódási határértéknél nagyobb értékek is.
(7)	A vizsgálat élelmiszerben való elvégzésekor figyelembe kell venni az V. melléklet 1.4. pontját.
(8)	A megfelelőség ellenőrzése a maradéktartalom és az élelmiszerrel való érintkezés felszínének viszonyításával (MMF) történik: MMF = 0,005 mg/6 dm2.
(9)	A megfelelőség ellenőrzése – analitikai módszer rendelkezésre állásáig – a maradéktartalom és az élelmiszerrel való érintkezés felszínének viszonyításával (MMF) történik. A felület/élelmiszermennyiség aránynak 2 dm2/kg-nál kisebbnek kell lennie.
(10)	A megfelelőség ellenőrzése az élelmiszerrel vagy modellanyaggal való reakció esetében a maradéktartalom és az élelmiszerrel való érintkezés felszínének viszonyításával (MMF) történik.
(11)	Kizárólag a kezelt töltőanyagban lévő maradék monomer meghatározására szolgáló elemzési módszer áll rendelkezésre.
(12)	Poliolefinekben fennáll az SKH túllépésének kockázata.
(13)	Kizárólag a polimertartalom meghatározására szolgáló módszer és az élelmiszer-modellanyagban lévő kiindulási anyagok meghatározására szolgáló módszer áll rendelkezésre.
(14)	Az adott anyagból 0,5 tömegszázaléknál többet tartalmazó műanyagokban fennáll az SKH túllépésének kockázata.
(15)	Magas alkoholtartalmú élelmiszerekkel való érintkezés során fennáll az SKH túllépésének kockázata.
(16)	Az adott anyagból 0,3 tömegszázaléknál többet tartalmazó, alacsony sűrűségű polietilénben (LDPE), amely zsíros élelmiszerekkel kerül érintkezésbe, fennáll az SKH túllépésének kockázata.
(17)	Kizárólag a polimerben lévő anyag maradéktartalmának meghatározására szolgáló módszer áll rendelkezésre.

(18)	A kis sűrűségű polietilénnél (LDPE) fennáll az SKH túllépésének kockázata.
(19)	Az etil-vinil-alkohol (EVOH) és poli(vinil-alkohol) (PVOH) kopolimereknél vizes élelmiszerekkel való közvetlen érintkezés esetében fennáll az összkioldódási határérték túllépésének kockázata.

(20)	Az anyag anilinszennyeződést tartalmaz; ellenőrizni kell a II. melléklet 2. pontjában a primer aromás aminokra vonatkozóan meghatározott korlátozásnak való megfelelést.

(21)	Élelmiszerrel vagy élelmiszer-utánzó modellanyaggal való reakció esetében a megfelelés-ellenőrzés keretében ellenőrizni kell, hogy a hidrolízistermékek, a formaldehidek és az 1,4-butándiol kioldódása nem haladja-e meg a vonatkozó határértékeket.

(22)	Az olyan alkoholos élelmiszerekkel való érintkezéssel járó használat esetén, amelyekhez a III. melléklet 2. táblázata a „D1” élelmiszer-utánzó modellt jelöli ki, a szabályok betartásának ellenőrzéséhez a „D1” élelmiszer-utánzó modell helyett a „C” élelmiszer-utánzó modellt kell használni.
(23)	Az ezen anyagot tartalmazó, végtermékként kapott anyagok forgalomba hozatalakor a 16. cikkben említett igazoló dokumentációnak tartalmaznia kell egy olyan jól leírt módszert, amellyel meghatározható, hogy az oligomerkioldódás megfelel-e az 1. táblázat 10. oszlopában meghatározott korlátozásoknak. Ennek a módszernek alkalmasnak kell lennie arra, hogy az illetékes hatóságok ellenőrizzék a megfelelőséget. Ha létezik nyilvánosan hozzáférhető, megfelelő módszer, akkor ez utóbbira kell hivatkozni. Ha a módszer kalibrációs mintát igényel, akkor az illetékes hatóságok számára kérésre elegendő mennyiségű mintát kell biztosítani.

(24)	Az anyag és hidrolízistermékei engedélyezett élelmiszer-adalékanyagok, és a 11. cikk (3) bekezdésével való megfelelést ellenőrizni kell.

(25)	Amennyiben polietilén-tereftalátban (PET) kerül felhasználásra újrahevítő anyagként, nem szükséges a specifikus kioldódási határértéknek való megfelelés ellenőrzése; a specifikus kioldódási határértéknek való megfelelést minden egyéb esetben a 18. cikk szerint kell ellenőrizni; a specifikus kioldódási határértéket a mg volfrám/kg élelmiszer mértékegység fejezi ki.
(26)	Az FCM anyagokat felsoroló 1. táblázatban a 306. számú, specifikus kioldódási határértékkel nem jellemzett sztearamid kioldódását ki kell zárni annak ellenőrzéséből, hogy a keverék kioldódása megfelel-e a keverékre meghatározott specifikus kioldódási határértéknek.

(27)	Az ezen anyagot tartalmazó, az 1. táblázat 10. oszlopának a) pontjában leírtaktól eltérő körülmények között előállított kész anyag vagy árucikk forgalomba hozatala esetén a 16. cikkben említett igazoló dokumentációnak tartalmaznia kell az annak megállapítására használt módszer részletes leírását, hogy az oligomer kioldódása megfelel-e az 1. táblázat 10. oszlopának b) pontjában meghatározott korlátozásoknak. Ennek a módszernek alkalmasnak kell lennie arra, hogy az illetékes hatóságok ellenőrizzék a megfelelőséget. Ha létezik nyilvánosan hozzáférhető, megfelelő módszer, akkor ez utóbbira kell hivatkozni. Ha a módszer kalibrációs mintát igényel, az illetékes hatóságok számára kérésre elegendő mennyiségű mintát kell biztosítani.

(28)	0,002 mg/kg élelmiszer vagy élelmiszer-utánzó modellanyag kimutatási határérték.
29	Az olyan élelmiszerekkel érintkező poláris polimerek esetében, amelyekhez a III. melléklet a „B” élelmiszer-utánzó modellanyagot rendeli, fennáll annak a kockázata, hogy túlzott érintkezési körülmények között túllépik az alumíniumra és a fluoridra vonatkozó kioldódási határértékeket. 4 órát meghaladó érintkezés esetén100 °C-on ez a túllépés magas lehet.

(30)	Fennáll a kioldódási határértékek túllépésének kockázata; a kioldódás növekszik az anyagot tartalmazó műanyag vastagságával, a polimer polaritásának csökkenésével és az anyag kisebb fokú észterezésével.

4. Az anyagokra vonatkozó részletes előírások

Az anyagokra vonatkozó részletes előírásokról szóló 4. táblázat a következő információkat tartalmazza:

1. oszlop (Élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyag száma): az I. melléklet 1. táblázatának 1. oszlopában említett azon anyagoknak az egyedi azonosító számát tartalmazza, amelyekre az előírás vonatkozik.

2. oszlop (Az anyagra vonatkozó részletes előírások): az anyagra vonatkozó előírásokat tartalmazza.

4. táblázat

(1)	(2)
Élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyag száma	Az anyagra vonatkozó részletes előírások
744	Fogalommeghatározás	A kopolimereket Alcaligenes eutrophus ellenőrzött fermentációjával állítják elő, amelyhez szénforrásként glükóz és propánsav keverékét alkalmazzák. Az alkalmazott organizmus géntechnológiával nem módosított és egyetlen vadtípusú organizmusból származik, az Alcaligenes eutrophus H16 NCIMB 10442 törzséből. Az organizmus alapállományait liofilizálva ampullákban tárolják. Az alapállományból segéd/munkaállományt állítanak elő, és folyékony nitrogénben tárolják; ebből készülnek a fermentorhoz használt inokulumok. A fermentorból vett mintákat naponta vizsgálják mikroszkóp alatt, valamint különböző típusú agarokon és különböző hőmérsékleteken tenyésztett telepeik esetleges morfológiai változásai szempontjából. A kopolimereket hőkezelt baktériumokból különítik el a többi sejtalkotó ellenőrzött feltárásával és az azt követő mosással és szárítással. Az ilyen kopolimereket általában olvasztással nyert, formulázott, az általános és egyedi előírásokat kielégítő adalékanyagokat, pl. nukleáló szereket, lágyítókat, töltőanyagokat, stabilizátorokat és pigmenteket is tartalmazó granulátumként hozzák forgalomba.
	Kémiai név	Poli(3-D-hidroxi-butanoát-ko-3-D-hidroxi-pentanoát)
	CAS-szám	0080181-31-3
	Szerkezeti képlet	ahol n/(m + n) nagyobb, mint 0 és kevesebb, mint 0,25 vagy egyenlő 0,25-tel
	Átlagos molekulatömeg	Legalább 150 000 dalton (gélkromatográfiás méréssel)
	Vizsgálat	Legalább 98 % poli(3-D-hidroxi-butanoát-ko-3-D-hidroxi-pentanoát), amelyet hidrolízis után, 3-D-hidroxibutánsav és 3-D-hidroxipentánsav keverékeként határoznak meg
	Leírás	Izolálás után fehér-törtfehér színű por
	Jellemzők
	Azonosító vizsgálatok
	Oldékonyság	Oldható klórozott szénhidrogénekben, például kloroformban vagy diklór-metánban, de gyakorlatilag oldhatatlan etanolban, alifás alkánokban és vízben
	Korlátozás	A krotonsav specifikus kioldódási határértéke 0,05 mg/kg élelmiszer
	Tisztaság	A nyersanyag granulálása előtt a nyersanyag kopolimerpor előírt összetétele:
	— nitrogén	Legfeljebb 2 500 mg/kg műanyag
	— cink	Legfeljebb 100 mg/kg műanyag
	— réz	Legfeljebb 5 mg/kg műanyag
	— ólom	Legfeljebb 2 mg/kg műanyag
	— arzén	Legfeljebb 1 mg/kg műanyag
	— króm	Legfeljebb 1 mg/kg műanyag

II. MELLÉKLET

A műanyagokra és műanyag tárgyakra vonatkozó korlátozások

A műanyagokra és műanyag tárgyakra a következő korlátozások vonatkoznak:

1. A műanyagokból és a műanyag tárgyakból a következő anyagok nem oldódhatnak ki az alábbi 1. táblázat (3) oszlopában meghatározott, mg/kg élelmiszer vagy modellanyag értékben kifejezett specifikus kioldódási határértékeket meghaladó mennyiségben, a (4) oszlopban szereplő megjegyzésekre is figyelemmel. Az 1. táblázatban felsorolt anyagok kizárólag a II. fejezetben meghatározott, az összetételre vonatkozó követelményeknek megfelelően használhatók fel. Ha a II. fejezet nem ad alapot az ilyen anyag engedélyezett felhasználására, az anyag szennyeződésként lehet jelen, az 1. táblázatban meghatározott korlátozások mellett. 1. táblázat A műanyagokból és műanyag tárgyakból kioldódó anyagok kioldódási határértékeinek általános jegyzéke (1) (2) (3) (4) Megnevezés A 6. cikk (3) bekezdésének a) pontjával összhangban engedélyezett sók SKH [mg/kg élelmiszer vagy élelmiszer-utánzó modellanyag] Megjegyzés Alumínium igen 1 Ammónium igen - (1) Antimon nem 0,04 (2) Arzén nem NK Bárium igen 1 Kadmium nem NK (LOD 0,002) Kalcium igen - (1) Króm nem NK (3) Kobalt igen 0,05 Réz igen 5 Európium igen 0,05 (4) Gadolínium igen 0,05 (4) Vas igen 48 Lantán igen 0,05 (4) Ólom nem NK Lítium igen 0,6 Magnézium igen - (1) Mangán igen 0,6 Higany nem NK Nikkel nem 0,02 Kálium igen - (1) Nátrium igen - (1) Terbium igen 0,05 (4) Cink igen 5 NK: nem kimutatható; a 11. cikk (4) bekezdésének második albekezdésével összhangban meghatározott kimutatási határérték; LOD: specifikus kimutatási határérték Megjegyzések (1) A kioldódásra a 11. cikk (3) bekezdése és a 12. cikk vonatkozik (2) Az I. melléklet 1. táblázatában szereplő 398. FCM-számú anyagra vonatkozó megjegyzés alkalmazandó: Nagyon magas hőmérsékleten előfordulhatnak a specifikus kioldódási határértéket meghaladó értékek. (3) A rendeletnek való megfelelés ellenőrzésére az összes krómra a 0,01 mg/kg kimutatási határérték vonatkozik. Ha azonban az anyagot forgalomba hozó gazdasági szereplő már meglévő igazoló dokumentum alapján bizonyítani tudja, hogy a hat vegyértékű króm jelenléte az anyagban kizárható, mivel azt nem használják vagy nem képződik a teljes gyártási folyamat során, az összes krómra 3,6 mg/kg élelmiszer kioldódási határértéket kell alkalmazni. (4) A lantanoidák, azaz az európium, a gadolínium, a lantán és/vagy a terbium a 6. cikk (3) bekezdésének a) pontjával összhangban felhasználhatók, feltéve, hogy: a) az élelmiszerbe vagy az élelmiszer-utánzó modellanyagba kioldódó összes lantanoida összege nem haladja meg a 0,05 mg/kg specifikus kioldódási határértéket; továbbá b) a felhasznált lantanoidák disszociált ionos formában vannak jelen az élelmiszerben vagy az élelmiszer-utánzó modellanyagban, és a 16. cikkben említett igazoló dokumentáció tartalmazza az ennek analitikai bizonyítására szolgáló módszer részletes leírását.

2. Az 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet ( 6 ) XVII. melléklete 8. függelékének 43. bejegyzésében felsorolt azon primer aromás aminok, amelyekre az I. melléklet 1. táblázata nem határoz meg kioldódási határértéket, a műanyagokból és műanyag tárgyakból nem oldódhatnak ki, illetve más módon sem szabadulhatnak fel élelmiszerekbe vagy élelmiszer-utánzó modellanyagokba. A 11. cikk (4) bekezdésével összhangban nem lehetnek kimutathatók az egyes primer aromás aminokra nézve 0,002 mg/kg élelmiszer vagy élelmiszer-utánzó modellanyag kimutatási hatértéket alkalmazó analitikai berendezésekkel. Az 1907/2006/EK rendelet XVII. melléklete 8. függelékének 43. bejegyzésében fel nem sorolt olyan, primer aromás aminokra, amelyekre az I. melléklet nem határoz megspecifikus kioldódási határértéket, az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkének való megfelelést ellenőrizni kell a 19. cikkel összhangban. Az említett primer aromás aminok összege nem haladhatja meg a 0,01 mg/kg élelmiszer vagy élelmiszer-utánzó modellanyag határértéket.

III. MELLÉKLET

Élelmiszer-utánzó modellanyagok

1. Élelmiszer-utánzó modellanyagok

Élelmiszerrel érintkezésbe még nem került műanyagok és műanyag tárgyak megfelelőségének bizonyításához az alábbi 1. táblázatban felsorolt élelmiszer-utánzó modellanyagokat kell használni.

1. táblázat

Élelmiszer-utánzó modellanyagok jegyzéke

Élelmiszer-utánzó modellanyag	Rövidítés
Etil-alkohol, 10 %(V/V)	„A” élelmiszer-utánzó modellanyag
Ecetsav, 3 %(m/V)	„B” élelmiszer-utánzó modellanyag
Etil-alkohol, 20 %(V/V)	„C” élelmiszer-utánzó modellanyag
Etil-alkohol, 50 %(V/V)	„D1” élelmiszer-utánzó modellanyag
Bármilyen, 1 %-nál kevesebb el nem szappanosítható anyagot tartalmazó növényi olaj	„D2” élelmiszer-utánzó modellanyag
poli(2,6-difenil-p-fenilén-oxid), szemcseméret: 60–80 mesh, pórusméret: 200 nm	„E” élelmiszer-utánzó modellanyag

2. Az élelmiszer-utánzó modellanyagoknak az élelmiszerekhez való általános hozzárendelése

Az "A", "B" és "C" élelmiszer-utánzó modellanyagok a hidrofil karakterű élelmiszerekhez vannak hozzárendelve, és hidrofil anyagok extrakciójára alkalmasak. A "B" élelmiszer-utánzó modellanyagot a 4,5 alatti pH-értékű élelmiszerek esetében kell használni. A "C" élelmiszer-utánzó modellanyagot a legfeljebb 20 % alkoholtartalmú alkoholos élelmiszerek, valamint az olyan élelmiszerek esetében kell alkalmazni, amelyek megfelelő mennyiségű szerves összetevőt tartalmaznak ahhoz, hogy az élelmiszer lipofilebbé váljon.

A "D1" és "D2" élelmiszer-utánzó modellanyagok a lipofil karakterű élelmiszerekhez vannak hozzárendelve, és lipofil anyagok extrakciójára alkalmasak. A "D1" élelmiszer-utánzó modellanyagot a 20 %-ot meghaladó alkoholtartalmú alkoholos élelmiszerek, valamint az "olaj a vízben" típusú emulziók esetében kell alkalmazni. A "D2" élelmiszer-utánzó modellanyagot a felületükön szabad zsírokat tartalmazó élelmiszerek esetében kell alkalmazni.

Az "E" élemiszer-utánzó modellanyag a száraz élelmiszerekbe való specifikus kioldódás vizsgálatára van kijelölve.

3. Élelmiszer-utánzó modellanyagok élelmiszerekhez való specifikus kijelölése az élelmiszerrel érintkezésbe még nem került anyagokból vagy tárgyakból történő kioldódás vizsgálatához

Az olyan anyagokból és tárgyakból való kioldódás vizsgálatához, amelyek még nem kerültek érintkezésbe élelmiszerrel, a meghatározott élelmiszer-kategóriának megfelelő élelmiszer-utánzó modellanyagot az alábbi 2. táblázat alapján kell kiválasztani.

Az alábbi 2. táblázatban nem felsorolt élelmiszer-kategóriákkal vagy élelmiszer-kategóriák kombinációjával rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak kioldódásának specifikus vizsgálatát az élelmiszer-utánzó modellanyagoknak a 2. pontban szereplő általános kijelölései, az összkioldódás vizsgálatát pedig az élelmiszer-utánzó modellanyagoknak a 4. pontban szereplő kijelölései szerint kell végezni.

A 2. táblázat a következő információkat tartalmazza:

- 1. oszlop (Hivatkozási szám): az élelmiszer-kategória hivatkozási számát tartalmazza.

- 2. oszlop (Az élelmiszer megnevezése): az adott élelmiszer-kategóriába tartozó élelmiszerek megnevezését tartalmazza

- 3. oszlop (Élelmiszer-utánzó modellanyag): az egyes élelmiszer-utánzó modellanyagok aloszlopait tartalmazza.

Azt az élelmiszer-utánzó modellanyagot, amelyre vonatkozóan a 3. oszlop megfelelő aloszlopában egy X található, az olyan anyagok és tárgyak kioldódásának vizsgálatakor kell használni, amelyek még nem kerültek érintkezésbe élelmiszerrel.

Az olyan élelmiszer-kategóriák esetében, amelyeknél a "D2" vagy az "E" aloszlopban az X-et egy ferde vonal és egy szám követi, a kioldódási vizsgálat eredményét korrigálni kell, azaz el kell osztani a feltüntetett számmal. Ezután a megfelelőség megállapításához a korrigált vizsgálati eredményt össze kell vetni a kioldódási határértékkel. Azon anyagok vizsgálati eredményeit, amelyek nem oldódhatnak ki kimutatható mennyiségben, nem kell ilyen módon korrigálni.

A 01.04. élelmiszer-kategória esetében a "D2" élelmiszer-utánzó modellanyagot 95 %-os etil-alkohollal kell helyettesíteni.

Az olyan élelmiszer-kategóriák esetében, amelyeknél a "B" aloszlopban az X jelet egy (*) követi, a "B" élelmiszer-utánzó modellanyaggal végzett vizsgálat elhagyható, ha az élelmiszer pH-ja 4,5-nél több.

Az olyan élelmiszer-kategóriák esetében, amelyeknél a "D2" aloszlopban az X jelet (**) jelzés követi, a "D2" élelmiszer-utánzó modellanyagban végzett vizsgálat elhagyható, amennyiben bizonyítható, hogy az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő műanyag nem érintkezik zsírral.

2. táblázat

Az élelmiszer-utánzó modellanyagok élelmiszer-kategória-specifikus hozzárendelése

(1)	(2)	(3)
Hivatkozási szám	Az élelmiszer megnevezése	Élelmiszer-utánzó modellanyagok
Hivatkozási szám	Az élelmiszer megnevezése	A	B	C	D1	D2	E
01	Italok
01.01	Alkoholmentes italok vagy alkoholos italok legfeljebb 6 térfogat-százalékos alkoholtartalommal:
	A. áttetsző italok: víz, almabor, normál koncentrációjú vagy sűrített tiszta gyümölcs- vagy zöldséglé, gyümölcsnektár, limonádé, szörp, keserűitalok, gyümölcs- és gyógynövényteák, kávé, tea, sörök, üdítők, energiaitalok és hasonlók, ízesített víz, folyékony kávékivonat		X(*)	X
	B. nem áttetsző italok: gyümölcshúst tartalmazó levek és nektárok, valamint üdítőitalok, gyümölcshúst tartalmazó mustok, folyékony csokoládé		X(*)		X
01.02	Alkoholos italok 6 és 20 %(V/V) közötti alkoholtartalommal:			X
01.03	Alkoholos italok 20 %(V/V) feletti alkoholtartalommal, továbbá valamennyi krémlikőr				X
01.04	Egyéb: nem denaturált etil-alkohol		X(*)			95 %-os etil-alkohollal helyettesítendő
02	Gabona, gabonatermékek, finompékáru, kekszek, sütemények és más sütőipari termékek
02.01	Keményítő						X
02.02	Gabona feldolgozatlan állapotban, puffasztva, pehelyben, (beleértve a pattogatott kukoricát, a kukoricapelyhet és hasonló termékeket)						X
02.03	Gabonaliszt és -dara						X
02.04	Száraztészta, pl. makaróni, spagetti és hasonló termékek, valamint friss tészta						X
02.05	Szárított finompékáru, keksz, sütemény, kenyér és egyéb sütőipari termékek:
	A. zsiradékokkal a felületükön					X/3
	B. egyéb						X
02.06	Friss finompékáru, sütemény, kenyér, tészta és egyéb friss sütőipari termékek:
	A. zsiradékokkal a felületükön					X/3
	B. egyéb						X
03	Csokoládé, cukor és ezekből készült termékek Cukrásztermékek
03.01	Csokoládé, csokoládéval bevont termékek, csokoládépótlók és csokoládépótlókkal bevont termékek					X/3
03.02	Cukrásztermékek:
	A. szilárd formában:
	I. zsiradékokkal a felületükön					X/3
	II. egyéb						X
	B. paszta formában:
	I. zsiradékokkal a felületükön					X/2
	II. nedves			X
03.03	Cukor és cukortermékek
	A. szilárd formában: kristályosan vagy porként						X
	B. melasz, cukorszirupok, méz és hasonló anyagok	X
04	Gyümölcsök, zöldségek és ezekből készült termékek

04.01	Gyümölcs frissen vagy hűtve:
	A. hámozatlan, egész						X/10
	B. hámozott és/vagy darabolt	X	X (*);

04.02	Feldolgozott gyümölcs:
	A. szárított vagy aszalt gyümölcs, egészben, szeletelve, liszt vagy por formában						X
	B. gyümölcs püré, konzerv, paszta formájában vagy saját levében, illetve cukorszirupban (lekvárok, kompót és hasonló termékek)		X(*)	X
	C. gyümölcs folyékony közegben tartósítva:
	I. olajos közegben					X
	II. alkoholos közegben				X
04.03	Héjas gyümölcsök (földimogyoró, szelídgesztenye, mandula, mogyoró, dió, fenyőmag és egyebek):
	A. héjtalanított, szárított, pehely vagy por						X
	B. héjtalanított és pörkölt						X
	C. paszta vagy krém formában	X				X

04.04	Zöldség frissen vagy hűtve:
	A. hámozatlan, egész						X/10
	B. hámozott és/vagy darabolt	X	X (*)
04.05	Feldolgozott zöldség: A. szárított vagy aszalt zöldség, egészben, szeletelve, liszt vagy por formában						X
	B. (elavult)
	C. zöldség püré, konzerv, paszta formájában vagy saját levében (savanyítva és sós lében is)		X (*)	X
	D. Tartósított zöldség:
	I. olajos közegben	X				X
	II. alkoholos közegben				X

05	Zsírok és olajok
05.01	Állati és növényi zsírok és olajok természetes állapotban vagy feldolgozva (beleértve a kakaóvajat, disznózsírt és olvasztott vajat)					X
05.02	Margarin, vaj és egyéb, „víz az olajban” típusú emulziókból készített zsírok és olajok					X/2
06	Állati termékek és tojás
06.01	Halak:
	A. friss, hűtött, feldolgozott, sózott vagy füstölt, beleértve az ikrát is	X				X/3(**)
	B. konzervált hal:
	I. olajos közegben	X				X
	II. vizes közegben		X(*)	X
06.02	Rákfélék és puhatestűek (beleértve az osztrigát, kagylókat és csigákat)
	A. frissen, a héjukban, páncéljukban vagy kagylójukban
	B. héjuk, páncéljuk vagy kagylójuk nélkül, feldolgozva, tartósítva, illetve a héjjal, páncéllal vagy kagylóval együtt megfőzve
	I. olajos közegben	X				X
	II. vizes közegben		X(*)	X
06.03	Az összes állatfaj húsa (beleértve a szárnyasokat és vadakat):
	A. friss, hűtött, sózott, füstölt	X				X/4(**)
	B. feldolgozott hústermékek (például sonka, szalámi, szalonna, kolbász és egyéb), vagy paszta vagy krém formájában	X				X/4(**)
	C. marinált hústermékek olajos közegben	X				X
06.04	Konzervált hús:
	A. zsíros vagy olajos közegben	X				X/3
	B. vizes közegben		X(*)		X
06.05	Egész tojás, tojássárgája, tojásfehérje
	A. por formában, szárítva vagy fagyasztva						X
	B. folyékony és főtt				X
07	Tejtermékek
07.01	Tej
	A. tej és tejalapú italok részben vagy egészben szárítva, lefölözött vagy részben lefölözött				X
	B. tejpor, beleértve az anyatej-helyettesítő (teljes tejporon alapuló) tápszereket is						X
07.02	Fermentált tej, például joghurt, író és hasonló termékek		X(*)		X
07.03	Tejszín és tejföl		X(*)		X
07.04	Sajtok:
	A. egész, ehető héj nélkül						X
	B. természetes sajt héj nélkül vagy ehető héjjal (gouda, camembert és hasonló sajtok) és ömlesztett sajt					X/3(**)
	C. feldolgozott sajt (lágy sajt, túró és hasonlók)		X(*)		X
	D. konzervált sajt:
	I. olajos közegben	X				X
	II. vizes közegben (feta, mozzarella és hasonlók)		X(*)		X
08	Egyéb termékek
08.01	Ecet		X
08.02	Sült vagy pirított élelmiszerek:
	A. sült burgonya, zsírban sült tészták és egyebek	X				X/5
	B. állati eredetű	X				X/4
08.03	Levesek, mártások, szószok előállítására szolgáló készítmények folyékony, szilárd vagy por formában (kivonatok, sűrítmények); homogenizált összetett élelmiszer-készítmények, készételek, az élesztő és kelesztő szerekkel együtt
	A. por formában vagy szárítva:
	I. zsíros jelleggel					X/5
	II. egyéb						X
	B. a por vagy szárított formától különböző bármely más forma:
	I. zsíros jelleggel	X	X(*)			X/3
	II. egyéb		X(*)	X
08.04	Mártások:
	A. vizes karakterrel		X(*)	X
	B. zsíros karakterrel, pl. majonéz, majonézes mártások, salátakrémek és egyéb olaj/víz keverékek, pl. kókusz alapú mártások	X	X(*)			X
08.05	Mustár (kivéve a 08.14. számhoz tartozó mustár, por formában)	X	X(*)			X/3(**)
08.06	Bármilyen élelmiszert tartalmazó szendvicsek, pirított kenyérszeletek, pizza és hasonlók
	A. zsiradékokkal a felületükön	X				X/5
	B. egyéb						X
08.07	Fagylaltok			X
08.08	Szárított élelmiszerek:
	A. zsiradékokkal a felületükön					X/5
	B. egyéb						X
08.09	Mélyhűtött vagy gyorsfagyasztott élelmiszerek						X
08.10	Legalább 6 %(V/V) alkoholtartalmú sűrített kivonatok		X(*)		X
08.11	Kakaó
	A. kakaópor, beleértve a csökkentett zsírtartalmú és a rendkívül csökkentett zsírtartalmú kakaóport is						X
	B. kakaómassza					X/3
08.12	Kávé pörkölt, koffeinmentes vagy oldódó formában, pótkávé szemcsésen vagy por alakban						X
08.13	Aromás növények és egyéb növények, például kamilla, mályva, menta, tea, hárs és egyebek						X
08.14	Természetes állapotú fűszerek és aromás fűszerek, például fahéj, szegfűszeg, mustár por formában, bors, vanília, sáfrány, só és egyebek						X
08.15	Fűszerek és ízesítőszerek olajos közegben, például pesto, currypaszta					X

4. Az összkioldódás vizsgálatára kijelölt élelmiszer-utánzó modellanyagok

Az összkioldódási határértéknek való megfelelés vizsgálatához élelmiszer-utánzó modellanyagokat a 3. táblázatban meghatározottak szerint kell választani.

3. táblázat

Az összkioldódási határértéknek való megfelelés vizsgálatához kijelölt élelmiszer-utánzó modellanyagok

Érintett ételek	A vizsgálathoz használandó élelmiszer-utánzó modellanyag
minden ételtípus	1. desztillált víz vagy ugyanolyan minőségű víz vagy „A” élelmiszer-utánzó modellanyag; 2. „B” élelmiszer-utánzó modellanyag; és 3. „D2” élelmiszer-utánzó modellanyag.
minden típusú élelmiszer, kivéve savas élelmiszerek	1. desztillált víz vagy ugyanolyan minőségű víz vagy „A” élelmiszer-utánzó modellanyag; és 2. „D2” élelmiszer-utánzó modellanyag.

minden, legalább 4,5-es pH-értékű vizes és alkoholos élelmiszer,valamint tejtermék	„D1” élelmiszer-utánzó modellanyag
minden, 4,5-nél alacsonyabb pH-értékű vizes és alkoholos élelmiszer, valamint tejtermék	„D1” és „B” élelmiszer-utánzó modellanyag

minden vizes élelmiszer és alkoholos élelmiszer legfeljebb 20 %-os alkoholtartalommal	„C” élelmiszer-utánzó modellanyag
minden vizes és savas élelmiszer és alkoholos élelmiszer legfeljebb 20 %-os alkoholtartalommal	1. „C” élelmiszer-utánzó modellanyag; és 2. „B” élelmiszer-utánzó modellanyag

5. Általános eltérés az élelmiszer-utánzó modellanyagok kijelölésétől

Azokban az esetekben, amelyekben a követelmények több élelmiszer-utánzó modellanyaggal való vizsgálatot írnak elő, az élelmiszer-utánzó modellanyagoknak az ezen melléklet 2-4. pontjában szereplő kijelöléseitől eltérően egyetlen élelmiszer-utánzó modellanyag is elégséges akkor, ha általánosan elismert tudományos módszerekkel nyert bizonyítékok alapján kimutatható, hogy a szóban forgó élelmiszer-utánzó modellanyag az adott vizsgált anyag vagy tárgy tekintetében az alkalmazandó, az V. melléklet 2. és 3. fejezete szerint kiválasztott idő- és hőmérsékleti feltételek mellett a legkedvezőtlenebb élelmiszer-utánzó modellanyag.

Ilyen esetekben azon tudományos alapot, amelyre az eltérés épül, az e rendelet 16. cikkében megkövetelt dokumentációnak tartalmaznia kell.

IV. MELLÉKLET

Megfelelőségi nyilatkozat

A 15. cikkben említett írásbeli nyilatkozatnak a következőket kell tartalmaznia:

(1) a megfelelőségi nyilatkozatot kiadó vállalkozó neve és címe;

(2) a műanyagokat vagy műanyag tárgyakat, a műanyagok és műanyag tárgyak előállításának köztes szakaszaiból származó termékeket vagy az ilyenek gyártására szolgáló anyagokat gyártó vagy importáló vállalkozó neve és címe;

(3) a műanyagok, műanyag tárgyak, a műanyagok és műanyag tárgyak előállításának köztes szakaszaiból származó termékek vagy az ilyenek gyártására szolgáló anyagok megnevezése;

(4) a nyilatkozat dátuma;

(5) annak megerősítése, hogy a műanyagok vagy műanyag tárgyak, az előállítás köztes szakaszából származó termékek vagy az anyagok megfelelnek az ebben a rendeletben és az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkében, 11. cikkének (5) bekezdésében, valamint 15. és 17. cikkében szereplő követelményeknek;

(6) a felhasznált olyan anyagokra, illetve azok bomlástermékeire vonatkozó információk, amelyekkel kapcsolatban a rendelet I. és II. melléklete korlátozásokat és/vagy előírásokat állapít meg, hogy az ellátási lánc következő gazdasági szereplői biztosítani tudják a rendeletnek való megfelelést. A köztes szakaszokban ennek az információnak tartalmaznia kell a köztes anyagban lévő azon anyagok azonosítását és mennyiségét, - amelyek a II. mellékletben szereplő korlátozások hatálya alá tartoznak; vagy - amelyek genotoxicitását nem zárták ki, és amelyek e köztes anyagnak valamely gyártási szakaszban történő szándékos felhasználásából származnak, és amelyek olyan mennyiségben lehetnek jelen, hogy a végtermékből való kioldódás várhatóan meghaladja a 0,00015 mg/kg élelmiszer vagy élelmiszer-utánzó modellanyag határértéket;

(7) az élelmiszerekben való felhasználásuk tekintetében korlátozás alá eső anyagokról szóló, kísérleti adatok vagy elméleti számítás alapján kapott, megfelelő információk az ezen anyagok specifikus kioldódásáról, valamint adott esetben a 2008/60/EK, a 95/45/EK és a 2008/84/EK irányelv szerinti tisztasági kritériumokról, annak érdekében, hogy ezen műanyagok vagy műanyag tárgyak felhasználói eleget tudjanak tenni az alkalmazandó európai uniós rendelkezéseknek, illetve ezek hiányában az élelmiszerekre alkalmazandó nemzeti rendelkezéseknek;

(8) a műanyagok vagy műanyag tárgyak használati előírásai, mint például: i. azok az élelmiszertípusok, amelyekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe fognak kerülni; ii. élelmiszerekkel érintkezésben lévő műanyagokra vagy műanyag tárgyakra vonatkozó kezelési és tárolási idő és hőmérséklet; iii. a 17. és 18. cikkel összhangban megállapított megfelelés alapján az élelmiszerrel érintkezésbe kerülő felszín és a térfogat legmagasabb aránya, vagy ezzel egyenértékű információ;

(9) ha többrétegű műanyagban vagy tárgyban funkcionális záróréteg van, annak megerősítése, hogy a műanyag vagy műanyag tárgy megfelel az e rendelet 13. cikke (2), (3) és (4) bekezdésében vagy 14. cikke (2) és (3) bekezdésében szereplő előírásoknak.

V. MELLÉKLET

A MEGFELELÉS VIZSGÁLATA

Az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő műanyagokból és műanyag tárgyakból való kioldódás megfelelőségének vizsgálatára a következő általános szabályok vonatkoznak.

1. FEJEZET

Az élelmiszerekkel már érintkezésbe került anyagok és tárgyak specifikus kioldódásának vizsgálata

1.1. A minta előkészítése

Az anyagot vagy tárgyat a csomagolás címkéjén jelzett módon, illetve utasítások hiányában a csomagolt élelmiszer szempontjából megfelelő körülmények között kell tárolni. Az élelmiszernek az anyaggal vagy a tárggyal való érintkezését meg kell szüntetni a lejárat dátuma előtt, illetve bármely olyan dátum előtt, amelyet a gyártó a termék minőségének vagy biztonságosságának biztosítása érdekében a felhasználás határidejeként jelölt meg.

1.2. Vizsgálati körülmények

Az élelmiszert - amennyiben a csomagolásában kell megfőzni - a csomagoláson feltüntetett elkészítési útmutató szerint kell kezelni. Az élelmiszer nem fogyasztásra szánt részeit el kell távolítani és ki kell dobni. A fennmaradó részt homogenizálni kell, majd el kell rajta végezni a kioldódás tekintetében szükséges elemzést. Az analitikai eredményeket minden esetben az élelmiszernek az elfogyasztásra szánt, az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyaggal érintkező tömege alapján kell megadni.

1.3. A kioldódott anyagok elemzése

A specifikus kioldódás elemzését az élelmiszerben a 882/2004/EK rendelet 11. cikke követelményeinek megfelelő analitikai módszerrel kell elvégezni.

1.4. Egyéb forrásokból származó anyagok tekintetbe vétele

Azokban az esetekben, amelyekben az élelmiszermintához kapcsolódó bizonyítékok igazolják, hogy valamilyen anyag részben vagy egészében egy vagy több, a vizsgálat tárgyát képző anyagtól vagy tárgytól eltérő forrásból származik, a vizsgálati eredményeket a specifikus kioldódási határértékkel való összevetésük előtt korrigálni kell az adott anyagnak az egy vagy több más forrásból eredő mennyiségeivel.

2. FEJEZET

Az olyan anyagok és tárgyak specifikus kioldódásának vizsgálata, amelyek még nem kerültek érintkezésbe élelmiszerekkel

2.1. A vizsgálati módszer

Az élelmiszerekbe történő kioldódásra vonatkozó határértékeknek való megfelelés ellenőrzését a tényleges használat alkalmával várható legszélsőségesebb időtartambeli és hőmérsékleti feltételek mellett, az 1.4., 2.1.1., 2.1.6. és 2.1.7. pontban foglaltak figyelembevételével kell elvégezni.

Az élelmiszer-utánzó modellanyagokba történő kioldódásra vonatkozó határértékeknek való megfelelés ellenőrzését szokványos kioldódási vizsgálatokkal, a 2.1.1-2.1.7. pontban előírt szabályok szerint kell elvégezni.

2.1.1. A minta előkészítése

Az anyagot vagy tárgyat a mellékelt utasításokban leírt módon vagy a megfelelőségi nyilatkozatban megadott rendelkezések szerint kell kezelni.

A kioldódás meghatározását az anyagon vagy a tárgyon kell elvégezni, ha ez nem valósítható meg, akkor az anyagból vagy tárgyból vett mintán, vagy az anyag vagy a tárgy reprezentatív mintáján. Mindegyik élelmiszer-utánzó modellanyag vagy élelmiszertípus esetében új vizsgálati mintát kell használni. A mintának kizárólag azok a részei hozhatók érintkezésbe az élelmiszer-utánzó modellanyaggal vagy az élelmiszerrel, amelynek rendeltetése, hogy tényleges felhasználása során érintkezésbe kerüljön az élelmiszerrel.

2.1.2. Az élelmiszer-utánzó modellanyag kiválasztása

A valamennyi élelmiszertípussal rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak vizsgálatát az "A", "B" és "D2" élelmiszer-utánzó modellanyaggal kell elvégezni. Ha azonban nincsenek jelen olyan anyagok, amelyek esetében előfordulhat, hogy reakcióba lépnek a savas élelmiszer-utánzó modellanyaggal vagy élelmiszerrel, a "B" élelmiszer-utánzó modellanyaggal történő vizsgálat kihagyható.

A rendeltetésszerűen csak bizonyos élelmiszertípusokkal érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak vizsgálatát a III. mellékletben szereplő élelmiszertípusokhoz megadott élelmiszer-utánzó modellanyagokkal kell elvégezni.

2.1.3. Az érintkezés feltételei élelmiszer-utánzó modellanyagok használata esetén

A mintát olyan módon kell érintkezésbe hozni az élelmiszer-utánzó modellanyaggal, amely az 1. táblázatban szereplő érintkezési idő és a 2. táblázat szerinti érintkezési hőmérséklet tekintetében a várható legkedvezőtlenebb felhasználási körülményeknek felel meg.

Az 1. és a 2. táblázatban rögzített feltételektől eltérően a következő szabályok alkalmazandók:

i. Ha megállapítható, hogy az 1. és 2. táblázatban megadott vizsgálati körülmények kombinációjával elvégzett vizsgálat az anyagban olyan fizikai vagy más elváltozásokat okoz, amelyek az adott anyag vagy tárgy várható legkedvezőtlenebb felhasználási körülményei között nem fordulnak elő, akkor a kioldódási vizsgálatot olyan, a várható legkedvezőtlenebb felhasználási körülmények között kell elvégezni, amelyek során ezek a fizikai vagy egyéb elváltozások nem következnek be;

ii. ha az anyagot vagy tárgyat az élelmiszer-feldolgozó berendezésben - akár az élelmiszer-csomagolásnak, akár magának az élelmiszer-feldolgozó berendezésnek a részeként - való rendeltetésszerű használata során időtartam és hőmérséklet szempontjából kizárólag pontosan szabályozott hatások érik, akkor a vizsgálatot el lehet végezni az adott élelmiszernek az adott berendezéssel való feldolgozása során várhatóan előforduló legkedvezőtlenebb érintkezési körülmények alkalmazásával;

iii. a kizárólag "forró töltéses" (hot-fill) feltételek melletti alkalmazásra szánt anyagok és tárgyak estében csak egy 2 órás, 70 °C-on történő vizsgálatot kell elvégezni. A legfeljebb szobahőmérsékleten való tárolásra is szánt anyagok és tárgyak esetében azonban a tárolás időtartamának függvényében alkalmazandók az e szakasz 1. és 2. táblázatában vagy az e fejezet 2.1.4. szakaszában rögzített vizsgálati körülmények is.

iv. ha az olyan élelmiszerrel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyag vagy műanyag tárgy, amelynek megfelelőségét ellenőrizni kell, élelmiszer-feldolgozó berendezésként vagy eszközként vagy annak részeként kerül végső felhasználásra, a kioldódási vizsgálatok elvégezhetők a teljes berendezés vagy eszköz vagy annak egy része által előállított vagy feldolgozott élelmiszerbe vagy élelmiszer-utánzó modellanyagba történő specifikus kioldódás meghatározásával, az alábbi feltételek mellett: - az élelmiszert vagy az élelmiszer-utánzó modellanyagot a vizsgálat során a berendezésnek vagy annak egy részének a használati utasítás szerinti működtetésekor megvalósítható előrelátható legkedvezőtlenebb körülmények között dolgozza fel, és - a tárolásra használt részekből - például az élelmiszer feldolgozása során a berendezés részét képező tartályokból, tárolókból, kapszulákból vagy párnákból - történő kioldódást a használatukra jellemző körülmények alkalmazásával kell meghatározni, kivéve, ha a teljes vizsgált berendezésre vagy eszközre alkalmazott vizsgálati körülmények a részek használatára nézve is reprezentatívak. Amennyiben a kioldódási vizsgálatot a fenti körülmények között végzik, és az alkotóelemeknek a berendezés vagy eszköz egészéből történő átvitele nem haladja meg a kioldódási határértékeket, akkor az élelmiszer-feldolgozó berendezés vagy eszköz műanyag részeit úgy kell tekinteni, mint amelyek megfelelnek a 11. cikk (1) bekezdésének. A tárolásra vagy töltésre használt részek - például tartályok, tárolók, kapszulák vagy párnák - vizsgálatát a felhasználásukra jellemző körülmények között kell elvégezni, és annak ki kell terjednie az e részekben található élelmiszer várható tárolási körülményeire is. A 16. cikkben említett igazoló dokumentációban egyértelműen dokumentálni kell a teljes élelmiszer-feldolgozó és/vagy élelmiszer-előállító berendezés vagy eszköz, illetve annak részei vizsgálatát. Igazolni kell, hogy a vizsgálat az előrelátható használat tekintetében reprezentatív volt, és meg kell jelölni, hogy mely anyagokra vonatkozóan végeztek kioldódási vizsgálatot, valamint meg kell adni az összes vizsgálati eredményt. Az egyes műanyag alkatrészek gyártójának biztosítania kell, hogy ne következzen be kioldódás olyan anyagok esetében, amelyekre vonatkozóan a rendelet előírja, hogy kioldódásuk nem lehet kimutatható a 11. cikk (4) bekezdésével összhangban a specifikus kimutatási határétékeken. A rendeletnek megfelelően a végső berendezésnek vagy eszköznek, illetve annak egy részének a gyártója számára rendelkezésre bocsátott megfelelőségi dokumentációban fel kell sorolni mindazokat az anyagokat, amelyekre kioldódási határértékek vonatkoznak, de amelyek esetében ezen határértékek esetleges meghaladására kerülhet sor az adott szállított rész vagy anyag várható használata során. Amennyiben az eredmény nem felel meg a rendeletnek, igazoló dokumentumok vagy analitikai vizsgálatok útján meg kell állapítani, hogy a meg nem felelés forrása a rendelet hatálya alá tartozó műanyag alkatrész-e vagy a rendelet hatálya alá nem tartozó más anyagból készült rész. Az 1935/2004/EU rendelet 3. cikkének sérelme nélkül a rendelet be nem tartása csak akkor állapítható meg, ha a kioldódás műanyag részből származik.

Ha a rendeltetésszerű használat várható legkedvezőtlenebb felhasználási körülményeit reprezentáló vizsgálati körülmények a "D2" élelmiszer-utánzó modellanyaggal technikailag nem valósíthatók meg, akkor a kioldódási vizsgálathoz 95 %-os etil-alkoholt és izooktánt kell használni. Ha a rendeltetésszerű használat során várható legkedvezőtlenebb körülmények között a hőmérséklet túllépi a 100 °C-ot, akkor az "E" élelmiszer-utánzó modellanyag használatával el kell végezni egy további kioldódási vizsgálatot. Az e rendeletnek való megfelelés megállapításához a legmagasabb specifikus kioldódáshoz vezető vizsgálat eredményeit kell alkalmazni.

1. táblázat

A vizsgálati idő megválasztása

Érintkezési idő a várható legkedvezőtlenebb felhasználási körülmények között	A vizsgálathoz kiválasztandó időtartam
t ≤ 5 perc	5 min
5 perc < t ≤ 0,5 óra	0,5 óra
0,5 óra < t ≤ 1 óra	1 óra
1 óra < t ≤ 2 óra	2 óra
2 óra < t ≤ 6 óra	6 óra
6 óra < t ≤ 24 óra	24 óra
1 nap < t ≤ 3 nap	3 nap
3 nap < t ≤ 30 nap	10 nap
Több mint 30 nap	Lásd a különleges körülményeket

2. táblázat

A vizsgálati hőmérséklet megválasztása

Legkedvezőtlenebb várható érintkezési hőmérséklet	A vizsgálathoz kiválasztandó érintkezési hőmérséklet
T ≤ 5 °C	5 °C
5 °C < T ≤ 20 °C	20 °C
20 °C < T ≤ 40 °C	40 °C
40 °C < T ≤ 70 °C	70 °C
70 °C < T ≤ 100 °C	100 °C vagy reflux hőmérséklet
100 °C < T ≤ 121 °C	121 °C (*1)
121 °C < T ≤ 130 °C	130 °C (*1)
130 °C < T ≤ 150 °C	150 °C (*1)
150 °C < T < 175 °C	175 °C (*1)
175 °C < T < 200 °C	200 °C (*1)
T > 200 °C	225 °C (*1)
(*1) Ez a hőmérséklet csak a „D2” és az „E” élelmiszer-utánzó modellanyag esetében használandó. A nyomás alatt hevített készítmények esetében elvégezhető a nyomás alatti kioldódás megfelelő hőmérsékleten végrehajtott vizsgálata. Az „A”, „B”, „C” vagy „D1” élelmiszer-utánzó modellanyagok esetében a vizsgálat a 100 °C hőmérsékleten vagy a reflux hőmérsékleten végzett, az 1. táblázatban szereplő körülményeknek megfelelően kiválasztott idő négyszeres tartamáig tartó vizsgálattal helyettesíthető.

2.1.4. A 30 napot meghaladó, legfeljebb szobahőmérséklet melletti érintkezési időkre vonatkozó speciális körülmények

A 30 napot meghaladó (hosszabb távú), legfeljebb szobahőmérséklet melletti érintkezési idő esetében a mintát megemelt hőmérsékleten végzett, gyorsított vizsgálati körülményeknek kell alávetni, legfeljebb 10 napon keresztül és 60 °C hőmérsékleten ( 7 ).

a) A 10 napon keresztül 20 °C hőmérsékleten végzett vizsgálatnak a fagyasztott állapot szerinti valamennyi tárolási időre ki kell terjednie. Ez a vizsgálat tartalmazhat fagyasztási és kiolvasztási eljárásokat is akkor, ha a címkézés vagy egyéb utasítások biztosítják, hogy az anyag vagy tárgy várható rendeltetésszerű használata során a hőmérsékleti körülmények nem lépik túl a 20 °C-ot, és a - 15 °C feletti teljes időtartam összesen 1 napnál nem hosszabb.

b) A 10 napon keresztül 40 °C hőmérsékleten végzett vizsgálat lefed minden olyan időtartamot, amelyen át hűtött és fagyasztott állapotban való tárolás történik, beleértve a "forró töltéses" (hot-fill) körülményeket és/vagy a 70 °C ≤ T ≤ 100 °C hőmérsékletre, legfeljebb t = 120/2^((T-70)/10) perc időtartamra való hevítést is.

c) A 10 napon keresztül 50 °C hőmérsékleten végzett vizsgálat lefed minden olyan 6 hónaposnál nem hosszabb szobahőmérsékleten való tárolást, beleértve azokba a "forró töltéses" (hot-fill) körülményeket és/vagy a 70 °C ≤ T ≤ 100 °C hőmérsékletre, legfeljebb t = 120/2^((T-70)/10) perc időtartamra való hevítést is.

d) A 10 napon keresztül 60 °C hőmérsékleten végzett vizsgálat a 6 hónaposnál hosszabb, legfeljebb szobahőmérsékleten való tárolást fedi le, beleértve abba a "forró töltéses" (hot-fill) körülményeket és/vagy a 70 °C ≤ T ≤ 100 °C hőmérsékletre, legfeljebb t = 120/2^((T-70)/10) perc időtartamra való hevítést is.

e) A szobahőmérsékleten való tárolás esetén a vizsgálati feltételek 40 °C-os hőmérsékletre és 10 napra csökkenthetők, ha tudományos bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a polimerben lévő adott anyag kioldódása az ilyen vizsgálati körülmények között egyensúlyi állapotot ért el.

f) Ha a rendeltetésszerű használat során várható legkedvezőtlenebb körülményeket az a)-e) pontban rögzített vizsgálati feltételek nem fedik le, akkor a vizsgálati időtartamnak és a hőmérsékleti feltételeknek a következő képleten kell alapulniuk: t2 = t1 * Exp (9627 * (1/T2 - 1/T1)) t1 : érintkezési idő t2 : vizsgálati idő T1 : az érintkezési hőmérséklet kelvinben. Szobahőmérsékleten történő tárolás esetében ennek értéke 298 K (25 °C). Hűtés esetén értéke 278 K (5 °C). Fagyasztás esetén értéke 258 K (- 15 °C). T2 : a vizsgálati hőmérséklet kelvinben.

2.1.5. Az érintkezési idők és hőmérsékletek kombinációira vonatkozó speciális feltételek

Ha valamely anyag vagy tárgy az érintkezési idők és hőmérsékletek különböző kombinációival történő alkalmazásra szolgál, a vizsgálatot feltétlenül a tudományos bizonyítékok alapján a legkedvezőtlenebbnek tartott körülményekre kell korlátozni.

Ha az anyag vagy a tárgy két vagy több időtartam és hőmérséklet egymást követő kombinációjával történő alkalmazás során kerül rendeltetésszerű érintkezésbe az élelmiszerrel, a kioldódási vizsgálatot úgy kell elvégezni, hogy a vizsgálati mintát - az élelmiszer-utánzó modellanyagból mindig azonos mennyiséget felhasználva - a várható legkedvezőtlenebb körülmények mindegyikének egymás után alá kell vetni.

2.1.6. Többször használatos anyagok és tárgyak

Ha az anyag vagy a tárgy a használat során ismételt érintkezésbe kerül élelmiszerekkel, a kioldódási vizsgálato(ka)t háromszor kell elvégezni ugyanazzal a mintával, minden esetben az élelmiszer-utánzó modellanyag egy másik adagját használva. A második vizsgálatban a specifikus kioldódás nem haladhatja meg az első vizsgálatban megfigyelt szintet, a harmadik vizsgálatban pedig a második vizsgálatban megfigyelt szintet.

Az anyag vagy tárgy összkioldódási határértéknek való megfelelőségét a harmadik vizsgálatban megállapított kioldódási szint és az anyagnak vagy tárgynak az első kioldódási vizsgálattól a harmadik kioldódási vizsgálatig megfigyelt stabilitása alapján kell ellenőrizni. Az anyag stabilitása elégtelennek tekintendő, ha a három kioldódási vizsgálat bármelyikében a kimutatási szint feletti kioldódás figyelhető meg, és a kioldódás mértékében az első vizsgálattól a harmadik vizsgálattal bezárólag emelkedés tapasztalható. Elégtelen stabilitás esetén nem állapítható meg az anyag megfelelősége, még abban az esetben sem, ha a specifikus kioldódási határértéket a három vizsgálat egyikében sem lépik túl.

Ha azonban meggyőző tudományos bizonyíték áll rendelkezésre arról, hogy a kioldódás mértéke a második és a harmadik vizsgálat során csökken, valamint a kioldódási határértékeket már az első vizsgálatban sem haladja meg, további vizsgálat nem szükséges.

A fenti szabályoktól függetlenül egy anyag vagy tárgy soha nem tekinthető e rendeletnek megfelelőnek, ha az első vizsgálat során olyan anyagot mutatnak ki, amely a 11. cikk (4) bekezdése értelmében nem oldódhat ki vagy nem szabadulhat fel kimutatható mennyiségben.

2.1.7. A kioldódott anyagok elemzése

Az előírt érintkezési idő elteltével az élelmiszerben vagy élelmiszer-utánzó modellanyagban a specifikus kioldódás elemzését a 882/2004/EK rendelet 11. cikke követelményeinek megfelelő analitikai módszerrel kell elvégezni.

2.1.8. A megfelelőség ellenőrzése az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő felszínnek a maradéktartalomhoz való viszonyításával (MMF)

Az élelmiszer-utánzó modellanyagban vagy az élelmiszerben instabil anyagok esetében, illetve amelyekre vonatkozóan nem áll rendelkezésre megfelelő analitikai módszer, az I. melléklet azt írja elő, hogy a megfelelőség ellenőrzését a 6 dm2 érintkezési felületre vetített maradéktartalom vizsgálatával kell elvégezni. Az 500 ml és 10 l közötti anyagok és tárgyak esetében a valós érintkezési felszínt kell figyelembe venni. Az 500 ml-t el nem érő, illetve a 10 l-t meghaladó mennyiségű anyagok és tárgyak esetében, valamint az olyan tárgyak esetében, amelyek vonatkozásában a valós érintkezési felület kiszámítása nem valósítható meg, az élelmiszer 1 kilogrammjára a feltételezés szerint 6 dm2/kg érintkezési felület jut.

2.2. Szűréses megközelítések

A következő megközelítések bármelyike felhasználható annak kiszűréséhez, hogy az anyag vagy tárgy megfelel-e a kioldódási határértékeknek, amennyiben az adott megközelítés legalább olyan szigorúnak minősül, mint a 2.1. szakaszban ismertetett vizsgálati módszer.

2.2.1. A specifikus kioldódási határértéknek az összkioldódási határértékkel való helyettesítése

A nem illékony anyagok specifikus kioldódási határértékének szűrése megvalósítható az összkioldódási határérték olyan vizsgálati körülmények között való meghatározásával, amelyek legalább olyan szigorúak, mint a specifikus kioldódási határérték meghatározásánál vett körülmények.

2.2.2. Maradéktartalom

A specifikus kioldódási határértékre való szűréshez az anyag vagy a tárgy maradványanyag-tartalma alapján - teljes kioldódást feltételezve - kiszámítható a kioldódási potenciál.

2.2.3. A kioldódás modellezése

A specifikus kioldódási határértékre való szűréshez a kioldódási potenciál az anyag vagy a tárgy maradékanyag-tartalma alapján számítható ki, olyan általánosan elismert tudományos bizonyítékokon alapuló diffúziós modellek alkalmazásával, amelyek összeállításukból adódóan soha nem vezethetnek a valós kioldódás alulbecsléséhez.

2.2.4. Élelmiszer-utánzó modellanyagokat helyettesítő anyagok

A specifikus kioldódás szűréséhez az élelmiszer-utánzó modellanyagok helyettesítő anyaggal válthatók ki, ha tudományosan bizonyított, hogy az élelmiszer-utánzó modellanyagot helyettesítő anyag által okozott kioldódás legalább olyan kedvezőtlen, mint ami a 2.1.2. szakaszban kijelölt élelmiszer-utánzó modellanyagok esetében.

2.2.5. Az érintkezési idők és hőmérsékletek kombinációira vonatkozó egyetlen teszt

Ha az anyag vagy a tárgy két vagy több időtartam-hőmérséklet kombináció egymást követő alkalmazása során kerül rendeltetésszerű érintkezésbe az élelmiszerrel, akkor a 2.1.4. szakasz f) pontjában leírtak szerinti egyenlet alkalmazásával meghatározható egyetlen, a 2.1.3. és/vagy a 2.1.4. szakaszban szereplő legmagasabb érintkezésvizsgálati hőmérsékleten alapuló kioldódási érintkezési vizsgálati időtartam. Azt az indoklást, amely bizonyítja, hogy az eredményként kapott egyetlen teszt legalább annyira kedvezőtlen, mint az időtartam-hőmérséklet kombinációk együttese, a 16. cikkben előírt igazoló dokumentációban dokumentálni kell.

3. FEJEZET

Az összkioldódás vizsgálata

Az összkioldódás vizsgálatát az ebben a fejezetben előírt szabványosított vizsgálati körülmények között kell végrehajtani.

3.1. Szabványosított vizsgálati körülmények

Az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen, a 3. táblázat 3. oszlopában megadott körülmények mellett érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak összkioldódási határértékének vizsgálatát a 2. oszlopban meghatározott idő alatt és hőmérsékleten kell végrehajtani. Az OM5 számú vizsgálat esetében a vizsgálat időtartama 100 °C hőmérsékleten ("D2" élelmiszer-utánzó modellanyaggal) vagy reflux hőmérsékleten ("A", "B", "C", "D1" élelmiszer-utánzó modellanyaggal) 2 óra, illetve 121 °C hőmérsékleten 1 óra.

Ha megállapítható, hogy a 3. táblázatban megadott érintkezési körülmények között elvégzett vizsgálat a vizsgált anyagban olyan fizikai vagy más elváltozásokat okoz, amelyek a vizsgált anyag vagy tárgy várható legkedvezőtlenebb felhasználási körülményei között nem fordulnak elő, akkor a kioldódási vizsgálatot az ilyen fizikai vagy egyéb elváltozásokkal nem járó, várható legkedvezőtlenebb felhasználási körülmények között kell elvégezni.

3 táblázat.

Az összkioldódási vizsgálat szabványosított körülményei

1. oszlop	2. oszlop	3. oszlop
Vizsgálat száma	Vizsgálandó érintkezési idő napban [n] vagy órában [ó] [°C] érintkezési hőmérsékleten	Az élelmiszerekkel való rendeltetésszerű érintkezés körülményei
OM0	30 perc 40 °C-on	Az élelmiszerrel hideg vagy szobahőmérsékleten és rövid ideig (≤ 30 percig) történő érintkezés.
OM1	10 n 20 °C-on	Az élelmiszerekkel bármilyen módon történő érintkezés fagyasztott vagy hűtött állapotban.
OM2	10 n 40 °C-on	Bármely hosszabb távú, szobahőmérsékletnél nem melegebb körülmények között való tárolás, ideértve a forró töltéses (hot-fill) körülmények közötti csomagolás és/vagy a 70 °C ≤ T ≤ 100 °C hőmérsékletre, legfeljebb t = 120/2^((T-70)/10) perc időtartamra való hevítés eseteit is.
OM3	2 ó 70 °C-on	Az élelmiszerekkel való érintkezés valamennyi olyan állapota, amely forró töltéses (hot-fill) körülmények közötti csomagolást és/vagy a 70 °C ≤ T ≤ 100 °C hőmérsékletre, legfeljebb t = 120/2^((T-70)/10) perc időtartamra való hevítést foglal magába, amelyet nem követ hosszú távú, szobahőmérsékleten vagy hűtött állapotban való tárolás.
OM4	1 ó 100 °C-on vagy reflux hőmérsékleten	Magas hőmérsékletű alkalmazások valamennyi típusú élelmiszer vonatkozásában, legfeljebb 100 °C hőmérsékleten.
OM5	2 ó 100 °C-on vagy reflux hőmérsékleten, vagy helyette 1 ó 121 °C-on	Magas hőmérsékletű alkalmazások legfeljebb 121 °C-ig.
OM6	4 ó 100 °C-on vagy reflux hőmérsékleten	Az élelmiszerekkel való érintkezés valamennyi olyan állapota, amely 40 °C-osnál magasabb hőmérséklettel jár együtt, olyan élelmiszerek esetében, amelyekhez a III. melléklet 4. pontja az A, a B, a C vagy a D1 utánzó modellanyagot jelöli ki.
OM7	2 ó 175 °C-on	Magas hőmérsékletű alkalmazások zsíros élelmiszerek esetében, az OM5 körülményeinél meghatározott értékeket meghaladó körülmények mellett.

Az OM7 számú vizsgálat magában foglalja az élelmiszerekkel való érintkezésnek az OM0, OM1, OM2, OM3, OM4 és OM5 számú vizsgálat vonatkozásában ismertetett körülményeit is. Ez a vizsgálat alkalmazza a legkedvezőtlenebb körülményeket a nem poliolefinekkel érintkezésbe kerülő zsíros élelmiszer-utánzó modellanyagok esetében. Ha az OM7 számú vizsgálatnak a D2 élelmiszer-utánzó modellanyaggal történő végrehajtása technikailag nem megvalósítható, a vizsgálat a 3.2. pontban ismertetett módon helyettesíthető.

Az OM6 számú vizsgálat magában foglalja az élelmiszerekkel való érintkezésnek az OM0, OM1, OM2, OM3, OM4 és OM5 számú vizsgálat vonatkozásában ismertetett körülményeit is. Ez a vizsgálat alkalmazza a legkedvezőtlenebb körülményeket a nem poliolefinekkel érintkezésbe kerülő A, B és C élelmiszer-utánzó modellanyagok esetében.

Az OM5 számú vizsgálat magában foglalja az élelmiszerekkel való érintkezésnek az OM0, OM1, OM2, OM3 és OM4 számú vizsgálat vonatkozásában ismertetett körülményeit is. Ez a vizsgálat alkalmazza a legkedvezőtlenebb körülményeket bármely, nem poliolefinekkel érintkezésbe kerülő élelmiszer-utánzó modellanyag esetében.

Az OM2 számú vizsgálat magában foglalja az élelmiszerekkel való érintkezésnek az OM0, OM1 és OM3 számú vizsgálat vonatkozásában ismertetett körülményeit is.

3.2. A "D2" élelmiszer-utánzó modellanyaggal végzett vizsgálatokat helyettesítő összkioldódási vizsgálatok

Ha az OM0-OM6 vizsgálatok közül egy vagy több a D2 élelmiszer-utánzó modellanyaggal technikailag nem valósítható meg, akkor a kioldódási vizsgálathoz 95 %-os etil-alkoholt és izooktánt kell használni. Azokban az esetekben, amelyekben a rendeltetésszerű használat során várható legkedvezőtlenebb körülmények túllépik a 100 °C-os hőmérsékletet, az E élelmiszer-utánzó modellanyag használatával el kell végezni egy további vizsgálatot is. A rendeletnek való megfelelés megállapításához a legmagasabb összkioldódáshoz vezető vizsgálatot kell alkalmazni.

Ha az OM7 számú vizsgálatnak a D2 élelmiszer-utánzó modellanyaggal való végrehajtása technikailag nem megvalósítható, akkor helyettesítő vizsgálatként - a vizsgált anyag vagy tárgy rendeltetésszerű és előrelátható használata alapján - az OM8 vagy az OM9 vizsgálat közül a megfelelőbb vizsgálatot kell kiválasztani. Ezt követően kioldódási vizsgálatot kell végezni a kiválasztott vizsgálathoz meghatározott két vizsgálati körülmény között, minden vizsgálati körülmény esetében új vizsgálati mintát használva. A rendeletnek való megfelelés megállapításához a magasabb összkioldódáshoz vezető vizsgálati körülményeket kell alkalmazni.

Vizsgálat száma	Vizsgálati körülmények	Az élelmiszerekkel való rendeltetésszerű érintkezés körülményei	Az élelmiszerekkel való rendeltetésszerű érintkezésnek az alábbi vizsgálatoknál ismertetett körülményeit foglalja magában
OM8	„E” élelmiszer-utánzó modellanyag 2 órán keresztül, 175 °C-on és „D2” élelmiszer-utánzó modellanyag 2 órán keresztül, 100 °C-on	Kizárólag magas hőmérsékletű alkalmazások	OM1, OM3, OM4, OM5 és OM6
OM9	„E” élelmiszer-utánzó modellanyag 2 órán keresztül, 175 °C-on és „D2” élelmiszer-utánzó modellanyag 10 napon keresztül, 40 °C-on	Magas hőmérsékletű alkalmazások, ideértve a szobahőmérsékleten való hosszú távú tárolást	OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 és OM6

3.3. A szabályok betartásának ellenőrzése

3.3.1. Egyszer használatos tárgyak és anyagok

Az előírt érintkezési idő elteltével a megfelelőséget az élelmiszer-utánzó modellanyagban az összkioldódást a 882/2004/EK rendelet 11. cikke követelményeinek megfelelő analitikai módszerrel elemezve kell ellenőrizni.

3.3.2. Többször használatos tárgyak és anyagok

Az alkalmazandó összkioldódási vizsgálatot háromszor kell elvégezni ugyanazzal a mintával, minden esetben az élelmiszer-utánzó modellanyag egy másik adagját használva. A kioldódás meghatározását az élelmiszerben az (EU) 2017/625 európai parlamenti és tanácsi rendelet ( 8 ) 34. cikke követelményeinek megfelelő analitikai módszerrel kell elvégezni. Az összkioldódásnak a második vizsgálatban kisebbnek kell lennie, mint az elsőben, a harmadik vizsgálatban pedig kisebbnek, mint a másodikban. Az összkioldódási határértéknek való megfelelőséget a harmadik vizsgálatban kapott összkioldódási érték alapján kell ellenőrizni.

Ha egyazon minta három alkalommal való vizsgálata technikailag nem valósítható meg, mint például növényi olajban történő vizsgálat esetén, akkor az összkioldódási vizsgálat elvégezhető különálló mintákon, az alkalmazandó vizsgálati érintkezési idő egyszeresén, kétszeresén, illetve háromszorosán át tartó három különféle időtartam alatt. Az összkioldódás megfelelőjének a harmadik és a második vizsgálat eredménye közötti különbséget kell tekinteni. A megfelelőséget e különbség alapján kell ellenőrizni, és a különbség nem lépheti túl az összkioldódási határértéket. Ezenkívül a második és az első vizsgálati eredmény közötti különbségnek kisebbnek kell lennie az első vizsgálati eredménynél, a harmadik és a második vizsgálati eredmény közötti különbségnek pedig kisebbnek kell lennie a második és az első vizsgálati eredmény közötti különbségnél.

Az első bekezdéstől eltérően, ha tudományos bizonyíték alapján megállapítható, hogy a vizsgált anyag vagy tárgy esetében az összkioldódás mértéke a második és a harmadik vizsgálat során csökken, valamint az összkioldódási határértéket az első vizsgálatban nem haladja meg, az első vizsgálat önmagában is elégséges.

3.4. Szűréses megközelítések

3.4.1. Maradéktartalom

Az összkioldódási határértékre való szűréshez a kioldódási potenciál a kioldódható anyagoknak az anyag vagy a tárgy teljes extrakciójával meghatározott maradéktartalma alapján számítható ki.

3.4.2. Élelmiszer-utánzó modellanyagokat helyettesítő anyagok

Az összkioldódás szűréséhez az élelmiszer-utánzó modellanyagok kiválthatók, ha tudományosan bizonyított, hogy az élelmiszer-utánzó modellanyagot helyettesítő anyag által okozott kioldódás legalább olyan kedvezőtlen, mint a III. mellékletben kijelölt élelmiszer-utánzó modellanyagok esetében.

4. FEJEZET

A kioldódási vizsgálat eredményeinek a kioldódási határértékekkel való összehasonlításakor alkalmazott korrekciós tényezők

4.1. A 20 %-nál több zsírt tartalmazó élelmiszereknél a specifikus kioldódás korrekciója a zsírredukciós faktorral (FRF):

Azon lipofil anyagok esetében, amelyekkel kapcsolatban az I. melléklet 7. oszlopában az szerepel, hogy az FRF alkalmazandó, a specifikus kioldódási határérték az FRF-fel korrigálható. Az FRF meghatározása a következő képlet szerint történik: FRF = (g zsír az élelmiszerben/kg élelmiszer)/200 = (% zsír × 5)/100.

A zsírredukciós faktort a következő szabályok szerint kell alkalmazni:

A kioldódási határértékekkel való összehasonlításuk előtt a kioldódási vizsgálat eredményeit el kell osztani az FRF-fel.

A zsírredukciós faktorral való korrekció nem alkalmazandó a következő esetekben:

a) ha a műanyag vagy műanyag tárgy a 2006/141/EK irányelv és a 2006/125/EK irányelv szerinti, csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő vagy rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyag és műanyag tárgy;

b) olyan műanyagok és műanyag tárgyak esetében, ahol például az alak vagy a használat miatt gyakorlatilag lehetetlen felbecsülni az ilyen anyag vagy tárgy felszíne és a vele érintkezésbe kerülő élelmiszer mennyisége közötti arányt, és a kioldódás kiszámítása a hagyományos 6 dm2/kg felszín/térfogat átváltási tényező segítségével történik.

Az élelmiszerbe vagy élelmiszer-utánzó modellanyagba való specifikus kioldódás mértéke nem lépheti túl a 60 mg/kg szintet a zsírredukciós faktor alkalmazása előtt.

"D2" vagy "E" élelmiszer-utánzó modellanyagban elvégzett vizsgálatok esetében, amikor a vizsgálati eredményeket a III. melléklet 2. táblázatában megállapított korrekciós tényező alkalmazásával korrigálják, a korrekció a zsírredukciós faktorral kombinálva - a két tényező összeszorzásával - is alkalmazható. A kombinált korrekciós tényező értéke legfeljebb 5 lehet, hacsak a III. melléklet 2. táblázatában megállapított korrekciós tényező nem nagyobb 5-nél.

VI. MELLÉKLET

Megfelelési táblázatok

2002/72/EK irányelv	E rendelet
az 1. cikk (1) bekezdése	1. cikk
az 1. cikk (2), (3) és (4) bekezdése	2. cikk
1a. cikk	3. cikk
a 3. cikk (1) bekezdése, a 4. cikk (1) bekezdése és az 5. cikk	5. cikk
a 4. cikk (2) bekezdése, a 4a. cikk (1) és (4) bekezdése, a 4d. cikk, a II. melléklet 2. és 3. pontja és a III. melléklet 2. és 3. pontja	6. cikk
a 4a. cikk (3) és (6) bekezdése	7. cikk
a II. melléklet 4. pontja és a III. melléklet 4. pontja	8. cikk
a 3. cikk (1) bekezdése és a 4. cikk (1) bekezdése	9. cikk
6. cikk	10. cikk
az 5a. cikk (1) bekezdése és az I. melléklet 8. pontja	11. cikk
2. cikk	12. cikk
7a. cikk	13. cikk
a 9. cikk (1) és (2) bekezdése	15. cikk
a 9. cikk (3) bekezdése	16. cikk
a 7. cikk és az I. melléklet 5a. pontja	17. cikk
8. cikk	18. cikk
a II. melléklet 3. pontja és a III. melléklet 3. pontja	19. cikk
I. melléklet, II. melléklet, IV. melléklet, IVa. melléklet, az V. melléklet B. része és a VI. melléklet	I. melléklet
a II. melléklet 2. pontja, a III. melléklet 2. pontja és az V. melléklet A. része	II. melléklet
a 8. cikk (5) bekezdése és a VIa. melléklet	IV. melléklet
I. melléklet	V. melléklet

93/8/EGK irányelv	E rendelet
1. cikk	11. cikk
1. cikk	12. cikk
1. cikk	18. cikk
Melléklet	III. melléklet
Melléklet	V. melléklet

97/48/EK irányelv	Ez a rendelet
Melléklet	III. melléklet
Melléklet	V. melléklet

( 1 ) HL L 384., 2006.12.29., 75. o.

( 2 ) HL L 401., 2006.12.30., 1. o.

( 3 ) HL L 339., 2006.12.6., 16. o.

( 4 ) HL L 353., 2008.12.31., 1. o.

( 5 ) HL L 372., 1985.12.31., 14. o.

( 6 ) Az Európai Parlament és a Tanács 1907/2006/EK rendelete (2006. december 18.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 396., 2006.12.30., 1. o.).

( 7 ) A gyorsított vizsgálati körülmények között vizsgált mintának a valós használati feltételekhez viszonyítva nem szabad semmilyen fizikai vagy más elváltozáson átmennie, ideértve az anyag fázisátmenetét is.

( 8 ) z Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/625 rendelete (2017. március 15.) az élelmiszer- és takarmányjog, valamint az állategészségügyi és állatjóléti szabályok, a növényegészségügyi szabályok, és a növényvédő szerekre vonatkozó szabályok alkalmazásának biztosítása céljából végzett hatósági ellenőrzésekről és más hatósági tevékenységekről, továbbá a 999/2001/EK, a 396/2005/EK, az 1069/2009/EK, az 1107/2009/EK, az 1151/2012/EU, a 652/2014/EU, az (EU) 2016/429 és az (EU) 2016/2031 európai parlamenti és tanácsi rendelet, az 1/2005/EK és az 1099/2009/EK tanácsi rendelet, valamint a 98/58/EK, az 1999/74/EK, a 2007/43/EK, a 2008/119/EK és a 2008/120/EK tanácsi irányelv módosításáról, és a 854/2004/EK és a 882/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, a 89/608/EGK, a 89/662/EGK, a 90/425/EGK, a 91/496/EGK, a 96/23/EK, a 96/93/EK és a 97/78/EK tanácsi irányelv és a 92/438/EGK tanácsi határozat hatályon kívül helyezéséről (a hatósági ellenőrzésekről szóló rendelet)(HL L 95., 2017.4.7., 1. o.).

Lábjegyzetek:

[1] A dokumentum eredetije megtekinthető CELEX: 32011R0010 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:32011R0010&locale=hu Utolsó elérhető, magyar nyelvű konszolidált változat CELEX: 02011R0010-20230831 - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/ALL/?uri=CELEX:02011R0010-20230831&locale=hu

Tippek

Tartalomjegyzék nézet

Bíró, ügytárgy keresése

Közhiteles cégkivonat

PREC, BH stb. ikonok elrejtése

Keresés "elvi tartalomban"

Mínuszjel keresésben

Link jogszabályhelyre

BH-kban bírónévre, ügytárgyra

Egy bíró ítéletei

Jogszabály paragrafusára ugrás

Önnek 2 Jogkódexe van!

Veszélyhelyzeti jogalkotás

Változásfigyelési funkció

Módosult §-ok megtekintése

32011R0010[1]

A Bizottság 10/2011/EK rendelete ( 2011. január 14. ) az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról

I. MELLÉKLET

II. MELLÉKLET

III. MELLÉKLET

IV. MELLÉKLET

V. MELLÉKLET

VI. MELLÉKLET

Tartalomjegyzék